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合一再度登上版面，開盤衝漲停，現在拉回，這次會到哪裡去呢？
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想知道如何「便宜買安心抱」的話，請來參考《股海老牛》投資教學專案
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合一（4743）昨（24）日公告，該公司所開發的糖尿病足部傷口潰瘍（DFU）新藥ON101，已正式接獲衛生福利部函文，通知查驗登記審核通過，將於後續通知領證，在台灣拿到藥證後，合一將繼續啟動ON101在亞洲、美國乃至全世界的市場布局，搶攻百億美元市場商機。
https://udn.com/news/story/7254/5274524
即將引爆台灣減重市場震撼彈的減肥新藥「沛麗婷（成分名為Lorcaserin）」，已於今年7月通過衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）查驗登記審核，近日開始於各醫院通路鋪貨。成為國內繼諾美婷（已下市）、羅氏鮮後，時隔15年才出現的合法體重控制新藥！
Lorcaserin具全新化學結構及全新作用機轉，主要作用在腦內食慾中樞，能幫助抑制食慾。使用劑量為每天兩次，每次10毫克，適合使用於BMI≥30的肥胖患者，或是BMI≥27且合併有高血壓、高血脂、第二型糖尿病等問題的成年患者身上。
據臨床試驗，約有6成服藥患者1年可瘦5％，比諾美婷與羅氏鮮的4成比例更高，但有頭痛、頭暈等副作用。美國FDA建議，治療12周後，若體重無法減少5%以上，則不建議再用此藥，因為若在前12周無法減少5%的體重，繼續服用也不可能有更好的減肥效果。
☞☞宋醫師提醒：肥胖控制的原則並不排斥藥物使用，但僅能作為輔助角色，建立正確飲食習慣並搭配運動，才是維持長久瘦身與健康的根本之道！！https://www.nownews.com/news/20170908/2604566
#生技醫藥新訊
【杏國:杏國研發中新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗已達期末分析條件，待分析結果確認後依法規公告。】
第10款
1.產品內容:本公司研發中全球胰臟癌新藥SB05PC
2.產品量產日期:NA
3.對公司財務、業務之影響:
一、研發新藥名稱或代號：SB05PC
二、用途：
SB05PC為帶正電荷微脂體抗癌研發中新藥，本項新藥作用機轉為太平洋紫杉醇(paclitaxel)，嵌入帶有電中性和正電性脂質之雙層微脂體 (neutral and cationic liposomes) 中，以有效地與帶有負電的活化腫瘤血管內皮細胞結合，進而抑制腫瘤血管新生，而餓死腫瘤細胞。
三、預計進行之所有研發階段：三期臨床試驗完成及新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准：
SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗，依臨床試驗計畫達到期末分析條件，待分析結果確認後依法規公告。
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：
因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗已達行期末分析條件，待分析結果確認後依法規公告。
(二)預計應負擔之義務：本公司進行第三期人體臨床試驗期末分析時，無須支付權利金。
六、市場現況：
根據國際衛生組織WHO統計，根據報告推估2025全球胰臟癌死亡估計約53.9萬人，至2040年將新增癌症人數80.1萬人，顯示胰臟癌市場不斷擴大。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
4.其他應敘明事項:
依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事項參考問答集」第二項規範：「新藥研發公司取得各期人體臨床試驗評估指標之統計結果時，即時發布重大訊息。
文章來源：https://news.cnyes.com/news/id/4690815
#健康食品 #小綠人 #衛服部
台灣的保健食品規範相較多數國家算嚴格的，俗稱的小綠人標章，其實是須向衛生福利部申請健康食品查驗登記，取得許可後才可稱之為「健康食品」。
💬但大家是否有發現小綠人有兩款？我們可以從產品包裝上的標章及字號來辨別唷！
經衛生福利部針對健康食品所「標示」的安全性、保健功效、有效期限內的安定性，進行審查評估。
✅而可以宣稱之保健功效包括：
#護肝
#抗疲勞
#調節血脂
#調節血糖
#免疫調節
#骨質保健
#牙齒保健
#延緩衰老
#促進鐵吸收
#胃腸功能改善
#輔助調節血壓
#不易形成體脂肪
#輔助調整過敏體質
✅至於成分機轉已經被科學證實功效的食品，就可走規格標準審查，像是：
📌#魚油 類產品可標示：「本產品可能有助於降低血中三酸甘油酯；其功效乃由學理得知，非由實驗確認」
📌#紅麴 類產品可標示：「本產品可能有助於降低血中總膽固醇；其功效由學理得知，非由實驗確認」。
這邊也要呼籲要多留意包裝標示，可連到健康食品資料網，查詢產品有無通過衛生福利部審核，避免買到不實、誇張、易生誤解及醫療效能的黑心產品
；且提醒保健食品並非藥品，仍應循正規的醫療方式。
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查驗登記審核 在 C. 原料藥查驗登記審查重點及常見缺失(進階)-20211027 的八卦
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