<生技醫藥新訊>
東洋取得德國BioNTech新冠疫苗代理權!明年Q1可供500萬人施打
據了解,目前全球進入臨川三期試驗的新冠疫苗並不多,現在已經進入第三期的則有 4 支值得關注。而BIONTECH/輝瑞[德國、美國]研發的基因疫苗(mRNA),於美國、阿根廷、巴西、德國進行第二、三期臨床試驗,收案 30000 人。
台灣東洋正式在今日取得在台代理授權,據稱授權台灣東洋藥品最多3000萬劑新冠疫苗,後續將與台灣主管機關協商,並由林全出面說明BNT疫苗研製進展等相關配套措施等。
董事長林全表示,台灣防疫相當成功,政府政策、國民配合,以及口罩問題,都是受到國際肯定。新冠疫苗即將問世,雖然不是很順利,但是領先的業者也有不錯的消息。
林全表示,在疫苗的部分,東洋有了不錯的進展。總經理施俊良表示,目前共有4支疫苗進入三期,目前已經爭取到3000萬劑、共1500萬人次施打,可在明年可全數到貨。
林全指出,疫苗的價格部分,會參考國際價格,盡量貼近市場價格,這是授權代表該做的事情。
施俊良指出,這款疫苗有超低溫冷鏈物流需求,已經與政府以及國際溝通,這些技術性問題有機會跨產業克服,已經有找到合作廠商協助。林全補充,低溫-70度C是之前沒嘗試過的,但是美國、日本都做到了,這些經驗都可以參考,而且別的國家做得到,台灣也做得到。如果政府認為冷鏈應該由廠商自由競爭,東洋也沒有意見。
至於為何台灣可以購買到那麼大的疫苗量?林全表示,爭取到的數量不代表採購的數量,BNT也做過調查,想要讓台灣有集體防疫的效果,確實需要一定的數量。東洋是爭取到合理的數量,明年第一季預計可以到1000萬劑,提供500萬人施打。
文章來源: https://heho.com.tw/archives/142626
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<生技醫藥新訊>
最好用的基因剪刀!諾貝爾化學獎2女學者「一拍即合」
人體內掌管遺傳的DNA若受損,難修復也難置換。而法國學者伊曼紐.夏彭提耶和美國珍妮佛.道納一個擅剪DNA、一個擅補,兩人相遇後一拍即合,2011年初登上研討會發表名為「CRISPR/Cas9」的DNA剪刀,即樹立在基因編輯領域的重要貢獻。兩人今獲頒諾貝爾化學獎。
中研院生化所助研究員凌嘉鴻曾是珍妮佛.道納的博士後研究生,他表示道納是一個非常有魅力的科學家,除了人長得漂亮,還兼具談吐和聰明等特質。科學家常給人執著、難溝通、只做自己研究的印象,但他非常不一樣,發明一項東西,會把當中的know-how分享給大家,因此吸引許多有才華的夥伴。
正執行基因編輯研究的陽明大學藥理所教授邱士華說,今年獲獎兩人可謂一拍即合,她們一個擅長剪下受損的DNA,一個擅長將新的DNA修補進去。兩人相遇後即長期合作,2011年發表研究成果,創全球先例,把基礎科學成果轉化為應用技術,受到注目。凌嘉鴻則說,以前也有DNA剪刀,但不好用,剪的範圍有限,效果不好,而兩名得主突破此限制。
同時也是眼科醫師的邱士華從實務角度解釋,若精準剪下受損的DNA,治療就能更精準。基因編輯已應用在血友病治療,眼科由於獨立於其他器官,未來也很有機會運用基因編輯,解決夜盲症等問題。
兩名得主曾是有台灣諾貝爾之稱「唐獎」得主,這也是唐獎第二次出現獲諾貝爾獎的得主,國內學者期待唐獎能成為諾貝爾的風向球。清華大學化學系教授林俊成說,兩名得主與出生於中國大陸的基因編輯學者張鋒,曾同獲2016年唐獎生醫獎。張鋒的研究其實走在兩人之前,這次諾貝爾卻獨漏張鋒,可謂遺珠之憾。
林俊成說,隸屬分子生物領域的基因編輯是當代熱門技術,可用在醫學等多元領域。今年和去年指考生物科也都考到基因編輯,題幹直接考出DNA剪刀「CRISPR/Cas9」的相關概念。
今年得主也是諾貝爾獎少數只頒給女性的獎項。科普網站「科技大觀園」統計,1901到2019年間,諾貝爾獲獎者共935人次,當中包括女性54人次,占比不到6%。女性獲獎者以和平獎為大宗,共17人次,其次是文學獎15人次,再次是生醫獎12人次。
文章來源: https://udn.com/news/story/120764/4918119
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<生技醫藥新訊>
新版生技條例 優惠範圍擴大
政府為打造製藥業為台灣第二個「護國神山」,最新版《生技新藥產業發展條例》臨時新增CDMO(委託開發與代工)為重點扶植項目,目前已知CDMO適用項目包括生物製劑、核酸藥物、細胞治療、高階醫材及其他策略性創新藥品,占台灣多數的化學藥廠並未納入,預料立法院將有一番角力。
行政院修正版《生技新藥條例》傳出本會期將三讀,而外界好奇的是,在國發會主委龔明鑫大力促成下,臨時將CDMO納入租稅優惠適用範圍,而國內專業CDMO廠中,最知名的是台康生技(6589)與永昕生醫兩家公司。
台康昨(5)日表示,看好全球生技藥品數量逐年增加,計劃將每座2,000公升產線由四座增至12座,微生物產線由150公升提高至1,000公升,總產能增加三倍,預計明年可望成為亞洲前十大CDMO廠。
台康說明,亞洲各國中,南韓、中國大陸、日本都有大型的CDMO廠,南韓2010年以前在市場訂單尚不明朗之前,就大力興建大型CDMO廠,現在隨著全球生物藥品開發數量愈來愈多,很樂意見到更多本土公司投入新的CDMO投資計畫。
永昕目前的一廠廠房共有三條產線,包括哺乳細胞、微生物、細胞治療產線與下游無菌充填產線。其中哺乳細胞生產線將擴增500公升,總產能達到3,000公升;微生物生產線要增設200公升產線,讓產能擴大四倍。永昕正在興建二廠,總產能上看1.2萬公升,預計2022年投產。
除台康與永昕外,國內大多數擁有代工生產經驗的藥廠都是化學製藥,其中不乏具有高技術門檻的癌症針劑廠及新劑型新藥公司,由於這些公司發展項目不是全新藥物(NCE),也不是生物藥品,依照現有規畫,將被排除在新版《生技新藥產業發展條例》CDMO適用資格。
文章來源:https://money.udn.com/money/story/5612/5367575
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00:00 介紹來賓
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12:09 疫苗還有剩?誰可以去打?
15:55 殯葬業如臨大敵?有可能的破口?
25:33 病毒就在你身邊?ㄧ定要小心!
28:01 重症老媽和家人視訊後,我想活!
36:38 父親的愛,替確診瀕死兒人工呼吸?
39:30 老婆要老公泡漂白水消毒,才回家?
43:08 疫情下看出人性的黑暗面?
47:34 如果可以選,你會打哪種疫苗?
53:30 加拿大建議混打疫苗,效果好?
56:44 民間團體買疫苗,期待中?
1:01:38 高端疫苗連續堞跌為什麼?
1:04:53 醫護被傷害,請政府重視醫療安全!
1:07:37 疫情持續改變,病毒持續變種?
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節目時間:週一至週五 7:00-9:00am
本集播出日期:2021.06.08
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