好像是往好的方向走,大家繼續努力!別放鬆!
柯P也說,自主封城見效,目前第四級封城的機率很低。但大家要繼續努力配合防疫。
疫苗最近吵翻天,我來澄清三個問題。
1.國外疫苗也沒有做完第三期就緊急使用授權(EUA)呀!那國產疫苗只做完第二期就EUA有什麼問題嗎?
A:國外新冠疫苗的EUA,我在podcast中講太快說國外是做完第三期才EUA,對,我口誤了。但聽我完整說明應該都聽得出來,我指的是"第三期做到一定程度給EUA",以美國FDA是在第三期初步分析有50%以上的保護力,打完第二劑有平均兩個月的追蹤後才能送件EUA。
輝瑞/BNT,莫德納,嬌生,AZ皆如此,有了第三期的初步報告,才給EUA。
整個第三期要完全收尾,還需要長期追蹤。這些臨床試驗須要追蹤兩年,比方說輝瑞的計畫到2023年的4月6日才會結束這整個研究。當然不會等到"做完"才EUA。
我們是二期做完就想要EUA,完全不一樣。
我說過多次了,全世界這一年來做完第二期就直接EUA的,只有中國和俄羅斯兩國。當然他們的第二期人數都比較少,不到一千人。我們的第二期有故意增加人數到3000人。但這樣能不能取代第三期?我想這裡就很見仁見智了。
2.那國產疫苗這樣直接EUA會有安全性和有效性的問題嗎?
A:我個人認為只看3000多人的安全性就EUA是有可能不夠的。因為你會漏掉五千分之一,萬分之一這樣的副作用。
國外第三期幾乎都做到萬人以上,且FDA規定要追蹤兩個月不是隨便規定的。那都有他想看到的重要疫苗副作用。且若不上萬人,很難呈現出有50%以上保護力,還有能預防重症這件事。
你可以說,如AZ產生10萬分之一的TTS血栓問題,這萬人臨床試驗也無法偵測出來呀。這無法說服我。十萬分之一罕見的副作用偵測不到,不能作為你跳過第三期的理由。
3.可是2009年國光的H1N1流感疫苗也沒有做第三期呀?
A:流感已經研究多年,早已確認抗體的效價可以當作有效性的替代指標(Surrogate Marker),有一定的抗體就可以視為這疫苗是有效的,不需要做第三期。
而流感疫苗平臺早已成熟,只是替換其中的病毒株,安全性也經過長久的驗證。
新冠疫苗是新的疫苗,目前國際上還沒有訂出標準說多少抗體的效價是否就可以界定為有效,兩者完全不能類比。即使你做疫苗的平台是原本就有的,但你這疫苗還是全新的呀。可能會有未知的副作用產生。
最後提醒:
我沒有要黑國產疫苗的意思。我也很希望國產疫苗發展成功,能解決問題。但目前規劃做完三千人的第二期就送EUA,的確有很多學界師長們都憂心忡忡。我只是想點出這點。
新冠疫苗的問題,當然專家們可能會有不同的意見,有老師覺得做完第二期就EUA是沒問題的,這是 #人數故意已經加多 的第二期,應有一定參考性。#次單位蛋白疫苗安全性應該還好 等等。但也有人期期以為不可。我想這都可以討論,但我覺得討論基礎不能偏離事實。
其實大家也別吵了,我想就靜待六月的臨床試驗報告,也許結果會讓大家很滿意喔。
疫苗臨床試驗是比較專業的東西,建議大家聽專業的發言即可,不要看一些奇奇怪怪帶風向昧於事實的消息。我拜託大家了。
同時也有774部Youtube影片,追蹤數超過46萬的網紅石井亜美AmiIshii,也在其Youtube影片中提到,毎日9分間続けるだけで、心と体が変わっていきます。 柔軟性を高めることで代謝UP!姿勢改善!脚やせ効果あり!美肌効果あり!肩こり腰痛改善にも効く!私の毎日のストレッチメニューです。 高評価ボタンやコメント、励みになります! 11月11日 初の書籍発売になりました! 「日本一親しみやすいモデルが教える...
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打完AZ疫苗了,心頭一塊大石放下來。
幾個月來我都在分析各疫苗的所有數據,包括有效性和不良反應,考量各種數據之後,我幫自己決定了,是時候來打AZ疫苗了。AZ在英國大量施打後有效控制英國變種株來勢洶洶的疫情,也累積了大量安全性資訊,擔心的TTS血栓併血小板低下在韓國200萬劑和菲律賓這些亞洲人種都沒發生,這讓我放心很多。我已經離開醫院沒有第一類的身份,佩琪可以等到莫德納但我應該等不到,且就算莫德納來應該開始數量也不多,應該要留給第一線醫護人員,所以就這樣吧。
我也不擔心打不到第二劑疫苗。我們可是訂了1000萬劑,還有COVAX,且你也知道AZ在全世界並不是最被瘋搶的疫苗,我對AZ後續繼續到貨的信心比莫德納到貨的信心大多了。
護理師幫我照的照片都把針頭遮住了,但我真的有打喔😅
人山人海,掛了200號。上週帶老媽來觀察室只有小貓兩三隻,今天好像菜市場@@
護理師技術好棒,完全不痛,到目前完全沒有不舒服。
之後有不舒服的話再和大家報告🙂
我也有podcast了喔!還在等Apple上架中!
林氏璧孔醫師的新冠病毒討論會
https://linshibi.pros.is/3dclww
新冠疫苗常見問題懶人包
https://linshibi.com/?p=38945
林氏璧醫師的電子名片
https://lit.link/linshibi
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美國聯邦參議員達克沃絲(Tammy Duckworth)、蘇利文(Dan Sullivan)及昆斯(Chris Coons)今日率團訪問台灣,搭乘軍機C-17運輸機於上午7時19分時飛抵松山機場。達克沃絲宣布美國將贈與台灣75萬劑疫苗。
還不確認會是何種疫苗,不過應該就是BNT,嬌生,莫德納這三種中的選擇吧。我們的食藥署稍早也有說,目前國內已通過莫德納、AZ疫苗緊急授權,至於輝瑞BNT、嬌生疫苗EUA作業,現在正積極作業當中。
感謝美國的及時雨!現階段疫苗真的是多多益善。包含日本的124萬劑的話,這樣我們手上有了約286萬劑疫苗。若每人先打一劑,覆蓋率可達12.4%。且如此數目也可以把前八類都打完,覆蓋到許多第九類65歲以上的長者。
隨著台灣取得疫苗種類增多,我認為國家應該要重新檢討我們的疫苗施打策略,可以更靈活才對。可考慮的包括:
1.施打一劑就夠的嬌生疫苗是否優先讓75歲以上老人家施打?讓他們可以很快獲得足夠的免疫力,且TTS的風險極低。
2.最前線醫療人員施打完兩劑,其他人員是否如同去年12月的英國,先打一劑即可,將第二劑延後到8周後,讓更多人能先打到第一劑,先有一定的保護力?
3.是否可像加拿大建議,讓前線已經施打第一劑AZ的醫護人員第二劑可以選擇混打輝瑞或莫德納,讓他們能獲得更高的保護力?
4.嬌生和AZ都有TTS血栓併血小板低下症候群的風險,當然嬌生的風險比AZ低。是否要和世界各國一樣對於AZ施打年齡給予限制?比方說30歲以下的年輕人不建議施打AZ?
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