#研編小學堂
上回快篩一課獲得熱烈迴響。研編忙著備課,近來大家很關心SARS-CoV-2的疫苗進度,收到很多詢問:為什麼有的國家今年九月就會有疫苗!?有的國家明年也會有?到底什麼時候會有疫苗?這麼快就有疫苗,會有什麼風險嗎?
所以來幫大家微科普一下。研編小學堂,第二堂,上課啦!🔔
💥主題:「疫苗研發為什麼要這麼久?」
補課👉還沒看過第一堂「新冠肺炎檢測方式有幾種」,這裡請:https://reurl.cc/QdEE0q
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🎯1. 疫苗的主要原理是什麼?功用是什麼?
✅A: 研究人員取病毒最外層的物質當作「抗原」,刺激人體免疫系統,產生相對應的「抗體」,#讓免疫系統記住病毒,下次當病毒入侵時,辨認出這些壞人,抵抗病毒的入侵!但是,當然不可能直接把病毒放到人體上,因此必須將活病毒減毒,或利用死亡病毒的碎片來製作疫苗。
🎯2. 疫苗施打對象是誰?施打後效果可以維持多久?
✅A: 疫苗分預防性疫苗和治療性疫苗。目前新冠肺炎疫苗的研發屬預防性疫苗。預防性疫苗是打在「#健康的人體」,必須嚴格要求安全性和保護力,每個步驟都不可倉促行事,否則也可能在施打後產生不良反應,或是染病後發生更嚴重的症狀。此外,不同疫苗,施打後維持效力也不盡相同,如B型肝炎疫苗可維持十幾年,流感疫苗則需年年施打。
🎯3. 中研院進行哪些冠狀病毒疫苗研究?有何差異?
✅A: 中研院目前正進行4種冠狀病毒疫苗研究。他們的共同特點:#偽裝成病毒。
#類病毒顆粒疫苗(virus-like particle,VLP):先將病毒部分基因轉殖到特定細胞中,讓細胞生產類似病毒顆粒的一種「空殼」蛋白質,裝上病毒表面的棘蛋白抗原,製造一顆顆宛如病毒「立體雕像」的空殼粒子,但內部不具遺傳物質的「假病毒」。
#次單位疫苗:使用冠狀病毒外圍棘蛋白作為抗原。
#減毒牛痘病毒疫苗:以基因重組技術製造突變的牛痘病毒,減弱其毒性、傳染力,再讓牛痘病毒去表現棘蛋白,偽裝成新冠病毒。對了,疫苗的英文vaccine源自拉丁文vaccinus,字義即與牛有關。
#奈米疫苗:以生物性原料製作中空奈米粒子,外面黏上新冠病毒的棘蛋白 (次單元抗原),內部裝入可刺激免疫系統反應的佐劑。
🎯4.冠狀病毒疫苗和一般病毒疫苗有何不同?特別難纏嗎?
✅A: 冠狀病毒與流感都是 RNA 病毒,變異速度比一般 DNA 病毒快,甚至可能每年流行某種亞型。因此,科學家研發疫苗就要更全面,不但可能如流感年年選株,甚至找出病毒不易變異的部位,發展廣效性疫苗。
🎯5. 研發疫苗要多久?為什麼有些國家的COVID-19疫苗發展那麼快?
✅A: 正常情況下,#疫苗研發從數年到數十年都有可能。目前宣布已找到疫苗的新聞,皆只是找到疫苗「候選人」,還不是真正的「當選人」(圖中的臨床前試驗階段),因此仍需要漫長的測試。儘管因為疫情嚴峻,今年3月17日美國食品藥品監督管理局 (FDA) 特許一種 mRNA 疫苗「候選人」跳過動物實驗,直接進入人體臨床測試,但是否能產生有效抗體、安不安全,也還需要數月觀察。不過,此等疫苗研發的速度已是前所未見。
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💬 研編身兼助教,帶討論課 💬
此圖為一般疫苗研發進程。目前為因應COVID-19,許多研究單位採特殊方案以加速研發。例如有些跳過動物實驗,直接進到人體臨床實驗。也因此引起不同立場對話。一方(A)認為疫情緊急,若在前期確認過抗原、抗體和初步安全性,應該立刻投入人體實驗,再等十年恐怕會有更多人感染,甚至因此死亡。另一方(B)則認為的確應該積極開發疫苗,縮短研發時程,但安全性與相關試驗還是不得馬虎,否則結果可能不如預期。
❓如果是你,會站在哪一方,A還是B?或是其它?
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【資料來源】
1. 本院生醫所副研究員胡哲銘口述資料。
2.〈四大疫苗平台分頭合擊,已製備候選疫苗,即將進入動物實驗〉,《研之有物》。網址:https://reurl.cc/Kkll2y。
3. Vaccines research development cycle (industry average). Website: https://reurl.cc/Y1qqDa
#疫苗研發出來前
#防疫不要鬆懈
#隨時都不能鬆懈
#覺得疫苗研發沒有想像中簡單的 #幫研編按加油emoji
#更多疑問歡迎留言討論
同時也有3部Youtube影片,追蹤數超過38萬的網紅美上美皮膚科診所,也在其Youtube影片中提到,病毒疣也可以稱疣,台語的所稱魚鱗贅,學名是人類乳突病毒,病毒疣是由某一型人類乳突病毒(HPV)感染引起的,造成病毒疣的原因有使用公共淋浴、從事肉類工作、濕疹患者及免疫力不佳者等等這些。 #病毒疣 可以分成這幾種: 1.尋常疣:外觀為往外凸起的棕色、粗糙角化的顆粒或斑塊,常出現於手部、指甲周圍或四...
類病毒顆粒疫苗 在 研之有物 Facebook 八卦
#中研疫苗研發快問快答
❓中研院正在研發哪一種疫苗對抗新冠肺炎?進度如何?
👨🔬院內至少有四大平台分頭合擊,包括 #次單位疫苗、#類病毒顆粒疫苗、#減毒牛痘病毒疫苗,以及 #奈米疫苗。目前已經備製候選疫苗,打在老鼠身上可產生抗體,即將進入下一步動物實驗階段。
❓疫苗問世還要多久?
👨🔬候選疫苗仍需經過動物實驗和人體試驗等等步驟,正常情況下從數年到數十年都有可能。但這次疫情嚴峻,各國無不集中火力找尋解方,有希望讓疫苗加快腳步,#最快在明年問世。
❓可是美國、中國有候選疫苗跳過動物實驗,直接進入人體試驗了!
👨🔬因為疫情嚴峻,美國FDA 特許一種 mRNA 疫苗「候選人」直接跳過動物實驗,進入臨床第一期的人體安全性測驗,但在進入第二期的臨床試驗前,仍需要動物實驗的比對。
❓如果疫苗不遵守嚴格的測試流程,會出現什麼事?
👨🔬嚴格的程序才能保證安全性,否則疫苗輕者無效,導致對於疫情的誤判;重者反而幫助病毒感染人體,甚至引發致命的過敏反應。
❓新冠肺炎有可能像SARS一樣「快閃」,不需要任何疫苗即自行消失嗎?
👨🔬以目前如此高的傳染率來看,自然消失的可能性較低,流感化可能性大。再加上冠狀病毒是 RNA 病毒,變異速度比一般 DNA 病毒快,甚至可能每年流行某種亞型。果真如此,科學家研發疫苗就要更全面、精細、完善的思維,甚至發展 #廣效性疫苗。
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更完整的疫苗研發觀念看這裡:
https://research.sinica.edu.tw/covid-19-vaccine-academia-sinica/
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類病毒顆粒疫苗 在 國家衛生研究院-論壇 Facebook 八卦
【重點開發中的 COVID-19 疫苗,分別採取什麼樣的策略或技術?又有何優劣之處?】:產官學研齊力開發,疫苗藥物指日可待:面對全球性的防疫需求,與其盼望國外能夠供應足夠的疫苗給台灣,我國必須要厚植自製疫苗的能力,以滿足國內的防疫需求,並且兼顧國際防疫合作。
在疫情發生初期,產學研界即啟動投入疫苗研發。例如:「財團法人國家衛生研究院」利用4種技術平台同步開發,最快在今(2020)年秋季即可進入人體臨床試驗;「中央研究院」開發的奈米疫苗,目前也正進行疫苗劑型與劑量的優化。
前述兩個研究單位的成果均已與國內廠商洽談並啟動合作。此外,國內廠商所開發的疫苗也預計於今年底前可進入臨床人體試驗。(資料來源:【註1】)
■疫苗等於國安產業,國家應領頭開發,自主研發疫苗,確保防疫能量
為了對抗武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19),目前國內共有3家疫苗廠投入研發生產疫苗,其中進度最快的為高端疫苗,該公司目前已完成200隻老鼠的動物試驗,試驗結果將於7月初與合作夥伴美國國衛院(NIH)共同發布於國際知名期刊上。
「高端疫苗」總經理陳燦堅表示,新冠肺炎疫情雖已和緩,但各國現在都明白,「生技力量等於國安力量」、「疫苗等於國安產業」,像2009年當時爆發H1N1流感大流行,全球疫苗都被大國搶購一空,台灣只能取得零星數量,當年美國接種疫苗人數超過8000萬人,等於世衛組織疫苗分配計畫的其他77國總和。
由於台灣人口較少,不是歐美藥廠的主力市場,就算國際大廠疫苗開發成功,台灣也不容易取得足夠劑量,所以台灣一定要有自主研發疫苗的能力與設備,才能確保台灣防疫能量。
(資料來源:【註2】)
■淺談「疫情之下的研發疫苗」
首先,就要從人體的免疫系統開始講起,2020年全球最大的頭號公敵,非COVID-19(俗名:武漢肺炎)莫屬。臨床上除了找出可治療的藥物來緊急救援,另一個真正一勞永逸的解決方案是研發疫苗。因此,各國紛紛加緊腳步,疫苗研發的方法可說是百花齊放。
金庸筆下的故事中,總是如此設定:「同樣的招數對武功高手是無效的!」,人體的免疫系統就如同武術高手般,當第二次面臨相同或相似的病原體時,免疫系統能夠發揮其記憶特性,快速產生強大的免疫反應以消滅病原體,欲侵略身體的外敵則沒了可趁之機。所以,疫苗的首要作用就是讓免疫系統,在面對真正的敵人之前,可以事先預演一番。
那麼,以疫苗作為免疫系統的假想敵,從技術層面上,可以運用很多種類型。就像是拳擊比賽之前,你可以練習跟師傅打或是跟沙袋打,學習成果當然也會隨之產生差距。
■重點開發中的 COVID-19 疫苗,分別採取什麼樣的策略或技術?又有何優劣之處?
▶ 傳統疫苗:製備風險高,研發時程緩不濟急
【方法】:疫苗最傳統的策略是使用「整個病原體(whole-organism)」,又可分為兩大類,活的減毒疫苗(attenuated) 與死的去活化疫苗(inactivated),簡單來說就是將被打殘或被打死的病原體,用來作為免疫系統的假想敵。
【優】:使用傳統減毒疫苗的優點在於,可以模仿「自然感染」的免疫反應,當刺激免疫系統後,所產生的保護力較為持久。目前市面上的疫苗如流感疫苗、小兒麻痺疫苗等均是由這類傳統方法製備而來。
【劣】:然而,無論是減毒或去活化疫苗,這兩類在製備時都需要培養大量的病原體,操作人員可能因病原體去活化不完全,而被意外感染的風險較高,再加上傳統疫苗的開發時程漫長 (約 10-15 年),又需依經驗證明其療效。
▶ 最受矚目的 mRNA 疫苗,研發速度最快
【方法】:mRNA 疫苗的原理是將病毒某些遺傳物質片段製作成 mRNA 送入人體。人體細胞可以直接將其轉譯出病毒的蛋白質,這些能夠引起免疫反應的蛋白質就是疫苗很重要的抗原(Antigen,縮寫 Ag)。這些抗原進而可以引發後續的免疫反應,讓人體的免疫系統可以有效辨認出病毒。
【優】:mRNA 疫苗的優點是能縮短開發時間,只要擁有病毒的序列,可以立即把其中的序列片段製成 mRNA 疫苗,並以人體作為直接合成病毒抗原的代工廠,而無需體外的抗原製備過程。
【劣】:但缺點是 mRNA 分子並不穩定且保存不易,mRNA 對熱敏感,很容易被普遍存在於環境或皮膚上的 RNA 酶 (RNase) 降解。因此,mRNA 疫苗的有效性仍待進一步證實。
▶DNA 疫苗:搶時效的重要策略之一
【方法】:DNA 疫苗與 mRNA 疫苗的原理相似,也是只需擁有病毒序列就能製備,兩者差異在於進入體内表現病毒抗原的載體從 mRNA 變成 DNA。另一個差異則是,DNA 疫苗必須送進細胞最裡層的細胞核才能發揮作用,而 mRNA 只需進入細胞質即可。
【優】:DNA 疫苗的優點也是開發時程較短,同樣為利用人體細胞作為病毒抗原的代工廠。
【劣】:但缺點是需要特殊的傳輸方式才能進入細胞核,此外 DNA 疫苗有可能會嵌入到人體基因組,而產生突變的風險變高,所以安全性方面有所疑慮。
★ 接下來要介紹的疫苗技術則都是在「人體外」製備病毒抗原,而不同策略的差異只在於運用的載體有所不同而已。
▶重組病毒疫苗、類病毒顆粒疫苗,運用不同「病毒替身」引發免疫反應
【方法】:
重組病毒疫苗是利用活的「弱病毒」作為載體,並加入能表現出病原體抗原的基因;
類病毒顆粒疫苗則是利用不具病毒遺傳物質的「病毒空殼」作為載體,並加入病原體抗原的蛋白質。這類體外製備病毒抗原的缺點是,技術門檻較為複雜,要耗費的時程也比較久
【優】:但好處是利用弱病毒作為疫苗,弱病毒能在被感染的人體內複製,通常可引發較佳的免疫刺激能力。
【劣】:而不具感染力的類病毒顆粒疫苗,其安全性較高,但免疫刺激效果稍差。
▶台灣拼研發 COVID-19 疫苗,多管齊下
「國家衛生研究院」宣布同時投入四種疫苗的研發,包括 DNA、重組病毒、胜肽、次單位疫苗。
【方法】:後兩者尚未介紹到的胜肽、次單位疫苗,其原理是以病原體部分結構作為疫苗,也屬於在「人體外」製備病毒抗原。
【優】:優點為不具感染性,安全性高。
【劣】:但缺點是必須深入了解病毒特性後,才可找出真正有效的抗原,以利產生正確的免疫記憶力。
▶中央研究院兩項疫苗技術可應用於開發 COVID-19 疫苗,也都屬於在「人體外」製備病毒抗原:
1.「奈米疫苗」
【方法】:原理是以生物材料製成中空的奈米粒子來模仿病毒結構,在表面附著病毒抗原,內部裝有可加強免疫反應的佐劑 (adjuvant)。
【優】:不具感染性,安全性高。
【劣】:須深入了解病毒特性,找出真正有效的抗原,才能產生正確的免疫記憶力。
2.「醣蛋白疫苗」
【方法】:原理是將病毒蛋白質表面的醣分子修飾並保留重要的核心結構來引發免疫反應,由於被醣分子蓋住的蛋白質序列不太會改變,因此醣蛋白疫苗具備應付病毒變異,並有成為廣效性疫苗的優勢。
【優】:不具感染性,安全性高,有機會應付病毒變異,成為廣效性疫苗。
【劣】:須深入了解病毒特性,找出真正有效的抗原,才能產生正確的免疫記憶力。(資料來源:【註3】)
■「疫苗國家隊」
台灣生技醫療業界包括國家衛生研究院、生技中心、國光生醫、高端疫苗、 亞諾法、台康生技、台灣圓點等廠商,已在第一時間組成抗疫國家隊,積極投入研發抗疫行列,鎖定檢測試劑、疫苗及治療藥物三大方向,目前疫苗已有初步進度。
擔任行政院「COVID-19科技防疫推動會議」疫苗組召集人的前疾管局長蘇益仁多次呼籲速成立疫苗國家隊,指出歐美各國皆提供資金與疫苗廠共同開發疫苗,政府應與疫苗廠簽訂預購資助合約,加速疫苗開發速度。
蔡英文總統在五二○就職典禮致詞時,特別說要組成疫苗國家隊:「這次疫情中,無論是試劑製造、或是新藥和疫苗的研發,台灣團隊都有足夠的能力,跟全球頂尖技術接軌。我們要全力扶持相關產業,打造接軌全球的生物及醫療科技產業,讓台灣成為全球克服疫病挑戰的關鍵力量。」(資料來源:【註4】)
【Reference】
「疫苗之研發、採購與安全性評估政策研議」論壇發展計畫簡介
➤議題召集人:蘇益仁教授
➤我國受限於現有法規及政治因素導致疫苗產業的發展受到限制。以流感疫苗為例,疾管署依工程會函示於流感大流行疫苗預購協議(APA)訂定「未發生大流行時,須將訂金轉換為翌年季節性流感疫苗」之採購標的向廠商進行招標,影響國外疫苗廠商參與投標意願,往往已流標告結;再加上經費短缺的緣故壓低採購價格,更是致使每年採購足量流感疫苗困難的主因之一。然而國有疫苗產業的發展卻由於疫苗開發成本金額龐大、商業利潤不比其他藥品、以及政黨輪替、政策環境等多重因素的影響,自2005年政府推動流感疫苗自製計畫以來至今進展有限。目前我國有充足且優秀的疫苗研發人力,但財源上往往依賴政府因應疫情爆發的計畫補助,一旦大流行疫情發生而不及應變,可視為國安層級問題。故加速發展我國疫苗自產能力,制定彈性適宜的國家疫苗政策,以及促進疫苗開發實為當務之急。
1. 來源
➤➤資料
∎【註1】:6/3- 衛生福利部疾病管制署「產官學研齊力開發,疫苗藥物指日可待」:https://bit.ly/2Cx978x
∎【註2】:自由時報)「專訪》高端陳燦堅︰疫苗等於國安產業 國家應領頭開發」:https://bit.ly/30YX2D8
∎【註3】:Pansci 泛科學「燃燒吧,小宇宙!疫情之下,研發疫苗大絕招有哪些?」: https://bit.ly/3eu3beA
∎【註4】:更生日報「超前部署疫苗國家隊和經濟振興國家隊」:https://bit.ly/3hR3IJm
➤➤照片
∎【註3】
∎【註5】:中央社新聞粉絲團「防治武漢肺炎新進展 長庚找到病患體內關鍵抗體」:https://bit.ly/2NvBeXX
2. 【國衛院論壇出版品 免費閱覽】
∎國家衛生研究院論壇出版品-電子書(PDF)-線上閱覽:
http://forum.nhri.org.tw/forum/book/
3. 【國衛院論壇學術活動】
➤http://forum.nhri.org.tw/forum/category/conference/
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類病毒顆粒疫苗 在 美上美皮膚科診所 Youtube 的評價
病毒疣也可以稱疣,台語的所稱魚鱗贅,學名是人類乳突病毒,病毒疣是由某一型人類乳突病毒(HPV)感染引起的,造成病毒疣的原因有使用公共淋浴、從事肉類工作、濕疹患者及免疫力不佳者等等這些。
#病毒疣 可以分成這幾種:
1.尋常疣:外觀為往外凸起的棕色、粗糙角化的顆粒或斑塊,常出現於手部、指甲周圍或四肢。
2.足部疣:出現在腳底,由於在足底不易提早發現,當病灶長太大時可能會疼痛紅腫,造成行走不適。
3.扁平疣:突起面與上述的疣不同,較平滑、扁平、粉膚色,常出現在前額、臉部、前臂和小腿,很常被忽略或誤以為是老人斑。
4.生殖器疣:俗稱的菜花,好發於男女生殖器及肛門周圍,主要是不安全性行為接觸所引起的,生殖器疣和上述的三種病毒疣是不一樣的表現和傳染途徑。
病毒疣外型通常很小,粗糙,堅硬、其顏色與其餘皮膚相似。
病毒疣經常發生的部位有哪些?
病毒疣可以100%預防不發生嗎?
這一集莊盈彥醫師跟蕭全佑醫師會跟大家分享如何 #治療病毒疣 以及 #預防病毒疣。
偷吃步時間表:
0:00 魚鱗贅??
0:48 菜花&病毒疣如何分辨
3:11 病毒疣病因及預防
5:30 病毒疣治療方法
6:50 關於子宮頸疫苗
延伸閱讀-什麼是協同式 #痘疤治療►►http://bit.ly/2HXSTns
延伸閱讀-#疤痕治療 的方法有這些►►https://reurl.cc/X27rR
延伸閱讀-如何做 #青春痘治療►►https://goo.gl/P4gWNR
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