預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法的八卦，Yahoo名人娛樂都在討論

#659人恐因施打疫苗致死
#疫苗藥害救濟應從寬認定
　
從3月22日國人開始接種新冠肺炎疫苗以來，已有537起為施打AZ疫苗後死亡、118起施打莫德納疫苗後死亡的案例，加上近日開放施打高端疫苗後，短短2天已有4位民眾通報死亡，#總計已有659位國人同胞，可能因施打疫苗而離世。
　
逝去的659位同胞不應該只是冷冰冰的數字，我們要呼籲政府，既然給予疫苗EUA，就應該對民眾的健康扛起責任，除了要儘速查明真相，在藥害救濟上更應該放寬認定，不能讓這些人白白犧牲。
　
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➤查明猝死真相，公開透明讓民眾放心
　
根據衛福部的定義，疫苗不良事件不等於為接種疫苗所致，換句話說，在官方的定義下，目前這659名施打疫苗後死亡的個案，沒有一件是確切與施打疫苗有直接關係，這點恐怕是所有往生者家屬無法接受的。
　
我們呼籲衛福部，應該要更加主動，#查明因疫苗不良事件而離世民眾的真相，並且提出相關的科學數據、風險，才能讓民眾在選擇疫苗時能有更充足的資訊進行判斷。
　
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➤疫苗藥害救濟從寬認定，讓民眾安心施打
　
依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」，接種疫苗後死亡若判定與疫苗有相關性，可獲得補助金新台幣50萬至600萬元，若關聯性無法確定，也可獲得30萬至350萬。
　
家屬在資訊不對等的情況下，根本難以尋求救濟，我們呼籲衛福部應排定專人協助疑似受害人家屬，包括填寫申請書、輔導如何收集受害證明資料提出申請。
　
從法醫相驗到調查結束曠日費時，每一天對於逝去至親的家數都是煎熬，政府除了要 #從寬認定預防接種受害救濟金，還要應儘速召開 #預防接種受害救濟審議小組會議 ，才能給予猝逝民眾的家屬最直接的幫助。
　
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不管是AZ、莫德納、高端、BNT，唯有讓國人在資訊充足的情形下選擇施打疫苗品牌，才能真正加速疫苗施打率提升，公開透明才是安定民心的最佳解方。
　
#民眾黨
#台灣民眾黨

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觸及率好像回來了，那，就來一篇超級無敵長文來慶祝，順便挑戰臉書吧！
　
「打疫苗後出現不良反應，但是不知道和疫苗有沒有關係，國家要不要補償呢」
　
先講結論，＃施打疫苗不只是保護自己，更是 ＃讓社會群體免疫的公益行為，如果打疫苗出問題了，＃應該盡可能由群體來分攤風險，給予補償救濟。

一、制度上，＃要修改預防接種受害救濟的審議標準，以 ＃符合社會補償的意義及功能。
　
二、針對緊急授權使用的Covid-19疫苗，#要給予被接種人更完整的保障。
　
在這個禮拜三，台灣女人連線和台灣人權促進會一起召開了「讓民眾安心接種Covid-19疫苗 完善預防接種受害救濟」，邀請我出席一起討論這個議題。
　
其實齁，這個問題原本不該是個問題，因為台灣法律上早就有答案。
　
＃法規上怎麼分類
　
依據「＃預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」的規定，疫苗和不良反應之間，有三種可能的狀況。
　
如果有關，當然要補償。
如果無關，當然不補償。
那如果不知道有沒有關係呢？
也有補償，只是會比「有關」的狀況少。
　
＃為什麼不知道有沒有關要補償
　
為什麼不知道有沒有關聯性，也要補償呢？
　
1.接種疫苗有利他性：
接種疫苗除了讓個人獲得抵抗力，也涉及「群體免疫」的效果。換句話說，除了個人因此得利之外，＃整個社會也會因為接種而獲得利益。因此，政策上應該儘可能鼓勵個人放心施打，＃由群體共同分擔相關風險。
　
2.因果關係難以證明，個人更欠缺證明的能力：
首先，疫苗往往帶有未知的風險。而從不良反應的個案出現，到證明不良反應和疫苗有關連，還有很長的一段科學路要走。如果在無法確定的有無關聯的時候通通不補償，就會讓受害者無法及時獲得補償。
　
其次，#個人幾乎不可能取得必要的資訊和資源證明因果關係。同時，如果要求個人負擔舉證責任，那麼握有資源和能力的國家和疫苗廠商，就會更沒有誘因研究因果關係是否存在（要投入大量資源研究，而且如果有因果關係，就要補償或賠償了）。
　
3.個人欠缺承擔風險的能力：
最後，與國家或者疫苗廠商相比，#個人最沒有能力承擔風險，但卻直接受到不良反應的衝擊。從風險分配的角度，不應該讓最弱勢的個人承擔全部的風險。
　
＃那還有什麼問題？
　
今年2月最新修正的「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」，可能讓個人在不良反應發生時，無法獲得最起碼的補償。
　
這次修正的規定，雖然還是維持「有關」、「無關」和「無法確定」的三分法，卻在「無關」的類型中，除了既有的「醫學實證證實無關聯性」，多增訂「#醫學實證未支持其關聯性」的類型。
　
同時，修正理由號稱是參考WHO的相關準則，也就是Causality assessment of an adverse event following immunization (AEFI): user manual for the revised WHO classification （Second edition）。
　
然而，WHO疫苗接種不良事件分類方式其實是這樣：
　
一、有關：和疫苗有因果關聯。
1.文獻證實和疫苗有關。
2.疫苗品質有瑕疵。
3.接種時發生錯誤。
4.接種引起的壓力反應。
　
二、無關：和疫苗無因果關聯
1.由疫苗以外的原因引起的既有、正要發生或發生的狀況。
　
三、無法確定：
1.有時序關係，但並沒有足夠確定的證據顯示有因果關係（可能是與疫苗相關之新事件）。
2.有「有關」及「無關」兩種衝突的看法。
　
四、無法分類：
尚未獲得足夠的資訊。同時要求說明進行分類所需要的其他資訊。
從文義來看，新規定的醫學實證「未支持」其關聯性，可能是沒有足夠確定的證據顯示有因果關係，而不是「證實無關聯性」。而在原本規定中已經有「醫學實證證實無關聯性」的狀況下，多增訂了「醫學實證未支持其關聯性」，在體系上很可能就擴張「無關」的範圍，而和WHO分類中「無法確定」重疊，進而限縮應該補償的範圍。
　
#Covid19疫苗的特殊性與衍生問題
　
Covid-19疫苗都是新疫苗，也可能因為疫情的因素，並沒有經過一般疫苗應經的完整試驗程序，而尚未累積足夠的知識來判斷有沒有風險。
　
以AZ疫苗為例，原本歐盟藥物管理局在3月18日發布聲明，認為AZ疫苗和血栓風險升高沒有關聯。然而，在4月7日，歐盟藥物管理局改認為血栓是AZ疫苗「非常罕見」的副作用。
　
也因為疫情的影響，台灣目前進口的疫苗（包括AZ疫苗），都是「緊急授權使用」。在這樣的狀況之下，其實更應該積極保障被接種人，才能鼓勵大家放心施打，促使提升群體免疫力。
　
#那應該要怎麼做？
　
一、制度上，要修改預防接種受害救濟的審議標準，以符合社會補償的意義及功能。
　
二、針對緊急授權使用的Covid-19疫苗，應該要給予被接種人更完整的保障。
　
如果你真的看完了，拜託點個「加油」的表情符號，如果覺得幹嘛寫這麼長，拜託按個「怒」，再留言讓我知道囉！

「施打疫苗是達成群體免疫的公益行為」－－請衛福部明確表態，疫苗接種受害救濟，不會縮小保障範圍
　
施打疫苗不只是保護自己，更是 #讓社會群體免疫的公益行為。
　
然而，即使疫苗的安全性已通過審驗機制的檢視，仍然無法排除全部的風險，在大量使用緊急授權（EUA）的COVID-19疫苗更是如此。
　
＃為了不讓接種者概括承受，#盡可能由群體來分攤接種疫苗的風險，給予補償救濟。這就是預防接種受害救濟制度(Vaccine Injury Compensation Program, VICP)的基本精神。
　
趁著大家都很關心COVID-19疫苗的時刻，來跟大家介紹一下，我國的 #疫苗救濟制度，近期出現了什麼爭議。
　
‼這是非常重要的議題，大家可能都會碰到，請分享給更多人知道‼
　
1⃣疫苗救濟有什麼爭議？
　
事情發生今年在二月，衛福部修正了《預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法》第13條，在「無關」的類型下，除了既有的「醫學實證證實為無關聯性」之外，增加「#醫學實證未支持其關聯性」的情形，引發擴張「無關」範圍（相對的，就是縮小救濟範圍）的爭議。
　
修正條文對照表：
👉https://bit.ly/3pjz1Rv
　
2⃣我們的疑慮
　
今年四月初，台灣女人連線和台灣人權促進會邀請我參加「讓民眾安心接種COVID-19疫苗完善預防接種受害救濟」記者會，提出對於相關修正的疑慮。
　
民團質疑：醫學實證「未支持」其關聯性，並不是「反對」關聯性，#可能只是因為缺乏相關研究，#所以無法支持關聯性。
　
尤其是新疫苗，可能因為研發時間不夠長或後續的研究資源不夠多等因素，根本還無法確認，接種後的不良事件，究竟與疫苗有無關聯。
　
中研院法律所的邱文聰研究員也指出，疫苗在一般取得藥證的程序上非常嚴謹，必須通過安全性評估。但緊急授權（EUA）的情況下，對疫苗的知識可能累積不夠充分。同時，制度設計上，具有研究與資訊蒐集能力的藥廠，#並沒有累積因果知識和追尋真相的誘因（未支持關聯性就是無關）。
　
如果沒辦法給與民眾充分的保證，大家最擔心的狀況，就是重演十幾年前的H1N1疫苗爭議，影響民眾的接種意願，延遲達到群體免疫的時間。
　
聯合新聞稿：
👉台灣女人連線：https://bit.ly/3vDUczL
👉台灣人權促進會：https://bit.ly/3fD2dPZ
　
我的臉書貼文：
2021.04.10「打疫苗後出現不良反應，但是不知道和疫苗有沒有關係，國家要不要補償呢」
👉https://bit.ly/2S339Ea

2021.05.12「完善疫苗接種受害救濟制度」
👉https://bit.ly/3p80HbA　

延伸閱讀：
2010年學者劉靜怡、邱文聰「這樣的疫苗政策如何服人」投書：
👉https://bit.ly/34BYXOp
　
3⃣官方怎麼回應
　
1.衛福部薛瑞元次長（5月12日）
　
在5月12日，我針對疫苗補償救濟問題，質詢衛福部薛瑞元次長。
　
質詢中，次長推測，之所以會修法，是因為證實「有」很簡單，但證實「無」很困難，所以才會多這一段規定，在所有醫學實證都未支持的情況下，認定無關。此外，WHO規定要有"strong evidence against"，在很多的案例中都會有困難，因此如果所有醫學證據都不支持關聯性的狀況下，就當作無關。但在個案上，#仍然會綜合相關情事予以審酌。
　
國會頻道質詢影片（00:59開始）：
👉https://bit.ly/3fVxNYk
　
質詢投影片：
👉https://bit.ly/3fDvzhi
　
2.疾管署拜會說明（5月14日）
　
質詢後，因為有疾管署專業人員反映，我也想再次確認官方的觀點，因此安排了一場拜會。
　
會議上，#疾管署的專業人員修正了質詢時次長的說法：這次修法所增加的「醫學實證未支持其關聯性」，#並沒有放寬「無關」的範圍。此外，該規定以「有醫學實證」為前提。如果「沒有醫學實證」，也不會直接判斷「無關」，而是會 #綜合相關資料進行研判。
　
4⃣後續追蹤
　
為了確認衛福部的正式說法，究竟是哪一種，我也請同仁在上個星期五，再次函請衛福部解釋下三個問題：
　
1.「醫學實證未支持其關聯性」，是否與WHO評估準則之判斷方式與標準相同？
2.「醫學實證未支持其關聯性」，是否包括「不存在醫學實證」或「存在醫學實證但關聯性不足」之情況？
3.關於預防接種與受害情形關聯性之證明（包括「無關」、「相關」及「無法確定」三類），應由請求權人或主管機關負擔舉證責任？
　
辦公室函文：
👉https://bit.ly/34xcjLW
　
等衛福部後續有正式回應，我會再和大家報告最新進度。
　
‼再說一次，這是非常重要的議題，大家可能都會碰到，請多多分享給身邊的親友‼

新冠病毒肆虐全球，疫苗成為防疫措施的最後一道防線，但全民對新冠疫苗信心不足。衛福部2月18日公告，預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法，其中第13條的修正，恐怕將接種疫苗的風險，大幅度的轉由民眾承擔。民團積極呼籲政府，儘速修改預防接種受害救濟之審議標準。

詳細新聞內容請見【公視新聞網】 https://news.pts.org.tw/article/520621

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