<產業訊息>共信肺癌新藥本季將申請大陸藥證 治療惡性肋膜積水新藥取得美國專利
#PTS抗癌新藥 #肺癌 #肝癌 #臨床實驗 #藥證 #小分子藥 #惡性肋膜積水 #FDA #權利金 #TGA
共信-KY(6617)(19)日舉辦2017年股東常會，由董事長吳崇漢主持，會中承認2016年度營業報告書、財務報表、虧損撥補表案及各項討論事項。共信-KY表示，旗下PTS抗癌新藥在過去長達20年研究過程中，發現藥物成分能有效消滅癌細胞，並具有適用多種癌症適應症類型之廣效性，目前鎖定肺癌、肝癌等病患人數較多的癌症進行新藥開發，其中PTS302肺癌新藥更在中國CFDA完成第三期臨床實驗，目前已進入申請藥證階段，距離藥物成功上市僅一步之遙。
共信-KY研發副總楊銓慶指出，由於PTS抗癌新藥屬於小分子結構，因分子特性正好可以選擇性穿透不正常的癌細胞膜，因此能夠達到消滅癌細胞且同時將正常細胞損害降至最低的效果，其中用於治療惡性肋膜積水（MPE）的PTS500新藥，順利在去年6月送件，並於今年2月通過美國專利及商標局審查，通過專利合作條約(PCT)之審查；專利合作條約之優勢為只需通過受理局之核准，申請人即可享有向合作條約參與國（目前共147國）申請專利之優先權，有利於公司進行PTS新藥之全球專利佈局。此外，共信-KY在2016年已陸續提出4項專利申請，預計在2017年可取得1至2項專利核准。
去年底，共信-KY即以PTS500新藥，順利與一家澳洲合作夥伴簽署澳洲與紐西蘭地區授權，第一階段權利金已在2016年12月入帳，依合約規定第二期帳款將在2017年第二季入帳，挹注本季營運成長。展望今(2017)年，共信-KY表示，公司已完成中國三期臨床試驗的肺癌新藥PTS302，預計在今年第二季完成中國藥證的重新送件，肝癌新藥PTS100則將在下半年與台大醫院合作啟動肝癌二期臨床試驗，兩岸布局皆有進展。至於已獲得紐/澳地區授權的PTS500，則正在規畫治療惡性肋膜積水的臨床試驗，今年將安排與澳洲法規單位（TGA）的諮詢會議，針對未來澳洲之臨床試驗設計、上市前規劃等議題進行意見交換與討論，預計於年底向台灣/澳洲提出臨床試驗申請，執行時間評估約需2至3年。
楊銓慶指出，現行治療惡性肋膜積水的藥物相當侷限，臨床上多以減輕患者疼痛和呼吸困難症狀做處理，以最常引起的肺癌合併單側惡性肋膜積水為例，因會反覆性大量積水，治療上通常會結合胸管引流並注射化學藥物，常見副作用為發炎、發燒、胸痛等；相較之下，PTS500因能選擇性殺滅癌細胞，可以有效延長肋膜積水復發時間並降低患者不適感，相較現有治療更具競爭優勢。他進一步分析，因PTS500在治療惡性肋膜積水上，能提供患者癌症預後更佳的生活品質，故在注重疾病預後與安寧照護的歐美系國家更有潛力，也是澳洲合作夥伴願意簽署授權、共同進行臨床試驗的主因，未來亦將依據此一協議為範例，致力開拓全球的市場授權活動，創造公司整體營運成長表現。
資料來源：https://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx…
藥物常見副作用 在 藥物副作用| 衛教文章 的相關結果
此類藥物療效佳、作用慢，需二至三週症狀才會改善請勿自行加藥。 可能的副作用：口乾、輕微噁心、性慾降低、過度鎮靜、跌倒機率上升、姿勢性低血壓、肌肉痙攣、體重增加、 ... ... <看更多>