節目名稱:財經熱點
播出時間:2018年12月13日 07:00~08:00
主持人:林宏文
來賓:仁新醫藥董事長林雨新 副處長黃先龍
主題:仁新醫藥如何爭取第一個上市的黃斑部病變用藥
仁新醫藥旗下所開發的「乾性(早期)黃斑部病變口服藥物LBS-008」的發明者,美國哥倫比亞大學眼科權威學者Dr. Petrukhin,日前來台親自說明哥大授權給仁新的理念。Dr. Petrukhin指出,兩年前台灣的仁新醫藥打敗全球五大藥廠獲哥大授權,是因為委員會經評估後一致認為,仁新醫藥的提案最為可行、也最有機會上市。
仁新醫藥十月八日登錄興櫃,應該是台灣罕見創辦兩年多即挺進資本市場的公司,該公司研發中的黃斑部病變口服新藥正進行人體臨床試驗。由於目前該疾病目前仍無藥可醫,若二期臨床數據正面,有機會獲美國食品藥物管理局(FDA)提前核准,最快四年內就可上市銷售,可望創下另一項紀錄。
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仁新醫藥 授權 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 八卦
<產業訊息>眾所矚目 仁新醫藥攜手NIH 開發新藥
#全球獨家授權 #美國國家衛生研究院 #NIH #口服乾性黃斑部病變用藥 #LBS-008
生技業誕生一顆閃亮新星!引領國內生技產業進軍國際的仁新醫藥,全球獨家授權引進由美國哥倫比亞大學攜手美國國家衛生研究院(NIH)開發的口服乾性黃斑部病變用藥(LBS-008)。
NIH在此項目挹注1,000萬美元,支持臨床前至臨床一期所有研發經費,是NIH有史以來投入最多經費及頂尖生命科學專家資源的項目,亦是各界專家一致公認NIH神經科學研究藍圖計畫中最具代表性的傑作。LBS-008可望今年底進入臨床一期試驗,這將受到國際醫學界的高度矚目。
與濕性黃斑部病變相比,雖然病程進展較緩慢,但不容易察覺,患者仍有失明風險。據統計,全球約有1.7億名黃斑部病變患者,乾性黃斑部病變就占了9成。在美國每年即有1,000萬人因黃斑部病變而失明。
仁新醫藥研發處長王正琪表示,在感光細胞內,視黃醇會形成二聚體(dimer)A2E,是脂褐質(Lipofuscin)的成分之一,會加速脂褐質在視網膜色素上皮層(RPE)堆積,導致RPE細胞衰亡,視網膜因而變薄,影響視力。LBS-008能結合血液裡的視黃醇結合蛋白-4(RBP4),抑制其與全反式視黃醇(at-Rol)結合,阻止at-Rol從血液移動到RPE,減少A2E產生,並降低脂褐質累積在RPE。
目前市面上,不論已上市或正在進行臨床試驗的項目主要仍以濕性黃斑部病變的藥物注射在患者眼部,進行治療,至今並無乾性黃斑部病變的專用藥物。
仁新醫藥今年初參加「摩根大通醫療健康年會」,獲得國際間醫學界研究學者的讚賞與推崇。並將於9月6日與8日擔任美國JLABS Spotlight以及BioCentury生技新銳公司論壇的講者,與國際知名藥廠和創投分享仁新的創新技術。
11月將赴紐奧良參加美國眼科醫學會年會,與全球黃斑部病變專家、NIH及哥倫比亞大學團隊,針對LBS-008後續臨床發展狀況進行研討。
仁新醫藥創辦人暨執行長林雨新指出,仁新醫藥旨在開發突破性技術,研發創新小分子藥物,以治療未滿足醫療需求的疾病。
他也表示,計畫明年初在台灣進行首次公開發行,2018年Q2登錄興櫃,預計2021年在NASDAQ上市計畫。
資料來源:http://www.chinatimes.com/newspapers/20170830000172-260210
仁新醫藥 授權 在 財經新報 Facebook 八卦
仁新醫藥子公司 Belite 擬赴海外證券市場申請上市掛牌,於 10/18 股東臨時會上,決議及提請授權董事會全權處理。
#Belite #仁新醫藥
仁新醫藥 授權 在 仁新醫藥新聞、仁新何時上市在PTT/mobile01評價與討論 的八卦
在仁新醫藥授權這個討論中,有超過5篇Ptt貼文,作者alanbank也提到1. 標的:美國默克藥廠(MRK-US) 新冠病毒口服藥準備上市疫情終於要結束嗎? ... <看更多>
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仁新醫藥 授權 在 [新聞] 仁新子公司Belite逆勢上漲160% - 看板Stock 的八卦
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原文標題:仁新子公司Belite納斯達克初登場打破黑色星期五逆勢上漲160%
(請勿刪減原文標題)
原文連結:https://news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=48906
(網址超過一行過長請用縮網址工具)
發布時間:2022/04/30
(請以原文網頁/報紙之發布時間為準)
原文內容:
昨(29)日,美股道瓊指数重挫渝900點,那指崩跌4.17%,來到2022年迄今新低
點。不過,台灣專注眼科疾病的仁新醫藥(6696)子公司Belite Bio (Nasdag
BLTE),卻在納斯達克首次公開募股(IPO)逆勢飆漲,期間多次熔斷,BLTE發行價
為每股6美元,一開盤後股價翻倍至12.5美元,盤中一度姐升至17.5美元股價上漲
超過190%,打破黑色星期五魔咒。
Belite敲響納斯達克大鐘,台灣生技公司首家以子公司ADS美國Nasaq掛牌,表現
突出,一掃過去台灣生技股美國ADR登板表現差強人意的陰霾。
Belite開發中候選藥物LBS-008是取得美國哥倫比亞大學之全球專屬授權,為治療
乾性黃斑部病變與斯特格病嫈口服新藥。LBS-008巴取得美國FDA授予孤兒藥認
證(ODD)及兒科罕見疾病認證(RPD),同時已於歐洲EMA取得孤兒藥認證。
目前針對斯特格病變青少年病患三期臨床試驗,預計會在全球收案60人,目前已
獲得英國、香港監管單位核准執行,去年,Belite也分別向澳洲、法國提出臨床
試驗審查申請(IND)。
這次PO所募資金,主要用於推展斯特格病變三期臨床試驗,以搶攻末被滿足醫
療需求之鹿大市場。Befit這款黃斑部病變臨床潛力藥物,深受國際眼科醫學關
注。
心得/評論:
盤後雖然有續跌到10塊但還是遠高於發行價6塊
下周一兩支都要大漲了嗎? 台灣生技炒到美國
※必需填寫滿30字,無意義者板規處分
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 140.112.25.217 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1651324236.A.475.html
※ 編輯: lunasdejavu (140.112.25.217 臺灣), 04/30/2022 21:11:10
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