Restore Our Earth.
修復地球,永遠不晚。
溫室氣體排放與氣候變遷,已是人類文明最大威脅。截至目前,全球已有130國及527個城市,宣示2050淨零排放,以達成控制全球升溫在1.5°C內的目標。許多國際知名企業如Apple、Google、Amazon也紛紛表態要達成產業鏈的 #淨零排放。今天 #世界地球日,我宣布:臺北市勇於承擔國際減碳責任,追求2050年溫室氣體淨零排放願景,與全球共同努力確保氣候安全。
不管你喜歡或不喜歡,減碳已從環保面向擴及產業與能源轉型,未來碳關稅一定會出現,臺灣必須提前做準備,這不僅攸關台灣的國際競爭力,也是未來國家能源轉型及綠色經濟成長的契機,臺北市願與中央共同合作,邁向 #2050淨零排放 的願景。
臺北市在既有2030永續發展目標(SDGs)基礎上,已經展開氣候轉型行動。例如:擴大再生能源使用,2030年太陽光電設置50MW以上,加速推動民間設置公民電廠;交通運輸部分已經確立運具電動化發展,提高電動機車補助,預計2030年電動機車占比達30%以上,2030年前市區公車全面電動化,推動4U共享交通,完善電動車充電柱等基礎設施。未來臺北市的產業發展基金,將以 #氣候創投 為優先,投資綠色新創產業與獎勵創新。
在今年COP 26會議之前,臺北市將提出 #淨零排放路徑評估規劃報告,包含引進氫能利用、導入新興儲能系統、推動智慧零碳建築、訂定低碳永續採購規範等,由內而外、由公而私逐步推動。臺北市永續發展委員會將轉型為「 #氣候行動暨永續發展委員會」。從今年起,北市也要開辦中高階主管氣候治理研習班,加強本府公務員深度減碳的知能, #一起為零碳臺北共同努力。
這是充滿挑戰的時刻,也是掌握轉型的契機。起步,永遠不晚,迎頭趕上,臺北才有機會。讓我們一起攜手追求2050淨零排放願景,守護美麗的臺灣,打造嶄新的零碳臺北。
#422世界地球日🌍
同時也有2部Youtube影片,追蹤數超過75萬的網紅志祺七七 X 圖文不符,也在其Youtube影片中提到,#記得打開CC字幕 #掌聲鼓勵 ✔︎ 成為志祺七七會員:http://bit.ly/join_shasha77 ✔︎ 訂閱志祺七七頻道: http://bit.ly/shasha77_subscribe ✔︎ 追蹤志祺 の IG :https://www.instagram.com/shasha77...
cop會議 在 王婉諭 Facebook 八卦
文字遊戲?緊急授權是什麼?國產疫苗又在吵什麼?
別用片面解釋誤導民眾,本於事實的精確說明才能取得信任!
這幾天在網路上,針對海外疫苗的認證掀起一番論戰,許多人都提到「AZ、BNT、Moderna都是做了三期試驗,才得到主要國家緊急授權的」;昨天指揮中心召開記者會卻說「AZ、BNT、Moderna等各家疫苗都是在完成第三期試驗前,即取得主要國家緊急授權的」。
那到底是誰說錯了?
因為接下來的文章很長,我先說結論:這兩邊都只挑了想要呈現的事實來解釋,不僅不完整,也不夠精確。
準確來說,AZ、BNT、moderna等各家疫苗「都是在完成三期期中試驗結果後,確認試驗結果符合特定標準後,才獲得主要國家緊急授權(EUA)的。」
也就是說:
這些國外疫苗是不是二期試驗完成了就取得緊急授權(EUA)? 不是。
這些國外疫苗有沒有進行三期試驗才取得緊急授權(EUA)? 有,但是並沒有完成,提出的只是「期中報告」,指揮中心說得沒錯,完整三期試驗都要到 2021 年底之後才能做完。
本文開始囉!
首先我要先解釋何謂「緊急授權(EUA)」:一般來說,疫苗或藥品從開發到取得完整上市、完整授權,都需要非常多年的時間,然而,像是 COVID-19 這種迅速傳播的傳染病,從去年到現在已經造成全球無數傷亡,顯然沒有辦法再等上數年的時間等待疫苗完整授權。
也因此,如美國 FDA 等主管機關就設立了一些條件(當然也包含了疫苗試驗的階段),在保障安全性和有效性的情形下,先用「緊急授權(EUA)」,讓疫苗能夠先開始施打。
一、【現在這些疫苗,到底在哪個時間點「獲得」緊急授權(EUA)的?】
從相關文件可以很明顯的看到,這幾個廠商,「都是在完成三期中期試驗結果,確認試驗結果符合特定標準後,才獲得主要國家緊急授權(EUA)的。」
💉 BNT疫苗,2020/11/09 發布了 43,448 人的三期試驗期中數據報告,美國FDA則在2020/12/11,通過了該疫苗的緊急使用授權。
💉 AZ疫苗,2020/11/23 發布了 12,390 人的三期試驗期中數據報告,英國在2020/12/30 通過了該疫苗的緊急使用授權。
💉 Moderna疫苗,2020/11/16 發布了 30,420 人的三期試驗中期數據報告,美國FDA則在2020/12/18 通過了該疫苗的緊急使用授權。
二、【他們做的三期中期試驗報告,到底需要符合什麼條件才能取得EUA?】
這個條件到底是什麼呢,事實上在美國FDA的網站上載明得非常清楚。
首先它必須是「基於三期試驗的最終或中期分析成果」"based on a final analysis of a phase 3 clinical efficacy trial or an interim analysis of such trial"
再者它必須是「數據基礎必須超過三千位受試者」"an EUA request will include a phase 3 safety database of well over 3,000 vaccine recipients"
此外它必須有「第三期試驗中,過半受試者至少兩個月的追蹤數據。」" meaning that at least half of vaccine recipients in phase 3 clinical trials have at least 2 months of follow-up"
當然,普遍來說,也會要求第三期初步結果至少有 50 %的保護力。
也就是說,海外目前合格的疫苗,絕對沒有「只做」二期試驗就得到EUA的。然而,因為過去完成三期試驗必須耗時多年,因此縮短標準的EUA,要求的是「部分的三期試驗成果」。
事實上台灣目前的爭論,在一年前的美國也曾出現過,當時美國正在疫情高峰,單日確診數甚至達十萬以上,政治、經濟的壓力都非常強,但 FDA 最後還是秉持實證醫學的理念,要求藥廠要以臨床試驗的結果進行評估。
三、【指揮中心說國產二期就有可能拿到EUA是什麼意思?可能的問題是什麼?】
當然,雖然前面提到美國 FDA 如何堅持原則,但也必須要說,為了達到這樣的原則,美國傾盡了全國之力投入疫苗研發,這就是川普政府和民間共同出錢出力的「曲速行動計畫(Operation Warp Speed)」,就是希望在最短的時間內完成疫苗開發。
這個計畫基金總共有 180 億美元,正是因為三期疫苗試驗非常昂貴,以 BNT 來說,可能就花了數百億台幣,這也是為什麼,現在除了英、美之外,幾乎沒有國家有辦法在那麼短的時間內製造疫苗。
另外,在這些有效疫苗問世後,新的疫苗就不適合繼續在臨床試驗中,給受試者打食鹽水當對照,等於讓他們承受感染風險,進而面臨「倫理議題」的批判。這也是為什麼,全球開始思考要如何避免現在三期試驗出現的高門檻;陳建仁前副總統前幾天提到:「若未來中和抗體量能與其他廠牌的疫苗保護力相同,就可以接受食藥署審查」,正是其中一種概念。
也就是說,透過已獲認證的疫苗來作為標準,尚未進入三期臨床的疫苗,根據中和抗體比較,只要能產生足夠的抗體即可證實他的保護力,這在過去的流感、肝炎等疫苗都曾應用過。
這就是 WHO 近期開始討論的「免疫橋接實驗」,包含 WHO 和歐盟,都正在努力制定一個「抗體保護力(COP)」標準,讓這樣的中和抗體評估可以成為一種認證標準。
根據媒體報導,台灣的高端疫苗在近期(5/26)也收到 WHO 的邀請,參與了一場會議,除了討論這樣的標準,高端疫苗也表示等待準則公布後,會向歐盟 EMA 申請。
聽起來不是很棒嗎?可能出現的問題在哪?
首先,最重要的一點是,國產疫苗甚至連二期試驗都還沒解盲,而所謂的「抗體保護力(COP)」標準,目前 WHO 也還沒有真的提出來。
也有許多專家提醒,「理論上有效、初期人體試驗有效,但大規模臨床試驗發現是無效的記錄太多了」、「過去的疫苗是因為研究多年,才能確認中和抗體能夠當作有效性的替代指標」,甚至連陳時中部長都說,「國產疫苗目前是打算要用中和抗體的比較去確認有效性,確實比較不完整」。
而美國 FDA 也曾明確指出,「尚無數據可確認中和抗體的效價要多高,才能預防有臨床症狀的武漢肺炎」。
除此之外,即便我們的國產疫苗,很幸運獲得與moderna 同源(美國國衛院NIH)的技術轉移,但所用技術並不同,安全性也無法一概而論。縱使國產所用的次蛋白技術較為成熟,我們也還無法確定他的副作用如何,讓國產疫苗確實存在許多變數。
而且,雖然食藥署目前訂定的 EUA 條件為「二期受試者三千人以上,追蹤一個月的安全及療效」即可取得,但前幾天陳時中部長也強調,國產的安全性、有效性仍需要專家和科學的驗證。
四、【我當然支持國產疫苗研發,也具高度信心,不過呢?】
我要再次強調,國產疫苗當然有高度戰略價值,因為病毒未來很可能會持續變異,導致每年都要打新的一劑,甚至需要繼續研發新的技術,更遑論台灣的國際處境,讓我們勢必要擁有自給自足的技術。
因此,我高度支持國產疫苗的研發,我也希望這不只是短期的期待投射,而是長期的資源挹注!
除此之外,高端疫苗昨天發布聲明,當中提到,「本公司疫苗二期臨床結果如符合預期,將加速執行符合國際規範之三期臨床試驗,以取得國際認證為目標。」
而據媒體報導,聯亞生技則表示「已透過集團在美國的關係企業,向印度申請規模1.1萬人的三期臨床試驗,目標是今年年底之前完成三期臨床試驗的期中分析。」
我們當然期待,也樂見國產疫苗進入第三期臨床試驗並取得相關研究結果。
然而,我還是要提醒執政黨,不應該在國產疫苗還沒完成二期解盲的情況下,就把它納入八月台灣會取得的一千萬劑疫苗當中,彷彿像一個連期中考都還沒完成的學生,卻事先拿到成績一樣,不僅將國人健康陷入風險,更有可能導致未來施打後仍無法進行國境間的移動。
在二期解盲、國際抗體保護力標準訂出來之前,不應該將民眾的健康視若罔顧。
因此,我呼籲執政黨應該繼續透過公私協力,儘速取得獲國際認證疫苗,才能做好萬全準備,應對這個看不見終點的疫情,我也要呼籲指揮中心,不精確的說法會導致民眾的誤導,更疊高了社會溝通的成本,而信任、對話,才是疫情下台灣最需要的東西。
cop會議 在 Facebook 八卦
從高端EUA審查會議記錄中所透露出來的5個事實:
一、參與表決的20位專家中,只有3位是完全贊成,高達15位屬於有條件通過,補件再議1人,不通過1人。凡是擔任過審查會委員的人都很清楚,所謂的有條件通過,其實只是溫和的表達不滿意的態度。也就是說,有高達17位的委員對於高端疫苗是存有疑慮的。
二、高端送審資料中,對於疫苗T細胞、抗體持續性、第三劑保護力增強效果,並未提供完整的資訊。有半數專家認為不可以只看中和抗體,主張高端應該要補足T細胞數據。同時,部分專家也強調,除了中和抗體外,也要取得有國際認可的免疫標劑再行申請。如此直白的意見表達,難怪衛福部不敢公開審查過程。
三、疫苗對部分病毒變異株所產生中和抗體效價有降低情形,特別是對Delta和Beta變異株的保護力仍有疑慮。至於中和抗體效價高低能否作為疫苗保護力指標?以現有廠商所提供的數據恐怕不足以支持。如果無法抵抗Delta病毒的來襲,台灣人民又何必把手臂保留給高端疫苗呢?
四、關於第三期臨床試驗部分,高端並未說明如何估計巴拉圭試驗受試者人數,而高端和AZ免疫橋接試驗,如無國際標準CoP,根本無法確認高端疫苗臨床保護力。這樣虛晃一招的第三期臨床試驗究竟能夠證明什麼呢?
五、專家對製程品質提出疑慮,所以要求高端公司應逐批提供50 L製程原料藥之唾液酸醣基化百分比檢驗結果,直至50 L原料藥製程完成確效。如果連生產良率都沒有辦法確定,就貿然投入量產,會不會太把台灣人民的生命當成兒戲了呢?
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02:23
註1:
中國最近正在非法排放 CFCs,被國際警告了,如果持續下去的話,可能會造成臭氧層恢復延期十年。
註2:
CFCs 的替代品雖然能解決臭氧層破洞問題,但卻會強化溫室效應,成為了另一個需要被解決的問題。
各節重點:
00:44 臭氧層為什麼會破洞?
02:02 蒙特婁公約的效果?
03:04 《 蒙特婁公約 》的成功秘訣⋯⋯?
04:04 《京都議定書》的困難是⋯⋯?
05:59 我們的觀點
07:10 提問
07:29 掰比
【 製作團隊 】
|企劃:歡歡
|腳本:歡歡
|剪輯後製:Pookie
|剪輯助理:絲繡 & 范范
|演出:志祺
——
【 本集參考資料 】
→ Medium 劉哲瑋|紫外光與臭氧層破洞成因:https://bit.ly/2lQwUaQ
→ 環境資訊中心|聯合國報告:臭氧層破洞已停止擴大:https://bit.ly/2lLToda
→ 維基百科|臭氧層空洞:https://bit.ly/2kG31d6
→ 公視|臭氧層破洞以每10年約1%-3%速度修復:https://bit.ly/2mbgcTP
→ 環境資訊中心|回首25年前 《蒙特婁議定書》如何為臭氧層撐起保護傘:https://bit.ly/2lQd13X
→ 環境資訊中心|保護臭氧層 各國成立多邊基金補助第三世界國家:https://bit.ly/2mhclVr
→ 環境資訊中心|臭氧層保護公約 第一個全球批准的環保協議:https://bit.ly/2lTdT80
→ 維基百科|蒙特婁議定書:https://bit.ly/2HgTFNB
→ 維基|京都議定書:https://bit.ly/2kzKFuA
→ 台灣青年氣候聯盟|COP大事件-《京都議定書》與《巴黎協定》:https://bit.ly/2HtrIDk
→ 轉角國際|巴黎氣候會議:後《京都議定書》的時代轉捩點:https://bit.ly/2lQddAd
→ 臭氧層保護在台灣:https://bit.ly/2klZS2c
→ 環境資訊中心|2004回顧:京都議定書2005年初生效 台灣也將跟進:https://bit.ly/2lVcvRW
【 延伸閱讀 】
→ 報導者|【投書】官方數據沒提的高碳排放量、高電價:德國能源轉型的挑戰:https://bit.ly/2lNv9vk
→ 維基百科|聯合國氣候變遷綱要公約:https://bit.ly/2JCnPwn
→ 維基|巴黎協議:https://bit.ly/2GL0nZA
→ 圖文不符|【 史上最狂總統川普,再次讓全世界 75 億人都驚呆!】:https://bit.ly/2lQ7slU
→ 報導者|周澄/為何沒有「實效」的巴黎氣候協議仍是一大進步?:https://bit.ly/2qL9FvV
→ 關鍵評論網|惡化「臭氧破洞」的元兇找到了,中國「不減反增」年排放7000噸CFC-11:https://bit.ly/2kKFM1I
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cop會議 在 天下雜誌video Youtube 的評價
青年氣候外交培力線上論壇第四集:氣候X聯合國
TWYCC從2009年參與COP開始,
每年不斷地把氣候議題及國際趨勢帶回來臺灣,
而在此之前,
其實臺灣有許多政府單位、產業以及NGO已在國際參與中耕耘許久。
近年來隨著數位資訊的發達,參與國際會議的樣貌也逐漸在改變,
同時可發現的是,即使2020年受疫情影響,
國際間議題的推動從來沒有減慢,我們更需主動積極參與,
方可不被排除在國際社會外。
最後一集我們特別邀請到@中央氣象局鄭明典局長、@行政院能源及減碳辦公室林子倫副執行長、@ LIMA台灣原住民青年團洪簡廷卉Tuhi Martukaw團長,三位講者與我們分享國際參與的經驗。
藉由三位的分享,我們或許可試著在氣候議題中,
找到Taiwan can help的亮點,以及we can help Taiwan的施力點。
第四集:氣候X聯合國
主持人:台灣青年氣候聯盟TWYCC/鍾靜儀
中央氣象局局長/鄭明典
行政院能源及減碳辦公室副執行長/林子倫
LIMA台灣原住民青年團團長/洪簡廷卉Tuhi Martukaw
#第四集聯合國場#青年氣候外交培力論壇
#花旗台灣青年氣候培力行動#廣編企劃
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