註:可能適用對象為化療、放療後還未治癒,再把細胞治療當另個選擇之血癌患者。
癌症、嚴重燒傷等病人福音!
💡六項細胞治療技術於9/6上路!
衛福部發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文,開放「六項」風險性較低,安全性可確定的細胞治療技術。
💡其中包括:
✏️自體免疫細胞治療 (包括CIK、NK、DC、DC-CIK、TIL、gamma-delta T 之adoptive T 細胞輸入療法):用於經過癌症標準治療無效的1-3期癌症病人與實體癌末期病人等
✏️自體CD34+ selection周邊血幹細胞移植:用於白血病、淋巴瘤等
✏️自體脂肪幹細胞移植:用於大面積燒傷及困難癒合傷口等
✏️自體纖維母細胞移植:用於皮膚缺陷修復填補等
✏️自體骨髓間質幹細胞移植:用於退化性關節炎及膝關節軟骨缺損等
✏️自體軟骨細胞移植:用於膝關節軟骨缺損
💪衛福部希望細胞治療能早日運用於有需要的病人,並透過有效管理,保障病人安全與醫療品質!
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新聞傳送門:http://bit.ly/2oI1ceo
完整條文請見行政院公報網:https://goo.gl/t1HfcQ
同時也有1部Youtube影片,追蹤數超過6萬的網紅Grand Beauty 大醫美,也在其Youtube影片中提到,脂肪移植是美容醫學的新範疇,自體脂肪有很多優點是其他「填充劑」注射做不到的。理論上身體某個部位的脂肪幹細胞較多,拿來做自體脂肪隆乳存活率會比較高,但是實際上卻差異不大,為什麼?影片中告訴您。 #脂肪移植 #隆乳 #自體脂肪 #脂肪存活率 #幹細胞 #大醫美 #邱正宏 各位朋友,若您有醫美、減肥、...
自體脂肪幹細胞移植 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 八卦
<衛福部新聞>衛福部9月正式開放細胞治療 嘉惠病人推動醫療生技發展
#衛福部 #細胞治療 #特管法 #推動再生醫療製劑管理條例 #藉由捐贈者合適性評估 #有條件期限許可制度 #加強上市後安全監控 #縮短再生醫療製劑上市的期程 #加強安全監控 #授權利多 #拚藥證 #加速相關法規配套修法 #為產業營造利多
衛生福利部發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(以下稱特管辦法),開放6項細胞治療技術,適用對象包括自體免疫細胞治療,用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人;自體軟骨細胞移植用於膝關節軟骨缺損;自體脂肪幹細胞移植用於大面積燒傷及困難癒合傷口等。同時,衛福部刻正推動「再生醫療製劑管理條例(草案)」立法,未來可縮短再生醫療製劑上市的期程並加強安全監控。雙法共同建構我國再生醫療管理制度,促進生物製藥產業之發展。
衛福部表示,依現行規定,細胞治療須依醫療法規定進行人體試驗,為使細胞治療技術可早日應用於有需要之國人,爰修正特管辦法,將國外已施行、風險性低,或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數,安全性可確定、成效可預期之細胞治療項目(如附件),開放使用於符合適應症之臨床治療個案,並訂定相關規定,以確保施行品質、保障病患權益,該辦法重點如下:
•醫療機構施行細胞治療技術前,應擬定計畫,經中央主管機關核准;細胞治療計畫應載明機構名稱、施行醫師、治療項目與適應症、治療方式、費用及收費方式、效果追蹤、同意書範本與不良反應救濟措施等。
•為確保病人權益與施行品質,施行細胞治療之醫療機構,每年需向中央主管機關提出年度施行結果報告,若有不良事件發生數或嚴重度明顯異常者,終止其施行。各醫療機構之實施計畫及年度施行結果報告摘要與相關資訊,亦將於本部網頁公開供民眾查詢。
•細胞治療過程涉及細胞處理、培養或儲存者,應備有或委託符合人體細胞組織優良操作(GTP)相關規範之細胞製備場所,並通過主管機關查核。通過查核者將核給效期年限,效期屆滿得申請展延;效期期間如經不定期查核為不通過之情形,同時終止委託該場所之醫療機構施行相關細胞治療項目。
衛福部食藥署表示,已完成研擬「再生醫療製劑管理條例草案」(原:細胞及基因治療管理法草案),並已進入行政院審議階段,該法藉由捐贈者合適性評估、有條件期限許可制度,及加強上市後安全監控等規範之建立,以確保再生醫療製劑之品質、安全性及有效性,維護病人權益,並促進國人發展再生醫療製劑。
衛福部強調,透過此2項法規之修正與訂定,健全細胞治療技術法規治理環境,階段性開放細胞治療技術,使細胞治療能早日運用於有需要的病人,並透過有效管理,保障病人安全與醫療品質,並可促進我國生技研發與產業發展。
資料來源:
https://www.mohw.gov.tw/cp-16-43698-1.html
自體脂肪幹細胞移植 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 八卦
<再生醫療>生醫界籌組再生醫學協會
特管法9月上路,再生醫療製劑管理草案,亦可望在年底前通過,為台灣再生醫學產業打了強心劑,在千億元商機可期下,吸引長聖、基亞、三顧、台生材、仲恩等重磅級廠商加足馬力卡位。台安生技總經理林世嘉認為,台灣是亞洲繼日本之後第二個有專法的國家,將有機會與實力打世界盃。
為了推波台灣再生醫學產業能有良性發展,並能接軌國際,台灣醫界聯盟基金會擬籌組台灣再生醫學產業協會,俾以能整合產官學和海外資源,加速產業發展。
林世嘉認為,再生醫學將是下一波的醫學革命,細胞療法將進入百花爭鳴的時代,尤其是細胞治療瞄準的領域是當前治療方案無法治療的慢性疾病、退化性疾病,主流趨勢已定。
據統計,2016年全球有600個細胞療法登記要執行人體臨床,2017年更一舉攀升至814個,今年則更可觀! 市場甚至預估,依近年年平均複合成長率幾乎都達到20%計算,預計到2050年細胞治療市場規模將達500億美元。
生醫業界認為,台灣細胞療法發展由來已久,只是過去都是以檯面下的回春、抗老為主,技術、療效莫衷一是,且往往呈現劣幣驅逐良幣的態勢,如今在「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法(特管法)」上路下,將有助於細胞療法的檯面化,讓產業朝向正規發展。
特管法的實施,關鍵點在於規範技術,包括細胞的提取、培養和適應症等,因此,甚麼場所執行?技術人員?實驗室?就是未來檢視細胞療法公司的基本條件。
此次開放6項細胞治療項目分別為,自體周邊血幹細胞移植、自體免疫細胞治療、自體脂肪幹細胞移植、自體纖維母細胞移植、自體間質幹細胞移植、自體軟骨細胞移植術。就初步統計,長聖、宣捷、三顧和基亞都已斥資積極建構符合GTP規範的實驗室;而台生材開發全球獨創用酵素浸泡處理退化性關節炎組織後,讓細胞增生並分泌新的細胞間質,來治療退化性關節炎,都是大贏家。
資料來源:
https://bio.ctee.com.tw/news/18171.html
自體脂肪幹細胞移植 在 Grand Beauty 大醫美 Youtube 的評價
脂肪移植是美容醫學的新範疇,自體脂肪有很多優點是其他「填充劑」注射做不到的。理論上身體某個部位的脂肪幹細胞較多,拿來做自體脂肪隆乳存活率會比較高,但是實際上卻差異不大,為什麼?影片中告訴您。
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0:00 影片開始
00:55 哪裡的脂肪對於自體脂肪隆乳影響並不大,為什麼?
01:15 幹細胞對於脂肪存活率的影響很大嗎?
02:20 自體脂肪隆乳成功的關鍵是什麼?
我有幾個不同的頻道:
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