1.全球首個以棘蛋白技術製造疫苗的諾瓦瓦克斯,14號公布了亮眼的第三期臨床試驗數據,稱其新冠疫苗的總體療效可達90%,預防中重症的有效率為100%,甚至對於病毒變種的效果也達到93%,可望繼輝瑞BNT、莫德納和嬌生後,成為第四款在美獲得緊急使用的新冠疫苗。
2.這是否意味著棘蛋白技術的全面成功? 專家認為,這種從體外合成蛋白的技術,過去雖廣泛使用於對抗人類乳突病毒(HPV)、肝炎及流感等病毒,但要生產出大量且結構正確的蛋白抗原,所需要的技術和手續非常繁複,加強的佐劑也必須一再調配,諾瓦瓦克斯是靠著它的獨家專利,也就是一種名為基於皂苷的Matrix-M佐劑助攻,才得以讓保護力數據一口氣超越牛津AZ及嬌生,直逼領先群的輝瑞BNT和莫德納,且基於它的疫苗技術安全性已平順走過二三十年,三期臨床試驗結果公布那天,股價表現亮眼。
3. 這意味著即便掌握重組蛋白技術,再加上超完美佐劑,也未必就是必然成功的方程式。如今美國以外,法國以外,諸如印度、中國、 古巴、越南,包括台灣的高端及聯亞雖然也宣稱,將由相同技術同步邁向三期人體試驗,但誰也不能保證保護力能達世界級的標準。
4.諾瓦瓦克斯從開發之初便鎖定變種毒株,且強調疫苗經過長期安全驗證,將自己定位為年底前的加強針,或替美國突破國內最保守的24%拒打疫苗者的利器,他的強項也包刮常溫運送技術,可望協助美國撲滅全球疫情。目前他們的生產鏈已在亞洲日韓及印度多地超前部署,在就看它的訂價策略,決定能否後發先至地跟兩大領先者分食市場大餅。
{內文}
新聞片段:
「今天早上,一款新疫苗展現出令人鼓舞的結果,諾瓦瓦克斯發布第三期臨床試驗數據,稱其新冠疫苗的總體療效可達90%,預防中重症的有效率為100%,甚至對於病毒變種的效果也達到93%,這可能會使該疫苗成為一個不錯的選擇,以作為加強針來說。」
這是一個遲來的好消息,雖然結果並不讓人意外,美生技公司諾瓦瓦克斯14號宣布,其投入研發的兩劑式新冠疫苗,在美國和墨西哥的三期臨床試驗,不但沒有安全疑慮,常見副作用也很典型且輕微,預計九月將申請美FDA緊急授權,成為繼輝瑞BNT 莫德納和嬌生後,第四款在美獲得緊急使用的新冠疫苗。
諾瓦瓦克斯執行長 Stanley Erck:
「在今年稍晚時候,美國將會需要加強針,我認為我們的疫苗對此將會非常有用。」
根據美CBS報導,這是一個擁有新技術的小公司,在疫情期間寫下的傳奇故事,打從公司成立以來,它就曾歷經連續兩次三期臨床試驗失敗,股價一度低到要下市,但所擁抱的「重組蛋白技術」,卻讓它因新冠病毒起死回生,最終以一個傳統的方法,端出了令全世界驚豔的三期臨床結果。
諾瓦瓦克斯官方影片:
「Novavax 是一種疫苗技術,結合了基因工程的力量和速度,可以有效地生產一類具有高免疫原性和保護性的新型疫苗。一旦確定了新病原體的 RNA 或 DNA 序列,Novavax 就可以確定疫苗開發所需的基因。Novavax所專門設計出的疫苗納米顆粒,由於僅含目標病原體的關鍵成分,所以具有高度純化、穩定性和高免疫原性,無疑是替疫苗開發和製造提供了先進的方法。」
所謂「重組蛋白技術」,不像領先問世的兩大疫苗廠輝瑞BNT及莫德納採用的mRNA技術,是一種前所未見的大膽嘗試;諾瓦瓦克斯是透過昆蟲細胞,先產生冠狀病毒特殊的棘蛋白,然後將其注入患者體內,以啟動他們的免疫系統。由於必須是在體外合成蛋白,結構調整需要花費較長時間,過去雖廣泛使用於對抗人類乳突病毒(HPV)、肝炎及流感等病毒,但由於這種技術只會選出最重要足以產生中和性抗體的蛋白,有時候不太容易辨識所需要攻擊的感染細胞,最大的難度就在於,要生產出大量且結構正確的蛋白抗原,所需要的技術和手續非常繁複,加強的佐劑也必須一再調配,所以時間一拖就是大半年。諾瓦瓦克斯是靠著它的獨家專利,也就是一種名為基于皂苷的Matrix-M佐劑助攻,才得以讓保護力數據一口氣超越牛津AZ及嬌生,直逼領先群的輝瑞BNT和莫德納,且基於它的安全性已平順走過二三十年,三期臨床試驗結果公布那天股價表現亮眼,讓輝瑞與莫德納也不得不俯首稱臣。
CNBC記者:
「這是第一款採用久經考驗的真實技術的疫苗。它是一種蛋白質疫苗。這是我們已經在市場上看到存在於其他疫苗中一項技術。唯一的問題是它是否可以具備更具容忍的安全性。但它註定會被推遲上市。我的意思是他們將在第三季申請批准,以獲得緊急使用授權。更何況他們供應現在確實有限。」
外界一度以為掌握重組蛋白技術,再加上超完美佐劑就會是成功的疫苗配方,結果是世界上最重要的兩大疫苗公司,賽諾菲和葛蘭素史克強強聯手,卻礙於各種技術上的卡關,讓整個計畫如噩夢般的拖延,甚至造成歐盟在內各國預訂者的不滿。如今這兩家公司二期試驗有成,已著眼於三期通過後充當各國的補強劑,其他法國以外,
諸如印度、中國、古巴、越南,包括台灣的高端及聯亞雖然也宣稱,藉由相同技術同步邁向三期人體試驗,但誰也不敢保證保護力能達世界級的標準。搶得機先的諾瓦瓦克斯聲稱,其可望於2021年第三季每月生產1億劑,第四季開始逐漸拉高產能,到每月生產1.5億劑。由於它的問世已確定將會落在美國七月四號達成群體免疫之後,它對自己的定位,也將優先強調施打後的安全性,期盼突破美國內部約24%保守的抗拒疫苗者。
紐約大學格羅斯曼醫學院臨床助理教授 Dr. Natalie Azar:
「即使是流感疫苗,我們每年也有多家製藥商生產流感疫苗,但你知道,擺在檯面上的事實是,我不認為它會成為美國疫苗軍火庫裡的重要組成部分,但我們知道這會替全球性防疫注入力量,當然需要國際性的努力,這才是他的一個重要角色。」
因為重組蛋白疫苗的另一個優勢,是它可以像AZ疫苗一樣,儲存在普通冰箱裡,比需要超低溫冷鏈的mRNA疫苗更容易取得及保存。再加上諾瓦瓦克斯在製作疫苗時,就已經針對英國及南非變異株進行測試,整體有效性為89%,醫界普遍認為變種毒株,存在某種程度的互通特性,當諾瓦瓦克斯能在最新三期試驗中,證明對原始毒株與變異後的強化毒株,都具有相當高的免疫反應,自然可以預期,它能在後疫情時代,替美國無論在國內或海外撲滅新冠疫情。
諾瓦瓦克斯執行長 Stanley Erck:
「這個世界必須接種疫苗才能阻斷這場大流行病,而我們的疫苗是該工具包中的工具之一。」
儘管諾瓦瓦克斯已經宣布,將把在美國、英國及歐洲尋求緊急授權的時間,從原先的六月推遲到九月底,不過它的全球產線早已超前布局。2021年2月加拿大在訂購數百萬劑諾瓦瓦克斯疫苗後,便已拍板在當地新設的廠房代工分裝;4月則確定技術轉讓給韓國SK生技,擴大亞洲供應鏈;而日本武田製藥也在政府協助下,與諾瓦瓦克斯簽訂合作開發備忘錄,一旦疫苗確定取得緊急使用許可,將在2022年初購入至少1億5千萬劑,並努力取得專利,替日本全境1.25億人口代工生產2.5億劑疫苗。至於它的兩大主要代工廠,雖然印度血清研究所正因當地疫情膠著而無法擴大產量,但英國的富士藥廠早就被視為AZ疫苗以外,英國最重要的抗疫武器。
英國首相 強森(2021/3/30):
「諾瓦瓦克斯是我們對抗新冠病毒武器庫中潛在的重要新武器,它將英國東北部富士子公司負責生產。我今天可以對外宣布,(英國)疫苗工作組已經和GSK藥廠達成協議,也要在東北協助完成這款珍貴疫苗的製造與裝瓶工作,使我們英國能取得五千萬到六千萬劑疫苗的最大量,一旦它通過英國藥物監管機關核准。」
根據這星期北美生技展公布的最新數據,今年底前輝瑞及莫德納各要出貨給美國6億劑疫苗,美國先前還採購了嬌生、諾瓦瓦克斯、AZ等多款,隨時可以交貨。就算美國因應印度變種Delta打算補強第三劑,粗估仍會有10億劑以上疫苗釋出市場。且伴隨美國逐步解除戰略物資的出口禁令,其他各國加速施打後,也將釋出過量採購,諾瓦瓦克斯及其所代表的重組蛋白技術,正在市場上急起直追,用紮實的數據證明自己的保護力,現在就看它的訂價策略,能否後發先至地跟兩大領先者分食大餅。
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同時也有1部Youtube影片,追蹤數超過5,220的網紅Mark Sir 教室,也在其Youtube影片中提到,R0,讀作 R Naught/Nought 或 R zero,Naught 是「無,沒有」的意思,即係未有注射疫苗未有干預的傳染能力,故稱「基本傳染數」 延伸閱讀: 梁卓偉指新型冠狀病毒的基本繁殖率為2: https://news.mingpao.com/ins/%E6%B8%AF%E8%8...
新型專利意思 在 巴毛律師混酥團 Facebook 八卦
【訴訟蟑螂見一隻打一隻】
有網友寫信給我
說他母親被人告侵害著作權 要求上萬的和解金
大概情形就是有人出了一本拼布教學書還有材料包
但如果沒買他的材料包 自己照他的拼布書做出一樣的東西
就會被他告侵害著作權要求八萬和解金
你知道 會喜歡拼布的通常都是一些和善溫柔的媽媽姊姊
一聽到上法院就嚇壞了 八萬掏了想說息事寧人
先不論出書教人拼布照著做又告人 這根本挖洞給人跳
人品問題我們先略過
基本上按圖施作,並不涉及著作權法中的著作利用行為
「著作權法司法實務認為,就圖形著作進行「按圖施作」,並
非對於圖形著作進行重製或改作,而屬於「實施」行為,依據
著作財產權法定主義,未於著作權法明文規定之著作財產權
即非法律保護之範圍,故「按圖施作」不涉及著作財產權之行
使,他人未經授權「按圖施作」即無侵害著作財產權可言」
(有去請教章忠信教授確認過)
即使他唬爛你他有專利什麼的
請他出示專利書 如果上面寫的是「新型專利」
那百分之三萬他是唬爛你
因為新型專利基本上就是一個假專利
隨便一個路人交三千都可以申請一個專利回來
沒有什麼實際效用的
(這要另談專利法 太囉唆了 記得這樣就好)
請各位善良老百姓不要一聽到法院就害怕到掏錢
通常這種沒有先告知你有侵權疑慮就直接提告要錢的
百分之八萬是訴訟蟑螂
訴訟是他的權利 不告不理告即應理
即使神經病亂告都要受理
所以他一旦提告 地檢署或警察都只能受理
即使傳你去做筆錄也只是提告後必然的程序
不代表犯罪成立 千萬不要害怕
你一掏錢 訴訟蟑螂食髓知味 他只會再去亂告下一個人
我的經驗是去做完筆錄以後
法院一看就知道是在亂告 一次庭都沒有開直接不起訴
請大家千萬不要著了訴訟蟑螂的道啊
(更扯的是當事人告訴我那本書的作者的創作其實也都是抄日韓的 乾 突然想到某搖搖杯的業者也都是抄美國的啊 現在惡人先告狀先搶先贏的意思)
新型專利意思 在 巴毛律師混酥團 Facebook 八卦
【什麼是新型專利??】
這是最近看到的新聞
聲寶的減糖蒸氣鍋疑似誇大效果
引起我注意的
是他在廣告裡面又打上了「新型專利」的證號
很多人看到「專利」
兩個字 就會覺得有專利局認證應該是有保障吧
但其實專利有分三種 一種是發明專利 一種是新型專利(還有一種設計專利那個就先不提)
發明專利就是真的要這東西是獨一無二的最創新的
但新型專利 在台灣只要形式審查
什麼意思
就是他不會管這東西是不是有人先做了先發明了別的國家是不是有
只要符合申請格式要件 表格填妥妥資料給齊他就發給你
就像金德恩那冰沙搖搖杯明明美國就先有
為什麼金德恩還可以拿去申請到專利?
為什麼聲寶的鍋子日本也有他還可以申請到專利?
放大他們專利證書照片看 就發現他們的專利就是所謂的 #新型專利
現在還有高中生隨便抄幾個專利去申請 拿到新型專利就做成大學推甄備審資料
你說教授也不是全部都知道新型專利是什麼啊只看到專利證書就覺得挖賽好棒棒是小天才
購物台一堆說他們商品有申請專利的也都是新型專利
之前不是還有人申請到黑糖口味的專利嗎
我現在去申請一個iphone的新型專利應該也會過
所以不要再以為新型專利是品質或是效果保證了
只能證明他表格填得很好而已
新型專利意思 在 Mark Sir 教室 Youtube 的評價
R0,讀作 R Naught/Nought 或 R zero,Naught 是「無,沒有」的意思,即係未有注射疫苗未有干預的傳染能力,故稱「基本傳染數」
延伸閱讀:
梁卓偉指新型冠狀病毒的基本繁殖率為2: https://news.mingpao.com/ins/%E6%B8%AF%E8%81%9E/article/20200125/s00001/1579946576017/%E3%80%90%E6%AD%A6%E6%BC%A2%E8%82%BA%E7%82%8E%E3%80%91%E6%A2%81%E5%8D%93%E5%81%89-%E6%AF%8F%E6%82%A3%E8%80%85%E5%8F%AF%E5%82%B3%E6%9F%93%E5%85%A9%E4%BA%BA-%E5%A6%82%E7%84%A1%E9%98%B2%E7%96%AB%E6%84%9F%E6%9F%93%E5%80%8B%E6%A1%88%E5%8F%AF%E6%AF%8F%E5%91%A8%E5%80%8D%E5%A2%9E
西安交通大學、陝西師範大學等學者在 SSRN 發表的研究認為,在不考慮無症狀感染的情況下,2019 新型冠狀病毒的基本傳染數可能高達 6.47: https://technews.tw/2020/02/05/wuhan-pneumonia-r0/
疫情最新情況跟進 什麼時候才是回落的拐點?美國研發新型專利藥竟然被中國搶先註冊?〈蕭若元:理論蕭析〉2020-02-05 12:00 https://www.youtube.com/watch?v=Rob679ReD9o
#全面封關
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答:發明專利與新型專利都是保護利用自然法則之技術思想的創作,著重於功能、技術、製造及使用方便性等方面之改進。但發明的標的較廣,包括物質(無一定空間型態)、 ... ... <看更多>