打不到疫苗免驚！即使不幸染上新冠肺炎也有藥可醫了！
國鼎新藥神救援
國鼎新藥 在 股票財經日報 Facebook 八卦
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國鼎新藥 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 八卦
<產業訊息>國鼎新藥製劑廠，獲PIC／S GMP認證
#新藥 #國際醫藥品稽查協約組織藥品優良製造標準 #臨床試驗 #小分子新藥 #解盲
國鼎生技(4132)宣布，該公司建置的新藥生產製劑廠，正式通過台灣衛福部的PIC/S GMP(國際醫藥品稽查協約組織藥品優良製造標準) 的工廠認證，將有助於在歐洲和全球多國多中心臨床試驗的展開、新藥上市的生產與銷售。
國鼎研發中小分子新藥Antroquinonol，目前執行中的臨床試驗包括多國多中心的非小細胞肺癌、胰臟癌以及在台灣執行的降血脂臨床試驗，已知的臨床進度包括已完成非小細胞肺癌二期臨床第一階段的病人收案、胰臟癌已開始有第一位患者接受治療的紀錄(First Patient In)、而降血脂的臨床進度亦有望在今年第二季解盲。
該公司的新藥生產，從原料(API)到製劑皆完成了PIC/S GMP的工廠認證，國鼎表示，這除了保證在後續臨床試驗的藥品提供符合標準製藥流程外，全球臨床試驗的布局亦能符合各個國家(包括歐盟)對於受試藥物最嚴格的標準。
資料來源：https://ctee.com.tw/News/ViewCateNews.aspx…
國鼎新藥 在 公視新聞網 Youtube 的評價
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國鼎新藥 在 [情報] 284132國鼎生技臨床新藥Antroquinonol( - stock 的八卦
發生緣由: (1)本公司於110年7月1日接獲通知，國立臺灣大學醫學院附設醫院申請以恩慈療法使用國鼎生技臨床新藥Antroquinonol(Hocena)治療新冠 ... ... <看更多>
國鼎新藥 在 [情報] 284132國鼎生技臨床新藥Antroquinonol( - 看板Stock 的八卦
本資料由 (興櫃公司) 4132 國鼎 公司提供
序號 1 發言日期 110/07/01 發言時間 15:12:49
發言人 戴國明 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006
主旨 國鼎生技臨床新藥 Antroquinonol(Hocena) 獲 TFDA 核准用 於治療恩慈療法之新冠
肺炎(Covid-19)確診患者
符合條款 第 44 款 事實發生日 110/07/01
說明
1.事實發生日:110/07/01
2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司於110年7月1日接獲通知，國立臺灣大學醫學院附設醫院申請以恩慈療法使
用國鼎生技臨床新藥 Antroquinonol(Hocena)治療新冠肺炎(Covid-19)確診患者，
業經台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准，國立臺灣大學醫學院附設醫院隨
即可使用國鼎生技無償提供的100人份 Antroquinonol(Hocena)療程用藥，為新冠
肺炎(Covid-19)確診之輕症及中症患者進行治療。 Antroquinonol(Hocena)為口服
劑型藥物，治療方式為每天二次，每次服用一顆，持續服用14天為一個完整療程。
考量國內新冠肺炎(Covid-19)疫情仍相當嚴峻，本公司亦會配合臺大醫院之醫療所
需，持續供應 Antroquinonol (Hocena)。
(2)國鼎生技臨床新藥 Antroquinonol(Hocena) 經美國FDA核准於全球多國多中心進行
人體二期臨床試驗中，為針對輕度至中度新冠肺炎(Covid-19)住院患者之安全性及
功效性評估的臨床試驗；第一階段收治之20位病患的臨床數據業於110/1/16獲美國
FDA核准之外部獨立數據監查委員會(DMC)「正面回應positive response」，無需
進行任何調整持續收案，第二階段累計收治之80位病患的臨床數據亦於110/6/2獲
DMC 同意，無需修改並繼續收治新冠肺炎(Covid-19)輕症及中症住院病患，且建議
可增加收治需要氧氣支持 (Non-invasive ventilation or high-flow oxygen) 的
重症住院病患。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資
面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
心得
算是低調的公司，除了正式公告之外，很少發表跟行情利多跟沒有的消息，但在疫苗之後，
下一階段一定是治療藥物。以後covid19可能跟流感一樣，患者吃口服藥物就好，那這就是
很正面的趨勢，這個是進度最快的公司了。如果解盲成功拿到藥證馬上就可以上市，加上專
利也是獨有，有一定未來性。可以參考這篇報導
https://youtu.be/9UetQ6KAidw
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