【確診死亡均創新低 前進指揮所控制北市疫情】
指揮中心記者會重點:
■今日本土28例,境外3例,新增1例死亡。
■臺北市15例、新北5例、桃園3例、苗栗2例、屏東1例、基隆1例、新竹縣1例。
■13例為居家檢疫時驗出,15例為社區驗到案例。
■5/11-7/3累積個案13792人,解隔離11008人,佔79.8%。
■造冊人員中也有含「編制外人員」,例如機場、食藥署都會有。
■Moderna疫苗7/1配發643,020劑,第二階段7/5配發893,000劑(以65-74歲長者20%計算),希望高齡者至少打到50%以上。
■屏東Delta在集中檢疫所有驗出一例案15163,7/3發病,屏東已居隔668人。該案6/21搭乘14298的計程車,後來並和14905一起轉移到集中檢疫所,這兩個時間點可能染疫,但因為早就被隔離,因此對社區影響小。同車的隔離都會延長到7/10。
■台北三市場確診者總共北市98例,新北123例,其他3例。
■環南市場接觸者匡列284人,已經居隔259人。希望疫調能更完整。
■台北三市場前進指揮所,預定7/8環南全員第二次PCR(2800人),7/9北農一市熱區檢驗(1300人),增加封攤67攤,匡列隔離72人。
■訂定環南復市六大條件:入場PCR陰性證明、帶好口罩面罩、降載50%、動線分流、工作人員實名制、落實健康監測。
■疫苗施打意願登記預約系統(唐鳳系統):7/6全國會議討論,安排後續教育訓練,並於9:30記者會說明登記預約流程。
■針對死亡通報,發現醫院上傳死診有些約會差到3天(通報延遲),因此要請醫療院所24小時至傳染病通報系統維護死亡日期,上傳死亡診斷。指揮中心每日晚間會下載資料並審閱病摘與死診,第二天公布。
#本土死亡案例分析
■確定病例13696,重症2712例,死亡675例。死亡年齡平均73歲,比染疫平均49歲高出許多。死亡者9成均在60歲以上,9成有慢性疾病。
■60歲以上死亡率明顯升高,80歲以上死亡率高達34.6%。
■發病時間在19週者(本土案例爆發那周)致死率6.7%,20週6.2%,21週5.6%,之後逐漸下降22週 4.3%->23週 3.3%->24週 2.4%->25週 0.9%-> 26週 0.4%。致死率下降和醫療資源改善、照顧經驗增加有關。
■前100例死亡個案分析,平均發病到死亡7天,男73%,平均73.2歲,>60歲91%,潛在疾病95%。
■隨著時間過去,發病到死亡時間延長,大部分都還是呼吸衰竭與多重器官衰竭死亡。
■死亡案例中,DNR比重佔17.8%。
■DNR個案分析,平均75.8歲,91%有潛在疾病。
■公費單株抗體使用條件:主要是剛發病、尚未重症的高風險個案,包含>65歲、>55歲有慢性病、懷孕或主治醫師認為需要。
■使用單株抗體治療病例64例,平均年齡68歲,只有1例重症,無人死亡。治療頗有成效。
Q&A:
■前十類疫苗順序目前暫都維持不變,醫護同住者目前有討論,還沒有規劃開放。
■如果第一劑疫苗出現症狀,懷疑和疫苗有關,經通報後第二劑可以打別種疫苗。
■有人爆料高雄強行徵收軍方的Moderna疫苗,是因為高雄施打太快,經過中央指揮中心協調各部會調配疫苗,先把疫苗發給高雄,今天已經把數量還回去,屬於疫苗的週轉。
■台北市場案例是從五、六月一直到現在,並非一次爆出,因此新舊案都會分別呈現。虎林專案的30個案也都是本來就有的,只是以前台北都沒有明確說明,現在才公布要擴大篩檢地區,並非全都是新案。
■熱區圍堵不以縣市為單位,而是以疫情來進行劃分(有可能跨縣市)。
■確診者3-6個月以後才需打疫苗,因為確診後自己就會有一些抗體,因此研究也指出確診以後可能只要追加一次疫苗。如果打完疫苗馬上確診,下一劑隔久一點不會怎樣。
■中時提問提早買單株抗體是否可以多救一點生命(無恥媒體的誘導性提問),張上淳教授回答:單株抗體是緊急進口,還來不及申請EUA,國外藥廠是看到我們有本土個案以後,因此才快一點給我們。瑞德西韋的藥廠去年本來有給我們,但後來發現我們沒有個案就優先供應其他國家了,當我們有個案的時候緊急購買藥廠才會賣比較足夠的量。
■社區關懷據點已經都造冊,照服員也都先放進來了。
■疫苗混打的臨床實驗,IRB過了還要收案執行,沒那麼快。國際資料更明確也會先開放。
■開放給青壯年打當然希望盡快,這波250萬Moderna疫苗會打到65歲以上,之後就開放青壯年了。
■(特殊行業等)造冊原則是主管單位訂,造冊執行是地方政府,主管單位再看報回來的量決定分配量。
■手上還有留6萬劑AZ給第二劑打,地方還有11萬劑AZ。下一波如果還是有人在挑疫苗就直接開放(不打拉倒給別人打。)
■記者問郭台銘買疫苗進度(奇怪記者怎麼不提台積電),一樣要等確定再說。
■國外告知我國驗出陽性個案,會立刻展開接觸者調查,最近到中國驗出陽性的,大多都是確診解隔後又被驗出的。
■7/3-7/4疫苗接種21.6萬,累積251.8萬人,涵蓋率10.52%
■這三天接種疫苗死亡後個案,7/3 8例、7/4 9例、7/5 4例,其中2件和Moderna有關。
■Moderna第二劑會在6-8週後打,先拉高第一劑的量。
■雙鐵納入打疫苗捷運沒有,會進行調整(還有公車司機),在分配量裡面調配。
■針對台北發言人針對指揮中心部分,再次說明,台北公佈出來的資料比較少(6/30)以前沒有,法傳系統還是有在做,沒有指責台北市的意思。有意見可以打電話來溝通。
■第二類16萬多人,中央有3000多人,地方官員4000多人,其餘都是第一線防疫人員。
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【學員提問】#醫學論文與寫作工作坊
🙋♂️「如何發想研究主題?新手該如何找尋題目?」
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答:(蔡依橙)這個首先要看你能不能獨立。如果不行,要先 #靠行;如果可以,就從 #臨床問題 中思考。
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住院醫師時期,你沒辦法自己送 IRB,沒辦法自己決定病人的處置(決定診斷標準與治療計畫),這樣就必須靠行。靠行的意思就是,找個有產能的團隊去跟,不一定要跟自己的臨床工作有關,例如我現在人在新陳代謝科訓練,但同時還是可以跟肺癌團隊一起寫作。
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請注意,我說的是「有產能」的團隊,因為醫療界有很多人,看起來很厲害,說得自己很厲害,但實際上產能不多,這種你跟了就很麻煩,因為他們給的題目往往做不出來,給的建議也並沒有說到重點,甚至跟國際醫療潮流是脫節的。相信我,我看過太多朋友,把青春跟機會葬送在這樣沒有未來的計畫上。
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│ 決定要去拜師,加入團隊前,要先做功課。 │
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#從PubMed去搜尋 這些老師的成績,看看是不是夠多,建議 10 篇以上,而且最近兩年還有作品發表的,比較容易成功。
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當然,即使本身會寫,有些人就是不太會帶人,或者,會帶人,但就是不願意帶你,這都是社會生存必經之路。之前黃暉凱醫師在深度對談,剛好談過這個問題,綜合他身邊許多朋友的經驗,給了很多實用建議。我們也剪了其中一段影片供大家參考。
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▪ 研究深度對談:黃暉凱 x 陳育群 x 蔡校長(https://bit.ly/3rjRE8D)
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│ 找到適合的老師與團隊,就請人家給我們題目去做吧。 │
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這時候,就是技能交換的時刻,通常是老師有資料,你負責勞力、統計跟寫作。在《醫學論文與寫作工作坊》中,能學會 #統計跟寫作 的基本概念,一開始寫出來的東西就不會太差。老師給你資料,請最好在一週內處理好,在老師的眾多門徒中,就只有你處理得又快又好,發表就會比較快,日後得到的機會也會更多。
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如果你是主治醫師了,或者你雖然還是住院醫師,但有些患者的確是你可以決定處置的,這就很適合做研究。適合起步的題目類型,如:
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▪ 到底做大腸鏡用哪一種清腸方式,做起來比較乾淨?(需要做對照,一個是一般認為好的清腸法,另一個是你認為好的清腸法,然後就施做者跟影像作評分。)
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▪ 門診之後要裝號碼更新的 App,讓患者可以抓對時間來,會不會增加滿意度?(需要做時間控制,也就是有 App 之前收資料,有 App 之後也收資料。)
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▪ 更進一步,如果有機會導入新機器或新技術,像我剛好遇到醫院導入多切面電腦斷層,一些其他 VS 沒做的領域,我就可以自己開發,如:CABG 後的追蹤判讀、植入物的判讀、先天性心臟病新生兒的技術優化,這些都是我日後在國際上演講、在期刊發表的內容。
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當然,開始一個新領域很困難,在這之前,先用其他的主題,鍛鍊過寫作的能力,即使 case report、letter、case series、image 都可以。有了發表的經驗,更能把一個新領域規劃跟執行得更好,發表上更有效率。
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🎯 跨出論文發表第一步,最適合新手的研究課程。
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☑ 入門稿件寫作與準備要訣
☑ 統計的實際應用讓你不再害怕
☑ 親手畫出漂亮的數據圖
☑ 投稿期刊選擇策略
☑ 研究計畫申請的管道與訣竅
☑ 還是寫不出來?過來人時間安排建議!
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9/12(日)【台南班】新思惟首次南部開課,敬請把握!
➠ https://mepa2014.innovarad.tw/20210912_event/
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8/21(六)【台北班】尚有名額,北部的朋友這邊請。
➠ https://mepa2014.innovarad.tw/20210821_event/
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2016【新藥開發系列】
-臨床試驗專員CRA初階實務培訓班(台北周末班)
本學苑今年舉辦的臨床試驗專員CRA初階實務培訓班向隅者眾,為了回應廣大學員的期待,本學苑特別於年底再次開課,課程名額有限,欲參與的學員請把握難得機會儘早報名!
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
訓練地點:台大法律學院 萬才館
課程日期:105年12月10日(六) 9:00-17:00(共六小時)
授課師資:安成生物科技股份有限公司臨床研究處 林宜瑩處長
學員對象:
(1)大專以上具理工或生醫背景,對臨床試驗工作有興趣者
(2)臨床試驗相關產業之新進人員
(3)藥廠或CRO現職人員有意轉任CRA者
*上課達滿時數六小時,並經案例演練合格,核發本課程結業證書
課程費用:每人2,100元;在學學生本學苑補助25%,每人1,600元 (中午供餐及中場休息點心)
報名方式:<線上報名> https://goo.gl/forms/xlE6ytVn29aVwsGX2
【授課內容】
1.台灣臨床試驗的管理與法規環境
• 新藥開發的流程與臨床試驗
• 臨床試驗的申請與審查機制
• 試驗機構的資格認定
• 藥品優良臨床試驗準則(GCP)
2.人體試驗委員會/研究倫理委員會(IRB)的介紹
• 研究倫理委員會在臨床試驗的角色與重要性
• 受試者同意書(ICF)的審查重點及常見缺失
3.臨床試驗計畫書(Protocol)的形成
• 臨床試驗的目的與評估指標
• 試驗設計、方法與統計考量
• 受試者的資格篩選
• 試驗藥品的規定與管理
4.臨床試驗團隊的組成與職責
• 試驗委託者 (Sponsor)
• 受託研究機構 (CRO)
• 試驗主持人 (Investigator)
5.如何開始及進行臨床試驗
• 進行試驗案準備及開始
• 臨床試驗計畫執行
• 受試者招募
6.臨床試驗專員(CRA)的核心技能
• 角色定位
• 工作內容
• 基本條件
• 人格特質
7.案例演練
• 受試者同意書(ICF)的送審實務演練
• CRA任務溝通協調與解決方案
【師資介紹】
林宜瑩
現職:安成生物科技股份有限公司臨床研究處 處長
台灣藥物臨床研究協會 監事
經歷:
安成國際藥業股份有限公司 臨床研究處經理
安成國際藥業股份有限公司 新藥開發處臨床專案經理
台灣諾華股份有限公司 Medical Scientific Liaison (MSL)
佳生科技顧問股份有限公司 醫藥學術部專案經理、法規部專員
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