<最新消息-11-12月課程預告>
小編知道~小編都懂~
是不是很多學員想報名,可是常常晚了一步,課程都額滿了!
為了讓學員不再錯過黃金報名時間!!
小編先來預告一下確定課程的預計開放報名時間,
#11/12【新藥研發至臨床應用與佈局策略】(預計10/5開放報名繳費)
#12/17【臨床試驗專員CRA初階實務培訓班】(預計11/2開放報名繳費)
趕快記在行事曆,不要再錯過囉~如果怕忘記!沒關係~
先來填寫預約報名:
http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html
預約課程報名者,將會為優先對象做主動通知唷~
<課程預告一!>
*11/12【新藥開發系列】-新藥研發至臨床應用與佈局策略(台北周末班)
課程日期:105年11月12日(六) (預計10/5開放報名繳費)
課程時間:09:00-17:30(六小時)
(本課程南部場預定於2017年上半年開課)
學員對象:
(1)大專以上具生技醫藥或理工背景,對新藥研發有興趣者;
(2)生技新藥公司/藥廠新進研發人員訓練:
(3)生技新藥公司/藥廠部門轉調/晉升人員訓練
授課師資:佳生科技顧問股份有限公司 柯逢年 資深顧問
授課內容:
1.生命科學與法規科學為新藥研發的基礎
2.新藥由研發至臨床應用
(1) 新藥研發流程簡介
(2) 新藥探索 (Drug Discovery)
(3) 臨床前開發 (Preclinical Development)
3.臨床試驗申請與臨床試驗 (IND Application and Clinical Trials)
4.上市許可申請 (New Drug Application, NDA)
含案例演練-
(1) 研發策略-時間與金錢的抉擇;(2) 研發瓶頸的解決方案
<課程預告二!!>
*12/17【新藥開發系列】-臨床試驗專員CRA初階實務培訓班(台北周末班)
課程日期:105年12月17日(六) (預計11/2開放報名繳費)
課程時間:09:00-17:30(六小時)
(本課程南部場尚無法確認開課時間,敬請見諒。)
學員對象:
(1)大專以上具理工或生醫背景,對臨床試驗工作有興趣者
(2)臨床試驗相關產業之新進人員
(3)藥廠或CRO現職人員有意轉任CRA者
授課師資:安成生物科技股份有限公司臨床研究處 林宜瑩 處長
授課內容:
1.台灣臨床試驗的管理與法規環境
2.人體試驗委員會/研究倫理委員會(IRB)的介紹
3.臨床試驗計畫書(Protocol)的形成
4.臨床試驗團隊的組成與職責
5.如何開始及進行臨床試驗
6.臨床試驗專員(CRA)的核心技能
7.案例演練
北 醫 irb 繳費 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 八卦
👍把握最後報名 課程即將額滿~
~2019/07/27 (六)【臨床試驗系列】-臨床試驗成員角色、計劃書設計與試驗執行及監測實務(進階課程)
#臨床試驗計劃書設計 #試驗設計考量 #臨床試驗SIV #臨床試ㄐ驗執行與監測實務 #臨床試驗成員角色RolePlay
👍立即線上報名,好課程不錯過!!
https://slbiotech.pse.is/J9PU6
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程地址:台北市復興北路369號7樓
課程日期:108年07月27日 (六) 09:00至17:00
授課師資:台灣生醫品質保證協會 陳品汝理事
學員對象:
(1)對臨床試驗相關工作者有興趣者
(如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA,CRC,QC,QA,MW等…)
(2)曾參與本學苑或其他新藥/臨床試驗課程的學員
(3)生技公司/新藥公司/藥廠或CRO現職人員
【授課大綱】
一、概述新藥開發與GxP
二、臨床試驗的成員架構與角色
三、臨床試驗委外後,試驗委託者(sponsor)的角色
四、試驗設計與試驗計劃書的形成
(1)試驗案件的成立
(2)試驗設計考量
-Regulatory requirements
-Study phases & Study type
-Selection of control group & Treatment scheme
-Binding design
-Study endpoints
-Subject population
-Number of subjects and clinical sites
(3)試驗計劃書的形成
-Life cycle
-Structure of Protocol (protocol template and examples)
五、試驗案件的準備、起始、監測
(1)試驗案件的準備
-Trial master file build-up
-Site selection & Vendor selection
-IP labeling/packaging
-FDA & IRB submission
-Investigator meeting
-Project management plan (PMP)
-Monitoring visit plan (MVP)
(2)試驗案件的起始
-SIV前準備
-SIV的執行
-SIV後的後續作業
(3)試驗案件的監測
-試驗監測計畫
-試驗監測前準備
-試驗監測的執行
-試驗監測後的後續作業
六、分組演練: 臨床試驗Role Play
*本課程包含分組討論及演練
課程費用:每人2,500元;
*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書
【師資介紹】
陳品汝
現職:
台灣生醫品質保證協會 理事
美國品保協會 註冊之GCP品保專業人員
(Society of Quality Assurance, Registered Quality Assurance Professionals in GCP)
經歷:
佳正國際股份有限公司 品保經理
佳生科技顧問股份有限公司 資深品保稽核員
佳生科技顧問股份有限公司 專案經理
佳生科技顧問股份有限公司 臨床研究專員
美國臨床研究專業學會 認證之臨床研究專員
(Association of Clinical Research Professionals, Certified Clinical Research Associate)
若本梯次無法前來,可填寫預約報名連結:https://goo.gl/forms/rS6eeRbuMrRXMILw1
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
4.公司團體(三人以上)報名作業,如無法於本系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com 學苑電話:02-2545-9721
北 醫 irb 繳費 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 八卦
2019/07/27 (六)
【臨床試驗系列】-臨床試驗成員角色、計劃書設計與試驗執行及監測實務(進階課程)
#臨床試驗計劃書設計 #試驗設計考量 #臨床試驗SIV #臨床試驗執行與監測實務 #臨床試驗成員角色RolePlay
👍立即線上報名,好課程不錯過!!
https://slbiotech.pse.is/J9PU6
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程地址:台北市復興北路369號7樓
課程日期:108年07月27日 (六) 09:00至17:00
授課師資:台灣生醫品質保證協會 陳品汝理事
學員對象:
(1)對臨床試驗相關工作者有興趣者
(如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA,CRC,QC,QA,MW等…)
(2)曾參與本學苑或其他新藥/臨床試驗課程的學員
(3)生技公司/新藥公司/藥廠或CRO現職人員
【授課大綱】
一、概述新藥開發與GxP
二、臨床試驗的成員架構與角色
三、臨床試驗委外後,試驗委託者(sponsor)的角色
四、試驗設計與試驗計劃書的形成
(1)試驗案件的成立
(2)試驗設計考量
-Regulatory requirements
-Study phases & Study type
-Selection of control group & Treatment scheme
-Binding design
-Study endpoints
-Subject population
-Number of subjects and clinical sites
(3)試驗計劃書的形成
-Life cycle
-Structure of Protocol (protocol template and examples)
五、試驗案件的準備、起始、監測
(1)試驗案件的準備
-Trial master file build-up
-Site selection & Vendor selection
-IP labeling/packaging
-FDA & IRB submission
-Investigator meeting
-Project management plan (PMP)
-Monitoring visit plan (MVP)
(2)試驗案件的起始
-SIV前準備
-SIV的執行
-SIV後的後續作業
(3)試驗案件的監測
-試驗監測計畫
-試驗監測前準備
-試驗監測的執行
-試驗監測後的後續作業
六、分組演練: 臨床試驗Role Play
*本課程包含分組討論及演練
課程費用:每人2,500元;
*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書
【師資介紹】
陳品汝
現職:
台灣生醫品質保證協會 理事
美國品保協會 註冊之GCP品保專業人員
(Society of Quality Assurance, Registered Quality Assurance Professionals in GCP)
經歷:
佳正國際股份有限公司 品保經理
佳生科技顧問股份有限公司 資深品保稽核員
佳生科技顧問股份有限公司 專案經理
佳生科技顧問股份有限公司 臨床研究專員
美國臨床研究專業學會 認證之臨床研究專員
(Association of Clinical Research Professionals, Certified Clinical Research Associate)
若本梯次無法前來,可填寫預約報名連結:https://goo.gl/forms/rS6eeRbuMrRXMILw1
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
4.公司團體(三人以上)報名作業,如無法於本系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com 學苑電話:02-2545-9721
北 醫 irb 繳費 在 北醫IRB 帳號的問題包括PTT、Dcard、Mobile01 的八卦
想知道北醫IRB 帳號更多一定要看下面主題. 北醫irb登入 · 北醫irb繳費 · 北醫irb費用 · 北醫irb審查費 · 北醫irb申請 · jirb北醫 · 北醫財務 · 北醫臨床試驗中心. 北醫IRB ... ... <看更多>
北 醫 irb 繳費 在 北醫IRB 帳號的問題包括PTT、Dcard、Mobile01 的八卦
想知道北醫IRB 帳號更多一定要看下面主題. 北醫irb登入 &middot; 北醫irb繳費 &middot; 北醫irb費用 &middot; 北醫irb審查費 &middot; 北醫irb申請 &middot; jirb北醫 &middot; 北醫財務 &middot; 北醫臨床試驗中心. 北醫IRB ... ... <看更多>
北 醫 irb 繳費 在 北醫IRB 帳號的問題包括PTT、Dcard、Mobile01 的八卦
想知道北醫IRB 帳號更多一定要看下面主題. 北醫irb登入 · 北醫irb繳費 · 北醫irb費用 · 北醫irb審查費 · 北醫irb申請 · jirb北醫 · 北醫財務 · 北醫臨床試驗中心. 北醫IRB ... ... <看更多>