#馴獸編：好消息！已經緊急核准了！
#COVID19 #疫情
tfda申請 在 東森新聞 Facebook 八卦
tfda申請 在 蔡依橙的閱讀筆記 Facebook 八卦
上海復星，銷售量達不到會罰錢，放過期又都報廢。因為政治因素（不能承認一邊一國），又不好意思來向台灣申請。
這是詳細的背景介紹，可以協助我們看懂最近的事情。
姚惠珍那篇說的核心觀念是對的，果然是資深記者。
「其實复星從德國進口的BNT162b2，可以循正常管道向台灣TFDA申請BNT162b2在台EUA，复星已經花錢買了輝瑞half-ownership 的data ，為查驗登記用的，不過一旦送了，复星和中國處心積慮吃台灣豆腐的政治操弄，一個中國的泡泡就會被吹破⋯⋯
因為台灣「另一個國家」和港澳「地區」不同，所以biologic license submissions (BLA) 送案的程級不一樣，复星幾乎可以在港澳，經過較簡單的流程，很快直接送上市。但在台灣必須有各種疫苗(生物製劑)進口審查規範。
基本上：复星BLA送案等同「外商」。 也就是說：中國复星=外商 ⋯⋯面對台灣是一個國家，獨立自主審查，那复星和中國辛辛苦苦經營吃台灣豆腐(一中泡泡)的目的就被吹破了！
不知道复星背後的大人態度如何？不過如果台灣要買，复星就得送。但是送了，「一個中國」泡泡就破了，所以复星不知道敢不敢送? （拉板凳，紅茶珍奶🧋⋯⋯)」
tfda申請 在 外交部 Ministry of Foreign Affairs, ROC（Taiwan） Facebook 八卦
▍國際參與再突破！
台灣升任 #國際化粧品法規合作會議 正式會員
賀 🎊 賀 🎉 賀 📣
台灣晉升「國際化粧品法規合作會議」(ICCR)
正式會員！👏👏👏
話說化粧品主管機關 #衛生福利部食品藥物管理署
自 2016 年起就以觀察員身分積極參與 #ICCR 會議
終於在今年 12 月視訊年會中
指導委員會 #SteeringCommittee 全體會員
一致通過我國會員申請案 🎊
恭喜老爺、賀喜夫人 👉 TFDA 化粧品安全使用
真是太棒啦！
#魔法部 感謝 ICCR 各會員對我國入會的支持
也將繼續和食藥署合作深化參與
提升國際化粧品的監管工作
以保障台灣及全球消費者權益 💪
小編先告退手刀雙 12 怒買一波 💄💋
👩🏫 資訊補給站
ICCR 成立於 2007 年，為 #巴西、 #加拿大、 #歐盟、 #日本、 #美國 和 #韓國 之化粧品法規主管機關自願性組成之國際組織，藉此多邊溝通平台調和國際間化粧品管理法規，以減少國際間化粧品管理法規之技術性貿易障礙並致力於保護全球消費者使用安全。
Lipstick, blusher, concealer, eyeliner… these are all products that most of us get up close and personal with every day, but how do you know they’re safe and aren’t posing a risk to your health?
That’s where the Taiwan Food and Drug Administration come in and now they’ll be able to access important information on cosmetics regulations from international partners including #Brazil🇧🇷, Canada🇨🇦, the #EuropeanUnion🇪🇺, Japan🇯🇵, the US🇺🇸 and #SouthKorea🇰🇷 through the International Cooperation on Cosmetics Regulation (#ICCR)!
We welcome the unanimous decision by the ICCR steering committee to approve the membership of the Taiwan Food and Drug Administration at the #ICCR14 – Meeting, which took place virtually this year due to the #Covid19 pandemic!
Taiwan is happy to provide its expertise to the international community through organizations like this!
#WeAreMadeUp #TaiwanCanHelp
tfda申請 在 藥品臨床試驗相關表單及清單統計 - 衛生福利部食品藥物管理署 的相關結果
[列屬藥品查驗登記申請案時，並檢附國內執行臨床試驗計畫GCP查核備查函之清單]. 110/12. 【藥品生體可用率及生體相等性試驗】. 更新日期. ... <看更多>
tfda申請 在 人民申請案件- 個人化服務 - 衛生福利部食品藥物管理署 的相關結果
如於送件7個工作天後仍於系統內查詢不到案件資訊：. 查廠(國內外藥廠、醫療器材廠)相關案件，請電洽：(02)2787-7109; 藥品相關案件，請電洽：(02)2787-7483 ... ... <看更多>
tfda申請 在 申請查驗登記流程及表單下載- 新手上路- 醫療器材- 業務專區 的相關結果
經分級分類後，填妥並備齊申請相關資料及審查費(依公告規定(另開視窗))，向食品藥物管理署提出申請，經核准後，發給醫療器材許可證。 申請許可證的同時，可同時送件申請 ... ... <看更多>