艱難梭菌感染的口服治療藥物新解答:Extended-Pulsed Fidaxomicin
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圖文連結:https://goo.gl/KrjVXk
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在下知道糞便微生物移植 (FMT) 已經潮了很多年,但是晚輩今天不是來跟大家分享便便的 QQ
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艱難梭菌感染 (Clostridium difficile infection, CDI) 致死率不低,但最讓人困擾的是 CDI 的復發率很高,而且復發過一次之後,多次復發的機率會再度提高,根本拉拉熊... 所以除了治療反應率 (clinical response) 之外,復發率 (recurrence rate) 與長期持續療效 (sustained response) 對於 CDI 的治療來說,也是很重要的指標。
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從先前的 phase III 臨床試驗指出,標準劑量的 vancomycin 125 mg PO QID x 10 days 與標準劑量的 fidaxomicin 200 mg PO BID x 10 days 在治療反應率上並無顯著差異,但 fidaxomicin 在降低復發率與長期持續療效上,則顯著優於 vancomycin。
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2017年12月,fidaxomicin 與 vancomycin 又一次在 "EXTEND study" 中打對台,但不同的是 fidaxomicin 這次改以 "extended-pulsed" 的投藥療程方式應戰:
P: 初次 CDI 或 CDI 首次復發的 60 歲以上患者
I: "extended-pulsed" fidaxomicin (EP-F)
C: vancomycin 125 mg PO QID
O: 治療反應率、復發率、長期持續療效
註:EP-F 的給藥方式為:
Day 1-5: fidaxomicin 200 mg PO BID
Day 6: off
Day 7-25: fidaxomicin 200 mg PO QOD
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【研究發現】
▋治癒反應率:平手,不意外
▋復發率:40 天復發率的表現上,EP-F 展現超越所有現行口服 CDI 治療選擇的逆天成效 (1.7%)!並顯著優於 vancomycin (-15.0%, OR, 0.09; p <0.0001),而 EP-F 在復發率的顯著優勢,也在 55 天、90 天的分析中,均全面樂勝 vancomycin。
▋長期持續療效:該研究追蹤病人完成療程後 30、40、55 以及 90 天的共四個分析時間點,EP-F 亦全面樂勝 vancomycin (day 90: 66% vs. 51%; OR, 1.80; p = 0.007)。
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【結論】
▋EP-F 於 CDI 的治療反應率,並不亞於現行第一線標準治療。
▋EP-F 在降低 CDI 復發率方面,是現役最強的口服治療藥物(與標準劑量的 vancomycin 相較,EP-F 在 90 天 CDI 復發率極佔優勢:NNT = 7.8)
▋EP-F 與現行廠商建議與 FDA 核准的標準劑量 fidaxomicin 1# PO BID x 10 day,同樣都是單次療程 20 顆藥,故治療花費相同,而 EP-F 雖然整體療程有所延長,但卻能提供更好更久的保護效果。
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並不是每個地方、每個人都適合或有條件做 FMT,因此口服藥物在 CDI 的治療上仍然會扮演吃重的角色。有了 EXTEND study 的斬獲,或許我們可以期待下一次 CDI guideline 改版時,能看到 extended-pulsed fidaxomicin 被納入的第一線治療選擇唷!
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Reference:
1. OPT-80-003. Louie TJ, et al. N Engl J Med. 2011 Feb 3;364(5):422-31.
2. OPT-80-004. Cornely OA, et al. Lancet Infect Dis. 2012 Apr;12(4):281-9.
3. EXTEND. Guery B, et al. Lancet Infect Dis. 2017 Dec 19. pii: S1473-3099(17)30751-X.
4. ESCMID 2014 CDI guideline. Debast SB, et al. Clin Microbiol Infect. 2014 Mar;20 Suppl 2:1-26.
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事情是這樣的...
我們單位的醫師,開的醫囑不會顧慮到我們的給藥困難(只限口服藥物)..
所以我想在這邊題問~並瞭解大家是不是有跟我們一樣..而如何解決的呢?
本單位口服藥物給藥時間:
Q8H是5-1-9
Q6H是5-11-5-11
BID是9-6
TID是9-1-6
QID是9-1-6-9
單位醫師喜歡以下開藥方式(只舉三種藥)
Mucosolvan 1# Q6H
Tramal 1# BID
MgO 2# Q8H
以小夜班來說...
5pm要給Mucosolvan 1#
6pm要給Tramal 1#
9pm要給MgO 2#
11pm要給Mucosolvan 1#
一個班內病人就要吃4次藥...加上醫院「要求」「強調」親視服藥及床邊給藥
加上本單位超過一半以上有NG tube,幾乎各個都要磨藥...
如果是妳,會有什麼樣的好建議呢?
難道都要等到交班後才寫記錄嗎?因為都花時間在給藥....
補充一下:小夜班一人上,care 15~23床不等
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