《接種疫苗產生的中和抗體效價，與疾病和死亡率的下降有密切相關》
以普及疫苗接種來終結COVID-19大流行，是全世界的共識。但是要讓全球78億人口的65%接種兩劑疫苗，需求量超過100億劑，迫切需要更多家疫苗公司投入量產。很多取得緊急使用授權的疫苗公司，也大量委託其他國家的生物製劑廠代工製造或裝填，印度和泰國就是其中的兩個受委託製造的國家。這些代工廠一旦因該國發生疫情，或是製造流程出現問題，疫苗供應鏈就會中斷。台灣也因此未能得到國際疫苗公司及時足量的供應，深深影響國人健康保護與經濟發展。
在疫苗供應短缺的情況下，沒有自主研發製造疫苗能力的國家，只有仰賴其他國家才能獲得疫苗，來確保人民健康、國家安全。臺灣的醫藥產業發達，臨床試驗經驗豐富，既有堅強的生醫研發能力，也有生物製劑量產潛能，很適合發展疫苗產業。這次國內三家疫苗公司，毅然決然地投入大量的人力經費，研發COVID-19疫苗，國人應該給予他們嘉許、讚美和鼓勵。雖然有一家公司無法通過一期臨床試驗，我們應該感謝該公司的盡心盡力。在完全配合食藥署的嚴格監管下，如今有兩家公司能夠順利完成二期臨床試驗，我們應該給與恭賀和祝福！疫苗產業是國安產業，國產疫苗若能夠自給自足，甚至供應全球，像臺灣的半導體一樣，這將是臺灣的榮耀，全民應該額手慶幸！
各國為加速有效安全疫苗的上市，盡早保護人民健康，終止病毒蔓延擴散，紛紛祭出「緊急使用授權」的嶄新管理規範。2020年研發領先的新疫苗，包括mRNA和腺病毒載體疫苗，在完成二期臨床試驗，確定血清「中和抗體陽轉率」高、「中和抗體效價」高，而「接種不良反應率」低，達到藥物管理單位設定的目標，就展開三期臨床試驗。
當時，無法得知「中和抗體效價高，是否確能降低發病率、重症率和死亡率？」因此，必需利用三期臨床試驗，來確認抗體效價確高，確實具有降低疾病率和死亡率的保護力。還在臨床三期試驗期間，各國政府的藥品管理單位一發現疫苗可以有效降低疾病、重症和死亡的發生率，有鑑於疫情嚴重緊急，就同意發給緊急使用授權(EUA)。這是2020年緊急使用授權的時空背景。
到了2021年5月，已有很多疫苗公司發布三期臨床試驗的數據，刊載在國際一流期刊《Nature Medicine》的研究論文，指出「中和抗體效價越高的疫苗，有越低的疾病率和死亡率，也就是越高的保護作用。」例如，科興疫苗接種者的「中和抗體效價平均值」，只有恢復期病人的「中和抗體效價平均值」的五分之一，它的疾病保護力也只有50%左右；AZ疫苗的中和抗體效價平均值，達到恢復期病人的中和抗體效價平均值的二分之一，它的疾病保護力達到60-70%左右；輝瑞和莫德納疫苗的中和抗體效價平均值，高達恢復期病人的中和抗體效價平均值的二至四倍，疾病保護力也高達90%以上。
因此，世界衛生組織才召開「COVID-19免疫橋接研討會」，邀請各國疫苗研發及監理單位，來共同討論免疫橋接的可行性。也就是研議是否以中和抗體效價的高低，來作為判斷疫苗保護力的「相關指標」。事實上，免疫橋接已經應用於B型肝炎疫苗、人類乳突病毒疫苗、流行性感冒疫苗等多種疫苗的藥證核發。2021年COVID-19疫苗緊急使用授權的時空背景，確實不同於2020年，因為醫學界已累積很多新知識和新證據！
最近國內一家公司的解盲結果，發現接種疫苗者的「中和抗體效價幾何平均效價」為662，是相當好的成果。中和抗體效價的測量，會因為不同實驗室、檢驗方法、實驗試劑、標準血清而有所出入，最理想的是在相同實驗室，以相同的檢驗方法、實驗試劑、標準血清來進行分析。目前國內二期臨床試驗的受試者，以及接種過兩劑AZ疫苗者的血液檢體，都在同一個實驗室以相同方法來分析，這樣的檢驗結果會更具有可比較性，也更適合用來推斷新疫苗的保護力。
在已經有了有效疫苗的今天，從醫學倫理的角度而言，現在實施三期臨床試驗，已經不適合把受試者分配到施打不含有效成份的安慰劑（例如生理食鹽水）的對照組，而應該以施打已經上市疫苗作為對照組，然後來比較施打新疫苗和上市疫苗兩組間，在安全性（不良反應發生率）、免疫生成性（中和抗體效價）、疾病保護性（疾病及死亡率）的差異，中和抗體效價依然是判斷疫苗有效性的重要指標！
nature期刊 在 Fw: [問卦] 有沒有Nature 水準下滑的八卦? - 看板AfterPhD 的八卦
※ [本文轉錄自 Gossiping 看板 #1FpBZVq4 ]
作者: lomgray (lomgray) 看板: Gossiping
標題: Re: [問卦] 有沒有 Nature 水準下滑的八卦?
時間: Mon Jun 4 21:32:13 2012
※ 引述《NTUST5566 (最優質台科56)》之銘言：
: 標題: [問卦] 有沒有 Nature 水準下滑的八卦?
: 時間: Mon Jun 4 15:59:00 2012
:
: 剛剛收到新的 Nature Research Journal highlight
: https://www.natureasia.com/en/highlights/
:
: 結果發現新的 8 篇 highlight 裡面
: 有3篇的第一作者是大陸人 有一篇是南韓人
: https://www.nature.com/ng/journal/vaop/ncurrent/full/ng.2312.html
: https://www.nature.com/nm/journal/vaop/ncurrent/full/nm.2815.html#/affil-auth
: https://www.nature.com/ni/journal/vaop/ncurrent/full/ni.2341.html#/affil-auth
:
: 韓國人上了就算了
: Nature 甚至讓中國這種醫療落後地區醫院的論文上 highlight
: 由此可見 Nature 的水準最近實在是下滑的利害
: 我想 Nature 的公信力應該是越來越差了吧
: 請問有 Nature 的水準不斷下滑的八卦嗎?
:
: --
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: ◆ From: 128.6.75.16
: → kanjiya:他們人多 投多了總是有幾篇上 06/04 15:59
: 推 stanagain:亂槍打鳥啊！ 06/04 16:00
戰學校這件事不止是臺灣有，中國一樣盛行
記得10幾年前，大陸BBS戰學校的時候，
常常有人說，戰屁啊，
北京大學再好，是好得過臺大嗎？
北京清華再好、好得過新竹清華嗎？
上海交通再好、好得過新竹那間嗎?
南京（中央）大學也比不過桃園的中央大學
廣州中山大學還不如剛剛復校的高雄中山大學
那時候的重要論據之一，就是臺清交總能隔一兩
年在Nature/Science這種期刊小有斬獲，而大陸
的大學幾乎從來都不能登上這兩個地方。一邊能
發表、一邊以舉國之力都無法問津，臺灣強而中
國弱幾乎是鐵板釘釘無法反駁的事實。甚至可以
說這種199X年左右的歷史印象還留在小部分大陸
人和更多的臺灣人記憶裡，這其實是現在臺灣的
大學、尤其是當年在大陸報章裡被神化過的臺清
交三校對大陸一些學生有吸引力的重要原因。
然而，幾乎以2000年為轉折點，大陸的大學通過
延聘海外獲得博士學位的人回國任教，科學研究
的水準一日千里，年均在Nature/Science上發表
的成果數，每隔兩三年就倍增一次。而與此同時，
臺灣的大學還是停留在199X年的量級，偶然露一
小手而已。
回到引用的那兩則推文所謂什麼中國是依靠人多、
投得多亂槍打鳥之類的。那麼你不妨面對一個事
實中國某些大學以一個學校之力，Nature/Science
發表的數量比全臺灣所有的大學、中研院還有公
司的研發部門加起來總和還要多。
比如北京的清華大學2012年6個月Nature/Science就有
七個成果發表，皆第一單位，
而且沒有任何一個通信作者署名他國科研機構
即使署名第二單位的也沒有
也就是本土研究，不是與國外分享
Science 10 February 2012: 720-723.
Science 27 April 2012: 474-477.
Science 1 June 2012: 1160-1164.
Nature 484, 214–219 (12 April 2012)
Nature 483, 632–636 (29 March 2012)
Nature 485, 114–118 (03 May 2012)
Nature (2012) doi:10.1038/nature11054
『Crystal structure of an orthologue of the NaChBac voltage-gated sodium channel』
而臺灣傾全國之力2012年6個月只有四篇而已
而這已經算臺灣少有的高收成年份了，
2010到2011年兩年總共才只有四篇
Nature 482, 251–255 (09 February 2012) 臺大（有外國通信作者）
Nature 484, 399–403 (19 April 2012) 清大，純本土研究
Science 10 February 2012: 678-685. 清大，本土研究，通信作者有屬第四單位為國外
Science 25 May 2012: 1007-1010. 交大（有外國通信作者）
如果用亂槍打鳥來說，北京清華難道一個大學就比臺灣全國放的槍還多嗎？
事實其實就是臺灣落後了，鄉民不願意面對現實而已。。。
比北京清華更極端的例子，北京有一個只有20幾名教授的小研究所叫NIBS，
小小一個地方，2012年Nature/Science/Cell就超過全臺灣
或者換單獨的省市來對比，上海和廣東也贏臺灣
為啥中國進步這麼快呢？
蔣先生說，要辦大事，三個條件:
第一，銀紙；第二，銀紙；第三，還是銀紙。記住哦！
北京的清華一年運行經費550億新臺幣，
臺灣的五年伍百億一堆大學分食爭得頭破血流
小蔣先生治下的臺灣狂勝大陸，可惜蔣先生收皮以後就輸很大
大陸引進人才由共產黨中組部付給一百萬人民幣搬家費，在華收入免稅
（本板#1Fp29DzO）
臺灣打肥貓，把新竹的交大副校長打到上海交大去當教授
打跑了還不安心，還要追究擔任公職者刑責，
那位副校長在內的臺籍教授不得不辭去在大陸擔任的中心主任等職，
僅僅以教職留任，沒有了機構的官職，申請經費當然吃虧，
臺籍教授是幹在心裡
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◆ From: 98.204.174.9
那你也不要漲工資，反正也漲不到美國水準
※ 編輯: lomgray 來自: 98.204.174.9 (06/04 21:40)
這跟人口數真沒關係，要不你解釋一下廣東和上海贏臺灣的理由？
這兩省的農民人口比例甚至比臺灣高得多，上海總人口還比不過臺灣，
上海的農民人數也有150萬，比臺灣多
※ 編輯: lomgray 來自: 98.204.174.9 (06/04 21:45)
其實大陸的文革沒再搞了，某些地方文革才方興未艾
貴國管委員碧玲羞辱中研院申請經費太多
陳委員亭妃罵哭中研院院士劉翠溶教授
https://www.youtube.com/watch?v=S-2gcYCdEVs
這些可都是這兩年的事
而文革中因為反李森科被打倒的談家楨教授，
後來是大陸的總書記和總理的探望對象
拼的是體制和投入
印度人口夠多，2012年還沒發表過任何Nature/Science論文
如果看人均，你就會發現這世界上最好的科學研究在瑞士這樣的地方。。。。不可笑嗎
※ 編輯: lomgray 來自: 98.204.174.9 (06/04 22:01)
真是無聊透頂，我還可以找到一個北京工作的大陸人，
他們一家人這幾年發表的Nature/Science比臺灣更多
那麼這能不能作為他家鄉北京比臺灣強的根據？
※ 編輯: lomgray 來自: 98.204.174.9 (06/04 22:06)
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※ 轉錄者: RungTai (140.114.139.142), 時間: 06/04/2012 22:14:18
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