【EBM (醫必厭):DDP-4抑制劑增加心臟衰竭住院風險,這張"GRADE"證據表怎麼看呢? 十個重點看懂GRADE證據表】
#實證醫學 就像武當、崑崙、少林,有一派叫做"#GRADE",他是"The Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation"的縮寫。
是目前武林中最夯的,用來制定臨床指引 (告訴你如何診斷、治療病人)、製作系統性綜論 (一種被認為比較優的研究方法)。
有關GRADE,請參考:
[EBM] 競賽中要注意的事情: GRADE在幹嗎? http://goo.gl/LWlZ07
[EBM] 證據等級之爭 - 牛津大學或GRADE? http://goo.gl/Mr5mZa
[EBM] 以GRADE提出男性使用人類乳突狀病毒疫苗建議 http://goo.gl/amcTD5
最近,英國醫學期刊 (BMJ) 刊登了一篇系統性綜論,T2DM病人使用DPP-4抑制劑,會不會增加心臟衰竭風險呢?
文章中有一張表格,大名為「GRADE證據表」,這張表怎麼看呢?
(1) 試驗終點/人數/研究數:在"因為心臟衰竭住院"這個終點,總共有五項研究37 028位受試者。
(2) 收納研究的偏誤風險:以著名的"考科藍偏誤風險評比工具 (Cochrane's Risk of Bias tool)"評估收納研究的偏誤風險,在"心臟衰竭"這個終點,因為收納研究的隨機分派順序、分派隱匿做得不好,因此被列為"嚴重限制"。
(3) 收納研究間有沒有異質性 (heterogeneity):分析結果沒有觀察到顯著異質性 (I2 = 0%)。
(4) 試驗終點有沒有間接性:試驗終點分別為心臟衰竭、因為心臟衰竭住院,並沒有嚴重的間接性 (indirectness)。
編按:如果使用的是"以BNP評估的心臟功能",就可能改觀。
(5) 分析結果精確嗎:以心臟衰竭,信賴區間橫跨0.61 (降低39%風險) 到1.56 (增加56%風險),作者評比為嚴重不精確。
(6) 有沒有發表偏誤:作者並未觀察到顯著的發表偏誤。
編按:有興趣的請參考 [EBM] 如何檢視漏斗圖 (Interpretation of Funnel Plot in Meta-Analysis) http://goo.gl/mbRNJW
(7) 研究分析結果:以因為心臟衰竭住院,勝算比 (odds ratio) 為1.13,達統計上顯著差異水準。
(8) 基礎風險:根據一項世代研究的對照組,得到類似病人發生心臟衰竭的基礎風險
(9) 絕對風險差異:根據基礎風險、分析結果計算的風險差異,每1000人減少XX人
(10) 證據品質:在「GRADE」裡,證據品質是針對「終點」的,每個終點會有一個證據品質評比。
這張圖中,"心臟衰竭"因為收納研究有顯著偏誤風險、分析結果不精確,被扣了兩點,證據品質為"低 (low)"
編按:GRADE系統將證據品質分為"高 (high)、中 (moderate)、低 (low)、非常低 (very low)"。
這樣,這張GRADE證據表,就完全攻略囉!! 汗
同時也有10000部Youtube影片,追蹤數超過62萬的網紅Bryan Wee,也在其Youtube影片中提到,...
「meta analysis異質性」的推薦目錄:
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meta analysis異質性 在 新思惟國際 Facebook 八卦
🎉 恭喜彭醫師與黃醫師!
由於「本研究對於老人醫學與老人族群有普遍的影響力,獲 Endocrine Society 選為記者會文章」,用淺顯的白話,向一般民眾介紹其意義,並訪問了兩位校友作者。
以下,是 Endocrine Society 與 Medscape 的新聞,有興趣的朋友可以去看看,並找找兩位作者接受採訪時的回覆,建議可用 Ctrl-F 搜尋 Carol Chiung-Hui Peng 以及 Huei-Kai Huang。
Older adults with hypothyroidism face elevated risk of death / Endocrine Society
http://bit.ly/2QCWoV1
Jury Still Out on Whether to Treat Subclinical Hypothyroidism in Elderly / Medscape
https://wb.md/2QCWv2T
▌文章介紹
甲狀腺低下症,究竟會不會造成老人族群的死亡率升高,目前的文獻與研究並沒有定論,於是黃暉凱與彭瓊慧醫師參與的團隊,預計用統合分析技術,來回答這個問題。
搜尋文獻後,共找到 27 篇世代研究,收入 1114638 人,分析發現,整體來說,甲狀腺低下的老人患者,其總死亡率的確是較高的,但一般猜測可能會有差異的心血管死亡率,則沒有差別。
進一步分析,發現在總死亡率方面,「有症狀」的甲狀腺低下患者,才是總死亡率較高的主因,如果甲狀腺功能低下,但卻沒有症狀,則總死亡率與一般病人接近。團隊更進一步分析,發現這個差異,也有可能是因為收入的實驗設計有所不同,執行研究的地理區域不同造成。
研究團隊也在結論中,很清楚的說明,本統合分析確認了「甲狀腺低下的老人族群總死亡率的確較高」,而非心血管死亡率。不過其他的相關發現,可能與研究本身的異質性有關,在解釋上需要更謹慎,同時也建議未來可用大型高品質研究,進一步確認。
很清楚陳述了統合分析的意義以及限制,是很精確的整理。
▌期刊介紹
Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism(JCEM)的前身為 1941 年創刊的 Journal of Clinical Endocrinology,於 1951 年改為現名。為美國 The Endocrine Society 的官方期刊之一,有趣的是,雜誌地址登記於美國華盛頓特區,但雜誌則是委由英國劍橋大學的 Oxford University Press 發行。
JCEM 的 2018 年 impact factor 為 5.605、在 Endocrinology and Metabolism 領域排名 Q1(22/145)。
▌照這樣做,從 0 到 1,真的不難!
▪ Meta-analysis 研究規劃技巧:以指定論文為例
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▪ 那些重要的專有名詞:Meta-analysis 重要數值
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【EBM (醫必厭):治療女性性慾低下 (HSDD) 新藥 #flibanserin 效果不如預期,附"森林圖 (forest plot)"怎麼看? 】
去年美國食品藥物管理署 (FDA) 核准了第一個用於治療女性性慾低下 (HSDD) 的新藥flibanserin (#Addyl)。
這個藥品隨即得到眾人的目光,他的作用機轉複雜,同時影響5-HT1A、5-HT2A、部分作用於多巴胺D4受體,希望增加腦內多巴胺、腎上腺素,並減少血清素 (serotonin) 分泌。
但是這個藥真的是福音嗎? 根據發表在 #JAMA Intern Med 上的統合分析 (meta-analysis) 結果,flibanserin對於提升性慾的效果不如預期。
(1) 每月的"滿足性行為 (satisfying sexual events, SSE)"的效果大小 (effect size) 為0.49,代表效果並不大。
★不知道什麼是"效果大小 (effect size)"? 請看→ http://goo.gl/yZF1ZY
(2) 因為副作用而停藥的風險增加2倍 (RR 2.19)、頭暈風險增加4倍 (RR 4)、噁心嘔吐風險增加約2倍 (RR 2.35、1.64)。
資料來源:JAMA Intern Med. Published online February 29, 2016. http://goo.gl/CNx52P
大圖中的"森林圖 (forest plot)"該怎麼看呢?
(1) 為收納研究的數目,統合分析收納"臨床研究",臨床研究收納"受試者",這篇研究共收納七項隨機分派研究。
(2) 介入組 (吃 flibanserin)、對照組 (吃安慰劑) 各收納2321人。
(3) 研究異質性,同一個媽生的也會長得不一樣,研究結過之間可能會有"統計 #異質性",一般會用"I2 score (一種1到100的分數,數字越大,統計異質性越高)"
★不知道什麼是"異質性 (heterogeneity)"? 請看→http://goo.gl/7XCCsF
(4) 效應大小 (effect size) 為0.49,代表效果普普,效果大小介於0到1,是沒有單位的喔~
一般認定0.2代表差異很小,0.5代表中度差異,0.8代表差異很大。
右邊一個一個正方形的點,是每個研究的結果,最下面的菱形,是用統計方法合併起來的結果。
合併不同研究結果的方法,在統合分析裡面可以分為"隨機效應 (random-effects)"模式與"固定效應 (fixed effect)"模式。
★隨機還是固定效應模式? 請看→固定效應與隨機效應模式 (Meta-analysis: Fixed Effect Model and Random Effect Model) http://goo.gl/UMZG0Y
如何選擇固定效應模式 (fixed effect model) 與隨機效應模式 (random effects model)?http://goo.gl/EoKzkK
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meta analysis異質性 在 後設分析之介紹前言 的相關結果
統計學合併各研究結果,形成後設分析(meta-analysis),更可以將多篇有價質研究 ... 而異質性的大小可以由I2檢測得知。6以每25%為區隔,等於0表示有極佳的一. ... <看更多>
meta analysis異質性 在 [EBM]有異質性? 然後呢? (Heterogeneity Estimates in Meta ... 的相關結果
絕大多數的綜合分析(meta-analysis) 都會有異質性(heterogeneity) 分析數據,目前最常用的統計方法包括: - Cochrane's Q ... <看更多>
meta analysis異質性 在 臨床醫師如何閱讀統合分析(Meta-analysis)的論文 的相關結果
正確的觀念是:即使是沒有存在異質性,如果. 研究者認為研究彼此之間仍存在有異質性時,則仍可. 以使用隨機式模式;而相對的如果統計發現有明顯異. 質性時,則當然考慮使用 ... ... <看更多>