《文茜的世界周報》
含主持人陳文茜解說，請於Youtube「訂閱」文茜的世界周報。以下為
【完整版】2020.10.24《文茜世界周報－歐洲版》
https://www.youtube.com/watch?v=a1XmrJTAVZw
英國將開展全球首個新冠疫苗「人體挑戰試驗」，且英國政府已經該項目進行了資助和簽約，最快在明年一月進行。
1. 什麼是「人體挑戰試驗」?(Human Trial Challenge)
讓健康志願者施打疫苗後，再"故意地"使其暴露在定量新冠病毒之下，造成感染，以快速測試疫苗到底有效與否。有科學家認為，人體挑戰試驗的價值在「速度」-- 得以在短時間內 測試到底哪一種疫苗有效。這種作法人類已擱置70年之久，如今 被認為"不科學"的作法再度出現。
(原來傳統臨床的疫苗試驗是: 疫苗研發必須經過三個階段，受測人數平均達上萬人的人體試驗。受測者通常分成兩組: 一組施打未含疫苗的安慰劑(placebo)，另一組施打實驗中的疫苗，但受測者不會知道自己屬於哪一組；之後 兩組人"自然地"返回正常生活以觀察他們一旦感染後的狀況。缺點是，整個過程動輒需歷時數年以上，且最後可能只能從"少數幾位"感染病毒者，來看疫苗是否確實有效 )
2. 英國作法
由倫敦帝國理工學院(Imperial College London)和已多年從事人體挑戰研究的公司hVivo合作執行。試驗地點將在皇家自由醫院(Royal Free Hospital) -- 這是英國唯一一個具有最高階特殊生物防護房的醫院。
整個階段 有50-90名志願者參與 持續約2-4個月完成，主要測試約三款 列於候選名單中的疫苗。每名受試者報酬約在4000英鎊左右。
3. 三大爭議
1) 醫學倫理: 在仍無有效疫苗保護下，讓人故意染上一種疾病，存在"形同殺人"的倫理問題
2)控管傷亡的藥物有爭議:
一旦受試者出現生命危險，目前計劃是使用瑞德西韋(Remdesivir)來治療。然而 瑞德西韋當前的臨床試驗結果好壞參半，無法預知志願者最後是否會死亡，或造成不可逆的永久性傷害。
3)數據有意義嗎?
志願者年齡層目前設定於18-30歲的年輕人，不見得能反應出疫苗對年輕人和高齡者 有一樣的效果。
{內文}
從美國
(CNN News)
未來4-6周，美國感染案例將急遽增加，你將感到害怕 憂鬱
到大西洋的另一端歐洲大陸，全籠罩在新一波疫情的肆虐裡。
(ABC News)
第二波疫情正把無力戰鬥的病人，送滿全英國醫院，全英國已有超過4500名患者就醫，當參加派對的年輕人被感染之後，這就是接下來的情況
就在新冠病毒肆虐人類達10個月之際，英國<金融時報>率先披露，英國當局將率先進行一種，具有高度爭議性的作法，它被稱為"人體挑戰試驗"(Human Challenge Trial)。換句話說，讓健康志願者施打疫苗後，再"故意地"使其暴露在大量新冠病毒之下造成感染，以快速測試疫苗到底有效與否。這種作法，人類已擱置70年之久，如今被認為"不科學"的作法再度出現。
一般而言，疫苗研發必須經過三個階段，受測人數平均達上萬人的人體試驗，受測者通常分成兩組，一組施打未含疫苗的安慰劑(placebo)，另一組施打實驗中的疫苗，但受測者不會知道自己屬於哪一組，之後，兩組人"自然地"返回正常生活，以觀察他們一旦感染後的狀況，缺點是，整個過程動輒需歷時數年以上，且最後可能只能從"少數幾位"感染病毒者，來看疫苗是否確實有效。而"人體挑戰試驗"，則是如同"大躍進"，所有受測者都施打實驗中的疫苗不必分組，且所有人都會在一個限定的地方感染新冠病毒，有科學家認為，人體挑戰試驗的價值在「速度」，得以在短時間內，測試到底哪一種疫苗有效。
(安德烈希爾\牛津疫苗主持團隊負責人之一)
「人體挑戰試驗」可以僅40人參與就能得出非常豐富的資訊，了解究竟疫苗有效與否
安德烈希爾是英國牛津大學與阿斯特捷利康藥廠合作研發疫苗的主持團隊之一，也是呼籲英國當局進行"人體挑戰試驗"的支持者之一。
(安德烈希爾\牛津疫苗主持團隊負責人之一))
英國各界多人認為「人體挑戰」該進行，認為即使有風險仍然值得，因為目的是為了疫苗或治療藥物
<英國金融時報>透露，英國"人體挑戰試驗"已由政府簽發合約，由倫敦帝國理工學院(Imperial College London)，和已多年從事人體挑戰研究的公司hVivo合作執行試驗地點，將在皇家自由醫院(Royal Free Hospital)，這是英國唯一一個，具有最高階特殊生物防護房的醫院。整個階段 有50-90名志願者參與，持續約2-4個月完成，主要測試約三款，列於候選名單中的疫苗，每名受試者報酬約在4000英鎊左右，且做法也稍異於過往，第一階段的受測者會先不施打疫苗，就曝露於定量新冠病毒下，讓科學家能得以了解，會引發年齡層18-30歲感染的病毒"最小量"公約數為何。
(馬丁強森\hVivo資深醫療主任)
基本上，先觀察發病的動態變化，從最開端的接觸病毒開始，到整個病毒排除於體外，所以我們將有全盤的觀點，了解人體在整個感染過程的反應
然後科學家再對相同或不同的受試者施打疫苗，並且使其曝露於最小量病毒，以測試兩個重大問題，第一，哪一種疫苗有效，第二，了解疫苗是否真能避免感染。
(科學主管安德魯‧卡奇普爾(Andrew Catchpole)
從最小劑量的病毒開始，然後若沒有人感染，科學家會慢慢增加給志願者的病毒量，直到能感染上呼吸道，這是為了全力降低風險，因此受試齡層特別選擇可以承受最小劑量病毒，並能完成新冠研究者，所以我們才決定受試者是18-30歲
英國預定在明年春末開始試驗，若果真上路，將是全球第一個新冠疫苗「人體挑戰試驗」。但這項計畫目前目前尚未通過，英國專家倫理委員會的審查以及英國藥品監管機構(MHRA)兩大機構的批准，已經掀起全球流行病專家的正反兩極爭議。
(ABC News)
佛奇稍早向不同媒體證實，美國正研究病毒量的拿捏，以進行可能的人體挑戰試驗，佛奇強調，這項計畫非常謹慎，無任何預設立場
早在今年八月，急尋疫苗但進展不如預期「神速」的美國，各界對「人體挑戰」早已蠢蠢欲動，一份發表在《傳染病雜誌》的研究也指出，由30多個美國會議員組成的小組，也已敦促美聯邦政府考慮立法核准這種做法，將「對抗大流行病視同戰爭」。另一方面，一個名為「快一天也好」(One Day Sooner)的非營利組織，也在全球大規模召募志願者，參與可能的新冠病毒疫苗人體挑戰。早已獲得全球超過3萬人的報名。
(阿拉斯塔\英國人體挑戰 志願受試者)
雖然自己需承擔一點風險，但我有機會能保護成千上萬的人，免於在巨大風險中被感染
反對的科學專家認為，人體試驗存在三大問題，第一，在仍無有效疫苗保護下，讓人故意染上一種疾病，存在"形同殺人"的倫理問題。第二，一旦受試者出現生命危險，目前計劃是使用瑞德西韋(Remdesivir)來治療，然而瑞德西韋當前的臨床試驗結果好壞參半，無法預知志願者最後是否會死亡，或造成不可逆的永久性傷害，第三，對效果而言，志願者年齡層目前設定於18-30歲的年輕人，不見得能反應出疫苗對年輕人和高齡者，有一樣的效果。
(塔德艾倫\美國流行病學專家)
我個人較支持先有具安全性的療方，讓健康受試者免於重症入院，若沒有，我個人質疑人體挑戰的道德問題，醫學不僅是處理病毒而已，這些年輕受試者有可能會發生後新冠症後群，並且這些降低病毒感染量，在年輕人身上的試驗結果，不一定能適用於具慢性疾病的高齡者
(塔瑞斯\英國衛生研究中心教授)
人體挑戰單位必須提出強有力的論點，證明對社會的益處遠大於風險
對疫苗問世的期盼和求快會付上什麼代價呢?原先最有希望率先完成人體試驗的牛津疫苗，於9月8號緊急宣布暫停全球臨床接種，因"受測者有嚴重不良反應"靜候獨立機構調查後，10月21號，一名參與牛津疫苗臨床試驗的20歲巴西志願者傳出死亡。雖然初步消息顯示，這名志願者並未接種疫苗，而是屬施打安慰劑的對照組，但已經引發人類對疫苗的恐慌。但專家認為，這都是測試疫苗"安全度"的並經過程。
(塔德艾倫\美國流行病學專家)
這正是我們所期待的第三階段試驗，疫苗"安全第一"是認真而非說說而已，這些調查員以及研發機構都有安全至上的決心，因此這些暫停 是好事
人人都想摘下救世主的皇冠聖杯，科學界如今還得面對，是否能承受沉重生命的道德考驗。
https://www.youtube.com/watch?v=mZ0_5Er-Gq8
含主持人陳文茜解說，請於Youtube「訂閱」文茜的世界周報。以下為
【完整版】2020.10.24《文茜世界周報－歐洲版》
https://www.youtube.com/watch?v=a1XmrJTAVZw
imperial單位 在 戰錘40K-帝國单位体型对比-从星界军到帝皇泰坦Warhammer ... 的八卦
... <看更多>