你有注意過,醫療用的手套其實有 #含粉 和 #不含粉 的差別嗎?其實對 #含粉手套過敏 的人還不少喔。食藥署決定跟進國際腳步 #醫用含粉手套 將於2021年元旦起全面禁止輸入、製造囉。未來無粉手套若被驗出粉量超標,將視為不良醫材,開罰新台幣6萬至5000萬元;未經核准進口、製造或假借無粉手套之名輸入含粉手套,將處3年以下有期徒刑,得併科1000萬元罰金喔!!!
含粉手套被認為可能增加醫療人員手部過敏的風險,這在美國FDA就曾經提出相關的警告。後來的研究也逐漸認為,含粉手套可能增加病人過敏或傷口發炎、沾黏、感染...等風險。德國、美國...等國家也在這幾年逐步禁用了含粉手套。
其實早在2017年食藥署開過會,當時是希望2020年起逐步禁用,但因為近2年來許多廠商反映和醫院簽的合約中,含粉手套占比高,加上許可證變更、改包裝都需要時間,因此食藥署日前拍板將上路時程延後至2021年元旦,5月9日也發函告知各醫療院所、藥局、醫事人員公會等單位。
但近日食藥署已經決定,要在2021年的1月1日起,全面禁止輸入、製造含粉手套了。在那之後,台灣的含粉手套就會逐漸消失。
以醫護人員以及病人安全的角度來看,這是一個正面值得肯定的作為,唯一缺點是,礙於現在使用含粉手套的醫療院所、相關的製造、輸入許可證還太多,因此沒辦法快速跟上國際的腳步。
總之要提醒廠商及民眾,未來無粉手套若被驗出粉量超標,將視為不良醫材,開罰新台幣6萬至5000萬元;未經核准進口、製造或假借無粉手套之名輸入含粉手套,將處3年以下有期徒刑,得併科1000萬元罰金喔!
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Reference:
1. Medscpae: It's Final FDA Bans Powdered Gloves in Surgery, Medicine
2.食品藥物管理署
3. 中央社
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