【首個SGLT2抑制劑大型心血管預後研究發表 EMPA-REG OUTCOME研究】
換季了！去年是DPP-4抑制劑，今年不出預料是SGLT-2抑制劑，在rosiglitazone事件後，美國食品藥物管理局表示，糖尿病新藥都要作心血管預後臨床試驗，以證明藥物的心血管安全性。
俗話說一朝...十年怕...
SGLT2抑制劑，顧名思義，抑制腎臟的SGLT2受體，避免葡萄糖再回收來輔助血糖控制，被核准用於第二型糖尿病病人。
目前市面上的SGLT2抑制劑包括：
Canagliflozin (Invokana)
Dapagliflozin (Farxiga)
Empagliflozin (Jardiance)
今天 (美國時間9/17) 除了下載iOS 9之外 (字型很醜捏！) EMPA-REG OUTCOME研究線上刊登在NEJM上。
這項隨機分派雙盲臨床研究，比較Empagliflozin與安慰劑，對心血管高風險第二型糖尿病病人的治療效果。
這項研究追蹤約四年，研究結果顯示，相較於安慰劑，empagliflozin (超難念)...
(1) 顯著降低主要合併終點 (心因性死亡、非致命性中風、心肌梗塞) 風險14%，且達統計上顯著水準
附註：但拆開來看，中風與心肌梗塞沒有顯著差異，差異較大的是心因性死亡 (2.2%/每千人年)
(2) 在DPP-4抑制劑的大型心血管預後臨床試驗中，令人感覺到＂毛毛的＂一個結果，就是增加因為心臟衰竭而住院，在這項研究中，empagliflozin反而可以下降因心衰竭住院風險 (下降35%)
(3) 次組分析中，把亞裔人口挑出來分析，empagliflozin使用在亞裔族群，同樣顯著降低主要試驗終點及心因性死亡
附註：請特別小心次組分析 (subgroup analysis)，請看次組分析的嚴格評讀 http://goo.gl/hnlm1D
(4) Empagliflozin會顯著增加泌尿道感染風險，但泌尿道感染引起的敗血症比例並不高 (Empagliflozin組 0.4%安慰劑組 0.1%)
在這項研究中，HbA1c下降約0.5%，但對於心因性死亡風險下降的效果，可以說是神效阿！
資料來源：N Engl J Med. 2015, online publication Sep 17, 2015. http://goo.gl/osKq3X
empagliflozin 在 EMPEROR-Reduced: Empagliflozin benefits in HF patients 的八卦
... <看更多>