【國產疫苗的重要性】
莫德納疫苗已經抵台，同時國產疫苗也傳出新進展。目前高端、聯亞進展順利，預計很可能在夏天時能成為生力軍。
從昨天陳部長血淋淋的BNT故事可知，我們買個疫苗也會被阻擋。 唯一會阻擋我們的是誰？ 我想大家都很清楚。
同樣以日本、韓國的例子而言，日韓都已經手握足夠讓全國人民打疫苗的合約，背後也有美國支持，為何日韓都還在開發疫苗？甚至有許多進度都還在一期、二期臨床試驗，比我們的國產疫苗還慢 ？
原因很簡單，全世界都知道，很可能中國開始的病毒大流行，牽動著地緣政治的變動，而疫苗正是此時的戰略物資。就算台灣買到了足夠大家打的疫苗，我們還是得繼續投資疫苗國產的能力，因為沒有人知道疫苗的合約會被什麼因素干涉，沒有人知道病毒會不會季節化，需不需要第三劑甚至不斷改良開發的新疫苗。如果有自主研發的能力，應對疫情的能力，自然會比單純進口、或是代工廠的彈性來得強。
去年美國將加速開發疫苗過程視為重要戰略任務，因而推出所謂 「疫苗曲速行動（Operation Warp Speed）」，投入至少100億美元，同時分別贊助楊森製藥、阿斯利康製藥-牛津大學、莫德納、默克藥廠、Novavax、賽諾菲和GSK，並和這些藥廠事先簽訂購買合約，透過多線挹注的方式，讓藥廠互相產生競爭，同時也有一定保障，就算如默克藥廠至今都還沒做出可用疫苗，但多家藥廠的成功，結果就是做出了充足的疫苗。甚至手上還有多的疫苗可以送給其他友邦。
我們看到過去幾個月，有不肖政客質疑發展國產疫苗圖利廠商、有留言抹黑執政團隊挺國產疫苗是為了炒股票，也有人不斷釋放國產疫苗不可信的消息，要來打擊台灣疫苗自主的腳步。
那些可笑的傳言不說，我這邊要說明，目前高端與聯亞的疫苗都完成第二期臨床試驗收案，他們的樣本數，都超過傳統二期臨床試驗的規模。但最終在解盲後，必須先要拿出有效的二期試驗結果，加上理想的有效中和抗體效價試驗報告，才能取得EUA（緊急使用授權）。
今年5月17日，一篇發表在nature medicine，實際比較7支疫苗中和抗體效價和保護效果的論文[1]也顯示，一二期臨床實驗取得之中和抗體效價和疫苗實際效果高度相關，可用來預測疫苗效果，以及追蹤疫苗的保護能力。例如Moderna和輝瑞等mRNA疫苗，就能產生相當高的中和抗體，而中國科興疫苗產生的有效中和抗體就相當低，和臨床結果完全一致。
因此，如果國產疫苗可在同一實驗室、用一致的方法，和打過其他疫苗以及武漢肺炎康復感染者血中抗體濃度比對，達充足濃度，就能達成所謂「#免疫橋接」。這過去除了武漢肺炎疫苗，也運用在肺炎鏈球菌疫苗研發過程上。
然而，我們要特別注意的是，美國FDA在EUA核發前，要求疫苗生產商對半數受試者在接受最後一劑疫苗之後，要進行至少兩個月的追蹤，確保是否有不良反應。我們要求，國產疫苗就算通過擴大二期臨床試驗認證有效性，「安全性追蹤」的時程絕不能縮短，且在仍須繼續擴大三期收案、追蹤不良反應，並追蹤中和抗體效價在血中濃度變化，以提供充分的數據以供分析，取得正式許可，在此之前主管單位是有權隨時收回EUA的，也須善盡監督之責。
國產疫苗的持續開發，不只是拼七月、八月開始施打，而是建立起台灣的安全堡壘，未來在應對變種病毒等其他事態下，都能增加我們的戰略彈性。我們必須把步伐紮穩，確保疫苗安全有效，接著需持續投資研發與擴增產量，除了可守護台灣人的健康，更具有戰略性的意義，是台灣不被他國威脅的保障！
參考資料
1. Khoury, D. S., Cromer, D., Reynaldi, A., Schlub, T. E., Wheatley, A. K., Juno, J. A., ... & Davenport, M. P. (2021). Neutralizing antibody levels are highly predictive of immune protection from symptomatic SARS-CoV-2 infection. Nature Medicine, 1-7.
novavax是operation 在 [新聞] 美Novavax疫苗試驗出爐保護力兩極- 看板nCoV2019 的八卦
完整標題：美Novavax疫苗試驗出爐 保護力兩極
發稿單位：中央社
發稿時間：最新更新：2021/01/29 12:54
撰 稿 者：陳怡君
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/aopl/202101290100.aspx
美國諾瓦瓦克斯生技製藥公布所研發的新型冠狀病毒疫苗臨床試驗，在變種病毒活躍的英
國試驗顯示有89.3%的保護力，但在另一變種病毒源出地南非的試驗，保護力只剩49.4%。
「華盛頓郵報」指出，目前世界各個疫苗研發商都苦於不易斷定現有疫苗能否對付南非變
種病毒，諾瓦瓦克斯（Novavax）這次公布的數據不啻為一惡兆。
Novavax公布的資料另發現，根據接種時血液內已有抗體，可看出南非試驗的受試者有1/3
曾感染過舊版病毒株，這當中又有一部分受試者出現再次感染，顯示患者痊癒後體內的抗
體恐也無法對付變種病毒。
哥倫比亞大學台裔美籍微生物與免疫學家何大一說：「我覺得目前所有疫苗的結構都類似
，從而我預期試驗結果也都差不了太多。」
法新社報導，Novavax表示他們已著手製作能對付本月初才陸續浮現新病毒株的新款疫苗
，預計幾天後就能選出理想的候選者，然後第2季著手可對付變種病毒的疫苗臨床試驗。
Novavax的疫苗是美國政府疫苗研發計畫「神速行動」（Operation Warp Speed）6支候選
疫苗之一，獲得17.5億美元的經費資助，在美國、墨西哥也各有1萬6000、3萬人參與臨床
試驗。
Novavax疫苗在英國的試驗涵蓋1萬5000名18歲至84 歲的受試者，其中27%受試者年齡超過
65歲。
研究顯示，Novavax疫苗對於原始COVID病毒的防護力高達95.6%，對英國變種病毒為85.6%
，疫苗在英國試驗的整體保護力為89.3%。但在規模較小、僅4400多人受試的南非試驗裡
，對南非變種病毒的防護力則降到49.4%。
「紐約時報」報導，Novavax執行長爾克（Stanley Erck）表示，研究人員雖預期到變種
病毒可能會影響到疫苗試驗結果，「但衝擊如此之大仍讓每個都覺意外」，也促使他們決
定要調整疫苗來針對南非變種病毒。
根據紐時的全球COVID疫苗追蹤專頁資料，諾瓦瓦克斯（Novavax）疫苗是製法較為傳統的
重組蛋白疫苗（又稱次單位疫苗），疫苗含新型冠狀病毒的蛋白以誘發免疫反應，優點是
不含病毒遺傳物質，安全性比用完整病毒製作的滅活疫苗，以及技術過於新穎、使用病毒
遺傳物質的傳訊核糖核酸（mRNA）疫苗都高。
只要臨床試驗成功，諾瓦瓦克斯預計今年要交付1億劑給美國。其他還有英國訂購6000萬
劑、加拿大5200 萬劑、澳洲5100萬劑。
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完整標題：Novavax候選疫苗效力89.3% 可望加入抗疫大軍
發稿單位：央廣
發稿時間：2021-01-29 07:28
撰 稿 者：吳寧康
原文連結：https://www.rti.org.tw/news/view/id/2090401
美國生技製藥業者─諾瓦瓦克斯醫藥公司(Novavax)28日表示，他們的2019年冠狀病毒疾
病(COVID-19)疫苗，在英國進行的實驗中有89.3%的防禦力，在對抗英國變種病毒也有差
不多的效力，但對南非變種病毒則沒那麼有效。
效力達89.3%
Novavax表示，英國這項募集1,500名18到84歲人士進行的實驗，預料將用來在英國、歐洲
聯盟和其他國家申請監管當局的審查。在這項實驗中約有27%的參與者年逾65歲。
Novavax指出，他們的2劑式COVID-19候選疫苗，在英國的第三階段臨床試驗中，展現出
89.3%的效力。
根據初步分析，疫苗對最初在英國現蹤、更具傳染性的變種病毒，也幾乎同樣有效。
Novavax在記者會表示，這項研究是在更具傳染力的變種病毒在英國流行之際進行的，而
初步分析指出，疫苗對英國變種病毒有85.6%的效力。Novavax並未提供這項研究的數據。
南非變種病毒
然而，這支NVX-CoV2373疫苗在對抗已蔓延全球的南非變種病毒上效力差多了，在南非進
行的一項中期階段試驗顯示，效力只有60%。
Novavax表示，他們將立即著手研發一支針對這種變種病毒的新疫苗。
執行長爾克(Stanley Erck)說，NVX-CoV2373具有在化解這場全球公衛危機中發揮重要作
用的潛力。
藥廠高層在視訊會議中說，他們正與美國食品暨藥物管理局(FDA)協商，這項英國與南非
的數據是否足以申請美國的緊急授權使用。
討論緊急授權
一旦Novavax疫苗獲得核准，將最受歐洲歡迎。由於輝瑞(Pfizer)和德國生技公司
BioNTech研發的疫苗、以及阿斯特捷利康(AstraZeneca)的疫苗出貨量低於預期，歐洲正
因疫苗供應不足而陷入困境。
正值美國28日首度發現南非變種病毒、南卡羅萊納州通報發現2起病例之際，Novavax在發
佈這項研究報告後，股價在盤後交易大漲26%。
Novavax在英國的試驗中，這支疫苗的效力接近輝瑞/BioNTech、以及莫德納(Moderna
Inc)這2支已獲得授權的疫苗。
去年底輝瑞疫苗最終試驗有效性為95%，莫德納有效率94%、阿斯特捷利康疫苗可達約90%
有效性。
神速行動補助
位於紐約的魏爾康乃爾醫學中心(Weill Cornell Medical Center)專家摩爾(John Moore)
說，Novavax的英國數據基本上和輝瑞與莫德納相同。
他表示，這在統計上沒有差異，這支疫苗基本上對在英國流行的主要菌株效果良好，這意
味著它可能在美國也同樣有效。
位於馬里蘭州蓋瑟斯堡市(Gaithersburg)的Novavax，在去年夏天獲得美國政府16億美元
資助，這是前總統川普政府「神速行動」(Operation Warp Speed)計畫的一部份。白宮這
項計畫旨在加速研發COVID-19疫苗和治療方式。
除了Novavax之外，像是嬌生集團(Johnson & Johnson)的候選疫苗、莫德納、阿斯特捷利
康、輝瑞等公司也都在「神速行動」名單中。
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