fda美國食品藥物管理局認證的八卦，Yahoo名人娛樂都在討論

美國在台協會經濟組組長安恬(Dannielle Andrews)昨日代表接受由「全美台灣同鄉會」贈與的1000件經美國食品藥物管理局認證的防護衣與其他醫療用品，這批物資將運往美國給抗疫前線醫療人員。在記者會上，安恬組長讚美台灣防疫有成，並感謝台灣對世界各國的協助。

Yesterday, AIT Economic Section Chief Dannielle Andrews gratefully accepted a donation of 1,000 FDA-certified hazmat suits and other protective gear from Taiwanese Association of America (TAA), which will make its way to front-line medical professions fighting COVID-19 in the United States. During a press conference, Dannielle Andrews commended Taiwan’s success in combatting COVID-19 and the ways it has supported countries around the world.

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原始播出時間20210601 原始影片: https://youtu.be/ypGHRgicHeY

簡單的來說，就是郭正亮相信當局人性未泯，最後會找個理由讓bnt疫苗進來，但我個人不相信利益當前有人性未泯這件事，光看今天高端漲停，光看最近各種側翼窮凶惡極就知道了，利益當前沒有人性，利益當前人命不關天！

川普也不是沒有努力
方向不對啦
當時的故事我跟大家講一下
你知道跟台灣比起來就很感慨
因為有人一直拿來比
他說當年川普你記不記得他弄那什麼REGN-COV2
一個混合性雞尾酒
然後他說有效有效
那個是對他個人特殊治療可以用
那結果食藥署就說FDA
美國的食品藥物管理局就說
等等總統你不能個人偏頗的宣布說
這個東西到底怎麼樣
不行請讓科學說話
我跟你講一個最典型的
這個2019那個時候輝瑞在做疫苗
那川普就宣布說
輝瑞什麼時候會成功
2020
2020大概2月的時候
那川普反正就立刻宣布說他就要成功了這樣 對
那美國的這個衛生單位就反對
請注意這個是官
阿亮講的這個人是當官的
他不是在野喔
他直接說我引述他的話
他說總統我們講究是實證的醫藥證明
你要做臨床你要有實驗
你要經過交叉比對然後得到結果之後
你才能說有效才能說上市
這個是FDA官員出來講這個話 是
然後後來輝瑞都出來拜託總統不要再講了 對
輝瑞講的更明白
輝瑞聯合當時世界上9家最大的公司
推出一個活動叫stand with science
跟科學站在同一邊
跟科學站在同一邊裡面就一個講話比較直接的
就是他的意思呢就是
第一個我們尊重科學
那第二個我們希望這些疫苗
能夠盡量被全世界所有人能夠獲得獲取
acceptance ability
那第三個我們一定要以施打疫苗的人福利為最優先
第四個關鍵
我們希望政府跟所有我們這些廠商
都能夠遵守科學規範
也就是我們都能夠要求要做了三期
獲得夠多穩定的數據證明確實有效之後
才能夠進行緊急授權
這個就是一種志氣
我跟你講這不只是志氣
這種是一種科學人的堅持
就是他背後其實就講
因為你記不記得
川普那時候為什麼一直逼輝瑞
就是因為兩個月之後就要投票
他如果能夠提早上市至少騙一騙大家
川普就有可能會贏
所以川普拚死命的施壓
他對聯邦施壓他對藥廠施壓
這些公司都扛住了
都說沒有我們要照規矩來
可是沒想到台灣扛不住啊
阿亮你當年有想過
現在我們的食藥署
跟我們的這些官員會變成這麼沒有骨氣嗎
不是因為總統跟(前)副總統不應該表態
真的這我很意外 他們兩個人是怎麼樣
尤其你因為事實上你如果講國產疫苗
還有另外一家叫聯亞
那你為什麼那麼屬意高端呢 對
然後你那總統更直接講出日期
七月喔 對啊
這個實在是你把那個我們食藥署的那個審議過程
那你把他放在哪裡
因為那個還是有不過的可能性
先跟大家講
第一個二期解盲很有可能沒有辦法證明它的效力
要到了三期之後才能證明那個Efficacy
就是疫苗免疫的效力如何
所以連二期都沒有解盲
那其實4千個你要測量出那個效力程度不太可能 很難
很多網友在那邊瞎講
他說人家去年一整年是不是美國德國也都在等疫苗
人家那時候是因為全世界都沒有疫苗好嗎
所有人在賭
還有人又講說以色列也是啊
疫苗沒有製造的時候他就下注了
就跟我們現在講的高端跟輝瑞一樣
以色列那時候下賭注的時候
是為什麼 是因為全世界都沒有疫苗
他要提早投資
第一個目前Pfizer或者是Moderna
有宣布一個基本的概念
就是各國呢我通常跟中央交易 對對對對
我不跟地方省會交易因為這會產生運輸的問題
就我如果從你國家機場入境
那時候被國家扣押怎麼辦
所以第一個他服從這個事情
但是第二個他沒有說不跟私人企業交易
因為私人企業沒有這個問題
我跟你講這個阿宅我也研究了這個問題
我們這個就看衛福部要不要用
我們藥事法第四十八條之二
這個大家可以回去查 是
就是說你萬一出現了某個病
然後你國內沒有適當的醫藥可用
那你就可以專案授權讓人家進口製造或輸入
公共衛生緊急事件 對對對對對對
所以事實上我們衛福部如果要沿用四十八之二
他就可以跳開我們剛剛講的那個
三十九條的輸入包裝檢驗封緘跟藥證 對對對
而且跳開一定要中央政府去簽約啦你懂嗎 是
因為我就等於是授權給你這個企業嘛
說你就輸入吧
那我專案核准
就化解掉了啦
BNT事實上是一個小公司
很小很小的公司 對對對
可是這兩個土耳其裔的坦白說是很堅持研究二十幾年
用那個信使RNA的技術
信使核糖核酸
然後2020年3月上海復星
就剛好是他最前面的幾個投資人
我覺得很妙
他竟然是跑到波士頓去跟他們的人談
然後1月去談3月就決定下訂
阿宅我跟你講
真的一開始大家都不知道藥在哪裡
真的不知道
那真的撒大錢到全世界去投資的
就是美國中國以色列這些國家
以色列尤其是誇張的撒
沒有錯就是他們就是用VC的方式在找
結果2020年3月上海復星他是第一個
那因為他是第一筆錢
所以他當然就跟他要那個大中華
股份是不算多啦
那後來因為陸續有錢進來
他最後股權也只有佔0.7%而已
可是因為他是最早的錢
那他就順勢跟他說我要買大中華市場的代理權
那後來他就賣給他了嘛
輝瑞是4月進來2020年4月
他晚了大概一個月左右 對
那輝瑞當然是大公司
所以他就買了德國跟那個大中華之外的所有的市場
那BNT本來雖然輝瑞進來了
可是他的技術一直沒有大突破
那林全東洋去跟他接觸的時候是十月
十月他技術還沒有大突破
就是還沒有做出來 對對對對對
所以那個時候坦白說
林全的那個談判的地位是比較好的
我們也知道他談到了第一批是28塊嘛 對
後來這兩批全部均價大概是31塊
可惜當然就沒有成功
結果BNT11月初技術大突破 對
就這麼巧
11月初那當然就變成是冷門大爆紅
那11月之後他就拿翹
所以後來我們又聽到不是有第二家
去跟他談嘛雅各臣對不對
那個價格就立刻跳到40幾塊 那當然
亮亮我們先講在這個時候
民進黨顯然已經陷入了四面楚歌的狀況
有沒有解決方案
我如果是小英就壯士斷腕
斷誰
我就去先讓疫苗進來
因為要解人...
我跟你講你就是要讓人民安心
那你至少要讓老百姓覺得說
我們這個大概有個七八百萬的疫苗進來在6月
因為月底本來你就有兩百萬嘛不是嘛
那你就會看到很多打疫苗的鏡頭
你知道我意思 我知道
那這個對心理的安撫我覺得是最根本的啦
但這個前提是他要進了來呀
我跟你講
郭董這個CASE最後拍板就是小英
高端跟聯亞是應該是戰備物資
我同意應該要有發展國產疫苗
那但是現在狀況是先救命嘛
今年特別例外
因為我們2009年那個H1N1
那個時候沒有全球疫苗護照
這一次就那幾個大國他們要搞一個疫苗護照 對
坦白講他就是要卡類似軍火市場你知道吧
就他要卡位嘛
那你台灣沒有卡上位
你做疫苗也沒有用你出不了國
人家不認 對嘛
所以你 好啦即使說你疫苗產業成功了啦 怎樣
人家不會來打嘛 我打了出不了國
那除非是不出國的人就打
即使它是有效的啦
所以這個就是有一個很國際的現實面在裡面
那你高端跟聯亞要回答我這個問題
你不能只回答說我這三期可能一時沒辦法做完
沒關係你告訴我你如何拿到國際認證就好
阿宅我們打個賭
郭台銘這個案子最後一定是小英拍板
那拍板是過還是不過呢
過
你賭過對不對 我賭不過
我們賭一個雞排就好了 好

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Science will win！科學終將獲勝！每一個不必要的生命犧牲，都是掛在這些官僚的身上的，每一天，每一條國民的生命都是他們的錯，那些助紂為虐的側翼尤其噁心！

在2020年，新冠肺炎病毒最猖獗的時候，當時無藥可醫，也沒有任何的疫苗。美國政府決定開啟曲速計畫，讓所有的美國藥廠可以無限制的跟聯邦政府申請經費，要求無限制的補助。輝瑞的執行長Albert Bourla決定不要拿這筆經費，他決心要利用輝瑞的所有資源全心投入這個疫苗的研發，因為他相信科學可以改善世界，科學可以拯救人類，重點不是聯邦的預算，重點是在於人才的全心投入。

因此，輝瑞決定對內對外，推出一個他們對抗新冠病毒的宣示。這個宣示名為【科學終將獲勝】，拯救人類的不是宗教，不是政治，而是讓人類有別於飛禽走獸，帶領人類走出黑暗時代的，科學。

科學終將獲勝，科學終將帶領人類走出我們這個時代最大的黑暗時期，科學終將帶領我們打敗百年一次的大敵。科學是人類的共通語言，科學讓全世界的人類團結在一起。

但在台灣，很遺憾的是我們看到嚴重疫情之下，反而顯露的是人類最卑劣的一面，拿著錯誤的資訊抹黑科學的產物，用的像是原始人一樣的迷信思維講著自己根本也不懂的事物。輝瑞這款疫苗的開發是人類科學的結晶，他是在一群科學家夙夜匪懈的努力之下遵循著嚴格的規範開發出來的，結果就被民進黨一群沒有醫德、沒有能力，沒有科學精神的民代和側翼抹黑，甚至蠢到毫無極限，連代理商和原廠之間的差別都分不清楚，現在的問題已經不是文組治國了，而是毫無常識，絲毫不接地氣的官員和民代拿著我們生命開玩笑。

我把這些錯誤的東西列在這裡，一條一條來破解，因為這些可惡的民進黨側翼與假消息，踐踏的是唯一可以拯救人類，讓我們活命的科學，而且還是刻意扭曲真實的科學數據與資料，拿來對付自己的人民!除了極度落後國家之外，我還真沒看過有執政黨拿假造的資料陷害自己國家的人民，而且這些人民不分黨派，很有可能還是他們的支持者?!這也太荒謬了吧!

一、 bnt疫苗香港人都不打
二、 香港打不到bnt疫苗
【香港先前為其750萬人口分別購買了750萬劑輝瑞BNT疫苗，和750萬劑的中國大陸科興疫苗（Sinovac），後者尚未獲得世界衛生組織（WHO）的認證，但它是大陸許多城市的主要疫苗，此外，香港還有購買750萬劑AZ疫苗】香港的問題是他為所有人口都買了足夠的疫苗，但是買太多了。BioNTech實際上已經打掉116萬劑，剩餘84萬劑，但因為港人對港府不信任，香港疫情又不嚴重，當然沒有施打的急迫性。至於像是王定宇所講的這些BioNTech都快到期真可怕，大家別怪他，他數學不好。六個月效期的產品，剩三個月叫做快到期?他家大概每天要丟很多東西吧!更別提台灣幾波az疫苗，第一波抵達台灣時效期剩不到三個月，第二波四月四號到，五月三十一號就到期，連兩個月都不到，核准開始施打還只剩一個半月，你有看過王定宇出來抱怨過嗎?等等，那時候好像他忙著租房，也不能怪他~~~~

三、 香港打的是復必泰跟拜登打的不一樣，好可怕唷
四、 疫苗就跟斯斯一樣有兩種，BNT162b1與BNT162b2，上海復星用的是BNT162b1好恐怖唷

BioNTech想在中文地區上市，要取一個中文名字，這個中文名字就叫復必泰。它的疫苗有個很少用的品牌名稱叫做: Comirnaty。但這兩個還是他媽的同一個東西啊!美國副總統Kamala Harris有個中文名字叫賀錦麗，難道這是兩個人嗎?他們是化身還是複製品?還有綠營支持者蠢到說英文文獻裡面COVID-19跟SARS-CoV-2是兩種病毒，好可怕，並不是好嗎?這就是同一種病毒的兩種稱呼好嗎?讀書好嗎?

五、 BioNTech疫苗是中國製造，好可怕唷
六、 BioNTech疫苗是在深圳分裝，好可怕喔
七、 BioNTech就他媽的被中國人碰過我不要
八、 BioNTech疫苗在香港有缺陷好可怕

我有的時候實在不明白，除非你拿了中央的錢，不然這麼反智的東西怎麼說得出口，是不是從小數學就不好所以完全仇視科學，但你笨沒關係不要拖累我啊!五六七都可以簡單的講，這就是不看書的結果，目前香港所有的BioNTech疫苗都是從德國直飛，中間你想要碰到都還很困難。至於分裝這種白癡事情還有我國的一個疫苗研究員在電視上公開說，結果後來道歉了，因為他是在網路上聽來的，可笑了吧?!

分裝的那個謠言是來自於上海復星跟BioNTech簽的合約裡面有包含未來設廠之後可以進行分裝和生產工作，但這個合作投資今年五月才公布，連藥證都還沒有通過，廠都還沒蓋好咧，還可以分裝生產，是他媽的煉金術嗎?

BioNTech在香港的疫苗發生的缺陷問題還是德國原裝空運過來之後，由德國原廠通知包裝有缺陷問題，於是全部回收。【路透社報導，上海復星醫藥24日下午在上海證券交易所發布公告，指復星向港澳供應的「復必泰」疫苗共有「210102」和「210104」兩批次。復星於23日晚間接獲BioNTech通知，指「210102」批次的疫苗有少量藥瓶封蓋出現瑕疵。】啊你覺得如果是在上海製造，BioNTech要怎麼知道有瑕疵，通靈嗎?蔡培慧還在臉書講BioNTech是中國代工的，連代理跟代工都分不清楚，還說不是文組誤國，當到教授都一點常識也沒有，像話嗎?

九、BioNTech疫苗運送的零下70度冷鏈系統準備好了嗎

所以說不看書不看新聞就出來亂放話就是會有問題啦!根據中央社的報導:【繼歐盟之後，美國今天也宣布，輝瑞/BioNTech（Pfizer-BioNTech）共同研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗在冷藏庫存放的時間可達1個個月，預料將對疫苗配送有所助益。法新社報導，美國食品暨藥物管理局（FDA）表示，根據「輝瑞大藥廠繳交的近期數據複審」結果，決定允許疫苗藥水瓶在冷藏庫攝氏2至8度的氣溫下，存放最長1個月。】從今年二月開始，FDA就已經放寬到可以在冷藏庫存放兩週了，現在更是開放解凍後可以放一個月。也就是一批疫苗在機上低溫冷凍運送給你之後，一個月打完就可以了!最新的規定是解凍之後攝氏2-8度可以保存一個月，你家放水果的地方就可以了，黑貓宅急便也可以運送啦~~還在那邊沒辦法!去!讀!書!

十、不行不行，你們這些渾蛋，BioNTech一定要申請藥證才能夠進來，沒有藥證就算大家都死光了也不能夠進口。

這條最簡單，藥事法第48-2條裡面有提供了緊急處分權；第 48-2 條
有下列情形之一者，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入
，不受第三十九條及第四十條之限制：
一、為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥物或合
適替代療法。
二、因應緊急公共衛生情事之需要。

台灣現在飽受疫情攻擊，醫療量能不足，是不是緊急公共衛生情事?但中央主管機關就是不專案核准，怪誰?

最後這是一位護理人員ZOE CHEN貼的文字，台北市的醫療狀況真的很艱困了【
這是上場打仗卻跟敵人同一個驛站的處境
我們也是人_我們不想當蠟燭_燃燒自己照亮別人_應該是準備好戰備_拯救更多人才對！
疫情真的很嚴重！！！
請分享讓中央知道我們最前線已經要崩潰了！
不要再寫一堆漂亮的數字然後卻是看的到卻吃不到的幽靈床 😤】

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#幼兒戒尿布的好幫手 #免運
9月團購美國寢之堡機能型保潔墊
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EE媽九月份開團幫大家嚴選了美國寢之堡保潔墊，
保潔墊的重要性，EE媽感觸很深，
無論在大學租屋或是EE的戒尿布時期，
EE媽自己真的沒有想到有保潔墊這樣的好物，
不然我那張萬元床墊也不會變成這種噁心樣了！
後來買到的保潔墊愈洗愈沒有用，
最後尿還是滲透過去了，好慘！
　
為什麼會選擇美國寢之堡機能型保潔墊呢？
塵螨喜好的環境、食物，
皆來自我們身體的汗水、溼氣與皮屑，
所以除了床墊需要防螨，枕頭也是我們該重視的，
因此美國寢之堡採用 #親膚透氣的表布，
與第二層最重要的 #頂級防護分子薄膜，
加上 #全密封拉鍊式床墊套的擁專利設計 #防螨鎖、#抗敏阻片，
完全不給塵螨居住在床墊與枕頭的機會，
再加上可以直接躺睡的柔棉防水防螨床包式保潔墊，
面對孩子尿床、吐奶、女性生理期或是長期臥床的病人，
不用擔心弄髒床墊，
所以建議床包式可以一次套上兩層、三層以上，
夜晚孩子尿溼了，直接把外層的保潔墊拆掉，
就可以立刻有乾淨的床繼續睡，
早上再把髒掉的保潔墊放進洗衣袋丟洗衣機清潔即可，
是不是很方便呢！

美國寢之堡保潔墊也擁有多項的國際認證，
讓大家可以更放心的使用，
其中全密封拉鍊式床墊套還擁有 #AAFA美國氣喘與過敏協會認證，
這個認證是美國寢之堡僅有的，市面上他款保潔墊沒有哦！
而且美國寢之堡對自己的產品非常有信心，
還提供保固1~3年的服務，
基本上只要不把防護分子薄膜弄破，（務必放入洗衣袋清洗）
防水防螨的效果不會因為清洗次數而遞減哦！
★台灣SGS安全檢驗
★ICR美國床蝨阻絕認證
★FDA美國聯邦食品藥物管理局
★國際生態防織品標籤Oeko-Tex等等
　
這次開團的品項有：
一、柔棉全密封枕頭套（一組2入）
二、全密封拉鍊式床墊套
三、柔棉防水防螨床包式保潔墊 (表布柔棉成分，可直接做為一般床包躺睡使用)
上面三種加起來就是「柔棉健康睡眠三部曲」，
EE媽自己用了一陣子，
睡起來很舒服不悶熱、很透氣、很放心，
就算EE現在已經很大了，尿布的機率非常低，
但也不用擔心他睡前水喝比較多了，
更不用怕養塵螨當室友了，（大笑）
我自己會再加購一組床包和枕頭套做替換哦！
而且全白的有種置身於飯店的感覺，哈！
當然也可以套上自己喜愛的床包嘿～
希望大家會喜歡這個月EE媽幫大家挑選的團購商品
　
開團日期：2021/8/31(二)~9/06(一) 23:59止
　
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