《這不是衞福部長,是特定利益代表》
* 陳時中說,疫苗是戰略物資,國內也認為需要有能力自行生產,政府也必要參與投資,提早簽約是為讓廠商壓力減輕,增加研發動機。
BNT、莫德納、嬌生和AZ都尚未完成三期試驗,各國就已核准緊急使用(EUA),如等三期完成才授權會「緩不濟急」。
5/31/2021陳記者會
疫苗之亂|國產和三大歐美貨比拼 陳時中:都二期就緊急授權、國產收案沒較少 https://tw.appledaily.com/life/20210531/GPKJLWV4G5CPXOQZSORWRRT7KU/
*事實:
政府及執政黨,尤其衛福部長必須誠實:
什麼是誠實?
若比較美國FDA等國際標準來審查國產疫苗緊急許可,就該明白承認台灣的標準寬鬆,不可以說自己的標準和歐美同樣嚴格。
任何人只要Google翻譯一下都可以找到及知道「事實」是什麼:
1. 美國FDA公告的COVID-19疫苗緊急授權許可(EUA)的申請標準,第4頁明白要求:申請廠商必須提供臨床試驗第三期得出的清楚明確的有效性與安全性數據,才有可能獲得許可。
http://markliu.org/FDAguidance.pdf
2. 去年12月獲得美國緊急授權許可(EUA)的 Pfizer/BioNTech 疫苗,Pfizer 公司的說明清楚表示:美國FDA是依據該公司臨床試驗第三期、受試者人數達:
「四萬四千人」以上的數據,才同意其申請。
http://markliu.org/Pfizer.pdf
3. 今年2月獲得美國緊急授權許可(EUA)的 Moderna 疫苗,美國FDA的許可信函中明確說明:是基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數約「三萬人」的數據,才同意其申請。
http://markliu.org/Moderna.pdf
4. 今年2月獲得美國緊急授權許可(EUA)的 Johnson & Johnson (Janssen) 疫苗,美國FDA的許可信函中明確說明:是基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數約「四萬四千人」的數據,才同意其申請。
http://markliu.org/Johnson.pdf
5. 今年1月歐盟藥物管理局EMA許可的 AstraZeneca 疫苗,該公司的說明清楚表示:歐盟EMA是基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數近「二萬四千人」的數據,才同意其申請。
http://markliu.org/AZ.pdf
(取材自劉宏恩臉書)
#請可憐以保護人民為天職四十萬醫療人員,善盡政府責任。
#衞褔部該做的事:採購足夠的國際疫苗。
#緊急授權接受民間贈與的國際疫苗。
#採購合格可保護醫護人員的防護衣。
#開放全民自行篩檢。並且製作宣導影片。
#部長停止説謊記者會,執政黨停止網軍散播謠言。
* 工商團體今天聯手向政府連署提出強烈建議,呼籲開放企業自購疫苗。
https://money.udn.com/money/story/5612/5498192?from=ednappsharing
同時也有5部Youtube影片,追蹤數超過63萬的網紅MaxSuzuki TV,也在其Youtube影片中提到,🕛チャプター 00:00 結果発表&楽しみ方 01:55 チャレンジ詳細 03:23 競技開始 36:55 感じたこと 皆様こんにちは、MAX鈴木です。 🔴店舗情報→ https://tabelog.com/tokyo/A1302/A130204/13243972/ 🔵チャレンジ詳細 ...
eua許可 在 蘇貞昌 Facebook 八卦
除了感謝,還是感謝!
#慈濟基金會 稍早已經完成專案簽約 ,將向原廠洽購五百萬劑 BNT 疫苗,無償捐贈供中央政府統籌運用。
慈濟基金會於 6/23 遞件申請後,政府汲取台積電與鴻海/永齡兩個專案的經驗及作法,在一個月內就完成簽署程序。
來自台積電、鴻海/永齡、慈濟捐贈,共 1500 萬劑BNT疫苗,都會併案同步供貨。疾管署也會併案申請 EUA 與輸入許可,並將 12-18 歲民眾納入 BNT 疫苗的使用對象,讓更多民眾可以得到保護。
行政院要再次感謝台積電、鴻海/永齡、慈濟的善心義舉,以及所有協助台灣取得更多疫苗的熱心人士。未來這批疫苗到貨時,政府也會準備好冷鏈和檢驗,確保安全有效,再為國人施打。
eua許可 在 Facebook 八卦
很多人看完「解盲」記者會後,說自己很「茫」^_^
沒關係,你只要記得這幾點(白話翻譯)
1. 二期解盲成功
2.疫苗安全、副作用少
3.打完幾乎都會產生足夠量的抗體
4.製造過程品質穩定
5.大家所關心的三期臨床試驗、還有其他研究試驗,會依計劃同步進行。
感謝Huang TC分享的各種疫苗副作用比例比較表
以下給那些還不太「忙」、又不太「茫」的人看:
====
高端疫苗二期臨床期中解盲成功,將立即向食藥署申請EUA(緊急授權藥證許可),期待7月可提供國人開打。
將盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗,以取得疫苗常規藥證以及國際認證為目標。
高端新冠肺炎疫苗,採用次單位重組蛋白平台進行開發,以S-2P抗原搭配鋁鹽與CpG1018佐劑(可幫助抗原吸附以維持疫苗穩定,增強免疫反應,以及誘導免疫偏向),製成疫苗成品。
這是4000人的臨床試驗,在全國11家臨床試驗中心進,期間分析涵蓋3815名有效受試者,最高齡受試者達89歲。
期間分析數據顯示:
#1安全性與耐受性良好(副作用低是次單位重組蛋白疫苗的優點)
全身性不良事件分析(所有事件,不區分等級),發燒比率:疫苗組為0.7%,安慰劑組0.4%;疲倦比率:疫苗組為36.0%,安慰劑組29.7%;肌肉痠痛比率:疫苗組為27.6%,安慰劑組16.6%;頭痛比率:疫苗組為22.2%,安慰劑組為20.0%;腹瀉比率:疫苗組為15.1%,安慰劑組為12.6%;噁心嘔吐感比率:疫苗組為7.7%,安慰劑組為6.7%。
局部不良反應:最主要的局部不良反應為注射部位疼痛感,疫苗組受試者為71.2%,安慰劑組為23.3%,且多數為輕度
整體不良反應監測:期間分析期限內,並未發生與疫苗相關之嚴重不良反應。
#2血清陽轉率高:在免疫生成性部分,不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%;中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662,GMT倍率比值為163倍增加。而20~64歲之疫苗組,血清陽轉率則為99.9%,中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733,GMT倍率比值為180倍增加。(安慰劑對照組陽轉率則為0,之前有人擔心的自然感染的情況並未發生)
#3批次一致性(lot-to-lot consistency)高:三個獨立疫苗生產批次具有高度的一致性,製程穩定
#4目前仍同步有多項臨床評估進行中,包含:
以第一期受試者追加第三劑疫苗施打的延伸性試驗,測試第三劑追加劑的安全性與免疫原性。
高齡族群的高劑量比較試驗,測試安全性與免疫原性。
未來會擴大年齡層,評估12~18歲青少年族群的臨床試驗。
eua許可 在 MaxSuzuki TV Youtube 的評價
🕛チャプター
00:00 結果発表&楽しみ方
01:55 チャレンジ詳細
03:23 競技開始
36:55 感じたこと
皆様こんにちは、MAX鈴木です。
🔴店舗情報→ https://tabelog.com/tokyo/A1302/A130204/13243972/
🔵チャレンジ詳細
『THE チャレンジカレー2 Dear MAX』
7kg超
(※ 02:12 あたりのテロップで[7kg]と表示していますが、間違いです。)
40分
成功:料金無料、永久にカレーライス1杯無料(1日1杯)
失敗:1万円のお支払い
など、、
狂おしいまでに、中盤からキツイです。
その辺りがMIDOKORO!
面白いと思って頂けたら【チャンネル登録・高評価】の程よろしくお願い致します!
➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖
🍀MAX鈴木のアレコレ(SNS)🍀
🌀ついったー(Twitter)
⇨https://twitter.com/freemax1027
🌀いんすたぐらむ(Instagram)
⇨https://www.instagram.com/max_suzuki/
🌀めーる(mail)☆ご連絡はこちらまでお願い致します
⇨phoenixxxx7777@gmail.com
➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖
⭕️プレミア公開の場合はこちらをご覧ください⭕️
🔻🔻🔻
🐻さのっちのプレミアム公開を楽しく視聴するルールとマナー講座
→ https://1drv.ms/x/s!AqYZs48s91YlkCIK_dZdjwJoKedW
➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖
‼️‼️‼️
YouTube内で新チャンネル始めました!!!
⭕️新しいチャンネルはこちら
➡︎ https://www.youtube.com/channel/UCWzR8Xu8B6zxMePprym3Dhw
今後👆のチャンネルでは、メインチャンネルとはまた違った...外国人の方も楽しめる大食い早食い映像を出すのでお楽しみに!!!!!
‼️‼️‼️‼️
⚪️ラフにやっているサブチャンネルはこちらっ↙️
🖥YouTube 2nd channel🖥
【まっくすすずき35 TV】
→https://www.youtube.com/watch?v=E9dse6c8L1g
➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖
⚠️提供していただいた商品と実際の商品の量などには誤差がある場合がございますので、ご注意下さい。
別注で大きくしている場合がございます。
➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖
当チャンネルではボランティアで海外向けの字幕、翻訳をして下さる方を募集しています。
もし、当チャンネルの翻訳、字幕にご協力して下さる方がいらっしゃいましたら、大変お手数ですが【📩→phoenixxxx7777@gmail.com】
こちらまでご連絡頂けると幸いです。
➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖
🔵エンディング曲(Ending theme song)
SLEEPING SUB『MAX』
iTunes⬇️ SLEEPING SUB「MAX - EP」
https://itunes.apple.com/jp/album/max-ep/1292535013https://itunes.apple.com/jp/album/max-ep/1292535013
※動画によっては使用していない場合がございます。
➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖
⚫️〈BGM・効果音 著作者様〉
甘茶の音楽工房 様
→http://amachamusic.chagasi.com/index.html
魔王魂 様
→https://maoudamashii.jokersounds.com/
煉獄庭園 様
→http://www.rengoku-teien.com/index.html
d-elf.com 様 (d-elf.com 様のサイトの方で許可を得て使用しています)
→https://www.d-elf.com/
NASTY(じょう&ゆの) 様
→https://nastyweb.buyshop.jp/items/7814370
Epidemic Sound 様
→https://epidemicsound.jp/
※動画によっては全ての著作元様の音源を使用していない場合がございます。
➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖
special thanks:ゆう様
#カレー
#大食いチャレンジ
#マックス鈴木
#MAX鈴木
#大食い
#インデアンカレー
#チャレンジメニュー
#FoodChallenge
#EatingShow
#CheatDay
#MaxSuzuki
#CompetitiveEater
#TimeToEat
#Chug
#大胃王

eua許可 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的評價
Twitch傳送門: https://www.twitch.tv/otakuarmy2
不驚喜不意外,高端第二期解盲成功,將申請EUA,國產疫苗好棒棒?還是我OK你先打?晚了一年,阿中終於要「廣篩」啦,台灣終於跟上國際?ft.中華民國防疫學會理事長 王任賢
毫無意外!高端新冠肺炎疫苗二期解盲成功,將立即向疾管署申請緊急授權藥證許可,可望在7月提供給國人施打。在相信政府相信黨的信念之下,我們來問問王任賢理事長,這樣施打疫苗會不會很母湯?
截至今日(6/10)為止,台灣已經有361人死於新冠肺炎,累積確診案例來到12222例,對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,為了要找出社區潛藏病例,公布「社區廣篩4大策略」,包括廣設社區篩檢站、協助企業自主快篩、導入診所自主快篩與鼓勵廠商引進在家快篩。
但等等,我們把時間往前回溯一些些,就在今年2021年的5月13日的時候,根據東森新聞的報導,很多人在問,現在的台灣本土疫情升溫,我們要不要普篩。陳時中說,普篩沒有目標性、也沒有時機點,意義非常低。
這還沒完,我們再把時間往前到去年,也就是2020年的10月26日,中華民國防疫學會理事長王任賢曾投書中國時報「不普篩 旅遊泡泡沒指望」,文中提到,政府邊境解封的敲門磚,和帛琉談的「旅遊泡泡」立馬觸礁。原因竟然是對台灣防疫現況仍有疑慮,說白了就是不相信台灣是「藍波萬」。台灣不普篩、對病例僅做有限度的篩查政策只能忽悠自己人,連帛琉都不認帳。國際認同疑慮一日不除,「旅遊泡泡」一個也談不成。只要全球疫情還存在一天,台灣就只能做永遠的「井底之蛙」。
正確的新冠疫苗政策,是要在第一時間取得足夠的疫苗。可惜中央流行疫情指揮中心錯過了第一時間,沒有及時在政策上力挺本土疫苗研發,也後知後覺的加入了COVAX,早期只顧著和世界衛生組織鬥嘴,完全無心規畫取得疫苗的先機,是為誤國。
此文一出,王任賢理事長立刻被萬箭穿心,不僅被罵是普篩仔,還被側翼打成中共同路人。然而時間可以證明一切,與延遲了1年宣布「廣篩」的陳時中指揮官相比,王任賢理事長簡直成了先知!今天我們來聽聽王任賢理事長如何走過那些逆時中的日子…
阿宅萬事通語錄貼圖上架囉 https://reurl.cc/dV7bmD
【加入YT會員按鈕】 https://reurl.cc/raleRb
【訂閱YT頻道按鈕】 https://reurl.cc/Q3k0g9
購買朱大衣服傳送門: https://shop.lucifer.tw/

eua許可 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的評價
贊助專區
Paypal傳送門: https://paypal.me/HsuehHeng
綠界傳送門: https://p.ecpay.com.tw/706363D
歐付寶傳送門: https://reurl.cc/eENAEm
【朱學恒的表情包2.0加強版上架囉】
https://line.me/S/sticker/16645010/?lang=zh-Hant&utm_source=gnsh_stickerDetail
高端喊出明年要賣1億劑,但是等等,彭博表示:高端雄心勃勃但是有兩大挑戰,到底是甚挑戰呢?ft.前跨國大藥廠醫藥學術總監/現任精神科醫師 黃偉俐
#黃偉俐 醫師小檔案:
現任黃偉俐身心科診所院長
經歷:臺大醫院精神部總住院醫師、臺大醫院精神部兼任主治醫師、重度憂鬱症協會教育推廣委員、輔仁大學醫學系臨床老師、跨國大藥廠醫藥學術總監、新店耕莘醫院主任醫師
根據東森新聞報導, #高端疫苗 公司總經理陳燦堅,近日接受外媒彭博社採訪時表示,現階段目標是獲得3到5個國家的許可,「明年銷售1億劑疫苗」。而彭博社對陳燦堅的目標用「雄心勃勃(ambitious)」來形容,接著指出高端現階段有2大障礙需要克服。
彭博社指出,高端正面臨激烈競爭,全球正在開發的新冠疫苗有近百支,超過12支已進入上市前必經的第3和最終階段研究。另一個需要克服的障礙是價格。彭博社指出,目前台灣政府向高端購買500萬劑疫苗,但每劑價格高達880元(約為31.9美元),這使得高端躋身「全球最昂貴疫苗」之列。綜觀各國疫苗,莫德納每劑成本至少約31美元,而最便宜的AZ疫苗,每劑價格約為5美元。所以我們要來問問曾任跨國大藥廠醫藥學術總監的黃醫師,高端面臨的挑戰到底有幾個?
然後因為 #新北幼兒園群聚感染 事件擴大,所以帶動了高端的施打數量,從原本單日只有幾百人的施打,暴增到超過1萬5千人,但是面對Delta病毒,高端擋得住嗎?
回頭看看高端的生成,引述黃偉俐醫師在風傳媒上的投書,任何使用在我們身上的藥物,首先要問的是安全性,高端或聯亞疫苗根據3000多人的二期研究,就能保證病人施打後的安全性嗎?
mRNA或AZ疫苗也是一樣,三期研究好幾萬的受測者並沒有發現血栓、心肌炎跟疫苗的關聯,直到大量施打才確認。問題出在血栓、心肌炎都是十萬分之一以下的發生率,屬於很罕見的副作用,幾萬人的三期搞不好連一個都沒發生過。
高端或聯亞疫苗主要抗原是棘蛋白,經驗上棘蛋白做成的疫苗確實副作用較少,安全性很高,但是棘蛋白之外,還有新的佐劑呢?製程呢?只做3000人的研究,包含安慰劑組,連萬分之一的副作用都不容易偵測到, 千分之一的副作用也不容易證明其關聯性,最多只能做到發現少見副作用,百分之一以上的程度。誰好大的膽子說高端或聯亞疫苗安全性一定沒問題。3000人研究的安全性頂多只能說明一件事,施打疫苗的不良影響跟不打疫苗相比──「利大於弊」。
阿宅萬事通語錄貼圖上架囉 https://reurl.cc/dV7bmD
【Facebook傳送門】 https://www.facebook.com/Geekfirm
【Twitch傳送門】 https://www.twitch.tv/otakuarmy2
【加入YT會員按鈕】 https://reurl.cc/raleRb
【訂閱YT頻道按鈕】 https://reurl.cc/Q3k0g9
購買朱大衣服傳送門: https://shop.lucifer.tw/
📍直播大綱:
00:00 開播
04:00 一期.二期.三期臨床實驗的目的
22:00 二期期中解盲就EUA 黃偉俐:無賴
28:00 日本第一三共vs.高端
33:00 疫苗與突破性感染
47:00 幼兒園群聚感染事件
54:00 政府應紓困八大行業/對抗病毒就是對抗人性
56:00 幼兒園群聚感染事件 5歲以下小朋友隔離家長陪同
01:08:00 疫苗混打
01:13:00 疫苗施打順序? 黃偉俐:捨老救關鍵/疫苗購買不足誰之過?
01:19:00 台積電劉德音喊話背後...
01:28:00 高端要賣1億劑 可能嗎?
01:38:00 疫苗風險控管失靈
01:43:00 對後續疫情的看法
