【國產疫苗的重要性】
莫德納疫苗已經抵台,同時國產疫苗也傳出新進展。目前高端、聯亞進展順利,預計很可能在夏天時能成為生力軍。
從昨天陳部長血淋淋的BNT故事可知,我們買個疫苗也會被阻擋。 唯一會阻擋我們的是誰? 我想大家都很清楚。
同樣以日本、韓國的例子而言,日韓都已經手握足夠讓全國人民打疫苗的合約,背後也有美國支持,為何日韓都還在開發疫苗?甚至有許多進度都還在一期、二期臨床試驗,比我們的國產疫苗還慢 ?
原因很簡單,全世界都知道,很可能中國開始的病毒大流行,牽動著地緣政治的變動,而疫苗正是此時的戰略物資。就算台灣買到了足夠大家打的疫苗,我們還是得繼續投資疫苗國產的能力,因為沒有人知道疫苗的合約會被什麼因素干涉,沒有人知道病毒會不會季節化,需不需要第三劑甚至不斷改良開發的新疫苗。如果有自主研發的能力,應對疫情的能力,自然會比單純進口、或是代工廠的彈性來得強。
去年美國將加速開發疫苗過程視為重要戰略任務,因而推出所謂 「疫苗曲速行動(Operation Warp Speed)」,投入至少100億美元,同時分別贊助楊森製藥、阿斯利康製藥-牛津大學、莫德納、默克藥廠、Novavax、賽諾菲和GSK,並和這些藥廠事先簽訂購買合約,透過多線挹注的方式,讓藥廠互相產生競爭,同時也有一定保障,就算如默克藥廠至今都還沒做出可用疫苗,但多家藥廠的成功,結果就是做出了充足的疫苗。甚至手上還有多的疫苗可以送給其他友邦。
我們看到過去幾個月,有不肖政客質疑發展國產疫苗圖利廠商、有留言抹黑執政團隊挺國產疫苗是為了炒股票,也有人不斷釋放國產疫苗不可信的消息,要來打擊台灣疫苗自主的腳步。
那些可笑的傳言不說,我這邊要說明,目前高端與聯亞的疫苗都完成第二期臨床試驗收案,他們的樣本數,都超過傳統二期臨床試驗的規模。但最終在解盲後,必須先要拿出有效的二期試驗結果,加上理想的有效中和抗體效價試驗報告,才能取得EUA(緊急使用授權)。
今年5月17日,一篇發表在nature medicine,實際比較7支疫苗中和抗體效價和保護效果的論文[1]也顯示,一二期臨床實驗取得之中和抗體效價和疫苗實際效果高度相關,可用來預測疫苗效果,以及追蹤疫苗的保護能力。例如Moderna和輝瑞等mRNA疫苗,就能產生相當高的中和抗體,而中國科興疫苗產生的有效中和抗體就相當低,和臨床結果完全一致。
因此,如果國產疫苗可在同一實驗室、用一致的方法,和打過其他疫苗以及武漢肺炎康復感染者血中抗體濃度比對,達充足濃度,就能達成所謂「#免疫橋接」。這過去除了武漢肺炎疫苗,也運用在肺炎鏈球菌疫苗研發過程上。
然而,我們要特別注意的是,美國FDA在EUA核發前,要求疫苗生產商對半數受試者在接受最後一劑疫苗之後,要進行至少兩個月的追蹤,確保是否有不良反應。我們要求,國產疫苗就算通過擴大二期臨床試驗認證有效性,「安全性追蹤」的時程絕不能縮短,且在仍須繼續擴大三期收案、追蹤不良反應,並追蹤中和抗體效價在血中濃度變化,以提供充分的數據以供分析,取得正式許可,在此之前主管單位是有權隨時收回EUA的,也須善盡監督之責。
國產疫苗的持續開發,不只是拼七月、八月開始施打,而是建立起台灣的安全堡壘,未來在應對變種病毒等其他事態下,都能增加我們的戰略彈性。我們必須把步伐紮穩,確保疫苗安全有效,接著需持續投資研發與擴增產量,除了可守護台灣人的健康,更具有戰略性的意義,是台灣不被他國威脅的保障!
參考資料
1. Khoury, D. S., Cromer, D., Reynaldi, A., Schlub, T. E., Wheatley, A. K., Juno, J. A., ... & Davenport, M. P. (2021). Neutralizing antibody levels are highly predictive of immune protection from symptomatic SARS-CoV-2 infection. Nature Medicine, 1-7.
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默克藥廠 在 提提研 Facebook 八卦
自從去年開始接觸專門供應給國際知名品牌的法國原料商原廠後,我們就立定一個很明確的目標,研發出一套效果不會輸國際大品牌的保養品,而且是消費者可以使用十年,二十年,甚至是一輩子的歷久不衰經典基礎保養聖品。
我覺得我們TTM有機會辦得到是因為我們一直不停在世界各國參展,不斷接受最新研發資訊以及國際頂級研發實驗室人脈,再加上我們是少數擁有自己的無塵室工廠的品牌商,於是我們的品牌基因並沒有一般品牌商交由代工廠生產的cost down省成本思維。
有自己的工廠真的很重要,因為我們能確保製造過程的潔淨並且避免被代工廠偷工減料,
但比擁有工廠更重要的是我們有自己的官網通路,沒有被通路商抽成50-75%壓榨情況下,TTM品牌能有足夠的利潤生存空間敢不計成本用很貴的抗老成份來回饋給粉絲。
我們TTM就是有瘋子基因,我們就是願意只為了追求完美而不計成本加這麼高比例的貴重抗老成分,因為我們自認為TTM會是未來的國際知名保養品牌。
「說出來會被嘲笑的夢想,才有實踐的價值」
過去十年來跟世界各地上百間醫美診所的合作過程,我們發現無論是國內或國外,大多數人都忽略一件事,就是在皮膚還沒穩定之前就急著用各式各樣的保養品,導致皮膚狀況更加惡化。
所以我們新推出的低敏保養品三步驟會以針對穏定皮膚狀況為軸心概念,並再導入法國和德國專利的多樣保濕抗老成分,打造出不論是乾性,油性或是敏感性肌膚都能安心使用的基礎保養品。我們在研發過程中,一直不斷的淘汰打樣配方,因為我們希望能研發出歷久不衰的經典產品。
步驟一是胺基酸洗面乳,他最大的特色就是”溫和清潔”,當然相較於主軸在深層清潔的皂類或是深層潔面產品而言,可能洗後容易有洗不乾淨的錯覺,主要是因為台灣天氣悶熱,大部分的人喜歡洗完臉後乾爽的感覺,但其實膚況不穩定時或是敏弱肌膚,反而會建議不要洗去過多的皮脂。另外,這款洗面乳的泡泡不多,因為我們沒有添加起泡劑,雖然在手上不會推起很高的泡泡,但也十分足夠了,且比起添加起泡劑的泡泡,我們的泡泡更小,所以接觸皮膚時會也會更加溫和。
最重要的是,有別於市面上甚至是醫美診所所推出的同性質產品,我們觀察到的胺基酸最多添加到25%,但我們的胺基酸比例則是添加到28%,胺基酸是一種保濕因子,本身含油脂能減少表皮的乳化作用,不帶走過多的水分與必要油脂,讓肌膚維持平衡的健康狀態。而且我們還特別添加許多嬰兒專用產品中有使用的尿囊素,溫和保濕不刺激外,可以幫助修護肌膚。
如果是外油內乾的膚質,建議可以嘗試一天使用2~3次,並隨時根據敷況做調整,1~2周下來可以觀察看看肌膚的變化,希望會讓大家有驚艷的感覺。
步驟二是活肌保濕凝露,以玻尿酸為基底,當作是每日基礎保養的開始,並且添加以下兩種專利原料:
SymCalmin (德敏舒),抗敏劑,主要抑制因為組織胺所引起的皮膚紅斑、水腫、搔癢。可以舒緩皮膚不適
SymGlucan(燕麥葡聚糖),可防護肌膚減少UV傷害,並有保濕、抗老化的功能,也可使用在非侵入性的抗皺療程。(請看圖三圖四)
我們也添加了微量的傳明酸,適量的傳明酸可以幫助肌膚代謝老廢乾燥的角質,讓精華液或專利成分可以更加滲入肌膚,並幫助提升後續的保養效果。
步驟三是最後的拿手重點戲,活肌鎖水水乳霜
比起把前一代的出水凝霜更加升級,除了有角鯊烷、Vitamin E、Vitamin B3、傳明酸之外,也添加了兩種專利原料
Moist 24,是很多專櫃品牌會使用的成分,他是德國默克藥廠的明星產品,主要是萃取自生長在沙漠的白茅,白茅能夠對抗乾燥、溫差、紫外線,有效率的保持水分不蒸散,以對抗沙漠的極端氣候,白茅萃取除了有非常良好的保濕功效,對於冷氣房、酷熱、艷陽等環境的傷害,有很好的防護功能。圖五圖六是Moist 24的原廠實驗數據報告,看出使用前後的皮膚網狀結構跟角質細胞有了非常明顯的改善。
SymRelief® (馨敏舒),植物來源的抗敏劑,主要抑制IL-1a與PGE2,達到降低肌膚刺激現象。一樣可以舒緩皮膚不適感。
比起前一代已經停產的出水凝霜,其實這支水乳霜顧名思義是更為滋潤的,單獨使用時是比較適合冬天或是乾冷的國家使用的,但只要結合步驟二使用,質地就會變得清爽,或是薄擦一層,讓油性肌或是天氣炎熱時使用更加清透舒服。
默克藥廠 在 李佳燕醫師 Facebook 八卦
2019-10-1加註:
因為此篇文章,造成醫界某些人對我大肆抨擊,說我反對施打此疫苗。在此嚴正聲明:我文中也有寫,我並沒有反對接種此疫苗。
只是,施打之前,民眾要清楚知道這些事項。這篇文章是2014年所書寫,當時,世界各國仍有不少醫師對此疫苗有疑慮。當年,有許多記載討論的文章。可是在台灣,我們完全沒有看到這樣的討論。
經過五年多了,此疫苗對預防子宮頸癌的效果,證實是有效果的。
但是,個人決定要不要施打此疫苗之前,仍必須先知道這些事項。
包括2019年四月自認為因施打此疫苗,而得「痛痛病」 ,因此控告衛福部,法院判決病人勝訴的案件。
我必須再度強調,這是極少數的案例,而子宮頸癌疫苗對預防子宮頸癌確實有效果。但是,除了有效之外,你還必須知道其他事情。
昨天有一位媽媽問起要不要打子宮頸癌疫苗,說她的朋友女兒十歲就去打了,還有朋友連兒子都帶去打,說是要預防性病,還有聽說這疫苗從八歲到五十歲,通通都可以打,你看,到處都有廣告在推銷啊......。這問題回答起來很複雜,我以前就寫過關於這疫苗的文章,我再貼出來,回答有相同疑問的朋友們:
"以維護健康為號召的醫療行為,卻有濃厚的「商業企圖」,近年來最明顯的莫過於「子宮頸癌疫苗」。
子宮頸癌疫苗,在國外還是紛紛擾擾甚多,翻閱醫學期刊,至今仍有許多對此疫苗不以為然的醫學論述,甚至日本也在2013年撤回原本鼓勵施打子宮頸癌疫苗的政策。可是在台灣,卻聽不見這樣的聲音。綜觀南台灣,就我所知與藥商給我的訊息,成大一位、高雄榮總一位、聖功一位,在基層就我這一位醫生,對子宮頸癌疫苗是心存質疑的。
先是在網路上看到這樣一篇短文:
『近期醫護界鼓吹打防子宮頸癌疫苗 Gardasil,請不要打! 由June06開始,已有超過3461宗打了Gardasil後的不良副反應,其中 8個死亡,31個深切治療,1385個需急症處理,451個有長期後遺症,51個殘廢。 只要於Google上打Adverse Gardasil你便能找到很多這些資料,其中美國國家疫苗資訊中心National Vaccine Information Center 也覺得Gardasil不太安全。而藥廠公司Mercks打算要求成為法例強行注射此疫苗,但因愈來愈多的副反應,已把給政府的 議案暫時取消。』
我自然不是如此輕易便相信這篇駭人聽聞的短文,上網求證,我找到一堆我在台灣並沒有被告知的事,還包括You Tube上一段美國的電視新聞影片,播報一位十三歲女孩打完疫苗之後,半身不遂,母親出來泣訴的事件。
於是我上網搜尋美國疫苗副作用通報系統,從2006年6月至2008年12月,美國共注射了2千3百萬支子宮頸癌疫苗,有12424人產生副作用,其中6.2%是不可回復的嚴重副作用,有32人死亡。我們並沒有被告知這樣的事啊!為什麼?
當我好幾個已經四十多歲,孩子都已上小學、國中、高中的媽媽,告訴我,婦產科醫師鼓勵她們打子宮頸癌疫苗;當我聽說某個醫學中心,由廠商支持舉辦疫苗說明會,當婦產科醫師介紹完之後,全院的女護士,不分老少,紛紛挽袖打疫苗,我真是驚訝到覺得不可思議!
我從沒有抵制這支疫苗,只是當有人詢問我要不要打子宮頸癌疫苗時,我總會先做以下的說明:
1. 此疫苗,默克藥廠的適用於9至26歲,葛蘭素藥廠則是10到25歲,而且最好是沒有性經驗的女性。因為只要有性經驗,約百分之80至90的婦女都已感染過人類乳突病毒了,再注射疫苗是沒有多大意義的。更何況大部份人感染人類乳突病毒,自身的免疫能力都能把它清除掉。
2. 這支疫苗針對的是歐美婦女常導致子宮頸癌的人類乳突病毒型別,與台灣的不盡相同,所以真正預防子宮頸癌的效果,可能只有50%到60%(歐美國家是70%)。所以注射後,仍必須按時做子宮頸抹片檢查,一次也不能少、
3. 其預防效果並非終生的,大概只有八到十年。所以我們如果傻傻的學美國人十歲就去打疫苗,到了高中畢業,可能根本都還沒有發生過性關係,這疫苗就白打了。
4. 打完有可能發生副作用(如上面所述,不再重複),雖然機率不高,但是沒有人敢保證沒事。
5. 非常昂貴-10000到12000元。
當我解釋完這些之後,到目前為止,還沒有人回答我說:「我還是要打。」而所有已經打過這支疫苗的婦女,她們都知道以上的訊息嗎?我很懷疑。"
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默克藥廠 在 小紀老師的幸福學 Youtube 的評價
Q10是現在大家很熟悉的抗氧化物,還可以還原受傷的維生素E. 20多年來在日本及美國來治療和預防心臟病,有相當成功的結果。還可以恢復腦細胞,預防阿茲海默症及帕金森氏症。在乳癌的研究中,也在進行晚期乳癌的治療藥物的研究。對於牙齦疾病的治療,也大有幫助。
1957年Fred L. Crane教授發現了Q10這個物質,並發現這個物質對於心臟和身體能量是一個重要的輔酵素。但是因為Q10是大自然存在的物質無法申請專利,所以在默克藥廠的Q10研究被終止。隨後這個研究結果被賣給日本,所以Q10在日本成為一個家喻戶曉的抗老,抗氧化的營養補充品。
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