旺中集團為了「水神抗菌液」和中央流行疫情指揮中心槓上,這到底是怎麼一回事?
旺中集團的「水神抗菌液」在 5 月初因在廣告上宣稱醫療療效,台北市衛生局以廣告不實、違反《藥事法》規定,開罰 66 萬元,旺中集團因此強烈不滿,連日來在旗下媒體版面上透過全版廣告、社論,以及在指揮中心的每日記者會上不斷追打衛福部長陳時中來為「水神」護航、抗議「水神」所受到的處分。但是「水神」挨罰真如旺中集團宣稱的無辜嗎?
早在 4 月 17 日,旺中集團董事長蔡衍明協同為「水神」拍攝廣告的藝人蕭敬騰出席記者會,在記者會上蔡衍明大力宣揚自家產品的效果,並在眾目睽睽之下直接喝下「水神抗菌液」,當時引起許多人驚訝和熱議。
在 4 月 29 日民進黨立委吳玉琴和綠黨新竹縣議員余筱菁共同召開記者會,呼籲大眾,「水神」只拿來清潔環境,不能喝下肚,在記者會上「水神」總經理高雅鈴直呼「你認識水神嗎?你了解水神怎麼做的嗎?」,並且又當場飲用「水神」。
在「水神」5 月初遭到開罰後,旺中媒體在 5 月 11 日的中央流行疫情指揮中心例行記者會上針對作為「水神」主成分的「次氯酸水」消毒效用五次提問陳時中,佔用大量記者會時間,並稱陳時中「堅持要罰水神」,在隔天(12 日)更以「請教陳時中」為題刊登全版廣告,強硬提問次氯酸水「可不可以噴手」,旺中媒體也撰寫評論,稱許水神捐贈抗菌液給民間,並認為衛福部「找碴」,也表示有其他消毒用品的成分同樣使用次氯酸水。
陳時中則在 5 月 11 日的例行記者會上多次回答次氯酸水是「環境清潔用品」,並表示要使用酒精或是次氯酸水進行環境消毒,他都不反對,並提醒「這兩個東西我都認為不適合拿來喝」。在隔日(5 月 12 日)的例行記者會上,針對「水神」,提出「水神」的廣告文宣、旺中媒體的全版廣告、以及醫療器材許可證影本,做出一次完整回覆。
針對台北市長柯文哲稱開罰是「中央交辦」,陳時中解釋,衛福部與台北市衛生局之間針對「水神」的公文往來,是對於可能違規的藥物或食品廣吿所進行的例行處理程序,而台北市政府裁定「水神」違背《藥事法》第 69 條,並根據《藥事法》第 91 條進行懲處。
而針對其他獲准使用、含次氯酸成分的產品,陳時中表示,因為「水神」所說的其他產品,有「醫療器材許可證」,並強調「要用在人體、要宣稱有抗菌效果,就必須要有這張許可證」,「水神」不能因為有同樣成分、類似成分,就自認可以比照宣稱有同樣效果,而不經過醫療器材審查程序。
陳時中進一步說明,含次氯酸成份的產品,如果沒有獲得「醫療器材許可證」,就只可以宣稱「清潔」,但不能夠宣稱「抗菌」。因為要宣稱抗菌,必須要先經過安全測試、效能測試,還有製造商的品質管理,品質要通過驗證,要符合GMP的管理。
至於廣告不實的部分,陳時中表示「水神」在官網上宣稱「10秒有效抗菌、100%」,並在旁寫出各種不同的細菌與病毒名稱,並另外將寫出的病毒與細菌和疾病並明串連,因此判斷廣告宣稱有抗菌效果,違反未經食藥署查驗登記的產品,不能宣稱有抗菌效果的規定。
陳時中總結,針對次氯酸水能不能噴手的提問,他的答案是,如果有醫療器材許可證,就可以,但沒有許可證,衛福部也並沒有禁止,只是不建議;如果是用於環境清潔,就都不反對。他說,「這就是我最後的回應,我不再對這個問題做回應」。
影音:陳東 / 文字:賴昀
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#沃草快訊 #武漢肺炎 再見嘉玲! 連續27日沒有本土案例 張上淳:臺灣可謂安全 陳時中:職棒入場人數研議提昇至2000人
⚕ 本日無新增確診個案。 連續27日無本土案例,張上淳稱臺灣可謂安全。
⚕ 球迷秩序良好,職棒入場人數將研議提昇至2000人。
⚕ 擴大醫護防疫人員獎勵。
⚕ 已有80%患者康復出院。
中央流行疫情指揮中心今(9)日下午兩點召開記者會說明武漢肺炎疫情。指揮官、衛福部長陳時中宣佈今日沒有新增確診個案,累計440案,解隔離人數為361人,死亡6人。連續27日沒有本土案例。
陳時中表示,昨日職棒重新開放觀眾入場,秩序良好,外野尚有許多空位,將會研議提昇入場人數到2000人。
指揮中心醫療應變組副組長、衛福部醫事司司長石崇良表示,昨日也已經修正醫院門禁管制措施,即日起開放加護病房與安寧病房每天1時段、每床至多2名訪客探視,時段由各醫院自訂。
另有關擴大紓困,陳時中重申地方免責,中央審查。中央將會負起最後審核的責任,若案件有疑義、量能不足,地方可直接送至中央。但資料完整、明確者,可發款者希望地方第一線就盡快撥款,不可發款者也可直接淘汰。陳時中重申,原則仍是資料不齊者,撥款約兩週,資料完整者為5日,希望能盡快讓有需要的民眾獲得即時雨。陳時中也向加班職員、志工及地方公所人員致謝。
#擴大防疫人員補助津貼及獎勵對象
醫護人員防疫津貼、獎勵對象擴大至急救醫護工作人員及院所。石崇良表示,急診醫護人員自疫情開始時便參與防疫工作,在特別預算擴編之後,決議將其比照防疫醫護工作人員納入。此外,也回應病況複雜病人的情況,增加額外獎勵。P2等級以上實驗室經衛福部指定為檢驗機構者,為提供新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)檢驗所購置之相關儀器設備,予以每家醫院最高500萬元獎勵。團體績效與基層醫院的獎勵仍在研議中。陳時中也藉此機會,也再次感謝醫護人員的辛勤。
指揮中心表示,5月8日由衛福部(醫事司)修正「執行嚴重特殊傳染性肺炎醫療照護及防治發給補助津貼及獎勵要點」,修正重點如下:
一、新增醫院急診部門負壓隔離病室或單人病室之第一線執行照護疑似或確診個案之專責醫事人員,適用津貼範圍,醫師每人每日一萬元、護理人員每人每班一萬元。(醫師每日可申請二人,如採日夜輪班,每班可申請一人)
二、急救責任醫院防疫獎勵:重度級且評鑑為醫學中心(含準醫學中心)者,每月120萬元;重度級且評鑑為區域及地區醫院者,每月90萬元; 中度級,每月60萬元; 一般級,每月30萬元。獎勵費用應全數分配予急診部門之相關工作人員,包含急診醫護人員、醫事放射人員、社會工作人員、行政人員、救護人員及清潔人員等,並追溯自109年1月起算。
三、收治確診個案獎勵:依個案數、病情嚴重度及住院天數,給予額外獎勵;每收治一名罹患明顯肺炎住院患者,給予每人每日3,000元,使用呼吸器患者則給予每人每日1萬元之獎勵費,且應全數分配予第一線及共同照護之醫事人員。
四、設有生物安全第二等級負壓實驗室之醫療機構,且為嚴重特殊傳染性肺炎指定檢驗機構者,為提供新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)檢驗所購置之相關儀器設備,予以每家醫院最高500萬元獎勵。
指揮中心表示,目前共納入九大獎勵項目,相關申請作業須知及細節將於下週公布並通知各醫院,原則上,1至3月份之獎勵費用,請各醫院於5月31日前造冊並檢送領據至衛福部申請,隨到隨辦儘快撥付; 4至6月份之獎勵費用,則於7月10日前造冊申請。至於團體績效獎勵及基層院所之獎勵方式,將持續研議並徵詢相關團體意見後,儘速發布。
#食藥署專案加速藥物醫材審核
食藥署署長、指揮中心研究組副組長吳秀梅說明食藥署因應武漢肺炎加速審核的各項工作。指揮中心表示,食藥署積極輔導廠商依循「藥事法」第48-2條第1項第2款及「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」第4條相關規定,提出醫療器材專案製造申請,在專人速審下,自今(109)年2月7日至5月7日止,已核准專案製造31件醫療器材,如醫用口罩、隔離衣、防護衣、額/耳溫槍、檢 驗試劑等重要防疫物資,投入防疫國家隊行列。
指揮中心表示,食藥署擬定三份參考文件,提供專人專線法規諮詢服務,積極輔導廠商提出專案製造申請,參考其他國家作法,簡化送審資料,免除製造廠GMP申請,僅要求檢附製造品質及產品安全效能檢測資料,全程免收取規費,加速產品上市。民眾若須查詢專案製造核准相關情形、參考文件、法規諮詢訊息,可至食藥署官網http://www.fda.gov.tw(首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 最新消息)查詢。
#國內疫情概況
張上淳指出,目前我國440例中,有70%(308例)都是無併發症的輕症;肺炎者96例(21.8%);嚴重肺炎或即興呼吸窘迫症候群者38例(8.2%)。
曾使用呼吸器者有24例,其中6例死亡,目前仍有3例使用中。其中曾使用葉克膜的病人共有7例,其中2例死亡,目前仍有1例使用葉克膜。
目前醫療願所及照護機構已有4722人進行過檢驗,除北部某醫院院內感染4例外,其餘皆無確診。張上淳表示,如果兩個潛伏期都沒有病例的話,整個社區可以說是安全的。
指揮中心表示,昨(8)日新增403例新型冠狀病毒肺炎相關通報。截至目前累計通報66,861例(含65,619例排除),其中440例確診,分別為349例境外移入,55例本土病例及36例敦睦艦隊。確診個案中6人死亡,361人解除隔離,其餘持續住院隔離中。
有關129名印度返台民眾,目前維持1人後送就醫,其餘持續於集中檢疫所密切健康監測。
指揮中心再次提醒,民眾應做好手部衛生與咳嗽禮節;出門若無法保持社交距離,或是搭乘捷運、台鐵、高鐵等大眾交通運輸時,請全程佩戴口罩。自國外入境時,如有發燒、咳嗽等不適症狀,應主動通報機場及港口檢疫人員並配合防疫措施;返國後應落實14天居家檢疫,如出現疑似症狀,請聯繫衛生局或各縣市關懷中心,並依指示就醫,切勿搭乘大眾運輸工具;就醫時,請務必告知醫師旅遊史、職業別、接觸史及是否群聚(TOCC),以供及時診斷通報。
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