醫療器材許可證展延的八卦，Yahoo名人娛樂都在討論

#11. 醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則

申請許可證有效期限展延者，應於期限屆至前六個月內，填具申請書，並檢具下列文件、資料，及繳納費用，向中央主管機關提出： 一、原許可證。 二、出產國許可製售證明； ...

#12. 醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則總說明

第十七條申請許可證有效期限展延者，應. 於期限屆至前六個月內，填具申請書，並檢. 具下列文件、資料，及繳納費用，向中央主. 管機關提出：. 一、原許可證。 二、出產國 ...

#13. 臺南市政府衛生局 醫療器材廣告展延申請查檢表 注意事項 ...

醫療器材許可證 及標仿單等核准資料於最近1年內完全無變更者。 維持原核准廣告內容者。 □. 貳. 填寫醫療器材廣告展延申請切結書3份（正確填妥第 1 頁各欄位資料）.

#14. 臺中市政府衛生局醫療器材廣告展延申請暨切結書

4.中西藥藥品(醫療器材)許可證正反面影本1份。 5.核定之標籤、仿單、包裝影本1份。（中西藥及第二等級以上醫療器材） ...

#15. 法規草案-衛生福利部公告「醫療器材許可證核發與登錄及年度 ...

五、依第十一條第一項規定核發之許可證，應檢具產品上市後臨床研究計畫報告。 六、其他經中央主管機關指定之文件、資料。 第17 條申請展延第一等級醫療 ...

#16. 第一等級醫療器材查驗登記申請書

造假或違背醫療器材管理法相關法規之情事，甘願接受吊銷本品許可證 ... 一、醫療器材許可證有效期間展延申請書乙份。 二、原許可證正本。 三、出產國許可製售證明 ...

#17. 醫療器材行政規費收費標準

二、許可證登記事項變更及展延： （一）效能、用途或適應症變更：新臺幣四萬元。 （二）變更規格：新臺幣三 ...

#18. 行政院衛生署食品藥物管理局函示，醫療器材之廣告展延核准 ...

三、領有許可證之產品，其廣告審查原則以許可證所核定之標籤、仿單內容為主，廣告有效期限則依許可證到期日為限。 四、若案內產品許可證效期未足一年，或正辦理展延中尚未 ...

#19. 高雄市政府衛生局全球資訊網- 衛生局

申辦項目, 醫療器材許可證展延. 案件說明, 醫療器材許可證展延申請作業. 申辦對象, 醫療器材藥商. 承辦單位及 承辦人, 高雄市政府衛生局藥政科各承辦 ...

#20. 變更登記及許可證展延之申請案，請附電子檔光碟

【公文】食藥署辦理醫療器材查驗登記、變更登記及許可證展延之申請案，請附電子檔光碟. 2021-06-09. 詳見下方公文內容.

#21. 醫療器材查驗登記審查準則 - 臺北市法規查詢系統

前項所稱之申請書表，包括醫療器材查驗登記申請書、變更登記申請書、許可證有效期間展延申請書、切結書、外盒仿單標籤黏貼表及其他與申請程序有關之書表格式。

#22. 最新消息| 集賢生技醫療器材法規顧問公司

（四）醫療器材臨床試驗變更審查，新臺幣五千元。 藥品登記事項變更及許可證展延、補發. （一）生物藥品變更或新增原料 ...

#23. 受文者衛生福利部申請日期中華民國 年 月 日文號 ...

藥品□醫療器材□輸入. □含藥化粧品□化粧品色素□製造許可證有效期間展延申請書. 受文者. 衛生福利部. 申請日期中華民國○○ 年○○ 月○○ 日.

#24. 醫療器材查驗登記電子化送件系統推動簡章

5 月11 日止，食品藥物管理署將依案件類型核選符合資格之醫療器材查驗登記、變更. 登記及許可證展延案件，參與查驗登記電子化送件系統推動計畫，核選通過參與本推.

#25. 醫療器材含DEHP等塑化劑 - TEBC-東騰生物科技有限公司-法規 ...

許可證 與蓋有衛生福利部騎縫章之標籤仿單核定本影本各1份。 擬申請進口貨品將待許可證展延通過後，始得販賣之切結書正本。 寄到：行政院衛生 ...

#26. 醫療器材許可證

草案第十四條至第十七條四、申請醫療器材許可證展延等規定草案第十八條及第二十條五、醫療器材之網際網路登錄方式，以及年度申報之起始時間與應提供 ...

#27. 行政院第3534 次會議

四）依本法申請技術性資料審查未獲認可，或申請藥物許可證核 ... 依本法現行規定，藥商製造、輸入藥品或醫療器材，應向中央衛生主管機 ... 可證展延登記、換發及.

#28. 106年 - 衛生福利部中央健康保險署

醫療器材許可證 逾期經審核已展延並同意保留健保給付之特材品項表(106.12.28新增) · 醫療器材許可證逾期經審核已展延並同意保留健保給付之特材品項表(106.11.09新增) · 醫療 ...

#29. 衛生福利部食品藥物管理署申請案件處理期限表

輸入藥品(含生物藥品)許可證展延 ... 輸入醫療器材(含體外診斷試劑)展. 延. 60天. 醫療器材查驗登記審查準則 ... 醫療器材臨床試驗計畫書、報告案90天.

#30. 有關健保給付之特殊材料醫療器材許可證有效期限逾期不展延

有關健保給付之特殊材料醫療器材許可證有效期限於109年12月31日前屆滿，且經廠商回復不展延許可證者，健保署將自110年4月1日起取消給付（共計67項）.

#31. 食藥署因應新冠肺炎疫情辦理醫療器材查驗相關申請案請併附 ...

衛生福利部食品藥物管理署因應新冠肺炎疫情，辦理醫療器材查驗登記、變更登記及許可證展延之申請案，請併附案件資料電子檔光碟，俾利審查作業進行，送件措施至中央流行 ...

#32. 台灣醫療器材查驗登記申請作業說明會紀要 - 新竹科學園區管理局

第5 科-第2、3 等級醫療器材查驗登記、許可證變更、展延(類別. 為ABCDEJLOP). •. 查驗登記審查依據包含藥事法、醫療器材管理辦法、醫療器材查驗審查登.

#33. 3941全聯會-醫療器材許可證核發與登陸及年度申報準則.pdf

i. 20201125……衛生勞動篇. 10/22. SPANNTEN POTT. 中華郵政(股)公司承製. 4852. Page 10. 行政院公報. 六、其他經中央主管機關指定之文件、資. 料。 第十七條申請展延第一 ...

#34. 醫療器材查驗登記審查準則

第一章總則. 第1 條本準則依藥事法(以下簡稱本法) 第四十條第三項規定訂定之。 第2 條醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失.

#35. 醫療器材管理法

第二十七條醫療器材製造、輸入許可證有效期間最長為五年，自發證日起算，期. 滿仍須繼續製造、輸入者，應事先申請中央主管機關核准展延之；每次展. 延，不得超過五年。

#36. 產品停產、廠商停業歇業或許可證逾期未辦理展延者(更新至109 ...

許可證. 字號. 發證日期. 有效日期. 中文品名. 英文品名. 申請商. 申請商住址 ... 鎖定註記:醫療器材製造廠GMP/QSD ... 許可證逾期，未辦理展延。

#37. 醫療器材查驗登記審查準則部分條文修正總說明

本準則係為辦理醫療器材查驗登記審查及許可證管理需要，依據藥. 事法第四十條第三項規定訂定， ... 六、為避免許可證展延申請時，有其他影響產品安全性及效能之因素， ...

#38. 衛生福利部食品藥物管理署函

療器材繼續負責切結書」、「許可證有效期間展延申請. 書」及「醫療器材許可證有效期間展延登記查檢表」。 二、上開相關書表請至本署(網址：http://www.fda.gov.tw)之.

#39. 衛福部食品藥物管理署因應新冠肺炎疫情，辦理醫療器材查驗登記

2021-06-04: 衛福部食品藥物管理署因應新冠肺炎疫情，辦理醫療器材查驗登記、變更登記及許可證展延之申請案，請併附案件資料電子檔光碟，俾利審查作業進行。

#40. 衛生福利部令

(七) 醫療器材查驗登記優先審查，新臺幣十五萬元。 二、醫療器材登記事項變更及許可證展延、領證（含初發及補、換發）. (一) 增加新適用範圍變更，新臺幣三萬元。

#41. 衛生福利部公告

六、其他經中央主管機關指定之文件、資. 料。 第十七條申請展延第一等級醫療器材許可. 證者，其檢具之文件、資料項目，準用 ...

#42. 預告廢止「醫療器材管理

醫療器材 之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失補發，. 依本準則之規定；本準則未規定者，依其他有關法令及中央衛生主管機關公告. 事項之規定。

#43. 社團法人中華民國物理治療師公會全國聯合會函

檢附授權者及被授權者之醫療器材商許可執照、營利事業登記證影印本、授權書。 ... 申請展延之醫療器材廣告已確認許可證或登錄字號有效期限大於廣告申請核准.

#44. 衛生福利部令

辦理下列醫療器材各項申請案件，每件應繳納之費用如下：. 一、查驗登記： ... 二、許可證登記事項變更及展延： ... (七) 原核准許可證有效期間展延：新臺幣八千元。

#45. 「2016年歐商建議書」議題辦理情形 十六、醫療器材 議題 建議 ...

依據醫療器材查驗登記審查準則第35條，辦理醫療器材許可證展延，應檢附有效期內製造廠符合醫療器材優良製造規範之證明文件。 2.本部食藥署現行辦理許可證展延業務， ...

#46. 醫療器材臨床試驗申請案由衛生福利部食品藥物管理署辦理

醫療法. 醫療器材管理辦法. 醫療器材查驗登記審查準則. 藥物優良製造準則 ... 申請醫療器材查驗登記、許可證變更、移轉、展延登記、換發及補發，其申請條件、審查 ...

#47. 變更登記及許可證展延之申請案 - 台灣醫療暨生技器材工業 ...

因應新冠肺炎疫情，辦理醫療器材查驗登記、變更登記及許可證展延之申請案，請併附案件資料電子檔光碟，俾利審查作業進行，敬請查收附件。 收110429.

#48. 衛生福利部食品藥物管理署公告各類申請案件 ... - M.D.'s Blogger

... 包括：藥品、醫療器材、化粧品及食品；其中公告醫療器材申請案件處理期限，有第一、二、三等級醫療器材查驗登記申請、許可證變更、許可證展延、臨床試驗申請、G.

#49. 臺北市政府衛生局函

四、 申請醫療器材許可證展延之規定（草案第十六條及第十八條）. 五、 醫療器材登錄及年度申報之規定。（草案第十九條至第二十二條）. 六、 申請文件、資料之語言、 ...

#50. 法規| 文獻,月旦醫事法報告 - 元照

一、經藥商所在地之直轄市或縣（市）衛生主管機關核章之醫療器材輸入（製造）許可證有效期間展延申請書。 二、原許可證正本。 三、出產國許可製售證明正本。 四、國外原廠 ...

#51. 線上申辦藥局(商)復業登記 - 宜蘭縣政府E櫃檯

證明文件，製造醫療器材聘用之技術人員應檢 ... (停業展延、復業則免備) 三、負責人身份證正反面影本。 ... 許可證，同時藥品管理人(或監製人)應辦理歇 業登記。

#52. 台灣TFDA

附表四、申請醫療器材許可證變更、補發或換發應檢具之文件、資料 · 醫療器材行政規費收費標準 ... 醫療器材許可證有效期限展延申請書1100430. 醫療器材許可證變更登記 ...

#53. 查驗登記相關服務 - 亞洲資喬有限公司

諮詢的產品類別涵蓋藥品、醫療器材、化妝品、食品/營養補充品、新興生技醫藥產品、環境用藥、 ... 第三等級醫療器材; 醫療器材許可證變更登記; 醫療器材許可證展延登記.

#54. 預告「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」草案-眾開講

衛生福利部公告：預告「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」草案 ... 依草案第十六條規定，申請許可證有效期間展延之申請書，無須經醫療器材商 ...

#55. 醫療器材管理法

第27 條. 醫療器材製造、輸入許可證有效期間最長為五年，自發證日起算，期滿仍須繼續. 製造、輸入者，應事先申請中央主管機關核准展延之；每次展延，不得超過五.

#56. 名稱：醫療器材管理法公布日期

第27 條. 醫療器材製造、輸入許可證有效期間最長為五年，自發證日起算，期滿仍. 須繼續製造、輸入者，應事先申請中央主管機關核准展延之；每次展延，. 不得超過五年。

#57. 醫療器材商(販賣業)申請案件應附文件 - 屏東縣衛生局

A.醫療器材販賣業籌設：※免付規費 1. ... 販賣業藥商許可執照申請書(蓋負責人私章及商號章) 3.負責人身份證 ... 備註:辦理停業展延者需檢附核准停業公文正本. G.醫療 ...

#58. 藥物許可證暨相關資料查詢作業

提供「藥商藥廠代碼資料查詢」、「成分代碼查詢」、「各項代碼查詢」、「許可證各類月報查詢」、「西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢」、「預知展延許可證 ...

#59. 立法院議案關係文書（中華民國41年9月起編號）

程序，依藥事法現行規定，藥商製造、輸入藥品或醫療器材 ... 藥物查驗登記最後核發許可證的准駁，則屬衛福部之. 行政處分。 ... 品許可證展延登記、換發及.

#60. 民國107 年01 月31 日第一章總則第1 條藥事之管理，依本法之

前項輸入醫療器材，應由醫療器材許可證所有人或其授權者輸入。 申請醫療器材查驗登記、許可證變更、移轉、展延登記、換發及補發，其. 申請條件、審查程序、核准基準及 ...

#61. 本小組所擬工業合作計畫回饋金原則（草案）已送請工業局知服 ...

建請TFDA 加速醫療器材第二、三等級許可證變更或展延申請. 案之發證時程。 ... 一等級醫療器材許可證於申請許可證有效期間展延時，如品名.

#62. 醫療器材查驗登記審查準則-全國法規資料庫入口網站

前項所稱之申請書表,包括醫療器材查驗登記申請書、變更登記申請書、. 許可證有效期間展延申請書、切結書、外盒仿單標籤粘貼表及其他與申請.

#63. 如何申請醫療器材查驗登記及許可證?申請查驗登記流程介紹

醫療器材 在台灣上市前，應先向衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)申請醫療器材查驗登記並取得醫療器材許可證。但如何申請?申請流程為何?

#64. 「醫療器材許可證展延」懶人包資訊整理 (1) | 蘋果健康咬一口

醫療器材許可證展延 資訊懶人包(1)，許可證有效期間展延【發布日期：2011-01-06】發布單位：醫療器材及化粧品組.法規依據：醫療器材查驗登記審查準則(另開視窗)第34條及 ...

#65. 藥品許可證展延- 醫療器材 - 資訊書籤

了解藥品許可證展延知識都與水污染防治許可證展延,水污染防治許可證展延如何辦理,排放許可證展延,許可證展延密切關係,:::西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢.

#66. 通常~許可證最容易忘記展延，尤其是醫材跟藥品 ... - Facebook

聽說化粧品許可證展延時間可能!!!有新的公佈!!!!因應新法會有什麼措施呢!?讓我們等等看♥. Pages Liked by Page. 台北市醫療器材商業同業公會. 38 likes this.

#67. 藥品許可證展延 - Rantasa

臺北市政府衛生局 · 衛生福利部藥物廣告展延申請須知 · 藥品醫療器材輸入含藥化粧品化粧品色素製造許可證有效期間展延 · 衛生福利部中央健康保險署 · 法源法律網 ...

#68. 許可證展延

許可證 有效期間展延– 許可證申請、變更、展延– 醫療器材– 衛生福利部食品藥物管理署. 申請許可證有效期限展延者，應於期限屆至前六個月內，填具申請書，並檢具下列 ...

#69. 許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 食品藥物管理署| 輕鬆 ...

目前位置：首頁>業務專區>醫療器材>許可證申請、變更、... | 輕鬆健身去.

#70. 許可證申請、變更、展延- 醫療器材 | 健康跟著走

qsd展延- 許可證申請方式·查驗登記準備文件說明及參考資料·領證方式·聯絡方式·許可證有效期間展延·許可證變更·醫療器材諮議會·第一等...