【我只是想多做一點口罩，為什麼不行】
最近高雄有一間口罩國家隊的廠商，因為涉嫌私自架設口罩生產線，所以被衛生局開罰了兩百萬。
廠商父子倆也被檢方叫去詢問，目前各以 20 及 30 萬元交保。
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▍偷做口罩犯了什麼罪？
這家廠商呢，涉嫌違反的是《藥事法》的規定，如果要製造或輸入醫療器材，必須要經過主管機關核准。
如果「故意」這樣做，最多可以被判關三年，最高可以被罰一千萬元；但是如果是因為「過失」的話，最多只會被判關六個月，最高只會被罰到五百萬元。
而廠商雖然有合法的醫療器材製造許可證，也就是要賣、製作醫療口罩這種醫療用品前要先申請的證照。
有這種證照，消費者才能知道「這家廠商是合法經過驗證的，可以安心買」，但是他們這次被抓到的口罩生產線地點，並不是他們原本那張證照所申請的地點，所以就叭叭，違法了。
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▍這個藥事法是什麼？
《藥事法》是一部負責管跟「醫療器材」有關係的法律。
從口罩、感冒用斯◯鼻塞鼻炎用斯◯，到隱形眼鏡，關於這些醫療器材的買賣、進口、製造、處罰等相關的規定都寫在裡面。
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▍我想賣個口罩政府還要管東管西？
因為根據《藥事法》規定，醫療用口罩，顧名思義，是一種醫療器材，它的細菌過濾能力，需要達到法律規定的標準，以達到把我們跟細菌隔遠遠的醫療目的。
所以依據《藥事法》第 40 條規定，「製造、輸入『醫療器材』，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。」
也就是前面說的，你要進口或要自己做醫療口罩前，必須先跟衛服部申請跟繳錢，申請通過後，就會發證照給你，有那個證照才可以開始進口或製作口罩。
而如果有人想要當藥品商人，也要依照《藥事法》第 27 條的規定，要向所在地的政府申請登記，繳納執照費用後，才可以賣口罩，如果想在網路平台賣。
例如博◯來上最近根本搶不到的特殊色口罩等，也要申請「通訊交易」，之前衛生局就常常在夜市跟網路平台抓到違法賣口罩的人。
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▍延伸閱讀
就算是在合法賣口罩的地方買口罩，如果遇到惡意哄抬價格的壞壞商人，可以依照刑法的規定來檢舉他們，讓壞壞商人不能再壞壞，也做個聰明用口罩人！
#這篇文不是衛服部廣告
醫療器材查驗登記費用 在 111年改善醫療器材查驗登記送件品質工作坊 - YouTube 的八卦
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