《FORBES》2/10
* 【美國吉利德藥廠就瑞德西韋是否侵權聲明:無償提供患者藥物,暫不考慮回報】吉利德公司昨晚針對瑞德西韋的治療及專利等問題發表了官方聲明,強調目前是無償供應藥物,並且在加大供應量,而且吉利德強調已申請了治療冠狀病毒的專利,但目前暫不考慮供應成本及財務回報等問題。
* 【新冠肺炎疫苗參與企業全名單公佈 製藥公司復工率預計高達95%】
中國疫苗行業協會(CAV)發佈消息稱,17家會員單位正在開展新型冠狀病毒感染的肺炎疫苗的研制工作,包括中國生物技術股份有限公司、中國醫學科學院醫學生物學研究所、康希諾生物、康泰生物、華蘭生物、智飛生物、科興控股、遼寧成大、沃森生物、北京生物製品研究所有限責任公司、成都生物製品研究所有限責任公司、北京祥瑞生物製品有限公司、羅益(無錫)生物制藥有限公司、北京民海生物科技有限公司、長春卓誼生物股份有限公司、中科生物制藥股份有限公司以及中逸安科生物技術股份有限公司。
* 【中國發改委專家:人口流動是SARS時6倍,未來四周大城市面臨大考】
中國國家發改委城市中心研究員馮奎表示,相比較2003年的SARS,人口在空間結構上集聚的特徵是:中心城市、城市群人口加快集聚。交通基礎設施特別是高鐵發達,人口流動性大大增強,現在全國人口流動的規模大約是17年前的6倍。
結合城市群與武漢大都市圈的關係來講,武漢都市圈及長江中游城市群、長三角城市群、京津冀城市群、粵港澳大灣區、成渝城市群聯防聯控的任務就特別重。這些城市群中都有核心大城市,它們是人口經濟活動最密集的區域。未來四周,北京、上海、南京、杭州、深圳、廣州、成都、重慶、長沙、合肥等,可以說將面臨嚴峻考驗。
* 【新冠狀病毒蔓延 原價3元人民幣的口罩報價48元?業內人士:韓國供貨商隱瞞庫存、坐地起價!】新冠肺炎疫情爆發後,市場對於口罩的需求可謂是與日俱增,加之此次疫情恰逢春節假期,國內口罩生產企業大多停工,更是加劇了這種供不應求的現狀。
中國很多電商平台開始向海外採購口罩。然而,在實際採購中,這些平台卻遇到了令人無奈,甚至是氣憤的事。「不只是價格上漲那麼簡單,韓國等地的供貨商可以說是隱瞞庫存、坐地起價。」一位不願具名跨境貿易人士向記者表示。
年前,韓國口罩的採購價約3元/只,而最近幾天,其價格多在20-25元/只,足足漲了七八倍,「有些工廠的報價更誇張,都漲到了48元/只。現在已不單單是‘一天一個價’,甚至每小時可能都在變。」
* 武漢精神疾病醫院疑有80名醫患確診 但該醫院門診大門封閉 醫生稱不清楚感染情況】2月9日,據中國新聞週刊追蹤 武漢市心理醫院80名醫患確診感染新冠肺炎。拍客探訪該醫院看到,醫院門診大門已經封閉,人們只能通過保安把守的通道進出。保安稱,感染者們有些在院內隔離,有些送往了專業的定點醫院。一名剛剛下班的女醫生表示:確實有同事被感染,但具體人數醫院並未統計通報。
* 【美華人攝影師拍攝反歧視公益短片:我們要對抗的是病毒 不是哪一類人】疫情當下,給了很多人光明正大的歧視的藉口,紐約已經多次出現由於華人戴口罩而遭到歧視甚至暴力的現象。美國華人攝影師拍攝反歧視公益短片:病毒肆虐人類,我們要對抗的是病毒,不是哪一類人。
http://t.cn/A6hPqtf0
* 【三家車企跨界造口,比亞迪到本月底產能可達500萬只/天】2月8日,比亞迪宣佈調配資源,著手防護物資生產設備的設計和製造,援產口罩和消毒液,以滿足當前對防護物資的迫切需求。據介紹,比亞迪所生產的口罩和消毒液預計將在2月17日前後量產出貨,直至疫情緩解和消除。其中,口罩產能本月底可達500萬只/天,消毒液產能5萬瓶/天。
2月8日,廣汽集團也聲明稱正研究打造口罩生產線。目前,廣汽集團正在全力以赴調動資源緊急論證和研究,爭取早日落實。此項工作將交由廣汽集團零部件事業本部負責推進,不會影響整車製造的主業。2月6日,上汽通用五菱也表示,在廣西區、柳州市政府的大力支持下,採取聯合上游供應商通過改建生產線的方式生產口罩。按照項目建設計劃,共設置14條口罩生產線,其中4條為N95口罩生產線、10條為一般醫用防護口罩生產線,日生產量預計達到170萬個以上。
* 【一輛車10分鐘能變出一座橋】英國Ten Fold公司設計的「折疊橋車」,看起來只是一輛普通的裝載卡車,但只要按下開關,10分鐘之內就能變成一座金屬橋梁,幫助車輛通行。使用完後,金屬橋又能自動折疊,恢復成卡車的模樣。以後遇到搶險救災,折疊橋車將為人們搭建搶救生命的橋梁。 https://m.youtube.com/watch?v=jclpooFoAuk
* 【新加坡總理談新冠肺炎疫情:若難控制或改變策略,但前提是其致死率能與流感相似】新加坡總理李顯龍8日發表聲明,若新加坡新冠肺炎疫情難控制,且能證明其致死率與流感0.1%的致死率相似,新加坡或考慮改變措施,或會建議輕症感染者尋求家庭醫生幫助並在家休養,把醫療資源留給抵抗力弱的老人等群體。
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2016【新藥開發系列】
-新藥研發至臨床應用與佈局策略初階班(台北班)
本課程學員反應熱烈,因預約者眾,近日特加開台北及台南場次,有意者請把握難得機會,以免向隅!
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
訓練地點:臺灣大學法律學院 霖澤館
課程日期:105年11月12日(六) 9:00-17:00(共六小時)
(台南場預定於2017年1月14日開課,預計11-12月開放報名。)
授課師資:佳生科技顧問股份有限公司 柯逢年 執行長
學員對象:
(1) 大專以上具生技醫藥或理工背景,對新藥研發有興趣者;
(2) 生技新藥公司/藥廠新進研發人員訓練:
(3) 生技新藥公司/藥廠部門轉調/晉升人員訓練
*上課達滿時數六小時,並經案例演練合格,核發本課程結業證書
課程費用:每人2,100元;在學學生本學苑補助25%,每人1,600元(中午供餐及中場休息點心)
*在學生報到時,出示相關在學證明文件即可
報名方式:<線上報名>
https://goo.gl/forms/W91rgBJEAaiET2js2
【授課內容】
1.生命科學與法規科學為新藥研發的基礎
2.新藥由研發至臨床應用
(1) 新藥研發流程簡介
(2) 新藥探索 (Drug Discovery)
- 先導藥物之評估
- 結構與活性關係與結構最佳化研究
- 候選藥物之篩選
(3) 臨床前開發 (Preclinical Development)
- 化學製造與管制 (Chemistry Manufacturing and Control)
- 藥/毒理 (Pharmacology/Toxicology)
- 藥動學 (Pharmacokinetics)
3.臨床試驗申請與臨床試驗 (IND Application and Clinical Trials)
- 臨床試驗分期(Phase I-III)
- 對照藥選取原則/安慰劑效應
- 盲性與非盲性試驗設計
- 臨床試驗之療效指標/期間/最佳劑量選取/試驗期間
4.上市許可申請 (New Drug Application, NDA)
- 許可證取得與上市
- 上市後臨床追蹤(Phase IV)
案例演練 - (1) 研發策略-時間與金錢的抉擇;(2) 研發瓶頸的解決方案
【師資介紹】
柯逢年
現職: 佳生科技顧問股份有限公司 執行長
主要經歷:
合一生技股份有限公司 董事長/總經理/研發長
中天生物科技股份有限公司 副研發長
財團法人醫藥品查驗中心基礎醫學組 組長
財團法人醫藥工業技術發展中心 組長/副處長/處長
台大醫學院藥理學科 講師/副教授
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<*~NEW~*>
最新的講堂出爐囉~~
有興趣的學員,名額有限!!!不要錯過唷~
2016【新藥開發系列】- 植物藥新藥研發實務經驗與策略解析
訓練地點:臺灣大學法律學院霖澤館
(台大後門復興南路辛亥路口)
課程日期:105年4月26日 (二)下午13:00-17:20
授課師資:佳生科技顧問股份有限公司 柯逢年 執行長
學員對象:
(1)大專以上具生技醫藥或理工背景,對植物藥新藥研發有興趣者;
(2)生技新藥公司/藥廠研發人員及策略規劃訓練:
課程費用:每人1,000元;
在學學生本學苑補助20%,每人800元
報名方式:線上報名 http://goo.gl/forms/wBFzkXNFcA
*授課內容:植物藥新藥研發實務經驗與策略解析
含案例演練-
(1) 研發策略-植物藥與化學品的抉擇
(2)植物藥IND/NDA研發策略
1.為何選擇植物藥?-植物藥新藥研發利基
2.植物藥新藥相關臨床試驗基準(IND)與法規趨勢分析
I.植物藥新藥臨床試驗基準重點說明
II. 國內外法規重點與技術性資料要求的比較
(i)BPA (TFDA):植物藥新藥臨床試驗基準
(ii)FDA:Guidance for Industry Botanical Drug Product
Botanical Drug Development: Guidance for Industry (draft)
(iii) CCMP:中藥新藥臨床試驗基準
3.國內外植物藥新藥NDA申請、審查、核心議題與對應策略
I.植物藥新藥的NDA現況
II.USFDA審查重點、核心議題、對應策略與案例分析
(i) Veregen®
(ii) Fulyzaq®
4.國內植物藥新藥研發案的問題解析
5.植物藥新藥研發策略建議與案例解說
I.研發策略
(i) 藥材選擇的策略
(ii)CMC的技術策略
(iii)臨床試驗的策略
II.案例解說
6.植物藥新藥未來的發展方向
【師資介紹】
柯逢年
現職: 佳生科技顧問股份有限公司 執行長
主要經歷:
合一生技股份有限公司 董事長/總經理/研發長
中天生物科技股份有限公司 副研發長
財團法人醫藥品查驗中心基礎醫學組 組長
財團法人醫藥工業技術發展中心 組長/副處長/處長
台大醫學院藥理學科 講師/副教授
其他經歷:
中央標準局專利委員; GMP審議委員會委員;衛生署 藥物審議委員會委員; 經濟部技術處鼓勵中小企業開發新技術推動計畫(SBIR)技術審查、法人科專、學界科專、業界科專、南港生技育成中心進駐審查、學界協助中小企業科技關懷計畫診斷計畫審查委員;工業局主導性新產品審查委員;財團法人醫藥品查驗中心指導顧問;生技製藥國家型計畫橋接計畫智財權、先導藥物評估委員會、產學合作計畫委員;工業總會產業策略委員
專長:藥理學 ; 新藥CMC ; 新藥開發 ; 法規科學 ; 公司治理
著作: 原創論文129篇 ; 研討會論文67篇
其他:
1.專利55件;商標2件
2.台灣IND 6件;美國FDA IND 4件;香港IND 1件
3.台灣NDA 2件(台灣FDA及中醫藥司各一件
逢興生物科技股份有限公司 在 [徵才] 台北逢興生技公司徵保健食品研發專員- 看板Bio-Job 的八卦
【職缺名稱】
保健食品研發專員/配方研發專員/研發助理
【徵才單位】
逢興生物科技股份有限公司
【工作地址】
台北市中正區羅斯福路二段11號4樓 (古亭站步行3分鐘)
【工作內容】
1.研究功效性食品(膠囊、粉包/液劑、果凍)之加工、調理或配製,依照客戶需求及市場
趨勢,結合產品設計部門,打造客製化產品配方。
2.產品開發階段進行實驗室打樣生產,確認安定性及穩定性,以利後續工廠產品製造生產
。
3. 實際調整成分、作出產品,跨部門溝通協調控制打樣狀況,以利新品專案之執行。
4.制定產品大量製程之SOP,並確保工廠在大量製造時的品質穩定度,以及生產製程優化
,增加產率,提高良率,降低損耗。
5.進行產品原料蒐集、性狀分析、各國法規確認等工作,並建立自己的資料庫並學習、研
究國內外的新知識與新技術、市場相關產品資訊。
6.其他主管交辦研發專案
前四項工作項目為基本工作內容,後面2項及其他條件為加分內容,
公司主要服務為保健食品與健康食品的代工製造,
協助客戶從配方設計開始從無到有打造客製化保健食品,
公司內部分工非常完整,另外有產品PM部門負責產品的功效與成分配方設計,
研發部門則在產品的口味,性狀與劑型上做努力,打造”好吃的”保健食品。
這個保健食品研發的工作需要成熟穩重,更鼓勵天馬行空~
需要細心穩定完成的商品打樣任務與監督開發進度,使命必達,
鼓勵天馬行空的發展創新劑型與口味的保健食品,當市場的先行者。
噢!~ 我們可是全台灣第一間推出”果凍”劑型保健食品的代工廠呢!
代工做久了,穩定了,老闆也計畫發展自有品牌~ 希望接下來的創新保健食品,能夠掛回
我們自己的名字! 快來一起大展身手吧!
【徵才條件】
食品科學、生物學類, 化學學類, 營養學類,其他相關科系
加分條件:
1. 具保健食品工程師或營養師、食品技師證照者佳。
2. 具有敏銳的味覺及市場觀察能力,打造明星商品。
3. 具有良好溝通能力,協調跨部門事宜。
4. 具有精準分析能力,看出市場趨勢及預測保健食品未來發展。
【薪資待遇】
無經驗30,000起跳 跳多高看本事
【聯絡方式】 履歷請寄 王先生
[email protected]
【其他備註】
此徵才文由行銷部代筆經研發部主管同意後發出(就說分工很完整吧!)
公司在古亭站出口走路三分鐘就可以到的黃金樞紐地帶
工作時間 9:00~18:00 下班說走就走~~
歡迎踴躍投履歷
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※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Bio-Job/M.1532409151.A.9ED.html
※ 編輯: ssiixx (125.227.5.145), 07/24/2018 16:51:14
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