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新北市府資安再出包！運動中心外，公有場館實名制系統一併清查！
光最近兩個月，從Zoom、抖音，再到這次運動中心實名制個資洩漏，新北市政府對資安可說是 #漠視 的程度了！
宇恩不久前行文向市府索取資通安全相關的資料，市府卻僅片面揭露訊息，僅提供 #資通安全責任等級機關分級，刻意疏漏了 #專職及兼職的資安人員數，如此迴避議會監督的做法，宇恩實在不敢苟同。
而依照 #體育處 的分級為C級，須自行維護運行或委外開發資通系統，結果事涉市民個資問題的實名制登記，卻草率的以Google表單處理。
那這陣子，市民參觀博物館、借用活動中心，像圖書館、區公所的電子化實名制登記會不會也發生問題？
宇恩沉重的呼籲新北市政府，嚴正面對資安問題，全面清查各機關用於實名制的系統是否有資安缺漏！防疫超前部署之餘，替民眾防個資洩漏也是要緊事！
2018/07/07(星期六)【醫療器材系列】-醫療器材產業與上市許可初階實務培訓班
#醫療器材 #產業結構概況 #查驗登記法規 #許可證申請文件介紹
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
訓練地點：光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓)
課程日期：107年07月07日(星期六) 09:00-17:00
授課師資：安傑生技開發有限公司 劉明俊 總經理
前行政院衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材暨化妝品組 審查員
學員對象：
(1)大專以上具理工背景，對醫療器材領域有興趣者
(2)醫療器材新進人員訓練
(3)從事醫療器材產業，在一年以內相關工作的經驗者
【授課內容】
一、國內醫療器材產業結構與概況
二、醫療器材查驗登記法規介紹
1.藥事法
2.醫療器材管理辦法
3.醫療器材查驗審查準則
三、醫療器材檢送資料應備文件介紹
1.一、二、三等級醫療器材
2.國產與輸入產品許可證申請應備文件
(1)行政資料(申請書、切結書、授權書、QSD…….)
(2)臨床前測試(安全性、有效性、ISO標準簡介)
-生物相容性實驗
-滅菌確效試驗
-功能性試驗及設計
-臨床評估
-產品包裝
-動物安全性測試
(3)臨床試驗(人體有效性)
-TFDA/ -IRB
四、醫療器材案例說明與實務經驗分享
1.內視鏡(第二等級)
2.心血管類植入式醫療器材(第三等級)
五、案例演練(二級或三級類似品諮詢與比對)
1.產品分級演練
2.實質等同品資料查詢與比對
*上課達滿時數六小時，將核發本課程結業證書。
課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元
(在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)
p.s.中午供餐及中場休息點心
報名方式：<線上報名> https://goo.gl/forms/jNYluz98YkX7Q9F72
預計人數：60名
(此課程採分組討論方式，並會進行案例演練)
*因名額有限,請務必確認當日可來上課再報名,以避免候補者等候。
【師資介紹】
劉明俊
現職 :
安傑生技開發有限公司 總經理
學歷 :
University of Texas Ph.D. Mathematics Science Chemistry
經歷:
行政院衛生福利部食品藥物管理署 醫療器材暨化妝品組 - 審查員/研究員
行政院衛生署 醫療器材組 - 審查員/研究員
中華智慧資產經營管理協會/戰國策智權醫 - 醫療器材組
財團法人醫藥品查驗中心醫療器材組 - 審查員/研究員
財團法人醫藥工業技術發展中心 - 醫療器材組
台北榮民總醫院教學研究部 - 博士後研究
Tarrant County Community College,Texas. - Adjunct Professor
若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：
https://goo.gl/forms/CnYaJYx46JgV9col2
#臺灣終於迎來第一家純網路銀行！
樂天國際銀行在今天正式對外營運，初期提供線上開戶、定存、App轉帳、貸款即時評估等金融服務，更要聚焦會員制度與樂天生態圈，來推動金融創新。
這套會員制度是日本樂天銀行所創立，將依據客戶存款與交易數據區分出5個會員等級。樂天銀行會針對不同用戶的忠誠度，來進行會員分級經營，不同會員等級的用戶，所減免的金融手續費以及生態圈優惠也會有所不同。
在點數經營部分，則已引進樂天超級點數系統，有別於一般銀行點數經濟的應用，是透過信用卡消費累積紅利。樂天銀行提供經常性的轉帳、提款等特定金融需求，也能自動累積點數、並折抵特定消費，累積的樂天點數還可兌換到日本使用。
樂天銀行CIO先前透露了IT人力的配置重點，將著重於確保開業後系統的穩定，並持續招募開發人力。此外，樂天銀行也正規畫導入日本資安系統，今日也首度對外公開完整經營團隊，包括資訊安全處處長。
https://www.ithome.com.tw/news/142332
資訊安全 管理系統之導入及通. 過公正第三方之驗證. 初次受核定或等級變更後之二年內，全. 部核心資通系統導入CNS 27001 資訊. 安全管理系統國家標準、其他具有同等. 或以上 ... ... <看更多>
九完成資通系統分級，並完成附表十之. 控制措施；其後應每年至少檢視一次資. 通系統分級妥適性。 資訊安全管理系統之導入及通. 過公正第三方之驗證. 初次受核定或等級 ... ... <看更多>
資安等級分級 在 資通安全責任等級分級辦法 - 全國法規資料庫 的相關結果
公務機關及特定非公務機關（以下簡稱各機關）之資通安全責任等級，由高至低，分為A 級、B 級、C 級、D 級及E 級。 第3 條. 主管機關應每二年核定自身資通安全責任等級。 ... <看更多>