【多家藥企緊急復產“磷酸氯喹”】
2月19日,第六版《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行)》公布,新增磷酸氯喹(成人500mg,每日2次)為抗病毒試用藥物。
磷酸氯喹被納入第六版診斷指南
磷酸氯喹是一種上市多年的治療瘧疾和和自身免疫性疾病藥物。超過半個世紀的安全應用是這一藥物安全性的最好背書。既往研究顯示,磷酸氯喹具有抗瘧作用,還有廣譜的抗病毒和免疫調節作用。
此前,科技部對外發布研究成果,稱磷酸氯喹對新冠肺炎有療效,臨床效果好安全性高,未發現與藥物相關的嚴重不良反應。2月18日,在廣東省召開的新冠肺炎疫情防控新聞發布會上,中國工程院院士鐘南山在談到磷酸氯喹療效時指出,磷酸氯喹夠不上稱之為新冠肺炎治療的特效藥,但其有治療效果,且副作用不大,值得探討和研究。其後,鐘南山院士再次肯定,磷酸氯喹作為抗瘧疾的藥品,這種老藥新用在這次新冠肺炎的救治過程中優勢很大。
據了解,自20世紀90年代以來,氯喹在抗病毒領域的作用被廣泛研究。近日體外實驗研究表明,氯喹在低μmol濃度下即可有效阻斷新型冠狀病毒感染,並且具有較高的選擇性指數。氯喹抗病毒作用機制存在多種可能性:1以其自身的弱堿性改變相關細胞器的pH,幹擾病毒的復制;2抑制ACE2受體的糖基化修飾,幹擾病毒的吸附過程;3除抗病毒作用外,氯喹的免疫調節作用也被認為是其在新冠肺炎治療中發揮作用的重要原因。確切作用機制尚無定論。
據科技日報報道,2004年,在關於SARS病毒的研究中,有報道顯示國外科學家研究發現氯喹可抑制SARS病毒在體外復制。
醫食參考記者查閱中國臨床試驗註冊中心官網發現,截至2月20日,至少有十項使用磷酸氯喹治療新冠肺炎的臨床試驗正在進行中。
多家上市企業緊急復產
為應對疫情,不少企業已經緊急啟動磷酸氯喹復產。醫食參考記者查閱國家藥監局官網發現,磷酸氯喹共有三十余個批準文號,涉及國內多家企業,包括昆藥集團、精華制藥、眾生藥業、廣州白雲山、石藥集團、華北制藥等多家上市公司。
2月17日,白雲山發布公告稱,控股子公司廣州白雲山光華制藥股份有限公司(以下簡稱光華藥業)收到廣東省藥監局核準簽發的磷酸氯喹片《藥品補充申請批件》,本批件僅在疫情期間內有效。該藥品經廣東省藥檢所檢驗一批產品合格後,可依據本批件上市生產。據時代財經報道,光華制藥於當日已正式恢復生產,目前每天最大產能能達200萬片,首批50萬片產品已生產完畢並將在近日上市。
同日,精華制藥在互動平臺表示,公司有原材料,正在組織磷酸氯喹生產。2月19日,眾生藥業在互動平臺上表示,公司磷酸氯喹片已在正常生產,截至2月15日,公司已完成5000人份磷酸氯喹片的生產並已全部捐出。同日,眾生藥業發布《關於參與磷酸氯喹片治療新型冠狀病毒肺炎的臨床研究的公告》,公告稱,公司已分別與荊州市中心醫院和北京大學第三醫院達成磷酸氯喹片臨床試驗合作意向,共同研究新型冠狀病毒臨床有效治療方案。
2月20日,爾康制藥在互動平臺表示,公司子公司湖南湘易康制藥有限公司擁有磷酸氯喹原料藥生產技術,目前,磷酸氯喹的補充申請已獲國家藥監局藥品審評中心受理。
值得註意的是,*ST河化2月20日晚間發布股價異動公告。公司表示,根據2月19日最新發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》,新增磷酸氯喹作為治療新型冠狀病毒肺炎的試用藥物,公司下屬公司重慶南松凱博生物制藥有限公司作為上述藥物的關鍵中間體氯喹側鏈的主要生產廠家,目前正積極做好原材料、人員的調配,在嚴格遵守疫情防控要求的前提下,加強與有關部門溝通協調,推進復產進度。
醫食參考記者了解到,由於目前國內瘧疾的發病情況非常少,很多公司都已經停產磷酸氯喹,2018年磷酸氯喹全國銷售額僅為168萬元。
而據東興證券測算,按照目前的人均療程費用和發病人數,氯喹的在新冠肺炎治療的市場預計不足千萬。因此從市場價值去評判,復產對相關公司業績影響有限。
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(照片來源: 活動官網)
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