#今日疫情重點【國產高端疫苗宣布二期解盲成功,將配合政府需求量產;今日新增263本土病例,為社區廣篩將開放診所自費與居家快篩;台北市坦承診所打疫苗監督疏失,再公布共6家診所取得疫苗】
國產疫苗高端今(10)日下午5點舉行二期解盲記者會,高端執行副總李思賢表示,結果顯示安全與耐受性良好,所有受試者皆未出現疫苗相關嚴重不良反應,在不分年齡層的受試者中,血清陽轉率達99.8%,宣布該疫苗的安全性、耐受性、免疫生成性實驗成功,未來將做三期實驗,目前先將解盲結果和相關資料給食藥署,申請緊急使用授權。陳時中則在記者會說,解盲結果跟緊急使用授權無關,還要合併其他研究和科學數據,綜合判斷後送審查委員會,審查通過才會有施打可能性,但現在還沒辦法預測是否審核通過。
中央流行疫情指揮中心今日則公布新增263例COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)本土個案及3例境外移入,新增28例死亡,確診分佈仍以新北市最多112例,其次為台北市58例,苗栗縣43例。衛福部長、指揮中心指揮官陳時中表示,從從發病日和採檢日來看,整體疫情有向下趨勢,「但狀態並不明顯。」
為了找出社區潛藏病例,指揮中心今天宣布社區廣篩四大策略,首度開放診所自費快篩和居家快篩。陳時中表示,目前已有2家廠商申請引進居家快篩試劑,食藥署會盡快審查,預計下週公布居家快篩相關指引。
■高端二期解盲成功,將向食藥署申請緊急授權
今早食藥署公布COVID-19疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準,包括需審查臨床資料、安全性與療效評估三大標準,其中療效評估方面將採中和抗體效價不能低於AZ疫苗,並研商以免疫橋接(immuno-bridging)方式,採用免疫原性(中和抗體)作為替代療效指標。
備受矚目的高端疫苗解盲,該公司股票今日暫停交易,於今天下午5點舉行二期解盲記者會。執行副總李思賢表示,根據獨立數據監測委員會解盲結果顯示,疫苗的安全與耐受性良好,所有受試者皆未出現疫苗相關嚴重不良反應,在不分年齡層的受試者中,血清陽轉率達99.8%,中和抗體幾何平均效價662。血清陽轉率是判斷受試者是否成功產生對抗病毒免疫反應,99.8%表示免疫生成性很好。
不過二期試驗尚無法證明疫苗保護力,李思賢表示,二期臨床主試驗仍在繼續中,受試者將繼續完成6個月追蹤,會盡快將期間分析數據及研發相關文件,送交食藥署申請緊急使用授權,也會持續進行第三期臨床試驗,以取得常規藥證為目標,另會比照國際,用免疫橋接試驗證明保護力足夠。
高端疫苗總經理陳燦堅表示,今年配合政府需求,至少準備了1,000萬劑疫苗原料,期待明年國際認證順利,備妥上億劑生產能量,不過目前全世界都在搶原料,仍要看客觀條件是否能配合。他也對通過食藥署緊急授權很有信心,「安全非常重要,這疫苗看起來真的是安全,免疫原性也符合當時實驗設計預期,我們抱持很樂觀態度。」
今天下午陳時中在記者會上被媒體詢問,高端解盲成功與否,是否影響未來台灣疫苗施打計畫?陳時中說,解盲結果跟緊急使用授權無關,還要合併其他研究和科學數據,綜合判斷後送審查委員會,審查通過才會有施打可能性,但現在還沒辦法預測是否審核通過。
■疫情整體趨勢平緩向下,傳首例醫護染疫死亡
今天新增的263例本土病例,124例男性、139例女性,年齡介於未滿5歲至90多歲,發病日介於今年5月22日至6月9日。個案分佈以新北市112例最多,其次為台北市58例,苗栗縣43例,桃園市14例,基隆市12例,彰化縣10例,花蓮縣7例,南投縣及新竹縣各2例,宜蘭縣、臺東縣及臺南市各1例。其中雙北地區以外縣市93例中,84例為已知感染源,5例關聯不明,4例疫調中。相關疫情調查持續進行中。
以確診案例7日平均值來看,今天平均值是303例,為兩週以來新低。陳時中表示,從發病日和採檢日來看,疫情整體有向下趨勢,但狀態並不明顯,仍要持續注意。
今天新增的28例死亡個案,男性21位、女性7位,年齡介於50多歲至90多歲,發病日介於5月13日至6月8日,確診日介於5月16日至6月9日,死亡日介於6月1日至6月9日,25人有慢性病史。此外,今天疑似出現首起醫護染疫死亡案例,台大醫院昨天收治一名病患,到院前即死亡,是三重一位基層診所醫師。疾管署副署長、指揮中心發言人莊人祥表示,是看到媒體報導才知道,會再去了解,初步了解他在死亡7天前有接種過AZ疫苗。
■苗栗縣電子廠群聚再增43例,持續禁止產業類移工外出
苗栗縣電子廠群聚案仍持續擴大,今天確診病例43例,包含男性26位、女性17位,其中外籍移工40例、本籍3例,京元電子相關11位、智邦科技28位、新竹力晶積成電子相關1位、京鼎精密科技2位、台欣生物科技1位,好消息是,附近的頂埔里社區快篩293人全數陰性。
至於苗栗縣長徐耀昌在8日宣布全縣移工除了上下班,禁止外出,遭質疑超越第三級警戒規範,沒有法源依據,且使得外籍家庭看護無法帶被照顧者去領藥、就醫,昨天內政部次長、指揮中心副指揮官陳宗彥也表示,苗栗縣要回歸第三級警戒規範。今天苗栗縣政府改口,考量目前發生移工群聚感染皆為產業類移工,尚無社福類移工確診案例,且看護工大多與被照顧者同住,較無群聚感染風險,在兼顧防疫及民情前提下,滾動式調整社福類移工「非必要不得外出」,如就醫、領藥、被照顧者需至醫院復健、洗腎等,皆可由社福類移工陪同,然而產業移工仍維持不得外出的禁令。
■ 擬開放居家快篩,下週訂快篩指引
近日許多專家學者都呼籲廣設快篩站,甚至引進居家快篩試劑。今天陳時中在記者會上公布廣篩四大策略,除了這波本土疫情剛開始就廣設的社區篩檢站、企業自主快篩,另首度開放診所自費快篩和居家快篩。
陳時中表示,目前已有2家廠商申請引入居家快篩試劑,食藥署會趕快審查,讓它儘速進來,如果在家快篩呈陽性反應,民眾要自己通報衛生局,安排進一步的PCR核酸檢測,或者可以自己到採檢點直接做PCR,相關的居家快篩指引一週內會出來。
■ 台北市再爆共6家診所取得202瓶疫苗,未來將公布疫苗流向
針對台北市好心肝診所被檢舉幫志工施打AZ疫苗,台北市政府昨天坦承內部把關有疏失,將對診所重罰200萬元,並交由司法單位調查本案始末。台北市今早11點再召開臨時記者會,市長柯文哲表示,除了給好心肝診所115瓶疫苗,另外也給了4家小禾馨診所(大安、民權、士林、懷寧)共85瓶疫苗,和眾診所2瓶,總共配發給這6家診所202瓶疫苗。柯文哲則坦言要檢討管控流程,「怎麼會這麼輕易就讓疫苗流出去?」
台北市衛生局長黃世傑則在台北市下午的記者會上口頭請辭,並表示個人督導不周,「應該要付出最大的責任,已經跟市長口頭請辭。」但柯文哲會後表示目前全案進入調查,待調查出爐、釐清真相後再做相關懲處,並表示未來台北市將公布疫苗分配的詳細流向,以昭公信。
■ 北市、中央拿公文隔空交火,指揮中心:「未來將直接裁罰行為人」
對於外界質疑台北市政府是否違規將疫苗交給診所,柯文哲上午在記者會上拿出公文表示,指揮中心曾在4月21日發文指出,若合約醫院庫存量過多,評估無法在效期內用畢,可在衛生所、衛生局協助下,配送疫苗到其他合約醫院、非合約醫療院所,讓疫苗儘速使用。後來疫情攀升,大家急著打,公文前後一直變化,4月21日公文的確是說若打不完看怎麼樣把它打掉,但他也補充,疫苗發到這些診所,該檢討還是會檢討。
對此,今天下午陳時中在指揮中心記者會中同樣拿出該公文隔空交火,表示4月21日的確有發此公文,但那時候狀況是大家不太願意打疫苗,在5月24日後,疫苗需求大增,ACIP(預防接種諮詢委員會)會議就說只開放一到三類人員施打,而且4月發文時那批疫苗效期是到5月底,這次事件的疫苗效期則是到8月,事實上沒有用不完的情形。不過陳時中認為,不要太苛求這件事(指台北市將疫苗交給診所),重點是疫苗有無針對一到三類人員施打,他也表示,為避免再發生台北市的狀況,若沒有按照施打對象接種,「未來會針對違法事項嚴正法辦,不會用減配當處罰手段。」
■ 3例境外移入,首度出現打了疫苗還是染病案例
今天有3例境外移入,其中一例案12294為本國籍40多歲女性,曾在4月9日及4月30日在美國完成2劑輝瑞/BNT疫苗接種,卻在今天確診,是台灣首例接種輝瑞/BNT疫苗卻還染疫的案例。
指揮中心指出,這名女性是在6月3日自美國返台,持有搭機前3日內檢驗陰性報告,入境後返家進行居家檢疫,6月7日出現咳嗽、流鼻水等症狀但未就醫;6月9日,個案的同住家人出現發燒症狀,經就醫採檢後確診,同日安排她採檢,今天確診,相關接觸者匡列中。
疾管署副署長、指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,疫苗對重症和死亡保護力非常好,輕症雖然會有保護力,但不是100%,若確診病毒量較低,傳播力會較弱一點,但還是鼓勵要接種疫苗,接種完後個人防疫措施還是要遵守,戴好口罩、勤洗手。
■ 端午節國道流量管制少於以往連假二分之一
這週末就是端午連假,陳宗彥表示,為了避免民眾移動,將針對高速公路進行流量控管,6月11日晚上9點到6月14日24點止,將進行匝道管制,控制流量在平常連假交通量二分之一以下,呼籲民眾非必要不要外出。
經過連日呼籲後,目前連假高鐵運量下降到3.8萬,台鐵約2.6萬張。陳宗彥呼籲,真的有必要返鄉,要遵守三級警戒措施,做好自我健康監控,跟家人相聚也要做好防護。
(文/林慧貞;設計與資料整理/黃禹禛、黃適敏;攝影/張家瑋、楊子磊、許𦱀倩、蘇威銘)
#延伸閱讀
【COVID-19國產疫苗信任危機走火關鍵──比臨床試驗更需要「解盲」的決策過程】https://bit.ly/3pyEdAZ
【「你們、我們」思維的代價:新加坡疫情,為何因移工宿舍感染失控?】https://bit.ly/3iiIFCc
【疫苗進行式:COVID-19全球疫苗接種即時追蹤】https://bit.ly/2TFeFX0
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嗨。我是碰弟Gaston,有話想說。
我想分享我對憂鬱的認知,因為那是我走過的路。
今年真的太多親友離開我。最近看到有外國藝人輕生,其實心裡一直有話想說。
有留意我的音樂創作朋友都有聽過我從小被霸凌的故事。家裏教會我善待每個人。但似乎,在小學、中學到大學,都沒人善待我,常被班上的同學公開嘲笑和排擠。
和任何一位藝人一樣,我踏入演藝圈是因為熱忱。帶著懷抱夢想的心,自己走入了網路世界,錄製翻唱作品上傳到網路。我曾經被公司否認實力,所以想,不如自己試試找平台?一開始是因為大學畢業,想試試能不能在時限內,闖一闖,用興趣賺錢養活自己,不然家人操心。
Yes,我很幸運。碰碰透過一波又一波的走火影片,很多人認識了我。我感謝網路給過我數不完的工作機會,也在虛擬世界得到了粉絲的愛,更在現實世界中慢慢得到大眾的認可。
單純的Gaston,從來沒有想到原來愛音樂,是要付出可怕的代價。
從音樂人,一夜之中變成了公眾人物,我被標籤為「網紅,網路歌手,藝人」。這些詞都超陌生的。一開始,素人變公眾人物真的有太多不習慣,似乎有太多的讚美與批評,讓我覺得透不過氣。
身為公眾人物,我們做事處處會被放大。除了有酸民刻意放大之外,網路上的觀眾多,自然網路上的創作和言語都會被很多雙眼睛盯著👀。
還記得,在第一隻破百萬觀看的影片底下,有上萬則留言。因為很在乎創作是否有好的迴響,我曾經往下刷完留言到天亮。抱著一個不甘心,一則留言接著一則。當時不解,為什麼我對音樂的純樸熱愛,會惹人恨,譏諷?
經過2年的每週影片更新,猶如冒出YouTube廣告一樣,我漸漸對於酸民留言免疫了。不是不會有感覺,而是沒有感覺了。
其實是也好,有點像是大腦保護機制讓自己不去做感受吧。後來我才體會到新的心態:鼓勵的話要放在心上,建設性的留言可以吸取,人身攻擊的留言都務必跳過。
憂鬱症,其實就是一種自我淪陷。在自身體驗之前,我都覺得這個概念很好笑。我聽過別人說,憂鬱症是被惡魔吞噬了。以前常常笑問,這個惡魔哪裡來?
惡魔其實就是自己的心理健康。
因為工作壓力,自小的陰影,沒自信的個性,這些因素造成,長時間收到酸民留言的我,陷入了憂鬱。
那段時期,我曾經100%否認自己。我被看不見我背後努力的酸民成功說服我就是個沒用的人。
但我很幸運,在低谷期,是姐姐努力拉我一把。因為沒有把影片剪完,我在她面前自責,打自己罵自己。(這種畫面酸民不懂,我也不可能拍給你看哈哈哈)姐姐看了一定超心疼啊!對於中學就踏入演藝圈的她,已經生經百戰。她換了很多方式鼓勵我,幫我建立正面的心態,才找到微弱的力量站起來。
最近,一些感情經歷,我又再次陷入了憂鬱。那時候很無助也很害怕,為什麼自己已經這麼不完美,但在感情世界也是個失敗的人。自我淪陷又回來敲門,我在此掉入了無底洞。好幾個晚上,我根本沒有抽泣,也沒有傷心,卻可以看著天花板眼淚一直流。甚至熬夜剪片,眼淚直淌.....無理由的害怕和悲傷,覺得沒人可以理解。
為什麼會這樣?我自己也不明白。所以我選擇需求幫助。本身不愛表達情緒的我,應該找誰傾訴?我害怕告訴了家人讓他們擔心,告訴同事又影響工作進展,告訴朋友又讓他們難受。最後決定去看心理輔導。
第一次看心理輔導有點像上補習班,或是看牙醫😂填寫基本資料後,就跟著輔導師走進房間。
輔導師問我有什麼要聊?一開始我很害怕,所以說話一直有所保留,更害怕自己看醫生的經歷被傳出去。原來,凡是有執照的輔導醫生,是不可以對外洩漏求診者的狀況,連櫃檯小姐也不會知道我和他說了她的壞話哦~😂符合職業道德上,其實心理輔導是超級私密的。
❤️碰弟GASTON心理輔導初體驗的心得❤️
1)心理輔導,是用第三人的客觀角度,瞭解一個人的問題,分析心理負擔的多面由來。
很多時候憂鬱症病患,會覺得自己很多「但是」。我想做A但是會傷害B。我想做C,但是會影響我在D的表現。這些「但是」會讓我們卡在黑洞裡!放輕鬆,要告訴醫生你的多方面壓力,說完之後,你會發現,其實自身的狀況一點都不糟糕!
醫生會建議一些心態建設,讓我發現事情並沒有絕望!有句話說,如果你沒辦法改變事實,那就改變心態。在醫生建議的思維模式下去練習一週,我整個人變得很開朗!(你們放心,醫生不是叫我逃避問題,而是處理事情該有的心態)
2)醫生喜歡說:心理健康也是健康!
我們為了不生病,必須運動,有健康的飲食,吃維他命,足夠的睡眠!
同樣的,心理健康呢:
運動= 練習健康的思維模式
健康的飲食= 快樂的心態和想法
維他命 = 看似微不足道讓自己快樂的小事
睡眠 = 心理上的休息,可以是旅遊、愛好、自我充電的metime!
有了健康的心理才不會生病!是誰對於自己的心理健康該有責任呢?是我們自己喔!別人沒必要幫你刷牙的道理是一樣的😂
3)沒什麼好丟臉的!而且其實也不會很貴!
就像發燒會看病一樣,經過輔導後變得更強壯💪🏻 我更快樂了!我的第一次輔導差不多價錢是在RM 2XX 喔~其實和大感冒的醫藥費差不多!
公眾人物被設立在框框內或者,每天搏鬥負評,工作壓力和自身的陰影。但藝人也是人,看見他們那麼堅強微笑,真的辛苦了❤️
希望這文可以減少社會對於心理的忽視💪🏻 我想鼓勵大家在網路上互相扶持,創造更美好的網絡世界❤️
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#今日疫情重點【AZ和牛津疫苗人體試驗出現嚴重不良反應暫停;指揮中心:台灣疫苗布局從授權製造轉向預購、扶植國內廠為主】
疫苗研發被視為阻斷COVID-19(亦稱武漢肺炎、新冠肺炎)疫情蔓延最終的武器,全球疫苗研發都加速進行,目前已有9支疫苗率先進入「第三期臨床試驗」,其中,由牛津大學和阿斯特捷利康公司(AstraZeneca ,簡稱AZ)合作開發的「AZD1222」是最被看好的疫苗之一,並採創新的平台,承諾不尋求獲利,以成本價發售。
但AZ昨(9月8日)宣布,因為一名受試者出現嚴重不良反應,全面暫停第三期臨床試驗。這也是進入第三期人體試驗的候選疫苗中,第一支因受試者出現嚴重不良反應而暫停臨床試驗的疫苗。
行政院於8月初透過國家衛生研究院,積極爭取這支「AZD1222」疫苗的授權在台製造,希望可以藉此趕在今年秋冬讓民眾接種疫苗。但該疫苗傳出試驗暫停後,中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中在例行記者會中鬆口,台灣疫苗布局已轉向,從爭取授權製造,未來將以預購國外疫苗、申請世界衛生組織的COVAX疫苗平台,以及扶植國內生產為主。
■「#AZD1222」受試者患脊髓炎,張上淳:臨床試驗有安全疑慮,即刻暫停是常態
「AZD1222」這支原本進度領先、也極被看好的疫苗,在AZ今年7月公布的第一、二期臨床試驗報告中,1,000受試者中,有60%的案例出現輕微的不良反應,包括發燒、頭痛、肌肉痠痛、注射部位疼痛等。但最新出現的「個案不明副作用」,則屬嚴重的不良反應,因而暫停臨床試驗。
AZ的發言人在聲明中表示,正在加快調查這起不良反應跟疫苗的相關性,將與牛津大學啟動「獨立專家團隊」檢討資料,直到確認安全無虞、或導致個案不良反應的客觀原因後,才會重啟人體試驗。
對此,指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,臨床實驗進行中的重點,就是要觀察受試者是否會出現副作用不良反應。他指出,AZ的資料顯示,該名嚴重不良反應的受試者,接種後出現了脊髓炎,為了安全起見全面暫停臨床試驗,是很正常的事情,應該先釐清疫苗與疾病的關聯性後,再由專家認定是否要繼續試驗。「這個模式也適用於台灣自己的臨床試驗。」
由於和疫情賽跑,全球疫苗都壓縮了臨床試驗時程,甚至動物試驗與人體試驗同步展開,許多專家也憂心,疫苗安全性無法嚴格把關。台灣「冠狀病毒之父」賴明詔日前接受《報導者》專訪即點出這個問題指出,過去疫苗從研發到臨床試驗至少要3、4年的時間,這次短短2個月,就進入疫苗人體試驗,有些疫苗也可能對身體有毒性的,疫苗研發完不一定真的就可以使用。
(專訪「#冠狀病毒之父」賴明詔:https://bit.ly/2R4C0ge)
#中研院 基因體中心研究員馬徹表示,這次牛津大學合作開發的疫苗,是使用「黑猩猩腺病毒」來做為載體,加入新冠病毒抗原基因片段。
腺病毒是一般感冒常見的病毒,屬於毒性較低的病原體,過去科學家就曾利用會感染人類的腺病毒來開發疫苗,但也曾發生不良反應案例。
例如1999年時,賓州大學針對一罕見疾病進行基因治療,其中一高劑量受試者出現不良反應並死亡。2007年、2009年時,美國國家衛生研究院(NIH)合作開發的HIV疫苗,使用第五型腺病毒來作為載體,但最終以失敗收場。
馬徹表示,牛津大學選擇使用會感染黑猩猩的腺病毒,可能就有安全性的考量,不過實際上是否比較安全,仍待實驗證實。他也強調「疫苗是給健康的人打的」,COVID-19爆發讓人類處於前所未有的狀態,各國對於新的疫苗技術不斷衝刺,但安全與否仍需審慎實驗、評估。
■台灣疫苗布局轉向,陳時中:授權製造會壓縮台灣產能,改為次要選擇
8月初行政院與牛津大學積極聯繫,希望申請AZ疫苗授權在台生產,如今因為AZ疫苗暫停,是否影響目前台灣的疫苗布局?對此,陳時中表示,授權製造這條路並非完全放棄,但目前將重點轉向預購疫苗、世界衛生組織COVAX疫苗平台授權分配以及扶植國內廠為主。
陳時中表示,授權製造的部分,國外疫苗廠要求的量都非常大,「那樣的疫苗量台灣要消化,甚至將來拿來出售、贈送,都有相當的結餘量,況且生產量很容易就把台灣的生產量能全部都佔滿,讓國內可以製造的量能降低。」
至於國內狀況,國光生技日前已與台大醫院簽署臨床試驗合作計畫,並由張上淳領銜計畫。張上淳今接受《報導者》採訪僅透露,目前國光疫苗仍在第一期臨床試驗進行中。
針對疫苗布局現況,張上淳表示,台灣一直以來都是多管道去接洽,目標是提早取得疫苗,而國際確實有幾個廠商進度較快。台灣要能優先取得疫苗,張上淳坦言很難確定是否能買得到,「疫苗成功研發,一開始的量一定無法應付所有人,所以誰會先取得、誰能取得足量,都還有很多因素影響。」
目前能做的,張上淳說,仍會緊盯國際的開發進度,並洽談預購時間;同時還有世界衛生組織COVAX平台,屆時某些廠商完成疫苗研發後,可以透過此平台公平快速地分配給世界各國。
#延伸閱讀【爭取牛津授權、台廠代工有望,國家隊產能為何恐受影響?】https://bit.ly/2XMJKXY
■疫苗流程壓縮,各國搶緊急授權,陳時中:視各國疫情嚴重程度而定
陳時中表示,疫苗的發展都是以數年計算。但這一次COVID-19,疫苗要趕在一年內完成,時間上緊縮很多。被壓縮的部分就是,臨床上會將第二、三期混做,第二期還沒結束,就先開啟第三期。
另外,一般疫苗在試驗結束後,有一段時間的觀察期,完成觀察期後,各國才會核發藥證。而這次各國所拼的「緊急授權」,就是在未完成觀察期,約在第三期臨床試驗階段,取得基本的安全性、有效性之後,就可以緊急使用。「不代表完全安全,只是趕快施打,效益可能會比沒有打疫苗來得大。」
因此,陳時中說,「緊急授權」是配合各國的疫情來選擇判斷,例如在疫情非常嚴重、一天好幾萬個病例的地方,就能採用較快速、寬鬆的方式授權使用;而台灣的情況,對於疫苗安全性的觀察就會拉長。
陳時中強調,現階段疫苗在製造與採購上都充滿不確定性,因此目前只能維持高度注意。但大方向上,是台灣願意冒較大的投資風險,「意思是,現在若有疫苗,學理上專家認為可行,我們寧願冒著可能不成功的風險也會投資;但是投資後談判交貨、保障契約履行的部分,就會在商業上受保障去進行,現在不確定因素太多,所以隨時提高警覺。」
(文/陳潔、柯皓翔;攝影/REUTERS/Carl Recine/達志影像、中央流行疫情指揮中心)
【專題|後疫情時代:明天過後,世界還好嗎?】https://bit.ly/3huXKxx
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