#疫情告急疫苗在哪裡
#二期臨床就開打的國產疫苗
#衛福部不給EUA有疫苗也不能打
疫情持續擴大，最近一周確診重症與死亡病例明顯增加，醫護負荷嚴重超載瀕臨崩潰，這一切不但令人心痛，也讓人非常擔憂，我們不知道還能撐多久！？
疫苗是結束這場廿一世紀瘟疫最佳解決方案，但救命的疫苗在那裡?什麼時候才能全民施打？
蔡英文總統說，外購和國產疫苗已購買近3,000萬劑疫苗，將在幾個月內分批到貨，預計到8月底，將累計1,000萬劑疫苗。
過去一年多來，蔡總統、蘇貞昌院長與CDC指揮官陳時中不知道預告過幾次，疫苗快來了、已採購幾百、幾千萬劑，但目前實際抵台的，只有71萬劑的AZ。
我不知道這次疫苗採購會不會跳票，但我衷心期望，蔡總統的疫苗承諾兌現，不管買到的是外國疫苗、或是二期臨床本土疫苗，全民愈早愈快打到愈好，因為我們不能再失去人命了。
至於蔡總統說，疫苗必須由中央統籌採購，才能避免政治與法律風險云云，其實在現行EUA（專案核准）下，沒有衛福部點頭，任何廠牌的新冠疫苗，都進不了台灣市場。
一般疫苗開發到上市，至少要七至十年，但新冠疫情緊張，各國醫藥主管機關事急從權，通過Emergency Use Authorization（EUA 緊急授權或專案核准」）讓疫苗前早上市。
目前國際上普遍接種的輝瑞/BNT、英國阿斯利康/AZ、以及美國莫德納/Modern等疫苗，都已完成三期臨床實驗、通過EUA授權上市，同時它們的有效性與安全性也獲得國際衛生機構（如WHO）認證。
台灣國產疫苗上市也要跟CDC申請EUA，與國際做法不同的，食藥署允許，國產疫苗完成二期臨床即可提出申請，不過，國產疫苗如果無法獲得WHO等機構認證，台灣可能就拿不到「疫苗護照」那麼，國人就算打了疫苗，恐怕也出不了國門。
◆Covid-19疫苗的EUA
Emergency Use Authorization（簡寫EUA）一般翻譯為緊急授權，在我國稱為「專案核准」。
關於「專案核准」，規範於《藥事法》第48-2條；申請程序及辦法，則規範於依該規定所訂定之《特定藥物專案核准製造及輸入辦法》。
◆南投縣政府自主採購BNT疫苗，就算買到了，若拿不到我國的EUA，也無法進到台灣，而EUA申請快七天、十天，慢則經年累月。
目前，已經在我國取得EUA的，只有AZ疫苗與Moderna（莫德納）疫苗，均是衛福部CDC自己主動提出申請。
其中，莫德納，CDC 申請核可是西班牙廠，4/22獲准；AZ ，CDC申請核可的是德國、韓國、義大利三廠，2/20獲准。
至於德國BioNTech公司與美國輝瑞（Pfizer）藥廠合作研發的「BNT-Pfizer」疫苗，尚未取得我國的EUA。
這個目前在全球居於領先地位、安全性及有效性評價極高、銷路也最好的「BNT-Pfizer」，也是衛福部本來積極想要採購的疫苗。
為何尚未取得我國的EUA？因為，沒有人提出申請。
那衛福部CDC為何不像Moderna或AZ疫苗一樣，自己主動提出申請？或許是因為，最終衛福部沒有順利買到。
為何沒有順利買到？這就是個非常複雜的故事⋯⋯
圖說：快篩檢站陽性人數持續增加中
