《比爾·蓋茲:關於新冠疫苗你需要知道的事》
這些天我被問得最多的一個問題是:世界何時才能回到去年12月新冠病毒大流行之前的狀態?
我的答案始終如一:當我們得到一種近乎完美的特效藥的時候,或者當地球上幾乎所有人都接種了新冠疫苗的時候。
前者不太可能在短期內實現。我們需要一種有效率達到95%的療法來遏制疫情。
就目前而言,大多數候選藥物的效力遠沒有那麼強大。它們可以輓救很多生命,但它們不足以讓我們恢復正常生活。
所以,我們只能寄希望於疫苗了。
形成廣泛的新冠病毒免疫力已經成為人類最為緊迫的任務。實際上,如果想要恢復正常生活,我們就需要開發出一種安全有效的疫苗,需要生產數十億劑並供應到世界各地,並且這一切需要盡快實現。
這聽起來令人氣餒,因為確實很難。蓋茲基金會是世界上最大的疫苗資助者,但我們這次所面臨的挑戰遠遠大於先前從事的任何工作。這需要全球開展前所未有的通力合作。
但我知道這終將成功。
除此之外別無選擇。
新冠疫苗的開發工作正與時間賽跑,以下是你需要知道的事。
1)世界正以前所未有的速度,開發新冠肺炎疫苗
福奇博士認為大約需要18個月才能開發出新冠肺炎疫苗,我同意他的觀點,雖然可能只需要9個月,但也可能長達兩年。
雖然18個月聽起來或許很長,但這將是科學家們迄今為止開發速度最快的新疫苗。一般開發疫苗通常需要五年左右的時間,一旦你選擇了一種疾病作為目標,你就必須研制出疫苗並在動物身上進行試驗。接下來,你可以開展人體試驗,測試疫苗的安全性和有效性。
安全性和有效性是每種疫苗最重要的兩個目標。安全性就是它的字面意思:給人們接種這個疫苗安全嗎?一些輕微的副作用(如輕微發燒或接種部位的疼痛)是可以被接受的,但是你不希望人們因為接種疫苗而生病。
有效性衡量的是疫苗對你的保護效力。儘管理想情況下你希望疫苗有100%的效力,但是很多疫苗並沒有這麼完美。例如,今年流感疫苗的有效率約為45% 。
為了測試疫苗的安全性和有效性,每種疫苗都要經過三個階段的臨床試驗:
一期臨床試驗是安全試驗,由一小組健康的志願者接種候選疫苗。你可以嘗試使用不同的劑量,目的是用最低的有效劑量產生最強的免疫應答卻又不會出現嚴重副作用。
在確定方案後,你會進入二期臨床試驗,它將會告訴你疫苗作用於接種人群的效果如何。這一次,數百人將接種疫苗,這個群體應該包括不同年齡和不同健康狀況的人。
接著在三期臨床試驗中,你會讓數千人進行接種。這通常是最長的一個階段,因為它發生在所謂的「自然疾病條件」下。你給一大群可能已經暴露在目標病原體感染風險下的人接種疫苗,然後看疫苗能多大程度減少患病人數。
在疫苗通過上述三期臨床試驗後,你還需要有生產疫苗的工廠,並將疫苗提交到世界衛生組織和各個政府機構進行審批。
這個過程適用於大多數疫苗,但常規的開發時間表顯然不適合新冠疫苗。我們從這一過程中節省下來的每一天,都將對世界產生巨大影響,不僅能輓救生命,而且可以減少數萬億美金的經濟損失。
因此,為了加快這一進程,疫苗開發人員正在壓縮時間。
在傳統過程中,這些步驟是按順序進行的,從而解決關鍵問題和未知因素。同時這樣也有助於降低金融風險,因為開發一種新疫苗耗資不菲。許多候選疫苗最終都失敗了,這就是為什麼企業需要等到明確上一步成功後,才會繼續投資下一步工作。
對於新冠疫苗而言,開發資金不是問題。各國政府和其他機構——包括我們的基金會和一個叫做「流行病防範創新聯盟」(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations,CEPI)了不起的組織——已經明確表示,將不惜一切代價支持疫苗開發。因此,科學家們可以通過平行進行幾個開發步驟來節省時間。例如,私營部門、政府和我們的基金會將開始確定生產不同潛在疫苗的設施。即使部分設施最終不被使用,那也沒關係。為了縮短疫苗生產進程,這只是一個小小的代價。
所幸,壓縮臨床試驗時間並不是將疫苗開發週期從五年縮短至18個月的唯一方法。我們即將採取的另一個措施是同時試驗許多不同的方法。
2)目前數十個候選疫苗正在籌備中
截至4月9日,已經有115個不同的新冠肺炎候選疫苗正在開發中。我認為其中的8到10個看起來很有前景(儘管如此,我們的基金會還是會密切關注所有其他疫苗,以免遺漏了那些具有技術潛力的疫苗)。
最有前景的候選疫苗採取了各種方法來保護人體免受新冠病毒的侵害。
這句話究竟意味著什麼?讓我們先來瞭解人類免疫系統是如何工作的。
當一種病原體進入人體,你的免疫系統就會產生抗體。這些抗體附著在微生物表面稱為抗原的物質上,向你的身體發出攻擊信號。你的免疫系統會記錄它曾經擊敗過的每一種微生物,這樣就能在入侵者使你生病之前迅速識別並消滅它們。
疫苗能夠避免這整個過程,它能教會你的身體如何在不生病的情況下戰勝病原體。兩種最常見的類型(也是你可能最熟悉的類型)是滅活疫苗和活疫苗。滅活疫苗含有被殺死的病原體。而活疫苗是由毒性被減弱(或「減毒」)的活病原體製成的,它們非常有效,但相比同類的滅活疫苗更容易產生副作用。
滅活疫苗和減毒活疫苗是我們所認為的「傳統」方法。這兩種類型的新冠候選疫苗有很多。原因很簡單:它們的技術都很成熟。我們知道如何測試和製造它們。
但它們的缺點是製造起來很費時間。每劑疫苗都需要大量原材料,其中大部分是生物材料,這意味著你需要時間來培養它們。
這就是我為什麼對目前一些候選疫苗採取的兩種新方法感到特別興奮:RNA疫苗和DNA疫苗。如果任何一個新方法獲得成功,我們都能更快地將疫苗提供給全世界(簡單起見,我在此只解釋一下RNA疫苗, DNA疫苗的原理是近似的,只是使用不同的遺傳物質和接種方法)。
我們的基金會近十年來一直通過我們自己的資金和CEPI支持RNA疫苗平台的開發。我們原先計劃用它來開發疫苗抗擊那些影響貧困人群的疾病(例如瘧疾),但現在看起來它可能是抗擊新冠肺炎最有前景的方案之一。
第一個開始人體試驗的候選疫苗是由一家名為Moderna的公司製造的RNA疫苗。
RNA疫苗的工作原理不是將病原體的抗原注射到人體內,而是給人體提供產生抗原所需的遺傳密碼。當抗原出現在細胞外部時,你的免疫系統就會攻擊它們,並在此過程中學習如何打敗未來的入侵者。本質上就是把人體變成自己的疫苗生產部門。
因為RNA疫苗讓你的身體完成大部分的工作,因此製造它們不需要太多生產材料,生產速度可以更快。不過,還有一個問題:我們目前還不能確定RNA是否是開發疫苗的可行平台。由於新冠RNA疫苗將是第一個上市的RNA疫苗,我們必須證明RNA平台本身可行並可以產生免疫力。這有點像同時構建計算機系統和系統里的第一個軟件。
因此,即便RNA疫苗有望成功,我們仍必須繼續尋求其他可能的方法。我們還不知道新冠疫苗會是什麼樣,在此之前,我們必須全力以赴,嘗試盡可能多的方法。
3)它可能還不是完美的疫苗,但是沒關係
天花疫苗是世界上唯一一個將一種疾病從地球上根除的疫苗,但接種天花疫苗的過程有些痛苦。它會在接種者的手臂上留疤,每三個人中就會有一人因為副作用而只能暫時呆在家中,無法上學或上班。其中還會有不可忽視的小部分人會產生出更嚴重的反應。
天花疫苗遠非完美,但它完成了使命。新冠疫苗可能也會如此。
如果要設計一種完美的疫苗,我們希望它是百分百安全且有效。你只需要接種一劑,就可以得到終生免疫保護。而且疫苗的儲存和運輸也應該很方便。我希望新冠疫苗將會具備所有這些特性,然而鑒於我們的時間表,可能無法面面俱到。
正如我之前提到的,疫苗的兩個重點是安全性和有效性。由於我們可能沒有時間進行多年的研究,我們將不得不進行強有力的一期安全試驗以及良好的真實世界數據,並確保我們有充分證據表明疫苗是可以安全使用。
在有效性方面,我們還有一些餘地。我估計有效性至少達到70%的疫苗就足以遏制疫情。有效性達到60%的疫苗是可用的,但可能仍然會看到局部暴發的疫情。任何低於60%有效性的疫苗都不可能產生足夠的群體免疫來阻止病毒的傳播。
最大的挑戰是確保疫苗對老年人也有很好的效果。年齡越大,疫苗的效果越弱。你的免疫系統,如同你身體其他部分一樣,也會隨著年齡的增長而衰老,識別和攻擊入侵者的速度也會變慢。這對新冠疫苗來說是個大問題,因為老年人也是最容易感染新冠病毒的人群,我們需要確保他們得到保護。
作為同樣針對老年人的疫苗,帶狀皰疹疫苗通過增加疫苗的效力來解決上述問題。針對新冠病毒,我們可以做類似的事情,儘管這可能帶來更多副作用。衛生部門也可以讓超過一定年齡的人群多接種一劑。
除了安全性與有效性外,還有以下幾個因素需要考慮:
要接種多少劑?只需要接種一劑的疫苗,相對更便捷、更快速。但我們可能需要接種多劑的疫苗才能獲得足夠的效力。
疫苗效力可以維持多久?理想情況下,疫苗可以提供持久的保護。但最終我們可能會得到一種只能為你提供幾個月保護的疫苗 (與季節性流感疫苗類似,免疫時效大約為6個月左右)。如果真是這樣,我們很可能在研究更持久疫苗的同時,先使用短期有效的疫苗。
疫苗如何儲存?許多常見的疫苗需要儲藏在4攝氏度的條件下,這大約是一般冰箱的溫度,所以儲藏與運輸也相對簡單。但RNA疫苗需要儲藏在更低的溫度下,可能低至零下80攝氏度,將其運輸到世界某些地方會變得更加困難。
我希望18個月後誕生的新冠疫苗盡可能地接近「完美」。就算不是,我們仍將繼續努力改進它。在此之後,我認為新冠疫苗將成為新生兒常規免疫計劃中的一部分。
就算有了疫苗,我們仍需解決一些重要問題,那是因為……
4)我們需要生產和分發至少70億劑疫苗
為了遏制大流行病,我們需要確保地球上幾乎每一個人都能接種疫苗。將某個東西送達到世界上的每一個角落,這在過去從未發生過。同時,正如我之前提到的,疫苗的生產和儲藏也非常困難。
在明確最終會使用哪種疫苗之前,我們無法確定如何生產和分發疫苗。例如,我們能否利用現有的疫苗工廠生產新冠疫苗?
我們現在能做的是為各種不同類型的疫苗建造工廠。每一種類型的疫苗需要不同的生產工廠。我們需要準備好生產各種疫苗的設備,從而確保當一種或多種疫苗研發完成後盡快開始生產。這將耗資數十億美元,各國政府需要迅速找到一種機制來為此提供資金。蓋茲基金會正在與CEPI、世界衛生組織及各國政府一同籌措資金。
還有一些討論集中在誰將於何時接種疫苗。現實情況是,我們無法讓所有人同時接種疫苗,而是需要數月甚至數年的時間才能製造出70億劑疫苗(如果是接種多劑疫苗,甚至可能是140億劑),我們應該在有了第一批疫苗之後立即開始進行分發。
多數人同意衛生工作者應該優先接種疫苗。但接下來該為誰接種呢?老年人?教師?在關鍵崗位工作的人?
我認為低收入國家的人民應該在第一批接種疫苗,因為他們面臨著更高的死亡風險。由於物理隔離等措施更難以實施,新冠疫情會在貧窮國家傳播得更快。更多人的基礎健康情況不佳,使他們更易出現併發症,而在薄弱的衛生系統中,他們很難獲得所需的治療。為低收入國家提供疫苗能夠輓救數百萬人的生命。好消息是,我們已經有全球疫苗免疫聯盟(Gavi)這樣的專業機構從事這方面的工作。
對於大多數疫苗而言,疫苗生產者會與工廠所在的國家簽署協議,確保該國率先獲得疫苗。目前還不清楚這種情況是否會發生。我希望我們可以找到一種方式,在公平的基礎上向全世界提供疫苗。一旦我們對於現在的工作進展更加明朗,世界衛生組織和地方衛生部門將需要制定一個疫苗分配計劃。
最終,我們會擴大生產規模,讓地球上每一個人都能接種疫苗。之後,我們就能恢復正常生活,並有望通過明智的決策避免再次陷入相同的困境。
雖然前路迷茫,但光明就在前方。我們正在採取正確的做法,從而盡快獲得有效疫苗。與此同時,我迫切期望大家能繼續遵循當地衛生部門的指導。我們能否平安度過這次疫情,取決於每個人能否各盡其責以確保自己和他人的安全。
—圖片:疫情中的羅馬
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【陳時中會孫曉雅 台美疫苗認證 我國爭取納高端】
自由時報/記者林惠琴、呂伊萱報導
美國在台協會 AIT新任處長孫曉雅(Sandra Oudkirk)十八日拜會衛生福利部長陳時中。陳時中昨表示,雙方談及疫苗雙邊政策、數位接種證明、入出境相關等議題,強調疫苗互相認證將會爭取納入高端疫苗,同時討論未來疫苗生產鏈與供應鏈的合作方式。
孫曉雅︰支持台灣參與世衛
孫曉雅強調,美國持續與台灣在公衛議題上攜手合作、透過「全球合作暨訓練架構」(GCTF)與台灣共同應對共同挑戰,支持台灣有意義地參與世衛(WHO)和其他國際組織的重要性。
陳時中昨說明,會談主要感謝美方長期在世界衛生大會(WHA)給予台灣很大協助,在國人困難的時候捐贈疫苗,幫助我們接種疫苗者達到一成人口涵蓋率。
陳時中指出,雙方也談到在全球合作暨訓練架構(GCTF)讓更多國家進來,發揮更大效果,以及討論對於未來生產鏈與供應鏈的合作,包含疫苗等各方面更廣泛的議題。
陳時中︰美方重視高端疫苗
陳時中表示,對於台灣現在的防疫,美方也覺得做得非常成功,等數位接種證明出來後,雙方針對疫苗互相認證進行談判,會將高端疫苗列入爭取認證。
高端研發的武漢肺炎疫苗為與美國國衛院簽署授權合約,取得重組棘蛋白原始生物材料、驗證用抗體、技術平台及此平台和候選疫苗相關專利等權利,進而成功開發疫苗。
陳時中提到,美方對於高端疫苗也很重視,因為這是美國國家衛生研究院科學結果的分享,進而延伸出來的疫苗。
AIT昨透過臉書分享,孫曉雅感謝陳時中對美台公衛合作的大力支持,也肯定陳時中努力不懈對抗疫情,包括以透明開放及基於科學的方式防疫。
新聞連結於留言處。
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面對武漢肺炎疫情,台灣的學研界和廠商正在投入快篩工具、藥物和疫苗研發,現在有廠商 ,則是和美國「國衛院」簽約,取得最新研發的候選疫苗和生物材料,力拼下半年執行人體試驗。
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幾乎不需要任何專業技巧,就可以佈置出一座小花園,所有的素材都是生活中取得,不需要花大錢只需要動點腦筋,就可以創造出屬於自己的桌面小風景!
【咖啡盤小花園】材料&工具
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【寶特瓶倒掛花器】材料&工具
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【水中生物】材料&工具
1.玻璃瓶
2. 水中生物
3. 小石頭、沙子
4. 軟木塞
【植物攀爬架】材料&工具
1.舊相框
2. 龜甲網or鋁線
3. 油漆
4. 釘書機
5. 印章、印台
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3. Acrylic
【Aquatic organisms】Material&Tools
1.Glass
2. Water plants
3. 小tone、Sand
4. Cork
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1.Old Photo Frame
2. Aluminum
3. Paint
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👤來賓:
周彥宏(國衛院感染症與疫苗所研究員)
陳亮甫(台北市醫師職業工會發言人)
林氏璧(前台大感染科醫師)
【更正啟事】
約 44:06 開始處,來賓討論「地方政府自行洽購疫苗」議題時,國衛院感染症與疫苗所研究員周彥宏陳述,由「上海復星」代理的 BNT 疫苗,是以德國原物料,在中國進行分裝製造;經其他來賓提問港澳疫苗來源後,並進一步表示亦是以同樣方式,以德國疫苗原液,在深圳分裝,產地問題尚待認定。
針對上述討論,本節目作以下更正及說明:
1. 周彥宏表示,「港澳疫苗由深圳製造分裝」等語是口誤,特此更正。因直播期間,節目未能對發言內容逕行即時查證,造成錯誤訊息播出,有話好說也要在此向觀眾朋友致歉。
2. 至於上海復星所引進 BNT 疫苗是否由德國廠提供原料,在中國進行分裝,周彥宏補充說明,路透社曾於 2020 年 12 月報導上海復星與德國 BNT 合作協議。本節目亦同步向台灣輝瑞就上述問題進行查證,但相關資訊尚待釐清,輝瑞目前未有即時回應。
針對此問題,今晚(5 月 27 日)八點的有話好說,也將再邀請周彥宏老師、林氏璧醫師及陳秀熙老師進一步討論。
3. 周彥宏也表示,原發言內容旨在討論,現在洽購 BNT 疫苗獲准以及施打所需時間,是否有助於目前疫情的緩解。因為上海復星所代理的 BNT 疫苗無論製造及分裝是否在德國廠房,還是製造及分裝在不同地區,皆需提供相關地區的 PIC/S GMP 等生產認證文件,及其他製造文件及 QC 文件,作為申起中華民國輸入生物材料的必備文件。
4. 上述內容,將同步在影片時間軸上以資訊卡提示更正資訊,供觀眾檢視。
2020/06/01 更新:為澄清相關資訊,周彥宏也在 5 月 27日節目中致歉並更正(連結:https://bit.ly/3fDa28a),為免錯誤資訊遭不當傳播,本影片剪輯去除原錯誤資訊部分,並保留更正說明。
感謝觀眾朋友指正及提供訊息,有話好說會繼續努力,務求基於正確資訊,邀請學者專家來賓進行分析討論。謝謝大家!
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00:00 開場:11 死創新高!CDC:醫療緊張但絕無崩潰!
08:15 北市聯醫對外求救!照護複雜度高,醫護應接不暇!
12:12 病床滿載?調度不及?陳亮甫:人力緊繃是最優先考量!
15:07 紓解雙北醫療量能!不限 1 人 1 室,啟動北患南送!
24:24 陳亮甫:保護家人,醫護期望一人一室的中繼休息站!
31:20 周彥宏:疫情處於「可控制的邊緣」!無症輕症成黑數!
35:18 PCR 塞車!林氏璧:量能不足,確診數卡在天花板!
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