【武漢肺炎政治學:不是所有疫苗都一樣】
前總統馬英九在大年初一這天,再次高唱「立刻停止稱呼武漢肺炎」(好的,中國武漢肺炎),「政府絕對不要拒絕中國疫苗」,對於外界質疑,馬英九則以「操弄仇中」回應。然而,我這邊要敬告馬總統所屬的舔中集團,「立刻停止吹捧危險的中國疫苗」,不要用潛在有危險的中國疫苗害死台灣人!
如果我們稍微有點印象,馬某人和江啟臣主席、連勝文公子、陳文茜等親中媒體人連番要求違法進口中國疫苗的舉動,其實和去年此時,中國黨一夥小丑重砲抨擊口罩禁止出口、要求放鬆邊境管制SOP的作法是一樣的,就是要打亂世界最強的台灣防疫,恐破我國防線,簡單來說,就是共產黨的「第五縱隊」,台灣的內賊。
在我國接連取得COVAX首波配送疫苗(20逾萬劑牛津疫苗),以及買到505萬劑莫德納(Moderna)疫苗,並和國產疫苗商也簽訂合約之後,馬某等人還繼續要求進口中國疫苗,簡單說就是騙騙外行人。
我必須嚴正的告訴大家,政治人物有義務把話講清楚,「#不是叫疫苗的就都一樣」,在世界市場可取得的疫苗中,中國眾疫苗是技術最落後、實驗數據最不透明、醜聞也最多的疫苗。然而,中國卻用搶快製造的這些疫苗,打壓異己,擴張地緣政治版圖,這是中國繼刻意隱瞞疫情、先搶購防疫物資,輸出病毒後,又一起「以疫謀霸」的企圖!
中國黨的政客缺乏智識不是新聞,但是大家不可以有樣學樣,這邊我們還是要來了解一下各種疫苗的差異:
疫苗的用途,是在人體感染病原體前先誘發「#免疫記憶」,當病原體真的進入人體時,就會快速激發免疫反應而被消滅。那麼,免疫系統辨認的什麼呢?並不是整顆病毒,而是病毒上特定的抗原,或更具體的來說,是分子基團組成的抗原決定位(epitope)。要製造疫苗,最好的就是能選擇到一些能誘發高濃度有效抗體、又較不容易突變的抗原決定位,把這樣的抗原大量在體內表現,就能有效刺激免疫系統。
反之,如果我們丟進大量沒用的抗原,製造出的抗體就不能中和武漢病毒,甚至可能因引發免疫失調,造成過敏反應而加重肺部疾病。李秉穎教授稱這種誘發「抗體增強反應」(antibody-dependent enhancement, ADE)的無效抗體為「內奸抗體」,我建議大家都看一下李教授的文章,或是去年9月自然微生物(Nature microbiology)上的一篇論文。
目前已開發的武漢肺炎疫苗,根據原理分為四種:
1. #RNA疫苗
原理:將能製造病毒棘狀蛋白(spike protein)之mRNA送入人體,轉譯出棘蛋白,使免疫系統專一性的攻擊與記憶此蛋白。
優點:
1. 由於僅具備部分病毒mRNA,且不會進入人體細胞核,故無感染力。
2.目標專一,引發之抗體濃度高。
3. 針對變種病毒序列可快速改良
缺點:保存較困難,輝瑞需要保存在-70°C,Moderna要保存在-20°C。
代表:美國輝瑞-BioNTech、Moderna
2.#蛋白質疫苗
原理:使用重組之蛋白次單元,和類病毒奈米粒子結合送入體內,使免疫系統專一性產生抗體。
優點:
1. 直接送入病毒棘蛋白誘發免疫
2. 保存相對容易(儲存於2~8°C)
3. 安全性高
缺點:為了確定重組蛋白次單元具足夠免疫誘發力,開發時間較長
代表:Novavax(第一個有研究證實對南非變種病毒株有效的疫苗)、國產高端疫苗(進入第二-三期臨床試驗中)、國光AdimirSC-2f(準備進入第二期臨床試驗)、聯亞生技UB612(針對棘狀蛋白結合人類IgG1之S1次單位RBD,理論上可對付變種病毒,進入第二期臨床試驗中)
3.#腺病毒疫苗
原理:用腺病毒(adernovirus)的殼,包著武漢肺炎的cDNA片段丟進去人體,再經過轉錄與轉譯出病毒蛋白。
優點:
1. 保存相對容易(儲存於2~8°C)
2. 成本較低
缺點:人類有很多都感染過腺病毒,可能會直接把疫苗中和掉而無法產生效用,比率高達40%。牛津、Janssen都特別採用異種或罕見腺病毒株來減少這種免疫干擾,但中國康希諾疫苗採用的Ad5則已有相當高比例族群感染過,效果可能不佳。
代表廠商:牛津/阿斯特捷利康疫苗(使用黑猩猩的ChAdOx1腺病毒,不容易被人類免疫系統中和),嬌生疫苗(使用較少見的Ad26腺病毒),中國康希諾生物(CanSino Biologics)和解放軍(使用常見Ad5腺病毒,容易被中和)
4.#滅活疫苗(中國大宗)
原理:直接拿整顆武漢肺炎病毒「滅活」(用化學物質)讓病毒失去感染力製成。
優點:技術門檻最低,開發快,便宜。
缺點:
1. 誘發免疫反應較微弱
2.且誘發抗體種類多而濃度低
3. 滅活疫苗有可能產生嚴重併發症。
代表廠商:中國北京科興生物技術公司(Sinovac Biotech)、國藥集團、武漢生物製劑研究所(Wuhan Institute of Biological Products)/中國醫藥集團(Sinopharm)
在中國的緊急接種計畫中,在尚未發表第三期臨床試驗結果前,就已經有超過百萬人打了中國國藥集團的疫苗,但試驗結果都未完全發布
目前中國開發出要強迫推銷給台灣的疫苗,大多數是問題很大的滅活疫苗,可能產生不良反應的風險較高;就算是康希諾/解放軍疫苗,由於其腺病毒載體的選擇,效果也不會比牛津/阿斯特捷利康疫苗來得好,另外中國境內頻傳 「假疫苗」事件,中國警方近日破獲以生理食鹽水加工製成的假疫苗案,而少數「緊急使用授權」中國疫苗的國家,則出現疫苗保護力低,或不良反應比率高的通報。由於中國疫苗從設計學理上來看技術水準就低,疫苗試驗過程中又有許多不符合國際標準之處,其風險不確定性更大!
目前國內疫情控制得當,也已經獲得當今最優秀疫苗之一的Moderna疫苗,且國產幾隻疫苗的設計原理在誘發免疫反應與疫苗安全性上都屬較佳者,為何中國黨堅持要違反我國法規進口中國疫苗? 而不是繼續配合防疫政策,穩健地在今年逐步完成疫苗施打?
中國黨費這麼大力氣,從要求口罩出口、要求檢討境管、或是早先想用普篩取代邊際隔離管制,都是經過高人指點,精準打擊台灣防疫體系的 「#政治飛彈」,目前我們不怕外敵,怕的就是內賊!未來還會有更多挑戰,重點在心頭抓乎緊,全民團結,那麼來亂的馬英九們等人的顛覆行動就終將失敗!
同時也有1部Youtube影片,追蹤數超過80萬的網紅果籽,也在其Youtube影片中提到,面對嚴峻疫情,世界各地政府對疫苗寄予厚望,冀透過群體免疫阻止武漢肺炎病毒蔓延,但市民對疫苗的信心亦是抗疫一大挑戰,《健康蘋台》帶大家看看疫苗能否為2021帶來曙光。 疫苗的面世速度太快? 武漢肺炎大流行之前,一般疫苗由研發至上市平均需要10年時間,武漢肺炎疫苗一年多便做到,是否太過兒戲?根據歐洲藥...
滅活疫苗原理 在 3Q 陳柏惟 Facebook 八卦
【疫情當前無分彼此】
桃醫的疫情危機,指揮中心今日宣布解除。
我曾說,蓋亞那事件是一帖內奸病毒快篩試劑,而部桃疫情也是對台灣凝聚團結的考驗。
所幸指揮中心與第一線人員奮戰,感謝民眾支持與高度防疫意識,台灣民眾的眼睛雪亮,縱使各種施壓手段裡應外合,我們終究又一起守下了一局,沒有讓敵方得分!
#國際盛讚的台灣防疫
遺憾的是,台灣守住了一次次挑戰,但仍有勢力一次次的攻擊要拉下總指揮,英國籍記者Phil Smith就投書「苛責防疫:一位在台英國人的疑惑」到媒體,表達他對於台灣防疫指揮小組被無理攻擊與承受不對等壓力的疑問,特別是這些攻擊還主要來自於台灣的政黨。
向來自傲的南韓,也表示台灣武漢肺炎確診人數,換算僅南韓的2.3%,死亡人數則為南韓的2%,間接證明南韓防疫遠輸台灣。
日本副首相兼財務大臣麻生太郎在今年一月表示:「當我聽到中華民國去年1月毅然決然地切斷與中國的往來,我很驚訝。那是為了不讓中國人把病毒帶進來所做的超前部署,我認為這是最厲害的!」
其他國家從官員到公眾人物,盛讚台灣的發言紀錄,就不一一贅述。
#這些攻擊合理嗎
這些來自於特定攻擊與指責的手段,極其荒謬。大家可以想想,這就像是多年前經典賽,王建民對上日本,目前三局零安打零失分,結果有場邊球迷不滿沒有每一人次都投出三振,吼說要把王建民換下來那樣的荒謬。
再以西洋史來看,如果1940年不列顛之戰,邱吉爾正在領導英國對抗納粹空襲,然後有在野黨批評因為有平民被炸死,要首相立刻下台那樣的荒謬。(好在英國很團結,沒有發生,否則世界歷史就要大幅改寫)
若要以真實歷史來做對照,就像是明朝崇禎皇帝,中了反間計換掉了袁崇煥,自滅關防,釀成亡國悲劇,中國人這招最會了,我們台灣人要以史為鑒,保持理智維持團結,中國這種低等陰謀就不會成功!
#紅統手法
有些人在大力鼓吹中國防疫能力、中國疫苗有多優秀,可是事實上中國目前研發的疫苗,在技術上較為落後,中國北京科興生物技術公司(Sinovac Biotech)、國藥集團、武漢生物製劑研究所(Wuhan Institute of Biological Products)/中國醫藥集團(Sinopharm) 研發的疫苗都是直接將整顆武漢肺炎病毒減活製成的 「減毒疫苗」,技術門檻最低,其誘發的免疫反應較微弱,且誘發抗體種類多而濃度低,更有可能產生嚴重併發症。
至於中國康希諾生物(CanSino Biologics)和解放軍研發的疫苗,採用腺病毒載體,但使用的是許多人感染過的Ad5腺病毒,不像牛津/阿斯特捷利康疫苗使用黑猩猩的ChAdOx1腺病毒;或嬌生公司選用相對較罕見的Ad26腺病毒。不但可能被血液裡的抗體中和掉,導致無法將武漢肺炎病毒基因送進細胞觸發免疫反應,也因為沒有設計鎖定「棘蛋白」構造,還是可能產生無效抗體。
李秉穎教授就提醒,這些中國疫苗,理論上都有產生「內奸抗體」,讓免疫失調導致「加重肺部疾病」的風險,研發廠商也遲遲未發表疫苗安全性與有效性的完整資料公布。
另外中國境內頻傳 「假疫苗」事件,中國警方近日破獲以生理食鹽水加工製成的假疫苗案,而少數「緊急使用授權」中國疫苗的國家,則出現疫苗保護力低,或不良反應比率高的通報。由於中國疫苗從設計學理上來看技術水準就低,臨床實驗期程又被壓縮,其風險不確定性更大!
相對的,美國輝瑞-BioNTech、Moderna、Novavax與進入Phase III 試驗的國產高端疫苗之設計原理,在誘發抗體濃度與疫苗安全性上都較高,台灣在「決戰邊境」策略奏效上,並不用貿然冒風險去打中國疫苗,反而可以透過國際疫苗採購協定加上全力支援台廠開發,在今年穩健地完成疫苗的整備與施打流程。
綜觀以上分析,中國這樣的疫苗狀況,加上台灣法律也不允許進口,中國黨卻天天吹捧中國疫苗、中國防疫能耐,大家不覺得哪邊怪怪?
封城、打疫苗,這些都是敵人(病毒)已經大量混進來,大家一人發一把步槍打巷弄戰了。可是現在台灣還維持著灘頭決勝優勢,可以用時間換取空間進行軍備升級,中國黨吵的是怎麼不立刻進口步槍,就是單純混淆民眾視聽,刻意製造恐慌。
更何況疫苗品質還不穩定,可能會造成台灣人受害,鼓吹這手段,幾乎等同於開後門,要破壞防疫,除了想開後門還把精力放在罷免和癱瘓議事,不然就是動不動想縮短隔離期、或是用普篩取代邊際隔離管制,都是經過高人指點,精準打擊台灣防疫體系的 「政治飛彈」,目前我們不怕外敵,怕的就是內賊!未來還會有更多挑戰,重點在心頭抓乎緊,全民團結。
敵人在外面已很難纏,內賊在裡面更麻煩!
#疫情當前無分彼此!
滅活疫苗原理 在 文茜的世界周報 Sisy's World News Facebook 八卦
《比爾·蓋茲:關於新冠疫苗你需要知道的事》
這些天我被問得最多的一個問題是:世界何時才能回到去年12月新冠病毒大流行之前的狀態?
我的答案始終如一:當我們得到一種近乎完美的特效藥的時候,或者當地球上幾乎所有人都接種了新冠疫苗的時候。
前者不太可能在短期內實現。我們需要一種有效率達到95%的療法來遏制疫情。
就目前而言,大多數候選藥物的效力遠沒有那麼強大。它們可以輓救很多生命,但它們不足以讓我們恢復正常生活。
所以,我們只能寄希望於疫苗了。
形成廣泛的新冠病毒免疫力已經成為人類最為緊迫的任務。實際上,如果想要恢復正常生活,我們就需要開發出一種安全有效的疫苗,需要生產數十億劑並供應到世界各地,並且這一切需要盡快實現。
這聽起來令人氣餒,因為確實很難。蓋茲基金會是世界上最大的疫苗資助者,但我們這次所面臨的挑戰遠遠大於先前從事的任何工作。這需要全球開展前所未有的通力合作。
但我知道這終將成功。
除此之外別無選擇。
新冠疫苗的開發工作正與時間賽跑,以下是你需要知道的事。
1)世界正以前所未有的速度,開發新冠肺炎疫苗
福奇博士認為大約需要18個月才能開發出新冠肺炎疫苗,我同意他的觀點,雖然可能只需要9個月,但也可能長達兩年。
雖然18個月聽起來或許很長,但這將是科學家們迄今為止開發速度最快的新疫苗。一般開發疫苗通常需要五年左右的時間,一旦你選擇了一種疾病作為目標,你就必須研制出疫苗並在動物身上進行試驗。接下來,你可以開展人體試驗,測試疫苗的安全性和有效性。
安全性和有效性是每種疫苗最重要的兩個目標。安全性就是它的字面意思:給人們接種這個疫苗安全嗎?一些輕微的副作用(如輕微發燒或接種部位的疼痛)是可以被接受的,但是你不希望人們因為接種疫苗而生病。
有效性衡量的是疫苗對你的保護效力。儘管理想情況下你希望疫苗有100%的效力,但是很多疫苗並沒有這麼完美。例如,今年流感疫苗的有效率約為45% 。
為了測試疫苗的安全性和有效性,每種疫苗都要經過三個階段的臨床試驗:
一期臨床試驗是安全試驗,由一小組健康的志願者接種候選疫苗。你可以嘗試使用不同的劑量,目的是用最低的有效劑量產生最強的免疫應答卻又不會出現嚴重副作用。
在確定方案後,你會進入二期臨床試驗,它將會告訴你疫苗作用於接種人群的效果如何。這一次,數百人將接種疫苗,這個群體應該包括不同年齡和不同健康狀況的人。
接著在三期臨床試驗中,你會讓數千人進行接種。這通常是最長的一個階段,因為它發生在所謂的「自然疾病條件」下。你給一大群可能已經暴露在目標病原體感染風險下的人接種疫苗,然後看疫苗能多大程度減少患病人數。
在疫苗通過上述三期臨床試驗後,你還需要有生產疫苗的工廠,並將疫苗提交到世界衛生組織和各個政府機構進行審批。
這個過程適用於大多數疫苗,但常規的開發時間表顯然不適合新冠疫苗。我們從這一過程中節省下來的每一天,都將對世界產生巨大影響,不僅能輓救生命,而且可以減少數萬億美金的經濟損失。
因此,為了加快這一進程,疫苗開發人員正在壓縮時間。
在傳統過程中,這些步驟是按順序進行的,從而解決關鍵問題和未知因素。同時這樣也有助於降低金融風險,因為開發一種新疫苗耗資不菲。許多候選疫苗最終都失敗了,這就是為什麼企業需要等到明確上一步成功後,才會繼續投資下一步工作。
對於新冠疫苗而言,開發資金不是問題。各國政府和其他機構——包括我們的基金會和一個叫做「流行病防範創新聯盟」(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations,CEPI)了不起的組織——已經明確表示,將不惜一切代價支持疫苗開發。因此,科學家們可以通過平行進行幾個開發步驟來節省時間。例如,私營部門、政府和我們的基金會將開始確定生產不同潛在疫苗的設施。即使部分設施最終不被使用,那也沒關係。為了縮短疫苗生產進程,這只是一個小小的代價。
所幸,壓縮臨床試驗時間並不是將疫苗開發週期從五年縮短至18個月的唯一方法。我們即將採取的另一個措施是同時試驗許多不同的方法。
2)目前數十個候選疫苗正在籌備中
截至4月9日,已經有115個不同的新冠肺炎候選疫苗正在開發中。我認為其中的8到10個看起來很有前景(儘管如此,我們的基金會還是會密切關注所有其他疫苗,以免遺漏了那些具有技術潛力的疫苗)。
最有前景的候選疫苗採取了各種方法來保護人體免受新冠病毒的侵害。
這句話究竟意味著什麼?讓我們先來瞭解人類免疫系統是如何工作的。
當一種病原體進入人體,你的免疫系統就會產生抗體。這些抗體附著在微生物表面稱為抗原的物質上,向你的身體發出攻擊信號。你的免疫系統會記錄它曾經擊敗過的每一種微生物,這樣就能在入侵者使你生病之前迅速識別並消滅它們。
疫苗能夠避免這整個過程,它能教會你的身體如何在不生病的情況下戰勝病原體。兩種最常見的類型(也是你可能最熟悉的類型)是滅活疫苗和活疫苗。滅活疫苗含有被殺死的病原體。而活疫苗是由毒性被減弱(或「減毒」)的活病原體製成的,它們非常有效,但相比同類的滅活疫苗更容易產生副作用。
滅活疫苗和減毒活疫苗是我們所認為的「傳統」方法。這兩種類型的新冠候選疫苗有很多。原因很簡單:它們的技術都很成熟。我們知道如何測試和製造它們。
但它們的缺點是製造起來很費時間。每劑疫苗都需要大量原材料,其中大部分是生物材料,這意味著你需要時間來培養它們。
這就是我為什麼對目前一些候選疫苗採取的兩種新方法感到特別興奮:RNA疫苗和DNA疫苗。如果任何一個新方法獲得成功,我們都能更快地將疫苗提供給全世界(簡單起見,我在此只解釋一下RNA疫苗, DNA疫苗的原理是近似的,只是使用不同的遺傳物質和接種方法)。
我們的基金會近十年來一直通過我們自己的資金和CEPI支持RNA疫苗平台的開發。我們原先計劃用它來開發疫苗抗擊那些影響貧困人群的疾病(例如瘧疾),但現在看起來它可能是抗擊新冠肺炎最有前景的方案之一。
第一個開始人體試驗的候選疫苗是由一家名為Moderna的公司製造的RNA疫苗。
RNA疫苗的工作原理不是將病原體的抗原注射到人體內,而是給人體提供產生抗原所需的遺傳密碼。當抗原出現在細胞外部時,你的免疫系統就會攻擊它們,並在此過程中學習如何打敗未來的入侵者。本質上就是把人體變成自己的疫苗生產部門。
因為RNA疫苗讓你的身體完成大部分的工作,因此製造它們不需要太多生產材料,生產速度可以更快。不過,還有一個問題:我們目前還不能確定RNA是否是開發疫苗的可行平台。由於新冠RNA疫苗將是第一個上市的RNA疫苗,我們必須證明RNA平台本身可行並可以產生免疫力。這有點像同時構建計算機系統和系統里的第一個軟件。
因此,即便RNA疫苗有望成功,我們仍必須繼續尋求其他可能的方法。我們還不知道新冠疫苗會是什麼樣,在此之前,我們必須全力以赴,嘗試盡可能多的方法。
3)它可能還不是完美的疫苗,但是沒關係
天花疫苗是世界上唯一一個將一種疾病從地球上根除的疫苗,但接種天花疫苗的過程有些痛苦。它會在接種者的手臂上留疤,每三個人中就會有一人因為副作用而只能暫時呆在家中,無法上學或上班。其中還會有不可忽視的小部分人會產生出更嚴重的反應。
天花疫苗遠非完美,但它完成了使命。新冠疫苗可能也會如此。
如果要設計一種完美的疫苗,我們希望它是百分百安全且有效。你只需要接種一劑,就可以得到終生免疫保護。而且疫苗的儲存和運輸也應該很方便。我希望新冠疫苗將會具備所有這些特性,然而鑒於我們的時間表,可能無法面面俱到。
正如我之前提到的,疫苗的兩個重點是安全性和有效性。由於我們可能沒有時間進行多年的研究,我們將不得不進行強有力的一期安全試驗以及良好的真實世界數據,並確保我們有充分證據表明疫苗是可以安全使用。
在有效性方面,我們還有一些餘地。我估計有效性至少達到70%的疫苗就足以遏制疫情。有效性達到60%的疫苗是可用的,但可能仍然會看到局部暴發的疫情。任何低於60%有效性的疫苗都不可能產生足夠的群體免疫來阻止病毒的傳播。
最大的挑戰是確保疫苗對老年人也有很好的效果。年齡越大,疫苗的效果越弱。你的免疫系統,如同你身體其他部分一樣,也會隨著年齡的增長而衰老,識別和攻擊入侵者的速度也會變慢。這對新冠疫苗來說是個大問題,因為老年人也是最容易感染新冠病毒的人群,我們需要確保他們得到保護。
作為同樣針對老年人的疫苗,帶狀皰疹疫苗通過增加疫苗的效力來解決上述問題。針對新冠病毒,我們可以做類似的事情,儘管這可能帶來更多副作用。衛生部門也可以讓超過一定年齡的人群多接種一劑。
除了安全性與有效性外,還有以下幾個因素需要考慮:
要接種多少劑?只需要接種一劑的疫苗,相對更便捷、更快速。但我們可能需要接種多劑的疫苗才能獲得足夠的效力。
疫苗效力可以維持多久?理想情況下,疫苗可以提供持久的保護。但最終我們可能會得到一種只能為你提供幾個月保護的疫苗 (與季節性流感疫苗類似,免疫時效大約為6個月左右)。如果真是這樣,我們很可能在研究更持久疫苗的同時,先使用短期有效的疫苗。
疫苗如何儲存?許多常見的疫苗需要儲藏在4攝氏度的條件下,這大約是一般冰箱的溫度,所以儲藏與運輸也相對簡單。但RNA疫苗需要儲藏在更低的溫度下,可能低至零下80攝氏度,將其運輸到世界某些地方會變得更加困難。
我希望18個月後誕生的新冠疫苗盡可能地接近「完美」。就算不是,我們仍將繼續努力改進它。在此之後,我認為新冠疫苗將成為新生兒常規免疫計劃中的一部分。
就算有了疫苗,我們仍需解決一些重要問題,那是因為……
4)我們需要生產和分發至少70億劑疫苗
為了遏制大流行病,我們需要確保地球上幾乎每一個人都能接種疫苗。將某個東西送達到世界上的每一個角落,這在過去從未發生過。同時,正如我之前提到的,疫苗的生產和儲藏也非常困難。
在明確最終會使用哪種疫苗之前,我們無法確定如何生產和分發疫苗。例如,我們能否利用現有的疫苗工廠生產新冠疫苗?
我們現在能做的是為各種不同類型的疫苗建造工廠。每一種類型的疫苗需要不同的生產工廠。我們需要準備好生產各種疫苗的設備,從而確保當一種或多種疫苗研發完成後盡快開始生產。這將耗資數十億美元,各國政府需要迅速找到一種機制來為此提供資金。蓋茲基金會正在與CEPI、世界衛生組織及各國政府一同籌措資金。
還有一些討論集中在誰將於何時接種疫苗。現實情況是,我們無法讓所有人同時接種疫苗,而是需要數月甚至數年的時間才能製造出70億劑疫苗(如果是接種多劑疫苗,甚至可能是140億劑),我們應該在有了第一批疫苗之後立即開始進行分發。
多數人同意衛生工作者應該優先接種疫苗。但接下來該為誰接種呢?老年人?教師?在關鍵崗位工作的人?
我認為低收入國家的人民應該在第一批接種疫苗,因為他們面臨著更高的死亡風險。由於物理隔離等措施更難以實施,新冠疫情會在貧窮國家傳播得更快。更多人的基礎健康情況不佳,使他們更易出現併發症,而在薄弱的衛生系統中,他們很難獲得所需的治療。為低收入國家提供疫苗能夠輓救數百萬人的生命。好消息是,我們已經有全球疫苗免疫聯盟(Gavi)這樣的專業機構從事這方面的工作。
對於大多數疫苗而言,疫苗生產者會與工廠所在的國家簽署協議,確保該國率先獲得疫苗。目前還不清楚這種情況是否會發生。我希望我們可以找到一種方式,在公平的基礎上向全世界提供疫苗。一旦我們對於現在的工作進展更加明朗,世界衛生組織和地方衛生部門將需要制定一個疫苗分配計劃。
最終,我們會擴大生產規模,讓地球上每一個人都能接種疫苗。之後,我們就能恢復正常生活,並有望通過明智的決策避免再次陷入相同的困境。
雖然前路迷茫,但光明就在前方。我們正在採取正確的做法,從而盡快獲得有效疫苗。與此同時,我迫切期望大家能繼續遵循當地衛生部門的指導。我們能否平安度過這次疫情,取決於每個人能否各盡其責以確保自己和他人的安全。
—圖片:疫情中的羅馬
滅活疫苗原理 在 果籽 Youtube 的評價
面對嚴峻疫情,世界各地政府對疫苗寄予厚望,冀透過群體免疫阻止武漢肺炎病毒蔓延,但市民對疫苗的信心亦是抗疫一大挑戰,《健康蘋台》帶大家看看疫苗能否為2021帶來曙光。
疫苗的面世速度太快?
武漢肺炎大流行之前,一般疫苗由研發至上市平均需要10年時間,武漢肺炎疫苗一年多便做到,是否太過兒戲?根據歐洲藥品管理局資料,以往疫苗生產的程序依序為:臨床前研究、第一至第三階段臨床研究、監管審核、批准上市至大量生產的程序,各個環節分開進行,單是審批就可用上一年時間,過程冗長。
鑒於今次疫情嚴峻,監管機構很早就為研製武漢肺炎疫苗的藥廠提供科學咨詢,包括如何設計試驗及取得有效數據。研發過程有部分階段重叠,監管機構也採取滾動式審核(rolling review),即藥廠在試驗中途一有數據就開始評審,不必等到完成所有程序,節省時間。另外,藥廠也冒着可能失敗的風險,在第三期臨床研究階段便提前大量生產和簽約銷售,務求疫苗一經通過,可以馬上配送到醫務所,展開大規模接種。
疫苗預防率要打六折?
港府預購的三款疫苗,分別是上海復星醫藥代理、美國輝瑞及德國BioNTech合作的「BNT162b2」,由北京科興控股生物技術公司生產的「CoronaVac」,及英國牛津大學及阿斯利康共同研發的「AZD1222」。根據第三期臨床研究初步數據,三款疫苗的有效率:
「BNT162b2」95%(兩劑疫苗)
「AZD1222」70.4%(兩劑疫苗,不論劑量);90%(先低劑量;後高劑量);62.1%(兩劑全劑)
「CoronaVac」未有數據,相信超過50%
感染及傳染病專科醫生林緯遜解釋,疫苗研究的有效率是指預防病發(有病徵的武漢肺炎感染),而不是預防病毒接觸上呼吸道黏膜、在無病徵下複製及釋放病毒。「單純估計打疫苗後是否有機會感染,甚至在沒有病徵下傳播給別人的機會,確實要給有效率打個折扣。」政府專家顧問梁卓偉曾說,將疫苗效用換算做保護身體不受感染的能力要「打個六折」。林醫生指按世衞要求疫苗有效率達50%的標準,「複星疫苗及牛津疫苗就算打個折,保護力相當不錯。」
疫苗的基本原理
武漢肺炎病毒表面有一層包膜,與人類細胞融合便可感染人類。過程中,包膜上伸出的棘突蛋白(spike protein)首先會穿透細胞,猶如一把進入人體細胞的鑰匙,與人類細胞表面的「ACE2受體」結合。三款疫苗的主要功能,都是讓身體辨識病毒樣子,產生針對棘突蛋白的中和抗體(neutralizing antibody),使棘突蛋白失去功能。注射疫苗的常見副作用包括針口痛、肌肉痛、疲倦、腹瀉、頭痛、噁心。
科興滅活疫苗技術最成熟
三款疫苗當中,以科興「CoronaVac」使用的滅活疫苗技術平台往績最好,在季節性流感、小兒麻痹、甲型肝炎疫苗都用過,技術成熟,安全性高。惟林醫生指,滅活疫苗是將整個病毒透過加熱或化學處理殺死後注入體內,激發的免疫反應比較弱,相較其他技術平台,「抗體速度下降得比較快,保護時間較短,因此須添加其他佐劑成份,和施打加強劑補救,不過打幾多針、是否每個季度打,仍是未知之數。」
有人憂慮指滅活疫苗可能誘使免疫系統產生針對病毒其他蛋白的非中和抗體(non neutralizing antibody),導致免疫反應過量,出現抗體依賴增強反應(antibody-dependent enhancement),即從未染病人士接種疫苗後自然感染病毒,體內的非針對性抗體反而有利致病,使病徵更嚴重。林醫生解釋,登革熱疫苗曾出現此情況,故只建議曾染病人士接種登革熱疫苗,不過科興疫苗的臨床前研究有提及沒有此現象,待第三期研究數據可再判斷。事實上,此現象也可能於二次感染或遇上疫苗耐藥性病毒時出現。
復星疫苗產生抗體較精準
復星「BNT162b2」已經在英美展開大規模接種計劃。其mRNA技術是將經基因改造的病毒棘突蛋白核酸段(mRNA)注入身體,指導身體製造無害的棘突蛋白,引起免疫反應產生抗體,日後遇上病毒就能抵抗。林醫生解釋,mRNA技術的優點在於產生的抗體比較精準,因此免疫反應也較強。
不過,這項新技術以往未曾有大規模接種計劃使用過。「這是第一隻商業註冊mRNA疫苗,中長期影響未明,始終臨床研究只有數萬人,當提高接種率至幾千萬人,個別體質不同,罕見問題可能在接種兩個月後才出現。」過去一個月,英美報告數宗過敏反應個案,表徵包括呼吸困難及紅疹,懷疑與疫苗穩定劑成分聚乙二醇有關,當局建議有過敏史人士接種後留院半個鐘觀察。
牛津疫苗採用實驗階段技術
牛津「AZD1222」採用不可複製的黑猩猩腺病毒載體,插入病毒棘突蛋白基因,進入體內主導人體細胞製造對付棘突蛋白的抗體,理論上產生的抗體也較精準。此技術曾用於研發伊波拉疫苗,但停留在實驗階段於非洲控制疫情。不過,牛津在11月的第三階段研究,意外發現研究參加者接種比原劑量低的疫苗後更有效,雖然後來重做實驗證實兩劑疫苗注射全劑最有效,但仍未公佈最新的有效率數據。英國政府已批准當地時間1月4日讓國民接種牛津疫苗,標準劑量為兩劑全劑,建議相隔時間為4至12星期。英媒引述未刊登數據,指第一劑及第二劑相隔時間越長越好,可提升整體抗體水平。另有兩名參加者出現橫貫性脊髓炎,一人證實患多發性硬化症,另一宗原因不明。
疫苗可對付變種病毒?
病毒自爆發以來變種上千次,疫苗如何應付?林醫生解釋,病毒不斷複製自身DNA,過程出錯而發生變異屬無可避免。變異不一定對病毒更有利,純粹時間越長,累積越多變異,有機會出現更厲害的病毒株。早前在英國就發現一種新病毒株傳播能力更強,懷疑其棘突蛋白結構更容易結合人類細胞。林醫生指,針對小量且未必在關鍵位置發生的基因變異,疫苗仍然能夠發揮功效。香港對英國封關至1月10日,「疫苗起碼對大部份病毒株有保護能力,即使不幸感染,相信亦能減低病徵嚴重性。」而新變種病毒株雖然傳播力更強,但暫時未有證據顯示會更加致命。
德國BioNTech藥廠稱如有需要,六星期內可調整疫苗成份,對付變種病毒株。林醫生解釋,mRNA利用人工製造的基因片段,要改變基因組成較容易。相比之下,科興「CoronaVac」使用的滅活疫苗技術,須利用新病毒株去製造另一批疫苗,理論上過程比較繁複。
打完疫苗等於疫情結束?
群體免疫是防疫重要一環,政府預購的疫苗預計2021年足夠供應全港人口,是否六至八成人有抗體就等於疫情結束?林醫生解釋,理論上最理想為八成人同一時段接種疫苗,社區內的群體免疫力才是最高。目前來說,三款疫苗保護時限、加強劑的劑量及相隔時間有待考證,市民在不同時段接受保護,似乎難以估算群體免疫人口。臨床研究亦未覆蓋16歲以下小童,及沒有足夠研究孕婦注射疫苗反應。「還要視乎外國的疫情控制,或多或少會有輸入個案,相信2021年要戴口罩的機會仍然非常大。」
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