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浩鼎解盲失敗高層會
翁啟惠有參加
翁啟惠是什麼身分參加？
持有浩鼎股票
又參與解盲會議
還涉及賣浩鼎股票
這是那門子把戲？
http://www.appledaily.com.tw/realtimenews/article/new/20160413/837721/?utm_source=Via&utm_medium=Android_Share&utm_campaign=%E5%8D%B3%E6%99%82%E6%96%B0%E8%81%9E%2F%E8%B2%A1%E7%B6%93%2F%E6%B5%A9%E9%BC%8E%E8%A7%A3%E7%9B%B2%E5%A4%B1%E6%95%97%E9%AB%98%E5%B1%A4%E6%9C%83%E3%80%80%E7%BF%81%E5%95%9F%E6%83%A0%E6%9C%89%E5%8F%83%E5%8A%A0
我個人認為這篇文章是講得最透徹的。疫苗相關的醫藥審核制度，核准藥證／緊急授權，本身其實真的沒有一個硬標準，歸根究柢還是視時空環境、利害權衡之下，做出來的道德抉擇。
🔹 🔹 🔹
原作者：iamlam2005（山風）
這些問題從EUA還沒通過到現在，已經很多人講過了，我也懶得再複述一次。但你會吵這些，代表你根本沒想通醫藥審查的本質。
你就先想一個問題：如果三期這麼香，AZ幹嘛不做傳統三期？BNT幹嘛不做傳統三期？莫德納幹嘛不做傳統三期？如果做了傳統三期，監測個三年五年，我們就會知道原來目前的疫苗根本沒辦法防止感染，防止傳播，也不能打疫苗之後就脫口罩、停止NPI，這些檯面上的疫苗（可能包括高端）通通應該退回去重做，我們就不用浪費這麼多錢來買一堆半成品！
你一邊想，我們一邊來看看2009年的國光H1N1疫苗：
1. 只做了相當於傳統一、二期合併的人體實驗，受試者480人。是高端的1/10。
2. 從選病毒株之後只過了半年就拿到藥證，還不是EUA。
3. 沒有保護力數據。當時是跟諾華疫苗比抗體，沒錯就是免疫橋接。同時血清陽轉率的要求是是70%，今年聯亞89%都被刷掉了。
當年的新聞稿：https://reurl.cc/r18OaN
所以你說什麼「全世界首例，免疫橋接EUA」，這太小兒科了，當年是免疫橋接直接給藥證欸！這支疫苗，大家還不是打得很香，每年打。而從2016年開始，國光公司改成用重組蛋白技術來做Flublok Quadrivalant疫苗，不再需要搶購雞蛋了。核准依據就是「與其他四
價流感疫苗的比對性臨床試驗」，也沒有做傳統三期。
然後2015年，藥事法修法，才多了一個緊急使用許可的條款，也就是現在我們看到的藥事法48-2第二款。否則在那之前只有「拿到藥證」跟「失敗重做」兩種選擇。
三期並不是什麼科學標準，它跟「手放開蘋果會往下掉」「水在攝氏零度會結冰」不一樣，不是什麼顛撲不破的物理定律。到底要不要許可一個新藥、新疫苗，它本質上就是一種道德選擇：
「在怎樣的情況下，我們允許自己的同胞接受一個新藥的使用風險」
這很明顯是一個道德抉擇，科學資料只是幫助我們進行判斷而已。
你拿癌症用藥的審查來看就會很清楚。為什麼癌症化療用藥的副作用都那麼強？生物學上的原因當然是：因為癌細胞是人體自己的細胞，你要攻擊癌細胞就會攻擊到有同樣特徵（複製旺盛）的正常細胞。
可是從制度的角度來看，之所以癌症用藥副作用這麼強也會通過審查，就是因為我們認為它過比不過要好。比起掉頭髮、嘔吐這些副作用，讓病人無藥可用最後走向死亡，更讓人難以忍受。反過來，如果今天審查的是感冒用藥，我們大概就不能接受比頭痛更強的副作用。
甚至很多藥不是因為它「更有效」而被許可的。比如說乳癌的化療用藥，第二代小紅莓，它的療效並沒有比第一代要好。它之所以被許可是因為它的副作用少的多，可以顯著提升患者的QoL（生命品質)。有效性從來就不是通過與否的唯一指標。
當年翁啟惠的新藥在浩鼎解盲失敗。也有人說它可能是選錯了指標。因為它用腫瘤尺寸當做指標，但是免疫藥物會引起免疫反應攻擊腫瘤，反而會讓它發炎腫大。因此就算它有效，在實驗期間腫瘤尺寸並沒有下降太多。有人在猜測，如果用的是最終生存率(overall
survival)或是其他指標，搞不好解盲就過了。
這就是為什麼免疫橋接會被稱作「替代性指標」，因為原本的「有效性試驗」（也就是所謂的保護力數據，efficiency）也只不過是另外一個比較常用的指標。你到另一個時空背景底下重做一次，不會得到相同的數字。他們都是指標。這些所有的科學資料，不管是有
效性試驗、副作用、抗體濃度....他們都只是一個指標而已，是拿來讓審查委員參考用的。
神靈你就是眼睛裡面都看不到人，只看到理想的社會模型。不符合這個模型的你就認為是德性有所欠缺，或是執政黨的問題。而且不管哪個議題都一樣。但實際上並沒有一個神奇的機器，你把數字輸入進去，它就會自己跑出一個核准與否的答案出來。國家是人組成的，不是神，也不是AI。答案要自己去找。
你如果有去看高端或聯亞的審查會議紀錄，你會發現在會議一開始，主席都會宣布「目前（根據若干理由）認定有緊急公衛需求，請各位專家在這個前提下進行審查」。這個宣布就完美解釋了我上面講到的，一種新藥要不要核准，它是一個道德選擇。你必然是在一個特定的時空背景底下做選擇。你不可能開上帝視角知道說這個藥半年、一年、十年之後會不會有更好的替代品。如果你現在只有一個療效50%的藥，你也只能用，你不可能說十年後會出一個療效90%的藥，所以我們就先等十年。不管是EUA還是藥證都是這樣，而EUA「道德選擇」的性格又更強烈許多。
回到一開始的問題，如果你真的要問為什麼沒有三期就要人打，那我也可以反問，為什麼沒有傳統三期就要人打？為什麼不追蹤打疫苗之後半年、一年、兩年的保護力跟副作用？只追蹤兩個月就解盲做期中報告？腸病毒疫苗做了17年，為什麼不能跟他一樣嚴謹？為什麼要核准一個施打半年之後抗體濃度會下降的疫苗？如果我們使用的是正確的疫苗，搞不好真的可以達成群體免疫！
而你也知道答案是什麼，就是時間不夠。你要在時間不夠的前提下做選擇。痛苦的選擇。以色列核准BNT的時候也不知道會有變種病毒，也不知道它的效力會下降的那麼快。但它不可能等到三期先做一年看看疫苗效力會不會下降再來決定要不要核准。否則這一年之內可能會多死很多人。
就跟2009年一樣，當年沒有緊急使用許可的條款，如果當時的審查委員宣布H1N1失敗不給發藥證，那台灣就要面臨外購一劑難求（當時是真的一劑難求，比現在還誇張），國內又自己生不出疫苗的窘境。審查委員唯一需要擔心的問題就是「核准是不是比不核准還要好？」，而不是在那邊糾結為什麼沒做完三期，為什麼沒有有效性試驗。因為就是沒有，而你現在就要做決定。
而對武漢肺炎疫苗來說，台灣當然是時間不夠加上外購不穩的雙重困境（而有些人還在幻想多下單就會多到貨），我們是在這個前提下認定它有緊急使用需求。
EUA的重點就是緊急使用需求，而不是要做出一支完美的疫苗。你沒有緊急使用需求，後面有再多資料都不用談。所以AZ在美國也拿不到EUA，因為美國已經不缺疫苗了，並不是因為AZ資料不夠。
🔹 🔹 🔹
做為題外話，今天這些疫苗要走什麼流程通過，不會是蔡英文可以決定的。就是專家提議，她點頭，就這樣而已。她唯一可以選擇的就是做不做國產疫苗。就好像當年H1N1疫苗那如今看起來很陽春的流程，也不會是馬英九決定的。
重點是，不管是什麼流程，審這些疫苗的都是同一群人。當年叫衛生署食品藥物管理局，如今叫衛福部食藥署。他們就是陳時中後面的人，也是全台灣最懂疫苗的一群人。現在你看到的張上淳、李秉穎、陳建仁、黃立民這些人，當時也都參與其中。數十年如一日。當年幫馬英九扛砲火，如今幫蔡英文扛砲火。當年還有多一個李慶雲，今年六月過世了。所以現在李秉穎會被叫小李P，不是要裝可愛，是他上面還有一個大李P。
如果你要做政治判斷，就不該把這個疫苗流程當成是蔡英文的問題（或是政績）。你唯一可以問的就是，我到底相不相信這群專家。因為AZ進來的EUA，也是他們審的。Moderna進來的EUA，也是他們審的。BNT進來的EUA，也是他們審的。一但疫苗有任何狀況，不會是天邊的「國際認證」來幫你負責。連正式藥證的藥害救濟都很困難了，怎麼還有人會幻想自己在EUA的情況下打「國際疫苗」就會有「國際保證」？不管你是打國際疫苗還是國產疫苗，通通都是你看到的這群食藥署的專家來處理，也只有他們可以處理。
李慶雲當年把自己的女兒找去試驗麻疹鼻噴劑疫苗；把自己的兒子找去試驗日本腦炎疫苗。如今連加恩把自己的三個小孩送去做臨床實驗。陳建仁自己也參與高端疫苗的人體實驗。發現自己打了兩劑之後，都是安慰劑，沒有要求補打，而是自告奮勇繼續參與第三劑－－也是安慰劑組的試驗。換言之，陳建仁到現在還沒打（真的）疫苗。
你可以自己決定要不要相信這群燃燒自己生命的人。還是說你寧願相信他們是為了炒股、為了試驗疫苗故意放毒進來強迫台灣人去打疫苗、給蔡英文打假針、給一般民眾打食鹽水。雖然我對你的判斷力沒什麼信心就是了。
好久不見。
上周曾經出現一根百點長黑，最大跌幅近150點，指數跌幅約1.5%，其實也不算大跌，只是疲弱；但看看另一個櫃買市場OTC，在19日碰到筆者預告的月均線反彈壓力後，終於屢測低點終得破，連著二根長黑K跌破季均線！上週五單日大跌逾1.6%，一天跌幅就超越大盤整周，中小型股修正可說是十分慘烈！主要領跌還是生技類股，中研院長翁啟惠列為被告讓4174浩鼎直接跳空下水！
請問過去二個月，我提醒多少次，生技類股是弱勢股，任何反彈宜出不宜進？我從浩鼎解盲失敗第一天起，也就是2月22日；就附圖預告上櫃生技指數將會出現『假突破真破底』走勢，您務必不要再將生技類股列為選股範圍了！可惜過去二個月過程中，還是有很多財經台連線分析師一直安慰您小英要上任了，要反彈了。唯有我每每談到生技類股，立場始終一致，就是弱勢中的弱勢，從未改變！
您看上櫃生技指數昨天又破底了！從二個月前筆者開始看空生技以來，您知道到昨天已經跌掉多少了嗎？16%！二個月就跌了一成五啊！每當生技類股跌深反彈，我有沒有還是提醒您『前路有重重』，大漲回升還是難？！除了生技，筆者在出國前二周也曾列出分析另一個弱勢族群，沒錯，就是太陽能類股！我說這兩個族群半斤八兩，都是目前盤面的極弱勢，任何反彈都不必心動，弱者必定恆弱。
您看3514昱晶、6244茂迪、3576新日光等等太陽能個股，上週幾乎全面崩潰，都是繼續大跌破底的！不管您怎麼抄底，怎麼去猜低點，最終都是摸到一條大白鯊！然而，看完這兩個上週領跌的破底弱勢族群之後，您們可以再來反觀筆者連續一個半月追蹤強調的主流族群：電動車與車用電子、零組件。儘管上周OTC連續重挫，但是車用概念族群還是有個股逆勢創高耶！
高價龍頭3552同致上周再創歷史新天價，差點摸到600元了！8255朋程上周也有出現漲停，2231為升、4721美琪瑪、1536和大、5227F-立凱上周也是寫下波段新高。比較起生技、太陽能一堆破底個股，您在車用概念卻能找得到不少創新高的個股，這樣您有沒有感受到強弱差別了？海水退了才看得到誰沒穿褲子！當指數與OTC出現重挫急跌時，您才更能感受主流族群的強者恆強，不是嗎？
出國前一周再度預告重返主流的原物料，過去一周也仍相對抗跌啊！上市鋼鐵指數再度創下波段新高，這不就是標標準準的強勢主流嗎？我有沒有清楚要您在原物料回檔時站買方？當然有嘛！我出國前就是這樣講的！鋼鐵類股您不會選股也沒關係，龍頭2002中鋼，總知道了吧？今天也同步寫下將近十個月的波段新高喔！買主流族群之中的大牛龍頭中鋼都能賺到錢了，您最近到底在忙什麼？
是的，筆者出國前清清楚楚交代兩個弱勢，兩個強勢主流，過去一周也果然各自呈現弱者恆弱而強者恆強的明顯差異！所以只要您過去都有閱讀文章，就懂得誰是弱勢、誰是強勢，往強勢主流去選股布局；就算筆者過去一周沒在台灣，就算中小型股慘兮兮，您的操作仍然沒有太大影響啊！喔，對了，蘋果概念股上周在股王3008大立光領跌之下，普遍也都是破底重挫的，也是上周重災區。
我想只要您是忠實讀者，關於筆者對於蘋概股的看法，應該都很清楚。是啊，我從來沒有要您們去買蘋概股啊！從今年年初以來，我都是提醒APPLE手機銷售出現疲軟，出貨下修將拖累對供應商的拉貨，蘋概股營收將快速下滑！一直要到第三季新機推出，APPLE在第二季底才會重啟拉貨，這些蘋概股的營收才會重新回升。因此我的看法始終沒變，就是要您等到第二季底，才可以慢慢去布局蘋概股！
這些都不是馬後炮，新讀者可以自行去翻翻過去文章得到印證。今天晚上APPLE就要公布財報了，蘋概股上周早已先跌了七葷八素，短線上也許會有利空出盡的反彈。但是我的看法仍不變，財報好不好不是重點，APPLE要是不能往上調升本季與下季出貨目標，那麼蘋概股反彈之後依舊電梯向下！就好像浩鼎這波腰斬跌勢，過去也反彈漲停過好幾次啊，那還不是繼續往下破底？
呵呵，您要尊重趨勢嘛！浩鼎今日傳出經營權之爭，推升股價反彈攻上漲停板，但難道就此V型反轉嗎？難啊！請問經營權之爭是誰講的？又是市場傳聞！那這幾家大報指未經查證就直接刊出斗大標題，有善盡媒體責任嗎？因此您不要幻想太多啦，浩鼎依照目前股本約有17萬張股票在市場流通，借券張數不過六千多張，就算獲利超過一半，頂多也只能買回一萬二千多張，是要爭經營權？
最後回到大盤指數來看，出國前的預告看法是，只要3月31日的前波高點沒有突破；『前低屢破』的慣性就不會改變，還是容易回檔甚至破底。因此特別提醒大家，在當時月均現位置千萬不要過於積極，多單更要停看聽，耐心等到突破前高才來佈局即可。我記得我當天還說，您不要4月13日一根百點長紅反彈沒賺到，現在才跑來追，到時候一根長黑下去可就哇哇叫了。我就是這麼提醒的！
因此回顧上周的百點長黑，各位讀者會受傷嗎？肯定不會嘛！手上沒有多單，要怎麼受傷？呵呵，就算是股票操作部分，我也連續提醒只能小量短線進出主流族群；因此就算中小型股大幅修正，應也因不至於太大傷害。至於OTC跌破季均線，目前已落到先前附圖解說過的第三股票箱裡頭；除非趕緊站回季均線，不然未來很有機會往箱型下緣，也就是1月30日的缺口位置來測試支撐！
這也代表中小型股上周的修正，在OTC指數沒有站回季均線之前，就沒有結束；要是真的再往第三股票箱下緣來跑，那中小型股還會有一波殺聲隆隆可以期待。因此此地操作仍要戒急用忍，個股多單切記不必心急，應該靜待OTC指數重新站回季均線，或者直達箱型下緣再來佈局即可！尤其大盤連續兩天反彈皆呈現量縮只有五百多億，今天反彈碰到下彎月均線壓力，當然過不了！
所謂『無量反彈終得下』，月均線過不了，那往下來碰觸季均線支撐的機會就大很多了！究竟會不會終究被我們給等到呢？呵呵，各位看官可就得張大眼睛了。當然外資這麼多的多單，在週四摩台結算也可以拉起來硬是了得，那麼翻多條件仍舊是要突破前波高點，目前則下調為4月19日的8743。外資若有辦法把指數拉過這個前高，『前低屢破』的慣性就會消除，屆時您才可以勇敢放心做多！
外資淨買權超過五千口，期貨淨多單也創新高來到五萬五千口，看來在期貨市場是真正在做多沒錯；在目前量縮情況之下，外資只要砸一點點錢就很容易往上軋空，像是今日期貨盤中就一度出現急拉快市。因此這邊還是要給大家一個正確的觀念，縱然『反彈無量終得下』；不過由於有外資用力做多當靠山，又有週四摩台指結算，低量環境倒是不必站在空方躁進，暫時空手才會是最安全的策略。
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※本欄筆者為合格證券分析師，一切遵照主管機關規定！本欄文章全數免費提供閱讀，全數內容均不構成對任何證券買賣邀約，也不會對讀者進行任何形式邀約。每篇文章僅為筆者投資記錄與心得分享，引用數據皆為個人研究心得；非為投資建議與參考，請勿引為買賣決定！投資有風險，任何買賣請自由判斷進出，筆者不對任何人負責買賣盈虧。※
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