昨天對於新藥產業的重大事件
（中央社記者羅秀文台北2014年12月15日電）兩岸生技醫藥合作出現重大進展！衛生福利部次長許銘能、大陸國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞，今天在台北簽署協議，未來新藥將可在兩岸同步做臨床試驗，同時在兩岸上市。
2010年江陳會簽署「兩岸醫藥衛生合作協議」，雙方同意就兩岸醫藥品的非臨床檢測、臨床試驗、上市前審查、生產管理、上市後管理等制度規範，以及技術標準、檢驗技術與其他相關事項，進行交流與合作。雙方也同意就臨床試驗建立合作機制。
此外，雙方也同意在醫藥品安全管理公認標準（ICH、GHTF等）的原則下，加強合作，積極推動雙方技術標準及規範的協調性，以提升醫藥品的安全、有效性。
今年8月31日，行政院大陸委員會副主委吳美紅、許銘能與大陸國家食品藥品監督管理總局(CFDA)等單位重啟協商，確認回歸協議，並以國際準則為依據，推展兩岸新藥合作研發。
雙邊也討論認可兩岸各4家符合臨床試驗管理規範（GCP）的臨床試驗機構，包括台大、榮總、三總和長庚醫院，以及大陸北京協和、北大附設醫院、上海瑞金和中山，承認其符合ICH的臨床試驗數據、相互整合、減少重複試驗。
「2014兩岸企業家台北峰會」今天在台北登場，許銘能、吳湞出席「生技科技與健康照護產業合作推動小組」專題論壇，當場確認8月底的協商結果，未來新藥將可在兩岸同步做臨床試驗，同時在兩岸上市，成為4年來兩岸醫藥產業合作的最大突破。
此外，會中也宣布，「兩岸新藥試驗合作案」的「快審通道」（Fast-Track）將加速進行，預計明年3月選出專案，將以有利兩岸公共衛生、民眾最需要的專案優先。
「生技科技與健康照護產業合作推動小組」台方召集人詹啟賢表示，過去台灣新藥廠商在國內取得藥證後，要在大陸重新做臨床並取得藥證，才能在大陸上市。未來新藥可在兩岸同步做臨床試驗，同時在兩岸上市，可省下很多時間和金錢，對國內生技產業發展有很大幫助。
針對這新聞的內容，我要提醒大家
浩鼎官網的資訊查的到
2012年10月就已經被食物藥品管理局(TFDA)評選為首批「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」新藥，可望成為首批兩岸同時申請藥證的新藥
網址如下請參考
http://www.obipharma.com/index.aspx…
而昨天的會議結論是，「兩岸新藥試驗合作案」的「快審通道」（Fast-Track）將加速進行，預計明年3月選出專案，將以有利兩岸公共衛生、民眾最需要的專案優先。
這次浩鼎的OBI822應該是最有條件入選的新藥專案了
敬請期待後續發展
浩鼎官網 在 浩鼎 - 求真百科 的八卦
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