《青少年疫苗的國際趨勢》
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1. 當歐美富裕國家搶拚疫苗接種率半年後,成年人施打面臨嚴重停滯,越來越多國家轉而鼓吹青少年接種。
美國CDC疾病中心預言未來病毒傳播,將集中於那些未接種疫苗的年輕人身上,這將導致學校成為「病毒的溫床」。
但青少年到底該不該施打疫苗,除了窮國疫苗供應量仍不足的道德問題,是否有足夠的科學證據,也正面臨挑戰。
2. 全球疫苗審批與施打走得最快的英國,會最先向下延伸疫苗接種,但決定接種順位的(英國)疫苗與免疫聯合委員會(JCVI)為求謹慎,除了允許少數罹患嚴重疾病的青少年接種,迄今仍不建議18歲以下青少年及兒童,普遍施打全球緊急核准的任何一款疫苗,理由是:科學證據不足。
3.但加拿大、美國五月份就已開放18歲以下青少年全面開打,對美國來說,全境高達20%人口都是1-17歲族群,必須不斷向下施打,才能達到真正的群體免疫,更何況Delta變種正在利用那些未接種疫苗的兒童和青少年大肆傳播。
美國五月下旬短短一周內,就有近4萬名兒童感染新冠病毒,佔新增確診病例的兩成多。
4.不過本周美FDA表示,將對兩款最受歡迎的新冠疫苗輝瑞BNT及莫德納添加警語,因為科學家發現注射疫苗在青少年身上發生罕見心肌炎。
儘管官方仍強調,接種疫苗的好處遠遠超過任何潛在的風險或副作用,Science科學雜誌也在蒐集醫界看法後建議,拉長第二劑施打時間,或以較低劑量解決疫苗副作用問題。
{內文}
新聞片段:「疫苗正在扭轉歐洲和美國大流行的趨勢,外界注意力已經從成年仍轉向兒童。有些人說,他們也應該接種疫苗,但難道不該優先將有限的疫苗供應給較貧窮國家的人們嗎,在所有孩子鮮少發展成新冠重症的情況下。一些家長對此表達了安全上的擔憂,但製藥公司表示,這些疫苗對未成年人是安全的,現在是時候給年輕人接種疫苗了嗎?」
這是一個近來全球廣泛討論的問題,在歐美富裕國家搶拚疫苗接種率半年後,成年人施打面臨嚴重停滯,越來越多國家轉而鼓吹青少年接種。英國萊開斯特大學病毒專家Julian Tang,近期接受英國衛報專訪稱,當成年人的群體免疫逐漸成形,未來病毒傳播將集中在那些未接種疫苗的年輕人身上,這將導致學校成為「病毒溫床」。這種說法可以證諸近期英國Delta變種確診,以每天3%到6%速度增長,Delta累積病例已突破7.5萬人,絕大多數病例都發生在30歲以下及未接種疫苗者。他認為在可預見的未來,不會只限於Delta plus,Delta變種病毒正因傳播加速而不斷出現更新款的變異株。
英國疫苗發送部長 Nadhim Zahawi:「我們已經走了很長一段路,自從六個月前那個非常特殊的日子,我們提供了世界上第一款臨床授權的疫苗以來,我們迄今已替英國82%成年人接種了第一劑疫苗,今天我可以確認,我們已經達到了五分之三、五分之三成年人接種完第二劑疫苗保護的里程碑。在我們向 18 歲以上所有人開放我們預約系統後的兩天內,每秒鐘就有6支疫苗會被預訂給所有站出來的年輕人施打。我想表達萬分感謝,你不但保護了自己,保護了你的家人,也保護了你的社區。」
外界本以為,全球疫苗審批與施打走得最快的英國,會最先向下延伸疫苗接種,但決定接種順位的(英國)疫苗與免疫聯合委員會(JCVI)為求謹慎,迄今仍不建議18歲以下青少年及兒童,普遍施打全球緊急核准的任何一款疫苗,理由是科學證據不足,僅由英國藥品監管部門(MHRA)批准,讓12到15歲青少年嘗試接種輝瑞BNT疫苗,蒐集資訊以供未來參考。
英國衛生部長 漢考克:「我們絕對有足夠的疫苗可以替兒童施打,但這應該是基於臨床上的建議,更何況我們現在已經有一款疫苗獲准使用在12歲以上青少年。」
英國食藥署MHRA此舉,援引的是美國超過兩千名12到15歲青少年接種疫苗的數據,在打完輝瑞BNT疫苗兩劑後7天,實驗組保護力可以高達100%,相較於對照組卻有16個人染疫,最重要的是沒有任何副作用產生,但這份科學數據曝光,也引爆了輿論壓力,要求英國政府加速開放向下施打。
英國疫苗與免疫聯合委員會(JCVI)委員 Jeremy Brown教授:「我們應對流感這樣做,是為了防止傳染給成年人,儘管這對兒童也有好處,如果他們接種了疫苗,可以防止學校因新冠疫情爆發而關閉。」
不過目前的英國,服從委員會的專業決議,仍堅持只有少數罹患嚴重疾病的青少年,才得以接種新冠疫苗。不像美國和加拿大,早在五月就已經開始,全面替青少年施打,美國更在開放後一個月內,替超過600萬17歲以下青少年接種。
麥馬斯特大學小兒傳染病學教授 Dr. Jeffrey Pernica:「我認為青少年接種疫苗只會減少新冠病毒的傳播,並成為生活恢復常態的有用步驟。」
對美國來說,全境高達20%人口都是1-17歲族群,必須不斷向下施打,才能達到真正的群體免疫。雖然兒童及青少年感染後症狀,明顯比成年人輕,住院及死亡率也相對較小,但光是五月下旬短短一周內,美國就有近4萬名兒童感染新冠病毒,佔新增確診病例的兩成多,致使青少年及兒童無可避免要成為其疫苗接種計畫的重要部分。目前已知最快九月,輝瑞就將替2-11歲兒童疫苗尋求緊急使用授權;6個月到兩歲的嬰幼兒疫苗,也已經處於三期臨床試驗階段,最快2022年開春就可望問世。
南岸健康中心傳染病科主任 Dr. Todd Ellerin:「孩子還是可能因而病得很重,儘管大多數人都能順利康復,但這種神祕的炎症綜合症還是我們想要預防的。請記住, Delta變種正在利用那些未接種疫苗的兒童和成人大肆傳播。」
不少國家擔心Delta變種肆虐,相繼跟隨美加擴大疫苗的向下施打,這包括歐盟藥品管理局經評估後,已在五月底正式宣布跟進,也就是緊急批准12到15歲青少年施打輝瑞BNT疫苗;以色列六月也在Delta變種所颳起的新一波風暴中,眼見兩所學校爆發重大群聚,全國單日確診數再次回到百例之譜,於是由官方宣布擴大接種資格,將12到15歲青少年立即含括在內。
CBS新聞主播:「頭條新聞,美FDA表示,將對兩款最受歡迎的新冠疫苗添加警語,在政府科學家發現注射疫苗與年輕人發生的罕見心肌炎之間,可能存在關聯性之後。」
這或許正是英國學者最擔心的狀況,美國在快速針對境內超過2千萬年輕人施打疫苗後,驚傳300多例心臟發炎症狀,都與疫苗接種有關,且多數集中在16到24歲、接種輝瑞BNT和莫德納兩款疫苗者,這種心肌炎表現在人體的症狀,包含發燒乏力、呼吸急促及胸痛。由於比例高於預期,且多半出現在第二劑打完年輕男性身上,這也讓CDC不得不介入深入調查。
白宮新冠應對協調官員 Jeffrey Zients:「接種疫苗的好處,遠遠超過任何潛在的風險或副作用。」
雖然美國官方仍強烈建議施打,但學界普遍對mRNA疫苗為何會出現這樣的風險還是陷入迷霧,初步猜測應該是年輕人體內,如果快速產生非常高的抗體,可能會導致心臟發炎這類免疫過度反應,Science雜誌也在蒐集醫界看法後建議,拉長第二劑施打時間,或以較低劑量解決副作用問題,但這恐怕難以避免將影響接下來兒童疫苗的緊急批准時間表。到底需要怎樣的數據,才夠支撐兒童施打疫苗的安全性,正成為各國政府與學界的最大難題。
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歐盟藥品管理局 在 日本自助旅遊中毒者 Facebook 八卦
#歐洲多國暫時停用AZ疫苗
#須釐清血栓疑慮
#英國施打近千萬劑並沒有發現血栓比例增加
1.丹麥11日宣布暫時停用AZ疫苗,因為幾位接種者出現血栓,還有一人死亡,引發各界擔憂,因此出於小心起見要停用14天來調查。冰島和挪威也馬上跟進。丹麥衛生當局說,這支疫苗及血栓間的關聯目前尚無定論。
2.奧地利8日宣布,已暫停使用一批AZ疫苗,因為國內1名49歲護士在接受抗疫注射後數日死於「嚴重凝血問題」,另外還有一例肺栓塞住院已經改善。
3.另多個歐洲國家也已暫停使用這批AZ疫苗,包括愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛和盧森堡。這批疫苗已運至17個歐洲國家,一共100萬劑。
4.歐盟藥品管理局(EMA)表示,截至3月10日,歐洲經濟區(European Economic Area)接種疫苗的逾500萬人中,已通報30起血栓病例。這比例沒有超過血栓在一般人口的發生比例。
5.AZ發言人表示,迄今已施打超過一千萬人(多半都是在英國),安全性資料分析沒有發現在任何年齡,性別有增加肺部或靜脈血栓的機率。
6.西班牙衛生部長德瑞亞絲(Carolina Darias)今天指出,境內尚未記錄到任何AZ疫苗相關血栓病例,將繼續施打這支疫苗。
德瑞亞絲說,「迄今這支疫苗及血栓事件間的因果關係尚未確立」,歐盟藥品管理局正在評估情況。
04b解讀:
1.從疫苗開始大量施打開始我和李秉穎老師一樣,一直很擔心會出現死亡或某些疾病和疫苗會互相連結,引起大眾對疫苗的恐懼,就如同去年9月流感疫苗或是2009年H1N1國光疫苗的狀況。幸運的是到目前為止並沒有大量發生這樣的情形。美國CDC還有英國也都會定期把疫苗不良反應更新到網頁上。
2.李秉穎老師一再強調,一個疾病是不是由疫苗引起要看對照研究,要看他和原本發生的比例有沒有增加。丹麥目前僅施打142000人(約佔人口的2%),希望丹麥能早日釐清這件事。
3.許多報告指出得了新冠病毒產生血栓的機率會增高。雖不知確實比例,但對疫情嚴重的歐美來說,就算AZ疫苗可能增加血栓比例,但權衡利弊之後,應該還是值得施打疫苗的。
4.提醒大家,西方人發生血栓的機率本來就比東方人為高。先不須太過擔心。
5.建議大家可以關注韓國的施打狀況。韓國打的是韓國廠的AZ疫苗,就是我們進的這一批AZ,又是亞洲人種,應該可以獲得更有參考性的安全性資料!截至3月10日止,韓國已經注射了43萬劑AZ疫苗,我目前沒有看到關於血栓的報告。
歐盟藥品管理局 在 日本自助旅遊中毒者 Facebook 八卦
#大腦靜脈竇血栓案例增加到31例9死
#德國建議AZ疫苗只用於60歲以上民眾
等等,AZ血栓之亂還沒完。
1.德國負責審查疫苗的官方機構保羅艾爾立希研究所(Paul Ehrlich Institute)指出,到3月29日前累計施打AZ疫苗後累積發生31例CVST(大腦靜脈竇血栓),9例已死亡。其中29位是20~63歲的女性,僅有兩位男性,分別是36和57歲。(但PEI新聞稿尚未正式公布)
2.德國之前施打160萬劑時:7例,3例死亡。
現在施打到270萬劑:31例,9例死亡 。
CVST是年發生率百萬分之3~5的病。這很明顯大大超過他的背景值了。
3.歐洲時間3月30日星期二,柏林市最高衛生官員卡萊奇(Dilek Kalayci)表示,該市暫停對60歲以下的男性和女性施打AZ疫苗,並指出這是預防性措施。德國第3大城、巴伐利亞邦首府慕尼黑以及布蘭登堡邦也暫停60歲以下使用該疫苗。柏林兩間醫院今日稍早已宣布55歲以下女性員工暫停施打AZ疫苗,另在德國西部,有5所大學附設醫院的負責人要求所有年輕女性停止接種此疫苗。
4.德國衛生部長史巴恩(Jens Spahn)隨後在週二晚間與16個邦的首長開會後表示,一致同意AZ疫苗只用於60歲以上人群,除非他們屬於新冠的重症高風險族群,並且已與醫生確認儘管有嚴重副作用的小風險也願意接種疫苗。
德國負責疫苗安全的專家小組STIKO表示,如此建議是基於資料顯示,部分民眾接種AZ疫苗後產生「罕見但嚴重」的血栓。這些症狀大多發生在接受AZ疫苗4天到16天的60歲以下民眾。
德國總理梅克爾說,整個新冠疫苗施打計畫基於信賴原則。我們必須要能夠信賴疫苗。因此我們要等到對此事件更完整的研究和評估出來。
5.加拿大國家免疫諮詢委員會(National Advisory Committee on Immunization, NACI)29日公布新指導原則,建議停止對55歲以下成人施打AZ疫苗,並待進一步的風險效益分析。祥祥記者會上回答,加拿大又精神分裂了@@ 不過我看這次加拿大許多省有跟進這個建議了。
6.法國早在3月19日表示,只會替年齡在55歲或以上的年長者接種AZ疫苗,並指這項決定是基於接種AZ疫苗後形成血栓的案例,主要發生在55歲以下者。
7.丹麥和挪威一直沒有恢復AZ的施打,還在等待更多資料。挪威施打13萬劑產生5例VIPIT,其中3例死亡。他們希望可以在3周內做決定。
8.歐盟藥品管理局EMA已經召集包括血液科,神經科,病毒學家,免疫學家,流行病學家的專家小組,預計在4月6~9日下次安全會議時發表聲明,釐清此一稀有副作用發生的機率,不同年齡和性別發生的風險。
04b解讀:
1.目前對AZ疫苗可能引起稀有血栓常常合併血小板低下的理解,是可能類似自體免疫機制。德國的專家給他個新名字:vaccine-induced prothrombotic immune thrombocytopenia (VIPIT) ,顧名思義就是一個由疫苗引發容易形成血栓的免疫性血小板低下(好長)。機制類似heparin-induced thrombocytopenia (HIT) ,而不是一開始認為的類似DIC。有診斷的方法,也有可能的治療方法。(這裡聽不懂是正常的,請去看上週一的YT直播,有血液科醫師解說!)
2.之前一般發生的CVST急性期致死率是5.6%,總致死率是9.4%,而存活者中88%可以幾乎完全復原。而現在看到的這種免疫相關又會合併血小板低下的致死率,竟然可以到近30%。這樣稀有卻致命的副作用,個人認為真的不能掉以輕心。
3.英國已經施打了1300萬劑AZ疫苗,韓國也施打了76萬1,771劑。我們最關心的韓國,沒有發生VIPIT或CVST的問題。我實在無法解釋為何在德國案例會發生的比其他國為多,要不就是德國施打的這批AZ疫苗有問題,不然就是人種問題,實在想不出其他理由呀。
4.台灣的大家應該還是不需要太擔心,這很稀有且東方人本來血栓的機率就小於西方人,且我們用的是韓國廠的AZ疫苗。但我從第一時間給大家的建議就是,55歲以下的女性要小心注意一下。我會繼續幫大家跟進最新的進展。
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歐盟藥品管理局,8日針對AZ疫苗可能產生的副作用,在定期安全更新上增列極罕見神經病變、格林巴利症候群。至於德國衛生部長警告,如果疫苗施打率沒能再提升,秋冬恐怕將面臨新一波疫情來襲。世界衛生組織也呼籲富裕國家在今年底之前,停止接種第三劑新冠疫苗,讓全球施打率提升到40%。
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