唉,又是藥物品質的新聞。
(實際上也已不是「新」聞了)
可以理解為何病患不想/不願意用藥物去控制疾病的原因,又多了一個。
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食藥署今(2/ 27)日公佈藥廠自主檢驗結果,瑩碩生技醫藥公司及美商亞培分別有兩批與 1 批高血壓藥通報使用到含有具動物致癌性的 NDMA 原料藥,兩家藥廠生產的皆為學名藥,為委託「歐帕生技醫藥股份有限公司生產」,約 600 萬顆藥品需回收。
食藥署藥品組副組長吳明美表示,營碩公司使用到問題原料藥的產品共計兩項,分別為「德壓悅膜衣錠 160 毫克」3 批號與「可德壓悅膠囊 80/ 12.5 毫克」6 批號,分別約下架 177 萬顆與 53 萬顆。
另外,美商亞培股份有限公司出包產品則為「易德壓悅膜衣錠 5/ 80 毫克」,影響 19 批號,約需下架 369 萬顆。
吳明美表示,「N - 亞硝基二甲胺(NDMA)」與「N - 亞硝基二乙胺(NDEA)」為國際事件,台灣也有受波及,食藥署已把有問題的原料藥全數鎖住,並開發檢驗方法通報國際實驗室,並發函給沙坦類製劑廠,若有不純物就不得進口。此次需下架的 3 批藥品,都是即將到期的藥物,到期日為108 年 4 到 7 月,藥廠需在 3 月 27 日前完成下架。
https://tw.appledaily.com/new/realtime/20190227/1524775/
歐帕生技醫藥股份有限公司 在 歐帕生技 的八卦
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歐帕生技醫藥股份有限公司 在 [問題] 歐帕生技- 看板Bioindustry - 批踢踢實業坊 的八卦
想請教各位先進們,最近收到歐帕
生技醫藥的品保分析員面試通知,我
有搜尋版上文章,較少討論到這一家
藥廠,不知有人有去過這間面試過
嗎?可以分享一下面試經驗、福利、
氣氛等等的嗎? 萬分感謝!!
(ps:手機po文排版可能有點亂,煩請見諒)
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