【浩鼎新藥報喜 股東會受關注】
生醫指標股浩鼎明（22）日將召開股東會，將釋出的新藥開發和國際合作授權進度，攸關新藥族群走勢，因此本次股東會頗受矚目。
因新冠肺炎疫情影響，防疫股成為多頭總司令，股價持續飆高，日前合一新藥解盲達標和授權案，更一舉登上市值王…
#浩鼎 #新藥 #生醫股 #生技 #合一 #股東會
新藥臨床進度 在 工商時報 Facebook 八卦
同時也有7部Youtube影片，追蹤數超過75萬的網紅志祺七七 X 圖文不符，也在其Youtube影片中提到，＃偽陰性偽陽性是什麼？ ＃藥物研發進度到哪裡了？ 按這裡，你可以幫助志祺七七繼續日更： https://www.youtube.com/channel/UCiWXd0nmBjlKROwzMyPV-Nw/join ✔︎ 成為志祺七七會員：http://bit.ly/join_shasha77 ...
新藥臨床進度 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 八卦
<生醫資訊>新藥族群 重掌多頭大旗
#藥證 #新藥臨床進度 #授權里程金 #跨國樞紐性臨床試驗
新藥族群儘管去年因浩鼎解盲風暴陷入低潮，不過，2017年起，隨著中裕、順藥、永昕將取藥證；智擎、太景授權里程金入帳，加上藥華藥、逸達可望申請藥證，杏國、生控前進大陸，類股在利多消息一波波中，預計仍將重掌多頭大旗，引領產業向前衝。
就初步統計，2017年至少有18家公司在藥證、新藥臨床進度和授權里程金取得，有機會報佳音，而可望有外資入股的金樺，則將是大黑馬；另外，景凱開發的非酒精性脂肪肝炎（NASH）新藥，也在國際矚目該議題中，增添授權利基。
以基本面看，中裕、智擎、順藥和永昕藥證在握，被視為是「勝利組」。
中裕愛滋新藥TMB-355靜脈注射預計第1季下旬送件，力拚第3季取得藥證，搶攻美國約90億美元愛滋（HIV/AIDS）藥物市場。
永昕類風溼性關節炎相似藥TuNEX，最快今年3月即可取得藥證，搶攻國內約20億元市場；順藥除了長效止痛新藥LT1001，力拚今年取得藥證外，急性缺血性中風新藥LT3001亦有機會在上半年第1季進入美國FDA一期臨床。
另外，由葉常菁領軍的智擎還是2017年最突出的指標。除了胰臟癌用藥安能得ONIVYDE，2017年預計取得亞洲藥證，並將啟動新適應症和可望有來自於歐、亞的銷售分潤外，與授權合作伙伴法國Nanobiotix開發的PEP503，針對罹患軟組織肉瘤的病患，共同進行跨國樞紐性臨床試驗，亦可能在今年取證，並加速授權機會。
申請藥證的族群中，則以藥華藥開發的PEG長效型干擾素P1101，用於治療真性紅血球增生症（PV）新藥，第1季將向歐盟提出藥證申請，下半年向美國遞件最受關注；而逸達治療前列腺癌新劑型新藥FP-001，也因全球多國多中心三期臨床療效指標數據佳，將積極向歐美以505（b）2核准途徑申請新劑型新藥藥證，目前也積極與美、歐、中、韓等地廠商深入探討行銷合作及授權活動，布局未來產品上市推廣。
授權金部分，由許明珠創辦的太景，授權大陸浙江醫藥的全新型抗生素太捷信，則已正式開賣，最高銷售額上看人民幣10億元（約合新台幣48億元），太景可分潤淨銷售額的7％～11％權利金（royalty）收入，加上與東陽光合作開發C肝新藥，2017年初估也可望有4千萬美元的授權金可入帳。
資料來源:http://www.chinatimes.com/newspapers/20170201000096-260210
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【生技趨勢翻轉中】
電子業慢慢看懂生技產業 異業結盟投資意願增溫 !
聯電集團榮譽副董事長宣明智曾表示，當科技業大老和電子集團正式宣布投資生技業，就是生技產業要開始大鳴大放的時候了，因為這宣告電子業已慢慢看懂生技產業，願意投入資源。
已逐步展現能量的生技產業，隨著股價和新藥臨床進度都成為市場關注的題材，近年華碩施崇棠家族、溫世仁基金會、宏達電董事長王雪紅旗下的投資公司等，亦都陸續著墨新藥公司，以小投資試水溫。
另外，在精華光學、F-金可的獲利都可以從一個股本起跳時，也吸引大立光、華碩、台灣光罩、仲琦跨足隱形眼鏡產業。
而相較於電子業的保3、保4毛利，生技產業的高毛利和市場給予的高本益比，也是推波佳世達、明達醫學和施振榮旗下的智融投資商之器以影像醫學布局；原本以顯示器為主的鈺緯也專攻醫療用顯示器。
不過，最受矚目的還是台達電入股環瑞醫，這個結盟，不僅讓雙方原本是營運合作的戰略聯盟到股權的結合，雙方合作前進海外市場，突顯生技Bio（生物醫學）＋ICT（資通訊）的趨勢，聯手打造機台灣下一顆金鑽。
健亞總經理陳正近年來一直力倡，國內生技業者應該要以打群架方式，結合資源前進海外市場；現在台達電挾著龐大的全球生產供應鏈資源挹注環瑞醫時，突顯了生醫業的打群架將加入科技業的新勢力，而科技業也將因生技業的創新和站上一個對的產業鏈上，有了契機。不管從那方面來看，台達電和環瑞醫的結盟，是多贏也是產業合作的先行指標。
資料:工商時報Bio生技網
新藥臨床進度 在 志祺七七 X 圖文不符 Youtube 的評價
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各節重點：
00:52 疾病研究、引起關注的事件
04:10 藥物研究：瑞德西韋、奎寧、洛匹那韋／利托那韋
07:07 事件：中國宣傳成功經驗、中美媒體戰、中國採檢試劑不準
15:51 掰比
【 製作團隊 】
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｜剪輯助理：中藥
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【 參考資料 】
💊出院率低、有抗體但驗到病毒：
→這病毒不尋常！張上淳：體內有抗體、呼吸道仍有病毒：https://bit.ly/39LJ0Wb
→新冠病毒體內存活最長53天 張上淳：確實不太尋常：https://bit.ly/3e8l3vI
→最短8天就痊癒！張上淳首度公布全台235確診個案分析表：https://bit.ly/3dUrQsG
💊失去味覺和嗅覺
→患者失去味覺嗅覺：3/24有話好說：https://bit.ly/3bTNBHd
→該特徵列入通報採檢標準：https://bit.ly/39P3a1o
💊藥物
→綜合內容：https://bit.ly/3c6s7qX
💊瑞德西韋
→啾啾鞋-瑞德西韋原理：https://bit.ly/34cKEig
💊奎寧
→「奎寧」是武漢肺炎解藥還毒藥？專家：不會致死、應該有效：https://bit.ly/2xODeps
→奎寧+日舒可清除新冠病毒？教授道出「可憐的事實」：https://bit.ly/2x9JesK
→不搭配日舒 治療新冠肺炎患者僅建議用羥氯奎寧：https://bit.ly/3dXBMl3
💊洛匹那韋／利托那韋
→武漢肺炎》抗愛滋病藥物能抗疫？ 首份臨床實驗結果出爐：https://bit.ly/2R9NAaj
→抗 HIV 的藥物可以對抗新型冠狀病毒！？怎麼研究發表圖文不符？：https://bit.ly/2yuW2dB
💊中國大外宣
→Today 看世界：從病毒輸出國變身抗疫專家 中國是如何扭轉外媒評論：https://bit.ly/2V3oXxe
→沃草-中國啟動大外宣篡改歷史：甩鍋武漢肺炎責任、打造「中國幫助世界」抗疫英雄形象
：https://bit.ly/2Xe1OuI
→今周刊：中國恐成這次疫情的最大贏家？拆解大外宣招式：先洗刷武漢肺炎污名，再向世界輸出成功抗疫經驗https://bit.ly/3aLVCOt
→中央社：中國官方藉疫情大外宣 學者：出口轉內銷以維穩：https://bit.ly/2V57pk3
💊影射義大利是病毒來源國
→上報-中媒稱「義國先爆疫情」 義大利專家舉證反擊：病毒來自武漢：https://bit.ly/2UQh7H3
→新頭殼-中國稱「新冠病毒源於義大利」 臉又被打腫了.....：https://bit.ly/2V7Azz4
→事實查核中心-【錯誤】網傳影片宣稱：「感謝中國，意大利羅馬上空響起義勇軍進行曲」?： https://bit.ly/2Rgrzqd
→名人堂-新冷戰縮影？美國限制中共「外國使團」官媒駐美人數：https://bit.ly/39NM0Bs
→BBC-中國驅逐美國《華爾街日報》記者的時機與世界輿論：https://bbc.in/39FzVy8
→BBC-中美關係難緩和 北京驅逐美國三大報社記者
：https://bbc.in/3e09k2f
💊中國快篩超爛？
→捷克事件-新冠肺炎》砸6000萬向中國採購快篩試劑 錯誤率竟達8成？捷克政府：沒那麼高啦：https://bit.ly/2RdwKaD
→西班牙事件-武漢肺炎／只能驗出3成確診 西班牙退還中國不良快篩套件：https://bit.ly/2V32eBn
→中國快篩是「抗體」快篩：數感實驗室《偽陰性、偽陽性的討論》：https://bit.ly/3e13Pjw
→中國快篩試劑有多爛？「西班牙烏龍案」媒體說不清楚的病毒科學：https://bit.ly/2Rd8vZY
→中研院粉專快篩介紹：https://bit.ly/2V9H0St
→陳建仁：台灣的快篩試劑預計三個月內可量產：https://bit.ly/3bQbejO
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各節重點：
00:36 疾病研究：腹瀉列通報採檢標準
01:09 疾病研究：疫苗的原理
01:44 疾病研究：疫苗的分類
03:14 疾病研究：臨床試驗的進度到哪了？
05:02 事件：美國考慮凍結WHO預算
05:42 事件：譚德塞反擊「不想要Ｏ袋就不要政治化」
06:06 事件：譚德塞抨擊台灣種族歧視
06:48 事件：中國網友冒充台灣人道歉
07:26 事件：群眾募資刊登紐時廣告
08:13 事件：WHO回應「紐時廣告」事件
08:47 事件：川普暫停提供 WHO 資金
09:06 事件：口罩外交
10:02 事件：星國總理夫人臉書貼文惹議
11:20 溫馨新聞：粉紅色也很棒
10:32 掰比
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【 本集參考資料 】
💉 腹瀉列入通報採檢標準
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💉 疫苗研究
→ https://bit.ly/2Vv88vj
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💉 川普揚言凍結WHO資金
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💉 譚德塞攻擊台灣
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💉 中國網友冒充台灣人
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新藥臨床進度 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的評價
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高端感覺簡直是作文大師啊，每次看他們發重訊就是各種模糊文字暗示釣魚，這次又要請生技臨床實驗專家顧問背景的黃醫師來破解其中話術啦!ft.精神科醫師 #黃偉俐
先說說昨天的時中語錄吧，讓人感到震驚，強辯又沒有道理是怎麼搞的啊?根據中國時報的報導:【立委賴香伶今(22)日在立法院表示，當初東洋要採購BNT，政府是否因意識形態而錯失機會， #陳時中 則反嗆，東洋採購BNT是談判沒有成功，現在當然可以說要買3千萬劑BNT，但去年9月BNT才進入第二期準備第三期試驗，「當時誰敢說敢買？」強調政府絕對沒有意識形態或阻止。對於陳時中稱BNT去年沒人敢買，有網友在《PTT》翻出2020年8月12日的媒體報導指出，2020年7月29日，英國宣布向BNT預訂3000萬劑，2020年7月31日，包括美國宣布向BNT預訂1億劑，日本宣布購買1.2億劑，歐盟也宣布購買2億劑，2020年8月上旬，加拿大與已BNT簽約2000萬劑，質疑陳時中為何一直在說謊？】但是時中，台灣的高端你連二期都沒做完，也是買了ㄟ，這種雙重標準是怎麼搞得啊?而且全世界早搶是種冒險，你連世界都有穩定疫苗的晚搶也要冒險，這科學標準是甚麼?
根據中央社的報導：【 #高端 表示，將依歐盟EMA科學諮詢結論建議，儘快向EMA提出COVID-19疫苗第三期臨床試驗申請。至於目前於巴拉圭執行的臨床試驗，為另一獨立免疫橋椄第三期臨床試驗，其目的為取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。高端指出，今年6月由全球主要國家法規單位所組成的「ICMRA國際藥物監管機構聯盟」，已於會議中達成以免疫橋接進行臨床試驗設計的目標共識。】高端的新聞稿內容是寫獲得正面回應，依照建議提出申請，結果中央社的標就寫已經獲得同意，孩子，正面回應和同意一樣嗎？還有一個有趣的事情，在歐盟和世界各國都要做三期實驗，為什麼高端在寶島母國台灣二期期中都還沒有做完，台灣偉大的魏福不就同意緊急授權ｅｕａ了咧，這麼低的標準怎麼全世界不敢跟上呢？
八天前側翼塔綠斑忽然之間士氣大振，好像覺得高端成為世界最高端一樣，因為他們發現有國際媒體說高端獲得了大家最討厭的ｗｈｏ贊助，要在哥倫比亞做臨床三期實驗啦！聽起來是個超好的消息啊！可是結果一到查證的時候，高端說他不清楚？！被贊助的人這麼好的消息為什麼不清楚啊！根據中央社引述公開資訊站的報導：【外傳台灣高端疫苗成為世界衛生組織（WHO）候選疫苗廠商名單後，將透過WHO贊助的疫苗試驗計畫，在哥倫比亞進行臨床試驗。高端今天表示，目前消息並非來自WHO正式對外公開新聞稿，公司正在與相關機構了解實際狀況及進度。高端疫苗今天在證交所公開資訊觀測站公告指出，媒體報導是引用自國外媒體，並非來自WHO正式對外公開新聞稿，公司正與相關機構了解實際狀況及進度。】這中間到底有甚麼詭異之處？
根據工商時報的報導：【 #李秉穎 今（15）日在廣播節目《新聞放鞭炮》指出，目前世界上可看到研究報告包括AZ混打BNT或AZ混打莫德納，但其他組合還未有正式研究，雖然部分國家也有在做其他廠牌疫苗的混打研究，但問題是高端是台灣做的，所以在國外不會有混打研究，因此想混打高端，必須要在國內做。李秉穎說，台大醫院經過研究倫理委員會通過，開始招募 #莫德納混打高端 的受試者，再過2至3個月才會有初步的結果，利用免疫橋接的方式來判斷，比較原來打兩劑AZ或打兩劑高端，評估免疫力好不好、安全性如何，才可以考慮緊急授權，混打也算一種緊急授權，需要3個月的時間，「沒有實證的根據下，沒有建議現在就要混打」。李秉穎說，許多新聞報導稱因為等不到莫德納，才要做混打高端的研究，但事實上並非如此，李秉穎表示，不管疫苗有沒有延遲問題，本來就有這樣的研究計畫，所以授權的疫苗，不管國內或國外廠牌，都會考慮去做混打的研究，並非有其他因素才考慮做混打，直呼「新聞報導有點怪怪的」。】相信坊間都很清楚，秉穎一開口，謊話跟著來，所以他講的好像天花亂墜，卻沒有解釋為什麼一個全世界只有台灣接受的疫苗對於重視期刊發表的台灣學界來說，竟然有人搶著做混打高端的人體實驗，而且還是在高端已經施打幾十萬劑，根本沒有稀缺問題的時候提出，黃醫師要告訴我們到底是為了甚麼啊？？？
再來要來討論青少年施打BNT的狀況，根據ETtoday新聞雲報導：【校園接種BNT傳出多起暈針不適 彰化2高中生臨時請假不打了】這到底是甚麼狀況呢？
還有一件事，我都不知道科學界的人會認為一個疫苗能不能被其他國家接受，是用談出來的，是說故事比賽嗎，這真是讓我大開眼界了，你以為我在開玩笑嗎？根據ｅｔｔｏｄａｙ的報導：【林氏璧說，比方說中華民國護照，可以去200多國免簽證，這是談出來的嘛，雖然中華民國不是聯合國會員國，「我不知道高端會不會真的順利拿到認證，這是現在還要努力的事，我覺得它是可以去談的。」林氏璧表示，「比方說我們很常進出、比較友好的國家，像是美國、日本，直接去談可不可以認證我們的高端疫苗，我不覺得這是做不到的事。」】所以林氏璧覺得科學證據可以用外交洽談方式談出來，跟護照一樣，那科學幹嘛做實驗，直接派謝長廷跟日本談就好啦，他那麼會說話，我們相信他。喔，順帶一提，甚麼時候我國護照有兩百多國免簽我都不知道了，是不是林氏璧也是自己用嘴多加上一百多國呢？不能免簽你要負責嗎？根據最新中華民國外交部的數據顯示：【共有111個國家及地區給予中華民國護照免簽證待遇，其中亞太地區22個、亞西地區1個、美洲地區40個、歐洲地區44個、非洲地區4個。更包括有日本、新加坡、紐西蘭、加拿大、美國、英國、韓國等這些熱門旅遊地。】我國護照的免簽國家數忽然變成兩百多國ㄟ，這消息比疫苗還要讓我覺得高興啊。
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📍直播大綱：
00:00 開播
15:00 青少年施打BNT狀況
23:00 疫苗購買政策
30:00 青少年施打BNT狀況
39:00 陳時中稱BNT去年沒人敢買
54:00 高端爭議/歐盟EMA
01:11:00 高端疫苗能不能進美國可以用談的?
01:29:00 高端疫苗對台灣整體運作的影響
01:32:00 黃偉俐:陳時中.食藥署歡迎告我
新藥臨床進度 在 【新藥臨床試驗01】什麼是新藥臨床試驗？該怎麼找臨床試驗的 ... 的八卦
新藥 的 臨床 試驗，需要通過哪些流程？臺北醫學大學人體研究處人研長李岡遠指出， 新藥臨床 試驗是一個新的治療方法，包含藥物或技術，必須透過一段嚴謹的 ... ... <看更多>