知名藥品 #新一點靈B12眼藥水 近日發現主成分不足，目前相關產品共有28批，共計 39 萬瓶，在通報食藥署之後，將於三個月內下架完畢，（內文含此藥品介紹與事件簡介，下架產品批號請見文末），並要求廠商 1 個月內提出報告說明。
#事件起因
這起事件會爆發，是因為業者在自主檢驗的時候，發現主成分不足的情況。這個產品的主要成分是一種 #抗組織胺 CHLORPHENIRAMINE MALEATE，依照相關規定，主成分的含量應該要在標示的 90-110% 的範圍內，但業者在產品的第 9 個月安定性測試時，發現已經低於 90％，因此主動通報食藥署。
#新一點靈B12藥物簡介
這個藥品是醫師藥師藥劑生指示藥品，也就是民眾可以在藥房，不用拿醫師處方簽，就可以買到的藥品。除了抗組織胺以外，產品中也含有維他命B12... 等其他成分。
適應症為：結膜炎、結膜充血、角膜炎、眼瞼緣炎、淚囊炎、麥粒腫。
#目前處理狀況
在業者自主檢驗通報後，食藥署已經要求 3 個月內下架完畢。下面列出這次的產品批號。如果用到這次主成份含量不足產品的民眾，暫時不用太擔心，因為抗組織胺不足，會造成的狀況主要是消紅、消腫的功效比較差一些，但是其他的內容物基本上是安全的，不至於讓眼睛出問題。
這次的事件，可能會對大家帶來一些緊張，但基本這還代表國內的相關藥品安全機制還算運作正常的，在廠商自主檢驗後有問題，食藥署也立刻啟動相關下架機制。請大家可以分享這些資訊給身邊的朋友，但暫時還不用過度擔心喔！
📍延伸閱讀：抗組織胺使用前必須知道的事
https://www.medpartner.club/anti-histamine-drug/
📍下架產品批號：
ITR17005、ITR17006、ITR17008、ITR17009、ITR17010、ITR17011、ITR17012、ITR17013、ITR17014、ITR17015、ITR17016、ITR17017、ITR17018、ITR17019、ITR17020、ITR17021、ITR17022、ITR17023、ITR17024、ITR17025、ITR17026、ITR18001、ITR18002、ITR18004、ITR18005、ITR18006、ITR18007、ITR19001。
Reference:
1. 新一點零 B12 眼藥水仿單
2. 藥品回收查詢網站： https://consumer.fda.gov.tw/GMP/Product.aspx?nodeID=420
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新一點靈b12眼藥水 在 新一點靈B12眼藥水-薄荷加量 的相關結果
有效成分及含量： 每100ml中含有 · Sodium Chondroitin Sulfate 300mg · Cyanocobalamin 5mg · Pyridoxine hydrochloride 100mg · Chlorpheniramine maleate 10mg · Pantothenyl ... ... <看更多>