Teva股價的可怕下跌!
Teva是全球最大的學名藥廠,也是以色列最大市值企業。去年六月底,我們到以色列參訪,在特拉維夫第一站就是參訪Teva的總部,記得那天,Teva特別為我們升起中華民國的國旗,讓大家十分感動。我們對Teva的創辦人在艱困的沙漠地帶,用駱駝運送藥品,打造成今天巨大的學名藥廠佩服不已。
我們去看Teva的時候,Teva股價在55美元左右,最近Teva出現雪崩式的下跌,市值大縮水,成為新藥開發産業熱門話題。
過去一年多,Teva股價最高漲到72.36美元,市值達734億美元,是以色列引以爲傲的最大市值企業,現在股價跌至17.3美元,市值縮水至175.48億美元,股價慘跌75%,最慘烈的是8月3日股價跳空大跌24%,從此以後,股價一路探底而下。
Teva股價重挫,首先是業績的下滑,第二季淨利10.4億美元,低於市場預期。其次是持有9.9%的Allergen宣布要出售持股。但衝擊最大的是美國FDA為了抑制藥價,宣布加速審查學名藥,禁止廠商鑽研法律漏洞,整理FDA積壓的學名藥申請案,簡化複合型藥劑的學名藥上市程序及延長專利藥壟斷市場的時間,目前學名藥價格以每年下跌6%的幅度向下調整。這些衝著學名藥而來的新變革,造成Mylan,Perrigo等股價重挫,Teva首當其衝,影響最為慘烈。
最近羅智先接掌神隆董事長,這家台灣重量級的學名藥廠,在馬海怡的時代,股價曾漲到三位數,如今剩下34.3元,今年上半年,神隆的EPS只有0.33元,第二季的獲利衰退51%,看起來經營學名藥廠的難度比經營星巴克,統一超商還高。
從TeVa到神隆,過去大家把生技產業看得比天高,到過本夢比的基亞,浩鼎股價皆慘跌。未來新藥開發產業從天上精靈落入凡間,必須務實交出成績單才能挽回投資人的心!
同時也有2部Youtube影片,追蹤數超過3萬的網紅[email protected],也在其Youtube影片中提到,丙型肝炎治療的發展 專題 - 夏威 外科專科醫生@FindDoc.com (本短片作健康教育之用,並不可取代任何醫療診斷或治療。治療成效因人而異,如有疑問,請向專業醫療人士諮詢。) (一) 「丙型肝炎患者多吃西柚,可抑制丙型病毒。」這是否有醫學根據? 0:09 (二) 如何治療丙型肝炎,能治好...
抑制藥價 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 八卦
<專家觀點>生物相似藥的發展與挑戰
#原廠生物藥 #生物相似藥 #專利資訊交換程序 #抑制藥價 #鼓勵創新 #面臨專利和品質及多重法規規範等各項嚴峻挑戰
美國最高法院今年初宣布受理瑞士諾華(Novartis)旗下子公司山德士(Sandoz)關於生物相似藥Zarxio,仿製安進(Amgen)防止癌症患者感染的重磅生物製劑藥品Neupogen之上訴案,為這場全球藥界矚目的原廠生物藥與生物相似藥最終專利戰拉開序幕。
2010年美國國會通過生物藥品價格競爭與創新法案(BPCIA),對於生物相似性藥提供簡易快速上市審查途徑,主要目的在於降低生物藥品價格。山德士仿製安進Neupogen的生物相似藥Zarxio於2015年3月6日正式獲得FDA批准,為該法案通過五年後,FDA發出第一張依據BPCIA法案授予生物相似性藥品之許可證。
這場兩大藥界巨人的攻防戰延宕多時,戰線從美國食品藥物管理局、國會,一路延伸到各級法院,雙方自2015年開始在不同戰場各有斬獲。本在北加州聯邦法院取得訴訟優勢的山德士雖已取得FDA藥證,但專利訴訟於美國聯邦巡迴上訴法院被推翻,要求山德士的生物相似藥在獲得FDA批准後,必須遵守BPCIA規定的180天專利資訊交換程序(Patent dance)後才能夠上市。本案預計最高法院於4月聽審雙方陳述後,將在7月前作出最終裁決。
生物相似藥係利用原廠生物藥之既有數據,簡化加速研發流程以批准上市的生物製藥產品,藥物作用與原廠藥品幾乎相同,其價格則約原廠生物藥的七至八成。根據IMS Health統計,生物相似藥於2016至2020年這五年內在歐盟和美國的使用,將可節省高達1,100億美元的醫療支出。同時,隨著生物相似藥的可用性提高,患者獲得生物製劑治療的可能性將倍增。美國總統川普多次揚言大砍藥價,各國政府也絞盡腦汁採取多種努力降低醫藥系統成本與藥價,以安撫民意。因此價格較低,效果卻沒有比較差的生物相似藥,將很有可能成為各國政府鼓勵發展的政策。
德勤(Deloitte)預估至2020年生物藥品整體營收將達2,900億美元,占全球藥物市場率27%,但隨著更多新的生物相似藥進入市場,預計市場競爭亦將加劇,且在抑制藥價與鼓勵創新兩者間的平衡將更顯重要。
從2006年歐盟批准人類生長激素omnitrope的生物相似藥開始,截至目前為止,歐盟已經核准了27件、日本九件、韓國六件,印度更批准逾60相似藥上市;美國雖起步較慢,兩年前(2015)年開始至今也核准四件。全球生物相似藥研發件數自2011年開始趨熱,目前全球共450件生物相似藥已上市或開發中,其中已上市者以重組蛋白質為主(前十名中僅有Rituximab為抗體),臨床三期進行中者以抗體藥物為主,可看出市場的趨勢轉向。
由治療領域觀之,癌症與自體免疫疾病最為火紅,僅類風溼性關節炎單一疾病便有111個研發項目,癌症則以乳癌領域的50多項最為熱門;腫瘤壞死因子(TNF)有超過20個產品上市或開發中,血管內皮生長因子(VEGF)亦多達九個。
國內目前有超過十項生物相似藥進入臨床試驗階段,除喜康、台康、永昕、聯生藥等外,參加年初JP Morgan生醫年會而受國際大廠高度矚目的抗體公司泉盛生技,亦已多方布局,旗下除了有進入臨床二期的重磅創新藥FB825外,其經中國CFDA核進入一期臨床的 FB317(原廠藥為Omalizumab)亦即將在大陸展開臨床收案。
雖然生物相似藥發展快速,但持續面臨專利、品質及多重法規規範等各項嚴峻挑戰,德國默克藥廠即宣布可能在今年年底前完成出售生物相似藥部門的交易,這不啻是敲了警鐘。
(本文由鑽石生技投資分析室提供)
資料來源:https://money.udn.com/money/story/10161/2393193
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<陸港觀盤>陸港觀盤-首選具競爭優勢且估值低的大型藥企
#大陸醫保局 #帶量採購 #對大型藥企有利 #創新型新藥及生物藥較不受影響
大陸今年新成立的醫保局,被稱為有史以來權力最大的醫保部門,此部門最近召集一些主要城市所討論的帶量採購,引起醫藥行業的高度關注,因為這對整個行業結構及利潤將造成極大的影響,也對近期醫藥股造成衝擊。但從長期角度來看,對擁有競爭優勢的大型藥企反而是有利的。
帶量採購就是指在招標公告中明定所需的採購量,好處是藥廠可以依據採購量,降低價格,讓買方醫院及病人可以受惠。此次將推動11個城市帶量採購,預計拿出6到7成的市場份額給得標企業,沒有得標者只能分享剩餘三到四成,這11個城市估計占全國藥品市場2到3成,影響很大。
但符合帶量採購的前提是,只有原廠藥及通過仿製藥一致性評價的企業才能參與競標。這代表很多小型藥企在第一階段就拿不到門票,根據CFDA(中國食品藥品監管局)文件,官方規定必須在2018年底前完成一致性評價的289種仿製藥中,僅有34種通過。
乍看對已拿到「一致性評價」第一階段門票的藥企很有利,但問題在於,假設在某藥品裡面符合規定的藥企有三家以上,那麼就會採取價格標,由於降價幅度最高可能達四成,一些熱門仿製藥(即學名藥)過去的超額利潤勢必大縮水。不過若只有兩家競爭,降價幅度則縮小至兩成;只有一家合格競標的話,則採取談判降價,降幅估計僅10%。
至於較不受影響的,則是創新型的新藥、以及生物藥,因為生物藥是透過生物技術如蛋白質工程研發,無法像化學藥一樣可做出完全相同的仿製藥,只能做到生物相似藥,所以生物藥不可能做到一致性評價,不至於被納入帶量採購的範圍。
市場看待這件事帶來的影響是,藥價可能會受到極大的壓抑,造成近期醫藥股重挫。但事實上並不盡然,因為這和藥品是透過代理商銷售,還是藥企自己銷售的影響層面有極大不同。對於透過代理商的藥企來說,過去因為必須讓利給代理商,出廠價和終端價多半有一段差距,但若得標則可以直接銷售不用透過代理商,出廠價反而有可能提高。
自己有銷售團隊的藥企,也未必全然不利,因為銷售通路透明化後,日後則不需要付太多的銷售佣金,可節省銷售費用,利潤率未必縮水。長期來看,仿製藥的競爭門檻不是只有價格,還有品質及產能,因為必須要擁有足夠提供全國採購產能的藥企,才能被列入合格名單。而製藥產能擴充不同於製造業,必須符合很多檢驗標準及限制,這不是任何企業想擴就能擴的領域。
這將使得市場在未來幾年迅速寡頭化,擁有獨家仿製藥且種類眾多的大型企業,將因為進入門檻拉高及規模經濟優勢,愈來愈強。其實幾年前醫藥行業監管趨嚴就已經讓體質不好的小公司幾乎都被掃出門,結果市場愈來愈往大公司集中,市占率跟盈利能力還比監管之前更好。
其實這項政策並不脫行業預期,畢竟官方因應醫保缺口抑制藥價的思路一直都存在,只是先前牛市讓投資人無視這個潛在壓力。從投資角度看,還是要回到基本面邏輯,第一、追求確定性高的,必須檢視醫藥股是否屬於創新型藥企,是否有獨家藥品或產品線競爭者較少,是否高度依賴銷售人員(銷售費用占比高);第二、首選估值低的,一些動輒五、六十倍乃至百倍本益比的個股,若欠缺上述競爭優勢,恐怕將面臨修正空間。
資料來源:
https://www.chinatimes.com/newspapers/20180918000294-260203
抑制藥價 在 [email protected] Youtube 的評價
丙型肝炎治療的發展 專題 - 夏威 外科專科醫生@FindDoc.com
(本短片作健康教育之用,並不可取代任何醫療診斷或治療。治療成效因人而異,如有疑問,請向專業醫療人士諮詢。)
(一) 「丙型肝炎患者多吃西柚,可抑制丙型病毒。」這是否有醫學根據? 0:09
(二) 如何治療丙型肝炎,能治好嗎? 1:08
(三) 近年丙型肝炎的治療有什麼新發展? 1:56
其他相關的健康教育短片:
丙型肝炎的傳播途徑、檢查及治療 專題 - 夏威 外科專科醫生
https://youtu.be/UgozeluiVZU
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抑制藥價 在 大天使TV Youtube 的評價
這幾天偶然在FB上看到蘇醫師的分享民眾退藥的照片,
其中有許多高貴藥,每張照片裡面的藥都價值數十萬元,
有些人領藥回家沒有吃,送回藥局,只有銷毀一途,
每年有136噸以上的藥品被浪費,
而這些都是健保龐大的支出。
健保署最近提出,因為不堪連年虧損,
預計調漲健保費,明年起約有285萬人每月須多繳3元至70元,預計將有5億元健保收入。
一邊要漲保費,一邊核刪處方、砍藥價,
一邊卻放任民眾浪費藥品。
今天想跟大家討論一下這個議題,
希望大家都能夠珍惜健保資源,
以及珍惜在健保體制下,
越來越辛苦的醫療人員,
這次直播,
我會帶大家準確查詢這些看似『免費』的藥,
健保到底每一顆給付多少錢,
以及健保給付的標準,
希望大家吃米要知米價,吃藥要知藥價,
也會跟大家討論平常就醫時需要注意什麼事情,
以免造成醫療浪費,
各種用藥問題也歡迎一起討論~
每次直播都很好玩,記得來參加直播喔!
00:00 健保制度怎麼開始的
01:13 健保給付什麼藥?只有處方藥
01:23 成藥、指示藥OTC、處方藥怎麼分?
02:38 處方藥不能打廣告,造成民眾不了解、不信任,反而相信健康食品
04:15 看到藥物被浪費的訊息
04:43 藥只要一離開藥局,一律丟掉
05:57 不只浪費藥,還浪費了一顆腎臟
07:15 查詢健保用藥價格的方法 https://www.nhi.gov.tw/QueryN/Query1.aspx
09:10 肝癌用藥蕾莎瓦 一顆863元
09:44 口誤,正確是激脢抑制劑
10:42 為什麼會有剩藥?
10:58 西藥的副作用很可怕嗎?
12:15 我跟醫師說不要開,他還是一直開怎麼辦?
13:27 如何避免浪費藥?
15:00 慢性病用藥,醫師越開越多,是想賺錢嗎?
16:23 吃了藥不舒服所以不吃
16:37 要明確跟醫師講到底哪裡不舒服
17:34 藥會越吃越重,所以我不敢吃
18:57 健保是要增進全體國民健康
20:23 就醫要怎麼描述自己的症狀
22:15 藥物過敏後果很嚴重一定要注意
23:20 健保虧損又不倒,錢要從哪裡來?
24:22 病人會自己挑藥怎麼辦?
25:00 醫療器材廠商也被砍價格
25:33 健保開藥給病人,病人不吃是他自己的自由 !?
27:48 沒有吃完的要怎麼丟?
28:18 眼藥水要怎麼點?保存期限一個月
31:21 如何跟醫師藥師溝通 減少藥物浪費?
32:55 醫師開的藥 吃三天就好 剩下的怎麼辦?
34:20 吃藥幾天會看到效果?吃一包沒效就掛急診怎麼辦?
35:40 一直砍藥價,最後會無藥可用
37:00 出國只能拿七天份的藥?
37:36 大家一定要珍惜健保資源
39:50 感謝大家支持 大天使TV已經可以開廣告啦~
⟣蘇一峰醫師FB頁面 https://bit.ly/2TksQ0k
⟣不會吞藥看這邊 https://youtu.be/Qt2IaS8B26Y
⟣家裡剩藥怎麼處理?https://youtu.be/vsKDbfFVA4A
⟣直播軟體 Streamyard : https://bit.ly/3bVt46d
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