#嬌生腺病毒疫苗單劑保護力66%
#南非變種病毒效力僅57%
大家初二好！美國FDA將在2月26日審查嬌生新冠疫苗，這可能將是美國給予緊急授權的第三支疫苗，也有其重要性。因此我也整理成了單獨一篇給大家參考！
1.美國嬌生公司（Johnson & Johnson）於1月29日發表新聞稿，其新冠腺病毒疫苗「Ad26」在第三期臨床試驗中，只打一劑腺病毒疫苗保護力是66%。
2.第三期臨床試驗ENSEMBLE於2020年9月7日開始收案，在美國、拉丁美洲和南非等地228家醫學中心收案43783人。雙盲收案，一半打疫苗一半打安慰劑，期間產生了468個中症到重症的新冠確診。
3.保護力在打完疫苗後14天開始發生。在美國保護力有72%，在拉丁美洲有66%，在南非則僅有57%。
4.針對重症的話，注射28天後保護力是85%。注射49天之後，#沒有注射疫苗者產生重症。
5.保護力在不同的種族，年齡都差不多，此臨床試驗包括13610位大於60歲的受試者。在南非的20例新冠中19例（95%）是B.1.351 lineage（南非變種病毒）。
6.副作用方面，沒有報告嚴重的過敏像是過敏性休克。9%的人會發燒，但僅有0.2%的不良反應是第三級比較嚴重的。全部完整資料應該會在二月中下旬公開。
7.針對嬌生還有Novavax的疫苗都對南非株效果較差，佛奇表示：這對我們是個警鐘，病毒會繼續突變，我們必須要能靈活做出調整。防止病毒繼續進化最好的方式是阻止他繼續複製，因此我們必須盡快讓人們接種疫苗。
04b解讀：
1.要提醒這僅是新聞稿，詳細資料還沒正式發表。
2.嬌生疫苗是美國疫苗神速計畫贊助的疫苗中，第四支進入第三期臨床試驗的疫苗。美國政府於8月宣布以10億美金購買1億劑的嬌生疫苗，10月歐盟訂了2億劑，COVAX訂了5億劑。該公司目標是在2021年底前至少生產10億劑疫苗。
3.這個臨床試驗看的是 #中症到重症，但輕症還有無症狀有多少，目前新聞稿看不出來。之前幾個臨床試驗做的保護力基準都是”有症狀的新冠感染”，如果嬌生僅是抓中症到重症，但數字還僅有66%，那的確不是非常好的數字。另外此臨床試驗ENSEMBLE主要在美洲還有南非執行，雖有看到部分針對南非變種病毒的效果，但沒有看到針對英國變種病毒的效果。
4.注意這是只打一劑的結果。嬌生原本是想看只打一劑是否就有效，但在2020年11月15日開始第二個第三期臨床試驗ENSEMBLE 2，另起一個臨床試驗來看施打兩劑的效果。這是在美國，英國，比利時，哥倫比亞，法國，德國，西班牙，菲律賓和南非等地110個醫學中心執行，預計收案三萬人。這部分的資料之後才會再出來，讓我們看看打兩劑抗體較高是否可以有更好的效果吧。也應該會看到針對英國變種病毒的效果。
5.不過因為和牛津，俄羅斯史普尼克5號同屬腺病毒疫苗，打第二劑的效果一直有爭論，腺病毒疫苗到底是否如英國看到間隔拉長到12週施打反而效果更好？嬌生的ENSEMBLE 2是設定在第8週注射第二劑，讓我們拭目以待。
6.隨著越來越多家疫苗做出成果來，如何解讀每家疫苗的資料變成越來越重要。感覺疫苗目前分成兩種，一種是產生抗體效果較好者，保護力也較高，這種疫苗初步受到變種病毒的影響較小。另一種是效果中等，抗體本來就沒太高，而變種病毒的影響就滿大的。前者包括莫德納和輝瑞兩種RNA疫苗，而他們也有可以迅速針對新的病毒序列迅速推出新一代疫苗的優勢。
7.但也要提醒，本來疫苗就不一定要完全防止感染才能有效。就像流感疫苗的保護力也只有4~6成不等，但他可以有效的防止後續的重症，就算得病也不容易變成重症。因此不管現在這些疫苗做出來的保護力是五成還是九成，對於新冠的防治都應該是有其作用的。佛奇在CNN受訪表示，只打一劑，不需要冷鏈又相對便宜的疫苗，可有效防止重症，特別可在開發中國家減少病人住院，這也是很重要的。
