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馬的郭正亮今天又罵我笨蛋，我說緊急授權不是應該要緊急狀況存在嗎，可是行政院發言人羅秉成說不缺疫苗啊，既然不缺哪裡有緊急狀況需要授權？
為什麼硬要這個時候硬要通過
我跟你講阿宅你這個就不懂了
我又不懂了糟糕
我跟你講
因為當初衛福部對高端做了採購合約
他有一個但書 對
EUA通過之後才能啟動
就是說之前
你的資金不能用
所以我跟你講那個合約
就是這個合約要啟動
你EUA要通過
那是高端急啊關我屁事
所以我說為什麼要這個時候過嘛
裡面有人在配合他
因為他只要過了
那這個合約就可以到銀行貸款
直接把錢領出來
因為這是國家的合同
那他錢領出來要幹嘛去買乖乖嗎
因為他沒錢了
他當然沒錢他本來股本就不夠
然後第二個當然也包括股價一定漲停
我跟你講今天台康台耀國光高端全部漲停
然後聯亞漲29%
所以我跟你講就是基本上
你要從金融面去理解這件事
就是他怎麼那麼急呀
那第一個就是有人要退場
資金從股市退場
那第二個就是這個公司真的沒錢了
那沒錢了 不是看起來
你給他過了萬一他倒了怎麼辦
不會啦
881乘以500萬是40億 怎麼倒
不是啊
但是他如果真的認真要做三期
他如果認真要做三期錢不夠
真正的挑戰是在哪裡
比如說我們這一波AZ打完大概八月中
那平均現在AZ一天大概打到
十六萬到二十幾萬之間
那你如果高端啟用那一天
那結果打得人突然低於五萬呢
那就當然跑啊廢話 要我我也跑啊
阿宅我跟你講
那個時候才是見真章的時刻
就是表示人民的信任到哪裡嘛對不對
就沒有信任啊
那因為它的瑕疵太多嘛
比如說我隨便舉兩個例子
第一個就是
你明明二期完全解盲是十月二十八號
是 因為要過兩百九十天 我如果沒記錯
就將近六個月
你完全解盲還沒完
那表示副作用還有實際的療效
你都不確知
長期觀察沒看到
結果你就急著在七月二十號就急著讓他過
那是什麼意思啊
而且他通過之後
就可以立即開始製造
他EUA是緊急授權可以開始製造
我跟你講今天柯P講一句話是蠻對的
他說可以允許製造
不等於可以允許接種
對對對不一樣
我覺得柯P講這句話真的是對
那為什麼我要讓你試
我為什麼要當白老鼠
因為他後面規定有個很鳥
我跟你講第一個
我要按部就班罵因為這東西實在太多了
我們有二十一個委員
藏頭不露臉名字比劃生辰八字都不知道
他什麼領域專業你也不知道
他姓什麼你也不知道
他長什麼樣你不知道
他在會場講了什麼話你也不知道
通通都不知道的狀況之下 過了
就怕被噹嘛
你如果有專業你怕被噹個屁
阿宅我再講另外一點
國民黨不是開了一個記者會
公佈了食藥署裡面流出來一些文件
那就講到高端的 本來在六月
有三個時間點的製造成品
那有百分之八十二不合格嘛對不對
這個居然跟緊急授權也沒有關係
因為緊急授權只看他的臨床數據
他的中和抗體效價是不是高於AZ
他的標準就是這樣
那至於我製成的品質優不優良
他不管 你知不知道
他只看數字
這個完全是一個很北爛的東西
全世界哪有這種事
你讓他緊急授權是指
他的中和抗體效價夠了嘛 對不對
可是你怎麼可以允許
這個製作的良率這麼低的公司
然後就放心讓他來製造疫苗來讓我們打
而且你不是說
我已經不是良率的問題
是你今天看到的所有數據
是沒辦法證明他真的有抵抗力的
它的T細胞反應到底怎麼樣
我跟你講沒有錯因為中和抗體大概跟B比較連繫
那T細胞怎麼作用不知道
就是因為會產生保護作用
有B細胞跟T細胞
那T細胞通常都是要體內要觀察
它的實際作用才會知道
就是有看過工作細胞的都知道
T細胞是對抗病毒的時候主要作戰能力
也就是在台灣幼稚園到小學生都看得懂
所以為什麼要做三期就這原因
因為要打到人體裡面要做觀察
而且量要夠大 是
要做三、四萬人
那他現在的問題就在這
所以今天路透社發了一個新聞講的很坦白
他說他的臨床實驗沒做完
然後他用的詞是efficacy data
not available
就efficacy就是效力效能效價
連這個最重要的數字都沒有
他就直接這樣寫
然後說可是台灣的衛福部說這樣
他的文章這樣寫
我這樣講因為這個東西真的很誇張
我們再告訴大家
聯亞跟高端是二階中期解盲
但並沒有二階臨床完成
二階臨床還沒有完成
你就申請EUA還過了
陳時中真的很荒謬
還拿去跟全世界其他比
世界上其他的Moderna Pfizer
Johnson & Johnson然後AZ阿斯特捷利康
都是在三期期中報告已經解盲才申請EUA
他們天差地遠好嗎
而且我還是要講美國這個
我一定要唸一下美國的FDA
都會說他的諮詢委員是經過仔細篩選
有排除掉任何存在利益衝突的人士
以便公眾科學界能夠更了解的
更清楚了解新冠疫苗
FDA官網是把這十八個成員
全部列出來有一個席次從缺
他列出來這些人的背景是
德州休士頓大學醫學院博士
傳染病學教授Hana El Sahly
其他成員有臨床研究、兒科專業
免疫與呼吸疾病病理學
還有行業代表Head of Medical Affairs副總裁
還有FDA的生物製品評估研究中心負責人
聯邦政府指定科學顧問
我講到這裡我就問
請問那二十一個人開會的人是誰
阿亮你知道嗎
不知道
我們就這樣講
而且到底是誰投反對票也不知道
連會議紀錄都沒有連錄音錄影都沒有
阿宅我跟你講一點更離譜的
你記不記得昨天食藥署的吳秀梅
她本來怎麼講
她說十八個人只有一票反對
有一票說要補件對不對
那其他都是同意
那今天改口今天說什麼你知道嗎
今天說十五個人是有條件同意
結果我去查什麼叫有條件 兩個條件
第一個每月都要交安全監測報告
第二個
第二個是一年之後要交出保護效益報告書
可是等等等等等等等
我光聽到這裡我就覺得不太爽
你就快昏倒了
你的保護效益
報告書是奠基於中華民國台灣
這些沒有選擇的國民 來當你的白老鼠
在不情願的狀況下接受注射
我問你一下
假設你就開打了 開打了
假設第一個月第二個月這樣下來
有一堆人打了高端嘛
然後他又確診假設有這種狀況
那他的保護效益就會被質疑
那當然 那你要不要喊停
以AZ的狀況我們都死了那麼多人也不喊停
調查應該是不會停 是嘛
他就要一年之後才要他提保護效益報告
那如果說你明明打一個月打兩個月
然後你明明打了之後還確診
那你不用停下來停打
來檢驗一下你的保護效益嗎
你知道我的意思 我知道
這個問題多核心啊
那我們一定要試完一年
才可以看他的保護效力報告
我們這樣講
這什麼邏輯啊
這個網友講的對
三期的受測者
在所謂的各藥廠的三期臨床裡面是拿錢的
我不但有保險
我還要跟你拿錢
一個人所有成本加一加夯不啷噹大概3萬美金左右
那可能我實際拿到手上也許一萬五
因為還要分給醫生 還要給醫生還有護理師
那現在他在台灣是我中華民國
不只免費 是我政府花錢買的
我們花錢買的東西打自己身上
然後給你做報告然後拿去賣給國外
結果你這樣講好了
高端今天又宣布一個好消息
說我們在巴拉圭找到了一千個人做第三期臨床
這個怎麼叫第三期 笑死人
第三期還有一千人的喔
第三期是三萬到四萬
而且你知道他的內容嗎
他說那一千個也是一樣
一半打高端一半打AZ
這個哪裡是第三期
我跟你講這個狀況就完全的
把台灣的狀況
我不知道他在那邊花了多少錢
你把台灣這種不合理的狀況
搬到國外去的時候
我最後還是要講一件事情
你知道那些人
那十五個人說都要交報告的那些人
我只問一件事情
請問阿亮
如果國會要調查這二十一個人是誰
衛福部可不可以
食藥署可不可以保密為由不公開
今天阿中不是講了嗎
說他要提供去識別化的那個審議的過程
我跟你講我就問一件事情
你說我們網友這個仔細想一想
你是中華民國國民
國家要決定有一樣東西
可不可以打到你身上
結果他決定的過程
是叫二十一個沒有臉不知道名字
連他聲音是什麼都不知道
你也不知道他有沒有利益糾葛
而且阿宅我嚴重懷疑這二十一個
可能都打了AZ或莫德納
對啊 不然這二十一個人要不要全打高端
他也不可能
那結果我們在一個不公開不透明的黑箱裡面
決定了中華民國的國民要花多少錢
買這個五百萬劑的疫苗
然後打到我們身上
那你看這個東西到底對不對
我就問阿亮一件事情
你政治學博士
請問什麼時候憲法高度的監督
立法監督行政權力怎麼會低於民法
沒這回事
我們所有的機密預算
都必須在立法院開機密會議
來審查 那對不起疫苗採購不是機密採購
這個是主計處的定義
對主計處已經講了
所以根本就是胡說八道
而且還沒完
他連著二十一個人資料公佈都要去識別化
我就問一件事情
這二十一個人如果是專家
為什麼不敢堂堂正正的面對大家
你今天做了一個決定
然後你說不好意思
我不能露臉我不方便
然後陳時中還說
我怕他們不能暢所欲言
這是國家的政策你說不能暢所欲言
你以為是在酒店叫小姐
你不能暢所欲言不好意思
而且如果是獨步全球的台灣創新
你不是應該要很驕傲嗎
對啊你講出來啊
你到時候告訴全世界
中華民國台灣的高端疫苗用的是
immuno-bridging就是免疫橋接
就是我就是我李秉穎弄的
我叫全世界給我一個諾貝爾獎
就不敢啊
你講到這四個字才令人火大
他說日本也在搞免疫橋接
那到底是怎麼樣
今天風傳媒登了一篇文章
他說日本人家也做非劣性的比較
非劣性比較不等於免疫橋接
他等於是設定一個疫苗來做比較
比如說高端比AZ
人家日本人就很老實
比如說第一三共製藥
因為他是要做mRNA
那他就老老實實的去對比
輝瑞就BNT或者是莫德納
那請問你高端不是做次蛋白疫苗嗎
你為什麼不去對比Novavax呢
你應該要比同級疫苗
你做的是腺病毒就比AZ
為什麼去對比AZ這種腺病毒疫苗呢
我們還是要講
但是之前不是有側翼講說
沒有啊他們做的是類似
我們的免疫橋接的非劣性實驗
我先這樣講
non-inferiority原來都是
大部分是在藥學裡面
藥學裡面的概念就是
舊藥可能有一些副作用或是比較貴
那我今天做了一個新藥
我必須要證明我的新藥
並不比它inferior
就是並沒有比它劣等
也就是我證明我的效能在它以上
那我就有必要做這個新藥
病患就有可以考慮買我的藥
我也許比較便宜也許比較沒有副作用
所以non-inferiority是要經過臨床實驗
不是單純數據在比
你也許中間會有拿抗體或是數據在比
但是你要做non-inferiority
你可以去看藥學的研究報告
都要做臨床
我問過陳秀熙教授
這個如果要做的準
高端要比AZ他說要做十三萬
要做這麼多
樣本要做到十三萬
根本不可能
我們姑且不要講十三萬你做不到
那你為什麼選AZ呢
你是選那個比較好吃的 最差的
因為這個邏輯我再幫阿亮解釋一下
我跟你講我們的網友在我們的教育之下
大概已經變成全世界
國民對疫苗的常識平均了解率已經最高了
AZ目前來講在第一劑第二劑的注射來講
相對它的efficacy是在所有疫苗裡面比較低的
所以你今天Novavax可以超過九成
次蛋白Novavax系列可以超過九成的時候
你高端也做次蛋白 為什麼你的
我們就算高端做的是non-inferiority
就是不比它藥劣的非劣性實驗的時候
為什麼不挑Novavax
你為什麼不挑比較高的你要挑一個AZ
那AZ我們還是要講
各位我對AZ都沒有特別的意見
但它就是一個比較早期的
人類對抗新冠病毒最早的一個武器
最早的武器一定不夠完美
可是現在有個狀況是你拿這個東西來比
而且我們要特別講
我再唸一遍
Daiichi Sankyo's next trial is
expected to test non-inferiority
meaning that the goal is to show
the company's new treatment matches or
outperforms those made by Pfizer and Moderna
also mRNA shots
in terms of efficacy
Details of the study are being ironed
out with the health ministry
就是他還在跟厚生勞動省在討論要怎麼做
但是他們講的很明白
我今天做mRNA我的efficacy就一定是跟mRNA比
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以下為本段內容文稿：
歡迎來到「一天聽一點」，最近喔我觀察到一個現象。認真的朋友在職場上，最常見的挫折感～
那就是「感覺不對、結果不好，而又不知道哪裡做錯了」？所以呢，就算是想要努力，也不知道該努力哪一條啊！
剛好前一陣子，我跟一個雜誌社的朋友互動，讓我對於這一點特別有感，趁今天跟你做分享。
我先簡短的跟你描述一下，這整個事件的脈絡，事情是這樣子…
這個年輕人他是雜誌社的記者，他跟我提出一個「約訪」、做一個專題。他希望我談談喔，關於職場新鮮人的溝通技巧。
而這個記者是少數來信邀約之前，就有先做好我的功課，對我的專長啊、理念啊、經歷啊…各個方面都非常的清楚；而他整體的態度認真又負責，我對他的印象非常的好。
所以呢，基於這樣的好印象，我們很快的就約了訪談的時間，而且呢，整個見面的過程都很開心。對方的提問也滿有水準的，我很愉快的暢談了一個早上。
本來以為喔，這個專題報導，就會很順利的發展下去。但是過了幾天，這個年輕人寫信到我們公司的信箱；表示呢，有一些不清楚的地方需要補訪。
我本來覺得喔，要是有什麼遺漏，要求補訪無可厚非嘛！所以呢，就請我的工作人員先問對方，所謂「補訪」的問題是什麼？我可以事先的做準備，去節省彼此寶貴的時間。
沒想到喔，對方回信的補訪題目，跟原本的約訪主題大相徑庭啊，根本就是另外一篇「專訪」的規格了！
這讓我整個傻眼，滿頭的黑人問號，加上我那陣子實在太忙了！所以請我們工作人員，委婉的回絕他的要求。
不過啊！這個年輕人他沒有放棄，三番兩次的來信，並且再三保證不會占用我太多的時間。那我也看在他的誠懇，於是喔牙一咬，擠出時間跟他進行補訪。
當你聽到這裡，你會以為接下來的事情，就風平浪靜、順利結案了嗎？我很遺憾的告訴你喔，這個海浪還是打上了礁岩！
整個事情是這樣喔，就在我主動的跟對方連繫補訪的時候，我同時動用了三個通訊管道；我想要跟對方明確進行的時間，在什麼時候？我就是很怕他錯過訊息。
但很可惜，對方的反應慢半拍，他沒有在第一時間回覆我，這感覺上喔，像是這件事過二天再處理，也沒關係！
而我就很訥悶，相較於前面的殷殷懇求，他是一天二、三封信，這樣子持續寫過來耶！那些重要性跟急迫感，到底跑到哪裡去了呢？
這種訊息跟感受上面的落差，正是很多人他沒有弄懂的地方，他沒有意識到自己的呈現，到底給別人什麼樣的感受？而有沒有給別人「確定感」？
原本面對這種事情喔，我一向一笑置之，不過我轉個念頭，我看在他在過程當，其實也滿挫折的，而且在動作上喔，又算是很認真。
所以就在他補訪完之後呢，他也想要真正的知道我的看法；在這樣的前提底下，敞開心胸跟他說這整件事的關鍵，到底在哪裡？
其實多數認真的年輕朋友，他都會直覺的把焦點放在「做事」的「事」上面；而少了點心思去考量整件事情「權力到底在誰手上」？到底是「誰有求於誰」？
於是喔，常常造成一種很奇特的狀況，那就是「你沒有錯，但所有人都不爽」！
回到我的例子，為什麼做事之前，要想清楚是「誰有求於誰」呢？他到底「不自覺」的創造了哪些問題呢？
這裡主要有兩個，我來跟大家拆解一下～
第一個部分，那就是「約訪」這件事情來說，很明顯的是他有求於我，他「需要」我的配合，才能夠寫出稿子，這毫無懸念吧！
除非我很需要他這篇報導，然而在這個例子底下，我沒有這樣的需求誒！
所以你想，當你很清楚是自己有求於人，你的補訪問題，有可能是「另外一篇專訪」的規格嗎？
這就像是喔，你請我幫你寫完一張考卷，而又換一張完全不一樣的考卷，讓我再寫一次！我想你應該不會幹這種事吧！
換個題目讓別人再寫，除了很失禮之外，更糟糕的是這樣的舉動，它還會顯現出你是個搞不清楚狀況、不是很專業的人啊！
再來談第二個，就我主動跟他約訪的這件事情。
我們再想想喔，假如你很清楚自己有求於人，而且是對你很重要、又有截稿死線的補訪；你是不是會三不五時的，就看一下自己的手機，看看對方有沒有回覆，應該是這樣吧！
這樣的節奏跟態度，才能夠跟你發出來的「十二道金牌」相符合啊！
而不是讓握有權力的人，基於你前面的認真、負責的態度，體貼你可能會很心急；所以透過電子郵件、臉書私訊，還有LINE親自跟你約時間。結果卻是讓我空等啊！
這就像是教室的馬桶壞了，要是不趕快修好，隔天上課大家都很不方便；所以只要水電師傅願意過來看，時間再晚，我都無條件配合是一樣的。
即使我是付錢的那個人，但不等於我可以拿翹啊，而是我要意識到此刻，到底是誰需要誰啊？
其實弄懂這一點，它更不代表你就需要鞠躬哈腰、卑躬屈膝；弄懂這些是代表你開始長出了智慧。
你客客氣氣的對待水電師傅，只是為了此刻自己的任務、解決眼前的問題；而又不是代表你自己一輩子都要供奉著他。
所以歸根究柢來說，這整件事情我只想強調一點，那就是在職場上，如果你想更融入團體、做事更順利，你就要先搞清楚「權力位子」！
也就是喔，「到底誰需要誰、誰有求於誰」？一旦沒有認清這些，你就沒有辦法判斷，到底該怎麼樣拿捏做事的分寸。
我相信很多認真的人，在茲念茲的，就是可以把事情做好，可是千萬別忘記一件事，你的事情要做好，這中間一定有很多的「人」！
而這些人，有些要配合你，而有些是你要配合他！那你能不能區分清楚，到底你要配合誰？而誰又該來配合你呢？
搞不清楚這層關係的人，常常會以為自己率真又乾脆，應該人緣很好才對啊，殊不知啊，你的判斷標準失誤，就會產生「你沒有錯，但是讓人不舒服」的感受！
這很可能喔，就是你覺得大家都不幫你，這個世界都在跟你作對的最主要原因。
所以呢，當你意識到自己有求於對方的時候，記得讓對方有「確定感」，這就是你的責任！
無論體現在即時的回覆啊、配合對方的規則啊、還是換位思考對方可能會有的感受。
這樣的細膩度喔，學校沒有教，你需要自己想辦法學。有些人呢，用時間跟經驗來學習，這樣很好，只是它的成本很高、而且還不保證有效。
而有些人選擇進我的教室，用有系統的方法，弄懂別人的情緒、理解別人的在乎；並且給予適當、而且有確定感的「回應」。
這些呢，就是在我【人際回應力】的課程裡，會帶給你的前進。
認真的你，如果一直處在「感覺不對、結果不好，又不知道那裡做錯事」的狀態裡；其實呢，你的認真很值得擁有更美好的未來。
改變，就先從學習開始吧！啟點文化歡迎你！也希望今天的分享，能夠帶給你一些啟發與幫助，我是凱宇。
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