【3Q給台灣的提案34-36 翻轉海線】
選戰最後三天了,耳語滿天飛,我不會怨嘆被網軍攻擊,被韓粉霸凌,努力跑選區闡述理念,正面選舉是我的堅持。
到了最後,聽說政見都沒人看,不過沒關係,我還是要把我這幾個月在地方座談會、客廳會講的政策,再整理一次說給大家聽。
祖先來自澎湖,在高雄長大,我是來自海上的人。所以來到海線這裏,帶著鹹味的海風吹拂,總讓人有著熟悉的感覺。然而,台中海線的發展,似乎總與市區有著落差,甚至令人覺得越拉越大。面對盤根錯節的地方利益,海線長遠的產經綜合發展,創造在地生活圈,減少對市區依賴的宏觀規劃,卻難以被正視。「#翻轉海線」,不要再等二十年,現在就該開始實現。
【3Q給台灣的提案34:大肚創生】
大肚的名稱,來自台灣原住民最大的政權-大肚王國(Tatuturo,漢人翻譯為大肚),也可說是台灣第一個「本土政權」。遺憾的是,由於大肚王國屬於部落聯盟,且沒有文字,在長期與荷蘭與兩個中國政權(明鄭王國與清國)作戰後,被漢人幾乎趕盡殺絕,少數倖存者遷往埔里一代,從此只留下了「大肚」這個名稱,但從大肚王國沿著烏溪發展,也可看出此處地理位置四通八達,兼具水利與居住便利性的天然有點。
#地方創生
有著多元文化印記的大肚,人文薈萃,我剛拍完影片的瑞井社區、蔗廍社區......都有很強的社區能量,進行過數次官民合力的社區營造運動。這樣的居民向心力,我認為是推動「地方創生」的最佳條件。地方創生跟「社區營造」不同的是,不只是「宣傳當地特色」,「拼觀光」,更是國家戰略,要讓地方留住產業,留住年輕人,避免老社區衰亡。因此,我們在中央需要推動專責單位,修改法令,改善財政分配與強化人才返鄉;在地方,則需透過發掘歷史文化,連結人、生活與土地;需要找出社區特色,思考要引進或振興的產業,或透過與周邊區域合作,改善交通建設,來建構「#區域聚集結構」,打團體戰。我會利用大肚的優勢,讓這些特色聚落,不再孤獨。
#貼近自然
大肚橫跨河谷到丘陵的地形,使得聚落被分隔成數處,但也因此,有著台中最美麗又可親的地景,有可以眺望大台中風景的望高寮,不同的角度也可望向彰化或台灣海峽方向。在林佳龍市長任內,曾推出「百里登山步道」、「自行車道四環線」概念,要讓市民用貼近土地的方式,親近台中的地景。然而,在政黨輪替後,相關的概念停滯,非常可惜。
我認為,除了繼續推進親近自然的步道建置,也要搭配大眾運輸系統升級,讓郊區輕旅遊也成為市民和外地觀光客的好去處,將能讓更多人認識大肚,認識台中。
#保護自然
此外,大肚台地過去是被相思樹林覆蓋,但隨著人為開發,植被逐漸縮減,又受季節性森林火災破壞,大肚山逐漸禿頭,這對於水文涵養,地表降溫,甚至揚塵抑制都會有不良影響。我若當選,希望中央能協助進行植被調查、遙測研究、部分復育,也希望地方能引進生態開發概念,與發展雙贏,莫讓大肚山的綠意繼續消失。
【3Q給台灣的提案35:潔淨龍井】
#產業轉型
講到龍井,就會想到龍井最大的地標台中火力發電廠,在1986年建廠以來,中火不斷擴建,一度成為世界第一大電廠。但造成的污染問題,是直到近十年才躍上媒體頭條,並且到了林佳龍市長時代,才開始逐步改善。而在中火旁,還有台中第二大燒煤大戶中龍鋼鐵,另外工業區中小型廠商,港區貨船的柴油機排煙、老舊大貨車的汙染,這些全造成了影響海線空氣品質的因素,並非單一原因。
要講到防治空污,需有全面做法,讓「#永續產業鏈」取代中國國民黨建立的「高碳產業鍊」,且在都市建設,環境維持上,都需要全面跟進。我主張一視同仁,針對各種空污污染源全面管理,除了要求中火天然氣機組汰換加緊建設,也要並加密海線的空氣監測器,針對固定與移動污染源異常升高狀態強化稽核。在港區船舶應全面使用案電與脫硫柴油,強化「#綠色港口」的規範,讓地區空汙源穩健下降!
而以能源而言,未來台中港區將是台灣風電重鎮,除了西門子已經在台中港設立組裝廠外,從零組件供應,到風機維修管理,都會是台中的巨大商機,也會是龍井在地的就業機會,除了繼續監督經濟部落實產業規劃,我們希望中國國民黨地方政府不要再阻擾綠能產業發展,不要阻饒國產產業鏈成形,帶動產業升級的機會!
#生態正義
台中的建設資源集中於山線,但電廠、重工業均位於海線,海線居民承受較高健康風險,資源卻不如山線。然而,和污染相關的台電回饋款,不是只有特定區可領取,就是被地方樁腳和利益團體拿走。我一向主張,「智慧治理」不是口號,而是要解決實際需求,用來檢討健康與醫療資源分佈。我認為,對於汙染大戶管理方式,應直接透過公開透明的風險預估方式,將回饋以「免費健檢、醫療費用折抵」給承受較高風險的每個市民,不只是龍井,還包含周邊地區,並加強投資海線的社區醫療,以解決高風險地區的健康問題!
#大眾運輸
因為大肚山台地地形,也讓大肚山上過去大眾運輸只能依賴公車,然而捷運藍線的興建,將會改變這個狀況,除了全力協助交通部通過藍線後續程序外,我也希望中央地方能針對車站區域,做好聯合開發,轉乘配套設計,讓大肚山上的居民,包含居民與學子,有一條便捷聯通山海線的捷運。如此一來,「台地人」東西逢源,不論是到達中港副都心,或是台中市區都相當迅速,生活圈也會有革命性改變!
【3Q給台灣的提案36:沙鹿副都心】
#再創新高市
你知道沙鹿曾經有機會並肩台中市區,成為中部兩大城之一嗎? 1941年,日本規劃設置工、商、漁港合一的「#新高港(後演變為台中港)」,並配合合併梧棲、清水、沙鹿設立新的洲轄市「#新高市」,都市計畫面積3600公頃,規模不輸台北高雄。然而,隨著太平洋戰爭爆發和隨後日本戰敗,計畫無疾而終。國民政府雖一度承續計畫,在海線設置省轄市,但很快取消。之後台中港發展也以工業為主,而沒有連帶市鎮的規劃。
「新高市」的計畫有沒有可能復活呢? 我認為,隨著台中港商業休憩區的開發,藍線捷運的興建,山海環狀線的升級,擁有雙港、雙軌道、雙快速道的海線區域,將能成為台中的下個潛力區。而山海環狀線與藍線捷運的交會站,便接近沙鹿車站與市區,此處將會是「新高市」的核心!
#航太產業
沙鹿因臨近清泉岡基地,是漢翔的大本營,也是我國自製戰機、負責亞太地區F-16維修能量的重鎮,附近並設有「台灣先進複材中心」與「漢翔航太研習園區」。在蔡英文總統「國機國造」政策,台美關係也達近40年最佳狀況下,漢翔未來持續看好。 我進入立法院,會繼續支持國防自主,不論是自主研發、現役戰機改良、外購戰機維持與維修,都會持續提升我國航太產業技術基礎,並進一步作為民用產業技術升級的資本。 不論是能源或國防,台中雙港都能受惠於國家整體產業轉型策略,也讓更多的技術人才留在台中就業生活。
堅持國家改革,海線的改變,從現在開始將不再是夢!
同時也有47部Youtube影片,追蹤數超過154萬的網紅黃阿瑪的後宮生活,也在其Youtube影片中提到,阿瑪:「所有的奴才們,請努力。」謝謝上次貼文參與討論的大家喔!雖然這集會讓人覺得養貓好像很可怕,但我們只是把陰暗面講在前頭,讓你在養貓前有個心理準備,如果已經養了,就多花點心思找到與他們和平共處的方式吧,而這也是養貓的其中一個樂趣喔!領養不棄養喔!(不管養甚麼寵物,都有其好壞,只是多寡而已) 花絮...
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這幾天來關於疫苗的風風雨雨,我們已經看得太多。但是如果一切回到科學的角度,就知道每個國家疫苗策略的選擇,都有它背後的道理。台灣的疫苗策略,更是在重重限制下,深思熟慮後的結果。
先分享一下三個月前 3Q 陳柏惟 分享的一篇科普好文:
https://www.facebook.com/3Q.PehUi/posts/1389243704741950/
從 3Q 陳柏惟 的文章裡,我們大概瞭解了四大類型的武漢肺炎疫苗(mRNA、腺病毒載體、滅活性病毒、基因重組蛋白質次單元)之間的性質差異,和各自的優缺點。那麼,世界各國採用這些技術,背後的考量又是什麼呢?
🔹 美國:以壓倒性的技術力、後勤力和財力一決勝負
信使核糖核酸(mRNA)是先端技術,應用在疫苗上,至今才差不多約十年的時間。這世界上能掌握此技術的,只有美國和歐洲的少數團隊。Moderna就是此一技術的大本營-哈佛大學的育成公司。而相關技術的另一位匈牙利裔的祖師爺,則是跑去德國主持BioNTech公司。
美國自從一開始,就打算以壓倒性的技術力與後勤力一決勝負。除了扶植純美國血統的Moderna公司以外,也透過財雄勢大的輝瑞(Pfizer)和德國BioNTech合作。搞疫苗不是只有技術而已,臨床試驗、生產、藥證申請程序、通路,樣樣都要燒錢;BioNTech的資源不足,而輝瑞的合資則讓一切變得可能。作為交換,美國也讓輝瑞在美國境內生產這支疫苗,戰略資源完全不假他人之手。
然而mRNA疫苗的物性不穩定,對於冷鏈的要求很嚴格。輝瑞疫苗要求-70℃冷鏈(雖然實際調查後,條件略有放寬);Moderna好一點,也要-20℃,比你家冰箱冷凍庫低一點。當然了,醫療用冷鏈還對恆溫的要求遠比家裡的冰箱嚴格。
要佈建冷鏈是非常龐大的基礎建設工程,而去年美國在川普總統任內,展開「神速作戰(Operation Warp Speed)」,砸下大把金錢甚至動用美軍資源,把如此嚴苛、輝瑞等級的冷鏈打通到全國各地。這個政績是連拜登都不得不稱讚的。
總之,美國就是有那個底氣,能夠把極嬌貴的先端技術疫苗,用最快的速度研發出來,搞定量產、配送,做到全國人人能打(而且還免費)的程度。如果深入瞭解到這一點,那種心情,就好像日軍參謀在太平洋戰爭中看到美國大兵在喝可樂吃漢堡一樣,對其後勤能力讚嘆不已。
🔹 英國:走成熟務實路線,但也有它的技術深度
英國當然沒辦法做到像美國這樣財大氣粗。英國/瑞典合資的阿利斯康(AstraZeneca),嚴格來說算是業務範圍很廣的綜合製藥公司,在疫苗方面不是特別地專業。所以「腺病毒載體疫苗」這個很成熟的技術,就成為一個好選項。
能夠研發腺病毒疫苗的國家很多,美國是一定有的(嬌生J&J),中國也能搞。所謂腺病毒載體疫苗,簡單說就是用對人體較無害的腺病毒,搭載武漢肺炎病毒的片段,進入人體裡面讓免疫系統去認識。
那麼,這裡作為載體的腺病毒該怎麼選擇,就成了成功的關鍵。人類很多都感染過腺病毒(腺病毒是很多上呼吸道感染的病原,換而言之,你得過感冒就有很大機會感染過某種形式的腺病毒);如果你載體選用太常見的腺病毒,那疫苗打進體內,你的免疫系統就直接把它當作已知的腺病毒處理掉了,根本不會去學習所搭載的武肺病毒片段,打了等於沒打。所以,選用罕見的腺病毒就非常重要。像現在大家都不怎麼提起中國的康希諾了,因為他家選用載體,是人體太過常見的Ad5腺病毒,嚴重影響到該支疫苗的有效性。
這裡就可以看到英國的技術底蘊,其載體來自於牛津大學長期研究的黑猩猩腺病毒,俗稱黑猩猩感冒病毒。它不但罕見也對人體無感染力,是最理想的疫苗載體。而這款黑猩猩腺病毒怎麼發現、取得的?自然就來自於英國長年的殖民地與熱帶流行病學研究經驗。
起頭選得好,接下來量產對於阿利斯康這種綜合製藥大廠,當然就比較不成問題;目前AZ疫苗的產能輸出,在全球來說也是比較穩定的。但此類疫苗,等於是把(可能還有部份活性的)病毒打入體內,多多少少有點安全上的疑慮。當然腺病毒不是滅活的武肺病毒,而AZ採用的黑猩猩腺病毒載體,更對人體沒有致病性。但是一般建議免疫力低下的人(例如HIV帶原者)或孕婦,要避免此類疫苗。
實際施打的結果,AZ疫苗打死人的機率,比走在路上被雷打到還低。在疫情緊急的當下,仍是遠遠利大於弊的選項。
🔹 中國:瓦房店主義,馬馬虎虎求快求便宜
中國主打的國藥和科興,都是屬於所謂的「滅活疫苗」。滅活疫苗要搞很簡單,把真正的武漢肺炎病毒,拿去化學處理滅除它的活性,只剩下病毒的空殼子,好讓身體的免疫系統去學習產生抗體。滅活/減活的概念在人類醫學史上已經存在一兩百年了,大家耳熟能詳從小就打過的小兒麻痺的沙賓/沙克、日本腦炎、A肝等疫苗,都是典型且歷史悠久的滅活/減活疫苗。
但太過簡單傳統的技術,往往意味著不好用。至少在武漢肺炎疫苗的領域裡,這個法則是成立的。首先,如果滅活不完整,以武肺病毒之刁鑽,很可能打疫苗打到變成直接中鏢。至於其引發的免疫反應,還有專一性(讓身體可以產生對抗武肺病毒的抗體,而非雜七雜八沒有用的抗體),比不上最先端的mRNA不說,相較於其他成熟的技術如腺病毒載體、蛋白質次單元等也差強人意。而且還很容易造成疫苗不良反應。
但是中國哪管這些。能夠用最快的速度、最低的技術要求,生出一個還堪用的東西,把它倒給廣大的十四億人口(但中國人好像也不太領情),還可以順便搞搞疫苗外交,輸出給那些亞非拉的苦命兄弟們,這樣就夠了。實際的保護力?馬馬虎虎就好。不良反應?反正政府壓下消息,沒人會知道,也沒人敢知道。
中國滅活疫苗,是那些急於做做成績,「有打就好」的極權國家的的首選。
當然中國也有想要搞更先端技術的疫苗,例如以市場與藥證發放為籌碼,硬性要求BioNTech轉移mRNA技術,在中國境內生產。但中國人搞高新技術,都會有一種「瓦房店化」的現象。就是從國外引進了高科技,但因為文化不合、人謀不臧、管理不善、勞動力素質跟不上,再加上國內粗製濫造的產品競爭…等等諸多因素,使得引進的技術「退化」。最極端的就是像搞半導體那樣砸了大錢結果顆粒無收,好一點就是做出來的產品總是有點差強人意。
所以,要不要信任中國的產品,就留待看倌們自行思考了。
🔹 台灣:在各種艱難處境中,走出一條折衷穩健路線
照理說台灣作為小國,是不指望在疫苗研發的大國競賽當中軋上一腳的。但是台灣很清楚自己在國際上孤立的處境,知道引進外國疫苗,勢必會受到那個流氓國家的各種阻撓。即使能夠順利打通通路,台灣的市場規模小,又不能像以色列這樣出三倍價錢搶貨,各大廠商也未必會把台灣放在優先供貨的順位。
因此台灣永遠都得做好「一切靠自己」的最壞打算。當然梭哈押寶於國產疫苗,對台灣風險太大,因此必須外購+國產,雙軌並重,盡可能打通每一條道路。這是台灣的命運,也是台灣的靈活度。
美國也充份瞭解台灣的難處。要知道美國自己也是疫情大國,在最高峰期的時候,是不是能拿疫苗支援盟友國家,美國自己也說不準。因此,美國做了一個罕見的決定,就是把美國國衛院的疫苗設計圖譜,授權給台灣自主研發。這個源頭等於是與Moderna同源。
好的開始是成功的一半,這一步美國是幫我們跨過去了。照理說拿到跟Moderna同樣的源頭,是不是可以直上mRNA技術呢?這對台灣老實說有點困難,就算做得到,mRNA疫苗嚴苛的冷鏈要求,對台灣來說也是一大負擔。
因此台灣退一步,拿著這套圖譜,走重組蛋白質疫苗的路線(嚴格來說是『基因重組蛋白質次單元疫苗』,我不是太專業,以下就暫且簡稱蛋白質疫苗吧)。台灣長期研發生產的流感疫苗,就是屬於這類技術。以美國帶頭搞定的圖譜,來搭配台灣本來就駕輕就熟的技術,對台灣來說確實是最穩健可行的路線。
蛋白質疫苗不只是技術上穩健可行,而且有很多優點。首先,蛋白質的物性比mRNA穩定得多,也因此對冷鏈的要求不高,跟腺病毒疫苗差不多(2-8℃,大約是你家冰箱冷藏室的溫度)。
第二,其誘發免疫反應的機制比較直接。mRNA疫苗,是把遺傳因子打入體內,誘發身體製造出帶有武肺病毒特徵的棘狀蛋白,然後這份棘狀蛋白再去誘發免疫系統產生抗體。但是蛋白質疫苗,則是直接把這份棘狀蛋白打進體內,讓免疫系統去學習,等於比mRNA疫苗少了一個步驟。所以理論上打完第一劑後,產生抗體的速度會比其他類型的疫苗更快。
而且蛋白質疫苗的安全性,理論上是最高的。上面已經提到,腺病毒疫苗內含部份活性的腺病毒,因此免疫力低下者與孕婦不能施打。mRNA疫苗則是要把遺傳因子打入體內,雖然它不會像謠言所說的去改變人體的DNA,也沒有任何證據顯示這個機制不安全,但你知道的,先端技術,有些事情還是需要時間去證明。
蛋白質疫苗技術當然也有缺點。最大的缺點就是要用基因工程挑揀出可用的棘狀蛋白,再確認其效果十分麻煩。其研發過程比mRNA、腺病毒、滅活等疫苗繁瑣得多,短期拼量產也比較困難。因此採用此一技術的美國Novavax、英國葛蘭素史克、法國賽諾菲,進入市場時機都比較落後。與他們相比,台灣的高端、聯亞並不算落後太多,國光則要再慢一些。
整體來說,國產蛋白質疫苗絕對是值得期待的。尤其它免疫反應強、對冷鏈要求低、安全性高,在武肺疫情可能「流感化」永不消失的趨勢下,對於打進第三世界國家市場、吃長尾市場十分有利。但它的研發時程就是要慢上那麼一些,因此對台灣而言,在國產疫苗供應穩定之前,還是要盡可能保障外購疫苗的管道暢通。
🔹 關於三期試驗
我知道某陣營的網軍,一直在黑「國產疫苗沒有三期臨床試驗,是拿國民在當白老鼠」。但事實上,你如果去看看維基百科的條目(要看英文,https://en.wikipedia.org/wiki/COVID-19_vaccine ),不難發現,其實現在根本沒有哪家疫苗是跑完三期的。因為跑三期要收好幾萬個案,花上兩到三年不等的時間,大多數的廠商都是估計在2021下半年~2023才能跑完。唯一例外是輝瑞,可能真的本錢夠粗,能夠收夠案子提早解盲。
現在能夠上市的疫苗,都是跑完二期臨床,就趕快申請緊急授權。畢竟藥廠也好、人類也好,根本等不了那麼久。
而且三期臨床試驗也有一點醫學倫理上的灰色地帶。所以像中國、俄羅斯這種反正也不怎麼在乎人權,還有一堆也不怎麼在乎人權的盟友的國家,在這一點上就特別有利。而民主國家的廠商,也只能盡量把三期臨床試驗外包給較貧窮的國家,這也是大家心照不宣的業界現實。
🔹 寫在最後
稍早韓國以其戰略地位與半導體產能為籌碼,向美國爭取到Moderna疫苗授權代工。這算是韓國近期的一大外交勝利。台灣,以柯文哲為首,就開始逞其費拉話術,批評政府為什麼不要像韓國這樣,走比較簡單低風險的代工路線。
但請別忘記,韓國代工Moderna是這幾天才談成的(大財閥大工廠的生產規模,也是他們搶到代工合約的主要因素)。而台灣自主疫苗研發已經跑了一年多、進入二期了。台灣未必跑得比韓國慢。
這裡我要引用非主流歷史學家劉仲敬的兩句話:
「實際上所有能夠讓你和你的後裔往上走的方式都是費力的,尤其是危險的,危險比費力更重要。」
「上等人就是承擔風險的能力高於一般的人。」
是的,自主疫苗研發,比起代工來說,是一條艱難的路,也是一條高風險的路,很有可能大筆投入卻顆粒無收。
但是一旦修成正果,除了自救有餘以外,還能幫助他人(Taiwan can help!)。而樂觀點看,世界的疫苗市場將為我們開啟(當然中間還有很多政治難題要搞定,但至少我們做出了產品,不是嗎)。
不諱言,台灣在國際社會的處境,有如賤民一般。但人出身可以低、志氣不能短,愈是國際賤民,就愈是要證明自己的能耐。與大家共勉之。
(圖片來源: 3Q 陳柏惟)
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我個人認為這篇文章是講得最透徹的。疫苗相關的醫藥審核制度,核准藥證/緊急授權,本身其實真的沒有一個硬標準,歸根究柢還是視時空環境、利害權衡之下,做出來的道德抉擇。
🔹 🔹 🔹
原作者:iamlam2005(山風)
這些問題從EUA還沒通過到現在,已經很多人講過了,我也懶得再複述一次。但你會吵這些,代表你根本沒想通醫藥審查的本質。
你就先想一個問題:如果三期這麼香,AZ幹嘛不做傳統三期?BNT幹嘛不做傳統三期?莫德納幹嘛不做傳統三期?如果做了傳統三期,監測個三年五年,我們就會知道原來目前的疫苗根本沒辦法防止感染,防止傳播,也不能打疫苗之後就脫口罩、停止NPI,這些檯面上的疫苗(可能包括高端)通通應該退回去重做,我們就不用浪費這麼多錢來買一堆半成品!
你一邊想,我們一邊來看看2009年的國光H1N1疫苗:
1. 只做了相當於傳統一、二期合併的人體實驗,受試者480人。是高端的1/10。
2. 從選病毒株之後只過了半年就拿到藥證,還不是EUA。
3. 沒有保護力數據。當時是跟諾華疫苗比抗體,沒錯就是免疫橋接。同時血清陽轉率的要求是是70%,今年聯亞89%都被刷掉了。
當年的新聞稿:https://reurl.cc/r18OaN
所以你說什麼「全世界首例,免疫橋接EUA」,這太小兒科了,當年是免疫橋接直接給藥證欸!這支疫苗,大家還不是打得很香,每年打。而從2016年開始,國光公司改成用重組蛋白技術來做Flublok Quadrivalant疫苗,不再需要搶購雞蛋了。核准依據就是「與其他四
價流感疫苗的比對性臨床試驗」,也沒有做傳統三期。
然後2015年,藥事法修法,才多了一個緊急使用許可的條款,也就是現在我們看到的藥事法48-2第二款。否則在那之前只有「拿到藥證」跟「失敗重做」兩種選擇。
三期並不是什麼科學標準,它跟「手放開蘋果會往下掉」「水在攝氏零度會結冰」不一樣,不是什麼顛撲不破的物理定律。到底要不要許可一個新藥、新疫苗,它本質上就是一種道德選擇:
「在怎樣的情況下,我們允許自己的同胞接受一個新藥的使用風險」
這很明顯是一個道德抉擇,科學資料只是幫助我們進行判斷而已。
你拿癌症用藥的審查來看就會很清楚。為什麼癌症化療用藥的副作用都那麼強?生物學上的原因當然是:因為癌細胞是人體自己的細胞,你要攻擊癌細胞就會攻擊到有同樣特徵(複製旺盛)的正常細胞。
可是從制度的角度來看,之所以癌症用藥副作用這麼強也會通過審查,就是因為我們認為它過比不過要好。比起掉頭髮、嘔吐這些副作用,讓病人無藥可用最後走向死亡,更讓人難以忍受。反過來,如果今天審查的是感冒用藥,我們大概就不能接受比頭痛更強的副作用。
甚至很多藥不是因為它「更有效」而被許可的。比如說乳癌的化療用藥,第二代小紅莓,它的療效並沒有比第一代要好。它之所以被許可是因為它的副作用少的多,可以顯著提升患者的QoL(生命品質)。有效性從來就不是通過與否的唯一指標。
當年翁啟惠的新藥在浩鼎解盲失敗。也有人說它可能是選錯了指標。因為它用腫瘤尺寸當做指標,但是免疫藥物會引起免疫反應攻擊腫瘤,反而會讓它發炎腫大。因此就算它有效,在實驗期間腫瘤尺寸並沒有下降太多。有人在猜測,如果用的是最終生存率(overall
survival)或是其他指標,搞不好解盲就過了。
這就是為什麼免疫橋接會被稱作「替代性指標」,因為原本的「有效性試驗」(也就是所謂的保護力數據,efficiency)也只不過是另外一個比較常用的指標。你到另一個時空背景底下重做一次,不會得到相同的數字。他們都是指標。這些所有的科學資料,不管是有
效性試驗、副作用、抗體濃度....他們都只是一個指標而已,是拿來讓審查委員參考用的。
神靈你就是眼睛裡面都看不到人,只看到理想的社會模型。不符合這個模型的你就認為是德性有所欠缺,或是執政黨的問題。而且不管哪個議題都一樣。但實際上並沒有一個神奇的機器,你把數字輸入進去,它就會自己跑出一個核准與否的答案出來。國家是人組成的,不是神,也不是AI。答案要自己去找。
你如果有去看高端或聯亞的審查會議紀錄,你會發現在會議一開始,主席都會宣布「目前(根據若干理由)認定有緊急公衛需求,請各位專家在這個前提下進行審查」。這個宣布就完美解釋了我上面講到的,一種新藥要不要核准,它是一個道德選擇。你必然是在一個特定的時空背景底下做選擇。你不可能開上帝視角知道說這個藥半年、一年、十年之後會不會有更好的替代品。如果你現在只有一個療效50%的藥,你也只能用,你不可能說十年後會出一個療效90%的藥,所以我們就先等十年。不管是EUA還是藥證都是這樣,而EUA「道德選擇」的性格又更強烈許多。
回到一開始的問題,如果你真的要問為什麼沒有三期就要人打,那我也可以反問,為什麼沒有傳統三期就要人打?為什麼不追蹤打疫苗之後半年、一年、兩年的保護力跟副作用?只追蹤兩個月就解盲做期中報告?腸病毒疫苗做了17年,為什麼不能跟他一樣嚴謹?為什麼要核准一個施打半年之後抗體濃度會下降的疫苗?如果我們使用的是正確的疫苗,搞不好真的可以達成群體免疫!
而你也知道答案是什麼,就是時間不夠。你要在時間不夠的前提下做選擇。痛苦的選擇。以色列核准BNT的時候也不知道會有變種病毒,也不知道它的效力會下降的那麼快。但它不可能等到三期先做一年看看疫苗效力會不會下降再來決定要不要核准。否則這一年之內可能會多死很多人。
就跟2009年一樣,當年沒有緊急使用許可的條款,如果當時的審查委員宣布H1N1失敗不給發藥證,那台灣就要面臨外購一劑難求(當時是真的一劑難求,比現在還誇張),國內又自己生不出疫苗的窘境。審查委員唯一需要擔心的問題就是「核准是不是比不核准還要好?」,而不是在那邊糾結為什麼沒做完三期,為什麼沒有有效性試驗。因為就是沒有,而你現在就要做決定。
而對武漢肺炎疫苗來說,台灣當然是時間不夠加上外購不穩的雙重困境(而有些人還在幻想多下單就會多到貨),我們是在這個前提下認定它有緊急使用需求。
EUA的重點就是緊急使用需求,而不是要做出一支完美的疫苗。你沒有緊急使用需求,後面有再多資料都不用談。所以AZ在美國也拿不到EUA,因為美國已經不缺疫苗了,並不是因為AZ資料不夠。
🔹 🔹 🔹
做為題外話,今天這些疫苗要走什麼流程通過,不會是蔡英文可以決定的。就是專家提議,她點頭,就這樣而已。她唯一可以選擇的就是做不做國產疫苗。就好像當年H1N1疫苗那如今看起來很陽春的流程,也不會是馬英九決定的。
重點是,不管是什麼流程,審這些疫苗的都是同一群人。當年叫衛生署食品藥物管理局,如今叫衛福部食藥署。他們就是陳時中後面的人,也是全台灣最懂疫苗的一群人。現在你看到的張上淳、李秉穎、陳建仁、黃立民這些人,當時也都參與其中。數十年如一日。當年幫馬英九扛砲火,如今幫蔡英文扛砲火。當年還有多一個李慶雲,今年六月過世了。所以現在李秉穎會被叫小李P,不是要裝可愛,是他上面還有一個大李P。
如果你要做政治判斷,就不該把這個疫苗流程當成是蔡英文的問題(或是政績)。你唯一可以問的就是,我到底相不相信這群專家。因為AZ進來的EUA,也是他們審的。Moderna進來的EUA,也是他們審的。BNT進來的EUA,也是他們審的。一但疫苗有任何狀況,不會是天邊的「國際認證」來幫你負責。連正式藥證的藥害救濟都很困難了,怎麼還有人會幻想自己在EUA的情況下打「國際疫苗」就會有「國際保證」?不管你是打國際疫苗還是國產疫苗,通通都是你看到的這群食藥署的專家來處理,也只有他們可以處理。
李慶雲當年把自己的女兒找去試驗麻疹鼻噴劑疫苗;把自己的兒子找去試驗日本腦炎疫苗。如今連加恩把自己的三個小孩送去做臨床實驗。陳建仁自己也參與高端疫苗的人體實驗。發現自己打了兩劑之後,都是安慰劑,沒有要求補打,而是自告奮勇繼續參與第三劑--也是安慰劑組的試驗。換言之,陳建仁到現在還沒打(真的)疫苗。
你可以自己決定要不要相信這群燃燒自己生命的人。還是說你寧願相信他們是為了炒股、為了試驗疫苗故意放毒進來強迫台灣人去打疫苗、給蔡英文打假針、給一般民眾打食鹽水。雖然我對你的判斷力沒什麼信心就是了。
外購品英文 在 黃阿瑪的後宮生活 Youtube 的評價
阿瑪:「所有的奴才們,請努力。」謝謝上次貼文參與討論的大家喔!雖然這集會讓人覺得養貓好像很可怕,但我們只是把陰暗面講在前頭,讓你在養貓前有個心理準備,如果已經養了,就多花點心思找到與他們和平共處的方式吧,而這也是養貓的其中一個樂趣喔!領養不棄養喔!(不管養甚麼寵物,都有其好壞,只是多寡而已)
花絮:https://youtu.be/imwR2diIIyk
歡迎幫阿瑪翻譯:http://www.youtube.com/timedtext_cs_panel?c=UCw2W7GIqJNB-UMUxncnMuiw&tab=2
謝謝替阿瑪翻譯英文版本的你!
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《黃阿瑪的後宮生活:被貓咪包圍的日子》
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Cite (Malaysia)Sdn Bhd 41-3, Jalan Radin Anum, Bandar Baru Seri Petaling, 57000 Kuala Lumpur,Malaysia.
Tel: +6(03)9056 3833 Fax: +6(03) 9057 6622
▶新加坡
可至紀伊國屋連鎖書店(共四家門市)
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後宮的其他兩本書:
後宮交換日記 - http://goo.gl/02ZJ64
阿瑪建國史- http://goo.gl/QJtRXk
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Line貼圖:
【NEW!第二代後宮有聲貼圖】
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電腦:https://goo.gl/tDI6Qj
【第一代 後宮真貓版 有聲貼圖!】
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【後宮動態貼圖!】
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瑪瑪手機殼:http://goo.gl/7Heoxh
臉書頁面:https://goo.gl/IuywEK
【黃阿瑪的後宮生活】About fumeancats
我們都住在臺灣臺北,後宮以黃阿瑪(貓)為首,帶領其他六位後宮成員(招弟、三腳、Socles、嚕嚕、柚子、浣腸) 與兩位奴才-志銘與狸貓(人),以照片和影片分享萬睡皇朝的私密趣事,目前擁有兩本著作。
7cats , We live in Taiwan,Taipei!
【黃阿瑪的後宮生活】Website
Facebook:http://www.facebook.com/fumeancats
instagram:http://instagram.com/fumeancat/
Youtube:https://goo.gl/SOFV4t
黃阿瑪的後宮生活誌:http://fumeancats.talk.tw/
美拍:http://www.meipai.com/user/1023155987
微博:http://weibo.com/fumeancats
〔版權所有,盜版砍頭〕
〔萬睡皇朝 支持 領養代替購買〕
外購品英文 在 蔡佩軒 Ariel Tsai Youtube 的評價
令人心碎的 #嘉賓... 這次依然自己編曲錄音製作,希望你們喜歡! (大家喜歡最後的彩蛋嗎😢)
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【嘉賓】
原唱:張遠
編曲/製作/演唱:蔡佩軒
#Ariel蔡佩軒 #翻唱
外購品英文 在 蔡佩軒 Ariel Tsai Youtube 的評價
久違的翻唱,來一首很像活在科幻片裡的 #錯位時空! ENJOY!
(說真的,覺得2021此時關在家的我們,也很像活在以前看到的科幻片..)
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原唱:艾辰
編曲/製作/演唱:蔡佩軒
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