#反制造謠說國外疫苗都二期就EUA❗️
#國外疫苗三期試驗與EUA日期看這邊❗️
稍早和朋友在臉書上有討論台灣國產疫苗是否可以才二期擴大試驗完就緊急授權使用(EUA),沒想到晚上馬上看到有側翼圖卡流出,宣稱國外疫苗大廠牌(莫德納、AZ、BNT)都只做了二期試驗就EUA,所以國產疫苗也擬比照?
#這是絕對錯誤的造謠!
大家都有乖乖做三期才EUA,只有國產疫苗沒做就要想開打!
網路上隨便搜都可以找到三家廠商在做三期臨床試驗的過程報導,中英文都有,而且都是至少在「#三期臨床試驗的期中初步報告」解盲出來後才被英美緊急授權使用!AZ甚至到今年三月底才出完三期的最終試驗報告!
提供一下正確的相關日期:
#BNT(162b2):
第三期期中試驗結果出爐:2020/11/9。第三期試驗最終結果日:2020/12/10。
取得緊急授權時間:2020/12/02(英國)、2020/12/11(美國)、2020/12/21(歐盟)、2020/12/31(COVAX)。
#AZ(AZD1222):
第三期期中試驗結果出爐:2020/11/23。
第三期試驗最終結果日:2021/3/23。
取得緊急授權時間:2020/11/30(英國)2021/01/29(歐盟) 2021/02/15(COVAX)。(對,AZ沒取得美國EUA)
#Moderna(m-RNA1273):
第三期期中試驗結果出爐:2020/11/16。
第三期試驗最終結果日:2020/12/31。
取得緊急授權時間:2021/01/08(英國)2020/12/18(美國). 2021/01/06(歐盟)2021/04/30(COVAX)。
#基本觀念:
“#第一期臨床試驗:通常會選擇健康且免疫功能健全的成人當作受試者,但人數不多,主要是評估疫苗施打於人體內的安全性及耐受性。
#第二期臨床試驗:目的是進一步探討疫苗的免疫原性與安全性,並找出目標族群的最適合施打劑量、投予方式、投予時程,且受試者人數會比第一期來得多,實驗設計會採用劑量組別設計,並以隨機分配、對照、平行設計來實驗。
#第三期臨床試驗:主要目的在確認疫苗的療效與安全性,以利疫苗能順利上市,此階段試驗通常設計為雙盲、前瞻性、隨機分配的實驗模式,並有安慰劑可對比其療效,以利評估施打之後的安全有效性,也會針對特殊族群做試驗,像是懷孕婦女。”
(資料來源:https://www.taiwan-pharma.org.tw/weekly/2173/2173-4-2.htm;https://tw.gsk.com/zh-tw/research/trials-in-people/clinical-trial-phase/)
#台灣國產疫苗可否二期擴大試驗後就開打 ❓
基於我未獲得朋友授權PO出他的對話,只能簡要引述他的論點。
這位朋友表示,現在這些國外疫苗廠牌也是壓縮混合了各個臨床階段試驗,才能夠把疫苗趕出來做緊急授權,台灣為了確保戰略物資跟扶持國家本土生技業,也必須如此。
我認同台灣要自主維持戰略物資(疫苗)與扶持本土生技業。但是!重點應該是,這些國外都有做很大規模的三期臨床並提出期中與最終結果,然後才有緊急授權(當然,有些期中報告後就給EUA了及開打)。
然而,我們的國產高端與聯亞只做了號稱在統計學上有意義的擴大二期(約4000人),跳過第三期就要申請緊急授權開打,#疫苗的安全性與有效性 到底如何?#陳建仁前副總統出來背書,說「若未來中和抗體量能與其他廠牌疫苗保護力相同,就可以接受食藥署審查」。但理論上 #還沒解盲前,他應該不知道自己到底打的是疫苗還安慰劑才對,為何可以如此背書?
很多挺國產疫苗的人認為,「血中抗體量很高代表疫苗是有效的」,包括中央流行疫情指揮中心去年11月曾說:“可看國產疫苗誘發的「中和抗體」濃度,若與國外大規模第三期臨床試驗的結果相當,保護力或許也相當。” 這也是錯誤或至少不完全正確的觀點!
已經有不少文章與論點指出:
1⃣️ #血中有中和抗體還不是有效指標。
(台灣疫苗推動協會理事長、傳染病防治醫療網北區指揮官黃玉成,https://udn.com/news/story/120940/5318833 )
2⃣️ #至少要做到三期臨床:“疫苗「保護力的相關性」(Correlate of Protection,CoP)是用以評估疫苗療效的數據,這些數據是疫苗接種者在接種後,所收集接種者身上與保護力有直接關聯的免疫檢驗數據。疫苗開發至第二和第三期臨床試驗時,從受試者族群的免疫反應數據訂出評估疫苗療效之「保護力的相關性」,並確認疫苗與臨床保護力的關聯。「保護力的相關性」常以接種者血清中,可與病原體結合並阻斷它入侵細胞的「中和性抗體」(neutralizing antibody)作為指標。
一般來說,要確立一個疫苗的「保護力的相關性」,#必須循序經三期的臨床試驗及累積足夠的臨床證據,確證療效和安全性。”
(臺灣大學藥理所助理教授 曾賢忠,https://smctw.tw/8693/)
因此,要說「國產疫苗是比照國外二期臨床試驗後授權」就可以讓全民施打,這句話本身既是錯誤,也非常危險與不負責任!
➽
簡單小結,我個人在下午與朋友的對話中釐清了不少疫苗開發試驗過程的情況,他支持「國產疫苗照現狀繼續走下去並在二期解盲後照進度施打」,我則抱持「希望國產疫苗成功,但只做二期擴大很危險、我有疑慮」的立場。
連一些立場偏綠的醫師都出來反對不要二期擴大後就全民施打,這真的很危險。
拜託,我沒有要說誰炒國產疫苗股價是有利益的這種陰謀論,我也不是反對、唱衰國產疫苗,我當然希望它順利成功。但現在這種側翼圖卡、政府的一些說法甚至舉動,都讓人民對國產疫苗有強大的不信任(我都還沒拿高端裡面看過分析報告的人的話出來爆料)。
面對疫情拋下政治立場,拜託側翼不要再造謠,政府也不要拿人民的性命開玩笑!
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(相關參考資料請看留言)
更新:在美國的莫德納三期試驗者親自出來打臉,看到綱皓寫這篇人家氣到發抖,綱皓挺住,不要刪文哦!https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1622301958.A.89B.html
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國外疫苗三期試驗與eua日期看這邊 在 [新聞] 上海復星聲明未來訂單皆可換BNT次世代- 看板Stock 的八卦
原文標題:
上海復星聲明 未來訂單皆可換BNT次世代疫苗
原文連結:https://www.rti.org.tw/news/view/id/2154102
發布時間:2022-12-21
記者署名:劉品希
原文內容:
針對BNT次世代疫苗採購議題,台灣代理商上海復星醫藥今天(21日)晚間發出聲明,表示
未來的採購合約皆可換成BNT次世代雙價疫苗。
復星醫藥表示,復星醫藥作為大中華地區、包括台灣在內的BNT疫苗獨家合作夥伴,始終
以台灣民眾健康福祉為首,依照協議及正常商業規則向台灣供應BNT疫苗,自2021年9月在
台灣開展接種以來,復星醫藥已為台灣提供了適用於不同族群的BNT疫苗,包括幼兒、兒
童與成人疫苗,為台灣防疫做出重要貢獻。
復星醫藥指出,BNT成人次世代疫苗於今年10月獲得台灣緊急使用授權(EUA),復星醫藥也
已於12月4日向台灣相關部門提交5至11歲兒童BNT次世代疫苗EUA,目前BNT成人與5至11歲
兒童次世代疫苗在美國及歐洲都已獲批准,香港與澳門也已開始為當地居民接種BNT成人
次世代疫苗。
復星醫藥表示,非常願意配合台灣地區的採購需求,在復星醫藥和台灣疾管署簽署的採購
合約框架下,未來訂單都可換成BNT次世代雙價疫苗,早日讓台灣民眾用上急需的疫苗。
心得/評論:
畢竟是一出手就500萬劑訂單的大客戶前鴻海董事長郭台銘
上海復星醫藥馬上發聲明願意配合大客戶調整合約的彈性空間
這幾天郭董跟中央交火
如果郭董受不了刺激再自己下五百萬BNT大訂單
SH600196噴一根可以的吧
好奇查了一下美國的施打情況
美國最大宗COVID-19疫苗施打廠牌居然是BNT
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.249.84.43 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1671664390.A.733.html
上海復星復必泰(BNT)沒辦法在中國銷售吧
目前中國官方只核定科興跟國藥
上海復星目前主力市場只有台灣、澳門、香港
復星聲明裡面還有兒童疫苗、次世代
而且不確定 2.0 次世代會不會改版到 3.0 4.0
應該是強調這部份彈性吧
你下 2.0 然後 3.0 又不給你換也很麻煩
衛福部的聲明是之前去跟上海復星談完全不給談
除了AZ/高端都還有 XD
光 BNT 平日一天還有 6-7000
一年估個 1-200 萬還是有的
根據施打的統計表
現在台灣施打第一、第二劑大宗都還是選擇 BNT
B牌有沒有神力不知道
不過就是目前台灣一二劑的大宗疫苗這是事實
而且是整整多出其他疫苗一個數量級的
郭董之前就表態他OK啊
你以為大家都是高端死忠 ==?
我MBN都有打謝謝
2022 騙我打BNT R
真香
郭董忙著把台灣人命擺第一R
在疫情最嚴峻缺疫苗時刻帶頭一單就是喊500萬單出來給台灣人
啊斯有夠讚
衛福部去談被拒絕
郭董一喊上海復星趕緊發聲明
人家手腕確實一流
台灣有幾百萬人記得
臺上翹腳等八大文件&原廠授權&聽說是過期的
v.s.
連夜趕工送件
就問一句能不抹嘛
鴻海及永齡基金會創辦人郭台銘今天表示,永齡基金會與德國生技公司 BioNTech(BNT)
合作,他會窮盡一生力量,讓 BNT 與台灣所有治療癌症的醫療體系和醫生群合作,目標
是攻克癌症。
郭台銘16日晚間在個人Facebook貼文表示,BNT已經在台灣註冊辦事處,並啟動第一個合
作項目,也就是BNT113(頭頸癌疫苗)在台灣的臨床試驗,台灣可以參與mRNA跨世紀的癌
症免疫治療。
中央社 2022 年 12 月 19 日
郭董之前就表態過
不要說買了沒人打
整單送都沒問題
OK 照你邏輯
所以你一直推文
你是哪個廠的業務?
因為把台灣人命擺第一R
去年人家連夜趕工送件
一出手就是500萬大禮包
台灣應該沒有平行宇宙吧
還是你那邊網路有鎖看不到 cdc.gov.tw
有需要推薦你VPN嗎?
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