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品保工程師工作內容 在 我可是生活家 Facebook 八卦
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品保工程師工作內容 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 八卦
2016【製藥工程師培訓】
-藥廠品管人員(QC)實務培訓班
因本學苑於10月份舉辦的本實務培訓班,學員報名十分踴躍,但礙於場地及分組限制,向隅者眾。為了眾多等待候補的學員,本學苑特別商請講師於11月26日加開課程,名額限定64位,錯過前一場課程的學員,請把握此次報名機會。
隨著國際PIC/SGMP與國內規範愈趨嚴謹,藥廠對於品管實驗人員需求大增,同時也需要品管人員對法規的認識、經驗的累積與資訊更新的速度。
緣此本學苑邀請在產業界服務,並具有豐富審查經驗的陳春容監製藥師擔任講師,透過案例演練,可以充分瞭解台灣藥廠藥品,讓更學員能有更多機會在此領域實務學習。
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
訓練地點:台北市產業發展局國際會議廳
課程地址:台北市內湖區洲子街12號2樓
課程日期:105年11月26日(六) 9:00-17:00(共六小時)
授課師資:台灣東洋藥品工業有限公司 品保處 陳春容 監製藥師/專案經理
學員對象:
(1)大專以上具理工背景,對藥廠品管工作有興趣者
(2)藥廠新進品管人員訓練
(3)藥廠部門轉調品管人員訓練
(4)現任藥廠品管人員,在三年以內相關工作的經驗者
*上課達滿時數六小時,並經案例演練合格,核發本課程結業證書
課程費用:每人2,100元;在學學生本學苑補助25%,每人1,600元(中午供餐及中場休息點心)
報名方式:<線上報名> https://goo.gl/forms/s7NsC3OtpZPF1YT73
預計人數:64名
【授課內容】
一、法規面介紹
(1)藥品上市許可
(2)製造上市許可
(3)優良運銷規範
*關鍵互動(一) 藥廠組織與關鍵人員
二、品質管制
(一)QC實務面管理(上)
(1)藥品製造流程及管制點
(2)原材料功能、規格、認識COA
(3)工具書介紹、抽樣、留樣
*關鍵互動(二) 藥典規格比對、抽樣練習
(二) QC實務面管理(下)
(1)分析方法確效
(2)4 Q設備驗證
(3)文件管制
(4)OOS
*關鍵互動(三) 4 Q設備驗證演練:日常生活設備驗證
三、藥品(成品)品質管理
(1)供應商管理
(2)安定性試驗介紹
【師資介紹】
陳春容
現職:台灣東洋藥品工業有限公司品保處 監製藥師/專案經理
經歷:
台灣山之內製藥股份有限公司 品保課主任
台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 品管部管控課課長
東生華製藥股份有限公司 製劑研發部副理
台灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 品保部經理/監製藥師
台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 品保處專案經理/監製藥師
品保工程師工作內容 在 請問電子業-品保工程師.這是什麼樣的工作呢? - Mobile01 的八卦
這是什麼樣的工作呢? 品保工程師包括有QA、QE、QC,所以要看你想知道的是哪一種的。 ... <看更多>
品保工程師工作內容 在 品保工作須具備些甚麼 - Dcard 的八卦
反正就是整個公司內部就對了所以要把整個公司內部的SPEC背得很熟才行至於薪水...你真的不要以為在半導體業掛個工程師職稱就可以領很高的薪水... B8 ... ... <看更多>
品保工程師工作內容 在 Re: [問題] 品保助理工程師薪水- 看板Salary - 批踢踢實業坊 的八卦
你的資訊太過簡單,所以實在很難分析。
因為品保包含很多工作領域,要看你實際工作內容而定。
以下這些問題與內容供參考。
請問你了解你這個領域產品上市前或出貨前要做過哪些測試嗎?
各國主管機關有沒有管制的法規或標準?
依循的標準是來自哪裡?(ISO、IEC)
請問在該產品在生產與設計有哪些關鍵悾制點?要如何降低這些地方出錯的風險?
該公司有沒有執行品質系統?(ISO9001,ISO13485,ISO14001,ISO22000...)
你實際負責哪些工作?(檢驗?校正?稽核?客訴?文管?供應商管理?)
品保(QA)要管制從產品設計開發開始的所有流程,並且控制與降低風險,
只在最後出貨做檢查或是檢驗來料,坦白說沒有發揮該有的功能。
當然有很多公司根本就沒有資源幹這些事,導致一堆公司品保只有在檢驗,
那個叫QC,當然薪水就那樣。
上述的問題如果全部都沒有概念,那或許這樣的薪水不用太意外,
這樣的品保就是一個要扛責任的作業員而已。
還會被其他單位嗆。
業務:客戶急著要貨!!
生產:為什麼這批不過!!
老闆:誰要阻擋出貨!!
上述的工作如果都有概念,那請你在考慮以下這些因素:
你有辦法依據你對產品、法規、製程、部門權力狀況(政治因素很重要!!)的了解
,制定出一份SOP嗎?
當其他部門對SOP有意見,你怎麼擺平?
遇到你的客戶或主管機關來稽核,你有辦法應對嗎?
如果這三個問題你有辦法處理,坦白說你的薪水也不會差到哪邊去。
然後拜託那些把QC當QA以為品保那麼簡單的人不要出來禍害大家好嗎?
以上歡迎同行大大一起來吐苦水~
※ 引述《dofunsun (do)》之銘言:
: 最近有去
: 上市科技公司 股價50幾
: 面試品保助理工程師
: 問薪水時
: hr說
: range在23k~26k
: 請問各位這樣正常嗎
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.161.93.51
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Salary/M.1513344141.A.BB4.html
※ 編輯: bpjp (118.161.93.51), 12/15/2017 21:23:13
※ 編輯: bpjp (118.161.93.51), 12/15/2017 21:30:01
遇到問題就上下製程的工程師/部門自己討論完。
QA沒有介入,幫忙分析對其他製程的影響,或是及時要回饋給供應商、RD
然後到最後產品都跑完了良率不佳,再互相推責任,所有東西在從頭跑一遍。
台灣很多製造廠流程大概都這樣,QA只剩轉信跟被罵的功能(或是沒有QA),
當然其他部門都覺得QA很涼很爽,不知道在幹嘛
在競爭激烈的供應鏈,會接觸到外部的QA,客戶關係、供應商關係都要很注意的!!
畢竟會跑品質系統的公司大多都是國際供應鏈的一環,
沒有辦法跟外國客戶、合作夥伴溝通,這條路走不遠。
一年之後我連產線製程的問題排除都不輸產品工程師。
我有限的職涯裡頭,遇過的QA同行真的百百種,
當然也有你說只會跑文的QA,畢竟換個領域QA很多相通的,QC的手法就未必。供參。
※ 編輯: bpjp (118.161.93.51), 12/16/2017 10:42:38
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