吳秀梅的八卦，YOUTUBE、PTT和Yahoo名人娛樂都在討論

從「全島一命」到「全島一心」，團結是逆境的解藥

今天我請我太太曾馨瑩代表我，也請鴻海基金會汪用和女士代表鴻海公司一同去送件，馨瑩的粉色上衣"全島一命”，代表著全台灣人柔軟的心，我們基金會執行長#劉宥彤的白色上衣"全島一命"，代表著全體國人對第一線醫護人員致敬。

在這個艱難的時刻，我想把「全島一命」改成「全島一心」，團結是逆境的解藥，請所有人都放下心中糾結。

感謝政府協助，重申與政府密切合作，疫苗採購不是上街買菜，在全球都在搶疫苗的情況下，絕不是一件容易的事，全力配合政府的相關考量，用最嚴謹的態度，謹慎評估。送件後，相關訊息都以指揮中心公佈的內容為主。

今日送件相關聲明：
鴻海公司與永齡基金會對於專案申請疫苗進一事，已完成主管機關所需八項內容，備齊公文與文件，於6月1日中午12:00向衛生福利部食品藥物管理署遞件完成，永齡基金會由創辦人夫人曾馨瑩女士，鴻海公司由鴻海教育基金會執行長汪用和代表，共同遞件，食藥署署長吳秀梅代表主管機關受理。曾馨瑩女士表示：「責任重大，完成交件程序，希望政府能聽見人民的心聲。」

#疫苗
#72小時40小時完成
#SHARP奈米蛾眼科技防護面罩

江啟臣，告得好！

江啟臣主席硬起來
去地檢署按鈴申告陳時中和食藥署長吳秀梅，涉嫌貪污丶圖利高端

我對國產疫苗的態度很簡單
只要疫苗安全有效
可以通過國際認證
我絕對百分之百力挺
這一點
相信很多國人都和我一樣

而高端之所以被詬病
讓人民失去信心
這個見不得光的鬼政府
要負最大責任

當高端疫苗的保護力
被朱凱翔吹哨質疑時
高端EUA卻突然通過
國外全程直播審查會議
我們卻連審查委員有誰都不知道

果然
江主席提告後
民進黨氣得跳腳
還派發言人痛批江啟臣
說對陳時中提告
是在「扯防疫後腿」

民進黨那麼氣
國民黨肯定做對了

全世界標準最低的審查會議
應攤在陽光下
讓檢調出馬
告訴人民真相

江啟臣，告得好！

食藥署打進口疫苗，卻要老百姓打高端

食藥署「超打」名單揭曉，由食藥署長吳秀梅擔任董事長的財團法人醫藥品查驗中心 （CDE），一七五名員工雞犬昇天，被夾帶進優先施打名單，早早打完進口疫苗。

對此吳秀梅反嗆記者「難道你們希望我們的工作都停擺嗎？」

吳大署長的意思是，「不要誤會，我不是針對你啊，我是說在座打不到疫苗的各位，都是－－工作可以停擺的。」

攤開CDE的業務，是新藥、生物試劑、以及臨床試驗計畫書的書面審查，不但不在防疫第一線，也完全可以遠距作業。何況現在高端都拿到緊急授權了，人體試驗晚一點有差嗎？

而更重要的，食藥署明明就是要放水高端疫苗，那自己的工作人員為什麼不稍等一下，大家一起來打高端呢？包括投下高端緊急授權同意票的十八位審查委員，他們自己有沒有接種高端疫苗，也是應該要公開的問題。

當然啦，民進黨會說，蔡英文本人都接種高端了，這不就表示對高端有信心嗎？問題是蔡英文接種的是那一種高端，是不良率超高的量產高端，還是實驗室製造的小樣本高端？　若是後者，就算沒有保護力也只是生理食鹽水，蔡英文當然敢打。

民進黨嘴巴說支持國產疫苗，結果余天打莫德納，蔡丁貴到美國打疫苗，鄭文燦、黃偉哲、陳其邁打AZ，食藥署全體打進口疫苗，自己打有WHO認證的疫苗，然後要人民當白老鼠，這樣的政府，還能期待嗎？

https://udn.com/news/story/122190/5659924

Twitch傳送門： https://www.twitch.tv/otakuarmy2
根據聯合報的報導:【衛福部食藥署日前通過國產高端疫苗的EUA，核准使用於20歲以上成人。但是否能打在民眾身上，仍需由衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專家討論，因此外界關注高端疫苗是否納入公費疫苗施打計劃。指揮中心指揮官陳時中表示，今天上午ACIP專家會議，決定將高端疫苗納入公費接種計畫；並且同意開放混打。】這事情有沒有很奇怪，到現在為止高端的審查過程都沒有公布，專家是誰也不知道，他量產問題也沒解決，只有聽到高端到處告人，結果就開放納入公費接種了。用國家的錢買一個還不知道能不能量產的疫苗，用國家的錢補貼醫護，來施打這個到時候都不知道能不能上市和在其他國家使用的疫苗，結果這時候效率就高了，風火雷電的通過可以公費施打，到底是怎麼樣這麼急，憋尿嗎?

另外根據風傳媒的報導:【高虹安也指，吳秀梅在回應此事時，居然說「外界過於苛責，哪個企業沒有不良品」，不是在幫國人把關講話，居然在幫廠商講話，高虹安質疑，如果良率只有18%，要如何量產、解決國人急於施打疫苗的問題。高虹安也提到，陳時中說若未來有什麼問題，高端的EUA可以收回，高虹安反問，如果有問題的疫苗打進國人身體裡了，怎麼收回，不能以這麼不負責任的說法。】光是良率的部分就值得繼續討論了，因為有一名我們怕他被告的善心網友分享了一個他專業領域的事物，所以我們直接引用啦!

【我想解釋ㄧ下
在廠內發現才有良率問題
出廠到客戶那被抽驗出不合格被退貨的叫做「不合格率」
這個案例可怕的不只是客戶檢驗不合格率高達82%
而是他廠內的品檢理論上是自檢合格才能出貨吧？
難道⋯⋯
1.廠內驗不出來
2.廠內品管隨便驗
3.廠內也驗出不對，但硬送給客戶賭你驗不出來
4.以上皆是】

也就是這不只是沒有辦法量產的問題，而是高端連自己覺得合格的東西送到客戶端那邊還有百分之八十二不合格，這樣連自我檢查能力都有問題ㄟ，以後有想過如果衛福部不能逐批篩檢之後，會有多大的挑戰呢?

廠內檢出才叫良率，這是客戶檢出的不合格率啊!

另外還要談談待用餐的事情，我們周一應該就會把現金都給台北新北那幾間店家，到時候會公告。但是，根據聯合報的報導:【新北汐止的福隆便當店，推動愛心待用餐八年多，老闆簡小姐說，以往每月領餐人數約六百至六五○人次，三級警戒後，六月領餐人次暴增到近兩千人次，足足是過去的三倍多，甚至有很多在地國中小老師主動找她，希望店家能讓清寒學生領餐。簡小姐還說，過去來領待用餐的以年紀大的長者居多，疫情期間很多青壯年來領餐，推測可能因疫情失業。她提到，有個年輕人兩、三天就會騎機車載著年邁的母親來領便當，一次領兩個，因為他的母親行動不便，年輕人會用束腹帶幫媽媽固定在機車上，「看了很扎心。」】

問題嚴重的地方是，不只領取待用餐的人數大增，能做待用餐的店家反而減少。我們這次實際去接觸的結果發現有以前在做待用餐的，現在因為捐款和支持的人少了，他們自己收入也大幅減少，變得也沒有辦法繼續待用餐，這些善心人士本身也覺得很無奈，可是沒有資源就是沒有資源啊!他們身上沒有錢，你叫他們怎麼去買便當，怎麼去採買?這個政府到現在還在那邊幻想用甚麼轉換率更高的振興券，都他媽的沒有錢了怎麼跟你去領振興券增加消費啦!這些經濟學家是他媽的都不會問你附近的里長是甚麼狀況嗎?

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馬的郭正亮今天又罵我笨蛋，我說緊急授權不是應該要緊急狀況存在嗎，可是行政院發言人羅秉成說不缺疫苗啊，既然不缺哪裡有緊急狀況需要授權？

為什麼硬要這個時候硬要通過
我跟你講阿宅你這個就不懂了
我又不懂了糟糕
我跟你講
因為當初衛福部對高端做了採購合約
他有一個但書 對
EUA通過之後才能啟動
就是說之前
你的資金不能用
所以我跟你講那個合約
就是這個合約要啟動
你EUA要通過
那是高端急啊關我屁事
所以我說為什麼要這個時候過嘛
裡面有人在配合他
因為他只要過了
那這個合約就可以到銀行貸款
直接把錢領出來
因為這是國家的合同
那他錢領出來要幹嘛去買乖乖嗎
因為他沒錢了
他當然沒錢他本來股本就不夠

然後第二個當然也包括股價一定漲停
我跟你講今天台康台耀國光高端全部漲停
然後聯亞漲29%
所以我跟你講就是基本上
你要從金融面去理解這件事
就是他怎麼那麼急呀
那第一個就是有人要退場
資金從股市退場
那第二個就是這個公司真的沒錢了
那沒錢了 不是看起來
你給他過了萬一他倒了怎麼辦
不會啦
881乘以500萬是40億 怎麼倒
不是啊
但是他如果真的認真要做三期
他如果認真要做三期錢不夠
真正的挑戰是在哪裡
比如說我們這一波AZ打完大概八月中
那平均現在AZ一天大概打到
十六萬到二十幾萬之間
那你如果高端啟用那一天
那結果打得人突然低於五萬呢
那就當然跑啊廢話 要我我也跑啊
阿宅我跟你講
那個時候才是見真章的時刻
就是表示人民的信任到哪裡嘛對不對
就沒有信任啊
那因為它的瑕疵太多嘛
比如說我隨便舉兩個例子
第一個就是
你明明二期完全解盲是十月二十八號
是 因為要過兩百九十天 我如果沒記錯
就將近六個月
你完全解盲還沒完
那表示副作用還有實際的療效
你都不確知
長期觀察沒看到
結果你就急著在七月二十號就急著讓他過
那是什麼意思啊
而且他通過之後
就可以立即開始製造
他EUA是緊急授權可以開始製造
我跟你講今天柯P講一句話是蠻對的
他說可以允許製造
不等於可以允許接種
對對對不一樣
我覺得柯P講這句話真的是對
那為什麼我要讓你試
我為什麼要當白老鼠
因為他後面規定有個很鳥
我跟你講第一個
我要按部就班罵因為這東西實在太多了
我們有二十一個委員
藏頭不露臉名字比劃生辰八字都不知道
他什麼領域專業你也不知道
他姓什麼你也不知道
他長什麼樣你不知道
他在會場講了什麼話你也不知道
通通都不知道的狀況之下 過了
就怕被噹嘛
你如果有專業你怕被噹個屁
阿宅我再講另外一點
國民黨不是開了一個記者會
公佈了食藥署裡面流出來一些文件
那就講到高端的 本來在六月
有三個時間點的製造成品
那有百分之八十二不合格嘛對不對
這個居然跟緊急授權也沒有關係
因為緊急授權只看他的臨床數據
他的中和抗體效價是不是高於AZ
他的標準就是這樣
那至於我製成的品質優不優良
他不管 你知不知道
他只看數字
這個完全是一個很北爛的東西
全世界哪有這種事
你讓他緊急授權是指
他的中和抗體效價夠了嘛 對不對
可是你怎麼可以允許
這個製作的良率這麼低的公司
然後就放心讓他來製造疫苗來讓我們打
而且你不是說
我已經不是良率的問題
是你今天看到的所有數據
是沒辦法證明他真的有抵抗力的
它的T細胞反應到底怎麼樣
我跟你講沒有錯因為中和抗體大概跟B比較連繫
那T細胞怎麼作用不知道
就是因為會產生保護作用
有B細胞跟T細胞
那T細胞通常都是要體內要觀察
它的實際作用才會知道
就是有看過工作細胞的都知道
T細胞是對抗病毒的時候主要作戰能力
也就是在台灣幼稚園到小學生都看得懂
所以為什麼要做三期就這原因
因為要打到人體裡面要做觀察
而且量要夠大 是
要做三、四萬人
那他現在的問題就在這
所以今天路透社發了一個新聞講的很坦白
他說他的臨床實驗沒做完
然後他用的詞是efficacy data
not available
就efficacy就是效力效能效價
連這個最重要的數字都沒有
他就直接這樣寫
然後說可是台灣的衛福部說這樣
他的文章這樣寫
我這樣講因為這個東西真的很誇張
我們再告訴大家
聯亞跟高端是二階中期解盲
但並沒有二階臨床完成
二階臨床還沒有完成
你就申請EUA還過了
陳時中真的很荒謬
還拿去跟全世界其他比
世界上其他的Moderna Pfizer
Johnson & Johnson然後AZ阿斯特捷利康
都是在三期期中報告已經解盲才申請EUA
他們天差地遠好嗎


而且我還是要講美國這個
我一定要唸一下美國的FDA
都會說他的諮詢委員是經過仔細篩選
有排除掉任何存在利益衝突的人士
以便公眾科學界能夠更了解的
更清楚了解新冠疫苗
FDA官網是把這十八個成員
全部列出來有一個席次從缺
他列出來這些人的背景是
德州休士頓大學醫學院博士
傳染病學教授Hana El Sahly
其他成員有臨床研究、兒科專業
免疫與呼吸疾病病理學
還有行業代表Head of Medical Affairs副總裁
還有FDA的生物製品評估研究中心負責人
聯邦政府指定科學顧問
我講到這裡我就問
請問那二十一個人開會的人是誰
阿亮你知道嗎
不知道
我們就這樣講
而且到底是誰投反對票也不知道
連會議紀錄都沒有連錄音錄影都沒有
阿宅我跟你講一點更離譜的
你記不記得昨天食藥署的吳秀梅
她本來怎麼講
她說十八個人只有一票反對
有一票說要補件對不對
那其他都是同意
那今天改口今天說什麼你知道嗎
今天說十五個人是有條件同意
結果我去查什麼叫有條件 兩個條件
第一個每月都要交安全監測報告
第二個
第二個是一年之後要交出保護效益報告書
可是等等等等等等等
我光聽到這裡我就覺得不太爽
你就快昏倒了
你的保護效益
報告書是奠基於中華民國台灣
這些沒有選擇的國民 來當你的白老鼠
在不情願的狀況下接受注射
我問你一下
假設你就開打了 開打了
假設第一個月第二個月這樣下來
有一堆人打了高端嘛
然後他又確診假設有這種狀況
那他的保護效益就會被質疑
那當然 那你要不要喊停
以AZ的狀況我們都死了那麼多人也不喊停
調查應該是不會停 是嘛
他就要一年之後才要他提保護效益報告
那如果說你明明打一個月打兩個月
然後你明明打了之後還確診
那你不用停下來停打
來檢驗一下你的保護效益嗎
你知道我的意思 我知道
這個問題多核心啊
那我們一定要試完一年
才可以看他的保護效力報告
我們這樣講
這什麼邏輯啊
這個網友講的對
三期的受測者
在所謂的各藥廠的三期臨床裡面是拿錢的
我不但有保險
我還要跟你拿錢
一個人所有成本加一加夯不啷噹大概3萬美金左右
那可能我實際拿到手上也許一萬五
因為還要分給醫生 還要給醫生還有護理師
那現在他在台灣是我中華民國
不只免費 是我政府花錢買的
我們花錢買的東西打自己身上
然後給你做報告然後拿去賣給國外
結果你這樣講好了
高端今天又宣布一個好消息
說我們在巴拉圭找到了一千個人做第三期臨床
這個怎麼叫第三期 笑死人
第三期還有一千人的喔
第三期是三萬到四萬
而且你知道他的內容嗎
他說那一千個也是一樣
一半打高端一半打AZ
這個哪裡是第三期
我跟你講這個狀況就完全的
把台灣的狀況
我不知道他在那邊花了多少錢
你把台灣這種不合理的狀況
搬到國外去的時候
我最後還是要講一件事情
你知道那些人
那十五個人說都要交報告的那些人
我只問一件事情
請問阿亮
如果國會要調查這二十一個人是誰
衛福部可不可以
食藥署可不可以保密為由不公開
今天阿中不是講了嗎
說他要提供去識別化的那個審議的過程
我跟你講我就問一件事情
你說我們網友這個仔細想一想
你是中華民國國民
國家要決定有一樣東西
可不可以打到你身上
結果他決定的過程
是叫二十一個沒有臉不知道名字
連他聲音是什麼都不知道
你也不知道他有沒有利益糾葛
而且阿宅我嚴重懷疑這二十一個
可能都打了AZ或莫德納
對啊 不然這二十一個人要不要全打高端
他也不可能
那結果我們在一個不公開不透明的黑箱裡面
決定了中華民國的國民要花多少錢
買這個五百萬劑的疫苗
然後打到我們身上
那你看這個東西到底對不對

我就問阿亮一件事情
你政治學博士
請問什麼時候憲法高度的監督
立法監督行政權力怎麼會低於民法
沒這回事
我們所有的機密預算
都必須在立法院開機密會議
來審查 那對不起疫苗採購不是機密採購
這個是主計處的定義
對主計處已經講了
所以根本就是胡說八道
而且還沒完
他連著二十一個人資料公佈都要去識別化
我就問一件事情
這二十一個人如果是專家
為什麼不敢堂堂正正的面對大家
你今天做了一個決定
然後你說不好意思
我不能露臉我不方便
然後陳時中還說
我怕他們不能暢所欲言
這是國家的政策你說不能暢所欲言
你以為是在酒店叫小姐
你不能暢所欲言不好意思
而且如果是獨步全球的台灣創新
你不是應該要很驕傲嗎
對啊你講出來啊
你到時候告訴全世界
中華民國台灣的高端疫苗用的是
immuno-bridging就是免疫橋接
就是我就是我李秉穎弄的
我叫全世界給我一個諾貝爾獎
就不敢啊
你講到這四個字才令人火大
他說日本也在搞免疫橋接
那到底是怎麼樣
今天風傳媒登了一篇文章
他說日本人家也做非劣性的比較
非劣性比較不等於免疫橋接
他等於是設定一個疫苗來做比較
比如說高端比AZ
人家日本人就很老實
比如說第一三共製藥
因為他是要做mRNA
那他就老老實實的去對比
輝瑞就BNT或者是莫德納
那請問你高端不是做次蛋白疫苗嗎
你為什麼不去對比Novavax呢
你應該要比同級疫苗
你做的是腺病毒就比AZ
為什麼去對比AZ這種腺病毒疫苗呢
我們還是要講
但是之前不是有側翼講說
沒有啊他們做的是類似
我們的免疫橋接的非劣性實驗
我先這樣講
non-inferiority原來都是
大部分是在藥學裡面
藥學裡面的概念就是
舊藥可能有一些副作用或是比較貴
那我今天做了一個新藥
我必須要證明我的新藥
並不比它inferior
就是並沒有比它劣等
也就是我證明我的效能在它以上
那我就有必要做這個新藥
病患就有可以考慮買我的藥
我也許比較便宜也許比較沒有副作用
所以non-inferiority是要經過臨床實驗
不是單純數據在比
你也許中間會有拿抗體或是數據在比
但是你要做non-inferiority
你可以去看藥學的研究報告
都要做臨床
我問過陳秀熙教授
這個如果要做的準
高端要比AZ他說要做十三萬
要做這麼多

樣本要做到十三萬
根本不可能
我們姑且不要講十三萬你做不到
那你為什麼選AZ呢
你是選那個比較好吃的 最差的
因為這個邏輯我再幫阿亮解釋一下
我跟你講我們的網友在我們的教育之下
大概已經變成全世界
國民對疫苗的常識平均了解率已經最高了
AZ目前來講在第一劑第二劑的注射來講
相對它的efficacy是在所有疫苗裡面比較低的
所以你今天Novavax可以超過九成
次蛋白Novavax系列可以超過九成的時候
你高端也做次蛋白 為什麼你的
我們就算高端做的是non-inferiority
就是不比它藥劣的非劣性實驗的時候
為什麼不挑Novavax
你為什麼不挑比較高的你要挑一個AZ
那AZ我們還是要講
各位我對AZ都沒有特別的意見
但它就是一個比較早期的
人類對抗新冠病毒最早的一個武器
最早的武器一定不夠完美
可是現在有個狀況是你拿這個東西來比
而且我們要特別講
我再唸一遍
Daiichi Sankyo's next trial is
expected to test non-inferiority
meaning that the goal is to show
the company's new treatment matches or
outperforms those made by Pfizer and Moderna
also mRNA shots
in terms of efficacy
Details of the study are being ironed
out with the health ministry
就是他還在跟厚生勞動省在討論要怎麼做
但是他們講的很明白
我今天做mRNA我的efficacy就一定是跟mRNA比