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首播時間：2016.02.23(二)21:00 三立財經台CH88台CH88
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<產業訊息>台康生物相似藥 歐洲一期解盲成功
#TRASTUZUMAB #生物相似藥 #授權行銷 #共同合作計劃 #HERCEPTIN #藥物動力學 #歐盟法規單位EMA
台康生技旗下用於乳癌與胃癌治療的EG12014（TRASTUZUMAB生物相似藥），歐洲一期臨床解盲成功；總經劉理成表示，將儘速在年底或明年初啟動三期臨床，拚2019年底或2020年取得藥證上市，目前已有逾10家大藥廠洽談授權行銷或共同合作計劃中。
這是台灣生技業第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的公司，未來將可直接跳過二期，直進全球臨床三期試驗，分食原廠羅氏製藥HERCEPTIN（賀癌平）約66億美金的市場。
台康雖然成立僅3年，因有新藥開發和代工（CDMO）生產業績挹注，年年業績三級跳，該公司今年首季營收0.635億元，年成長率49.7％，若不論新藥開發支出，該公司CDMO部門從去年下半年起即開始獲利，而該公司昨日股價也在該利多面激勵下，上漲2.66％，以39元作收。
劉理成表示，台康此次臨床試驗（試驗代號：EGC001）設計為一個隨機、雙盲、三組平行對照試驗，且按照歐盟法規單位（EMA）的建議，選擇以對藥物動力學反應最敏感的健康受試者作為測試對象。共招募84例男性健康受試者，全數在歐洲收案執行。
試驗解盲後，主要指標分析顯示，EG12014與原廠羅氏生產的賀癌平各組相比較，皆具有生體相等性，達成試驗目標。預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。
劉理成表示，台康去年底已開始規劃三期臨床前置作業，預計第2季至第3季間，將與歐洲及美國法規單位進行EG12014諮詢會議，拚年底或明年初啟動試驗及收案，此三期臨床經費約20億，以多國多中心進行，全世界超過20個國家包括美國及歐洲約200個臨床試驗中心執行，招募約800例早期乳癌病人為受試者。
劉理成說，台康竹北新廠已動工興建全新蛋白質藥廠，估每年產能最大1,000公斤能，預計2018年投產。
資料來源：http://www.chinatimes.com/newspapers/20170503000205-260206
😀😀😀焦點股😀😀😀
台康生技、高端利多噴飆漲停，股價同創新高，類股同歡大漲慶賀
【財訊快報／記者何美如報導】生技股新冠疫苗大進展、併購、新藥授權、解盲成功等題材一波接一波，台康生技(6589)乳癌相似藥EG12014成功解盲，今日開盤跳空漲停，委買一度高掛萬張，高端疫苗(6547)新冠疫苗可望在年底與政府簽約，盤中再度急拉連二日攻漲停，股價同創新高。雙利多拉動類股同歡，台康生大股東台耀(4746)一度攻漲停，疫苗股、新藥、檢測試劑股也全面走強，國光(4142)，泰福-KY(6541)、逸達(6576)全大漲，就連醫藥通路大樹(6469)也大漲站上新高。
23日公布乳癌新藥三期臨床數據的台康生，主要試驗指標之病理切片之療效評估(pCR)達預設統計生體相等性(Bioequivalence)之設定標準，解盲成功。...........詳細新聞內容請參閱財訊快報
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昨天台股上漲百點功臣是台積電，在禮拜三公布台南地震的影響結果，並調整第1季業績展望，儘管毛利率下修，但在新台幣貶值與業績增加之下，營收不減反增，外資積極買進，讓台積電股價創下151元的新天價，也帶動設備廠漢微科(3658)股價直奔漲停。
昨天半導體類股指數上漲1.8%，重量級電子權值股上漲成為台股向上攻堅的要角，除台積電創新高價外，聯電(2303)上漲1.13%，選前一度炒得沸沸揚揚的中資入股台灣 IC 設計產業，選後又重燃希望。傳出經濟部有意找出解除反對者疑慮的可行方案，向新的立法院溝通，爭取支持，不排除在 520 前開放，帶動ic設計廠商大漲， f-矽力(6415收購題材發酵，加上收購恩智浦LED照明驅動產品線，法人看好收購事業有助提升每股盈餘，今年估計更進一步推升營收，股價漲停作收。
鈺創(5351)近年積極從記憶體商轉型為系統或次系統方案的供應商，今年更將強攻虛擬實境(VR)、無人機、機器人等新經濟應用市場，股價大漲7%。
智原(3035)中國光纖到府訂單去年下半年陸續出貨，今年第一季將延續去年動能持穩攀升，股價開高走高大長5%。
另外，台積電10奈米製程超車英特爾、三星等競爭對手，對首波10奈米客戶之一的聯發科有利，股價漲逾4%。
而除了電子股強勢，昨天金融股也發輝穩盤作用，類股指數上漲1.2%，玉山金(2884)上漲3.6%，國泰金(2882)新光金(2888)上漲超過2%，中信金(2891)富邦金(2881)上漲超過1%。
在其他強勢焦點股部分，浩鼎將於21日公布OBI-822乳癌新藥臨床試驗的解盲結果，市場預料將會帶來好消息，激勵浩鼎股價開高走高，股價重回700元關卡，超越精華光學，重登生技股王寶座。
其他生技股也受到激勵，太醫 (4126) 受到訂單加持，Q1淡季不淡，1月稅前獲利4505萬元，年增40.38%，早盤大漲6%，衝上波段高峰93.9元。景岳 (3164) 股價盤整多日，昨天出現放量大漲，開高走高漲停作收。和康生 (1783) 則是受到庫藏股實施帶動，以亮燈漲停作收，收復半年線並觸及季線。
鈊象(3293)自結1月合併營收達2.71億，創下歷史新高水準，近來股價沿著5日均線向上推升，昨日盤中股價衝上208元，創波段新高，
雙鴻(3324)1月合併營收達5.38億元，月增20.36%，創下單月歷史新高，即便近期漲多被列為警示股，但仍在買盤力挺下，昨天大漲6%。
弱勢股部分，宸鴻1月合併營收89.2億元，較前一月份78.09億元成長14.2%，較去年同期110.41億元減少19.2%，第一季還可能比去年第四季衰退，昨天股價賣壓沉重，開高走低終場跌勢擴大下跌5.75%。
災後重建概念股的中鋼構(2013)在連續上漲後昨天出現回檔，下跌 2%。
市場推測，台康生開發的乳癌生物相似藥EG12014，已在全球進行三期 ... 17 F →maxwell21: 泰福解盲完申請藥證中Made in USA 應該比台康香吧03/23 16:51. ... <看更多>
原文標題：傳乳癌相似藥將公布解盲結果台康生明日停牌原文連結：https://reurl.cc/DvxN6m 發布時間：2021/03/22 19:12 原文內容： 台康生(6589-TW) 今(22) 日公告，因 ... ... <看更多>
台康生技乳癌解盲 在 [新聞] 台康生技生物相似藥三期臨床數據達標- 看板Stock 的八卦
原文標題：台康生技生物相似藥三期臨床數據達標
原文連結：
https://bit.ly/3riamf7
發布時間：2021/03/23 18:26
原文內容：
（中央社記者韓婷婷台北23日電）台康生技今天召開重大訊息記者會，公布研發中生物相似
藥EG12014（Trastuzumab Biosimilar）人體三期臨床試驗，指標數據分析結果達到生物相
等性標準，後續將申請美國及歐盟藥證。
台康生技今天停牌公布重大訊息，根據台康生技公布的資料，台康生技生物相似藥EG12014/
EG014為國際多國多中心第三期臨床試驗；原廠藥品為賀癌平（Herceptin），製造廠為羅氏
大藥廠（Roche），藥品適應症為早期乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌。受試對象為被診斷
出HER（第二型人類表皮生長因子接受體性的成年女性早期乳癌患者。
台康生技表示，此一臨床實驗總受試者人數為807人，包括台灣、喬治亞、俄羅斯、白俄羅
斯、南韓、印度、烏克蘭、智利、南非及哥倫比亞共10個國家進行人體第三期臨床試驗。
台康生技表示，後續待完成人體三期臨床試驗細部分析報告及應主管機關要求的藥品製程等
文件後，預計將向美國食品藥品監督管理局（FDA）及歐盟藥品管理局（EMA）遞件申請藥品
上市查驗登記審查。
台康EG12014生物相似藥已於2019年4月與國際藥廠Sandoz AG簽訂授權合約，截至2020年底
，已認列新台幣4.6億元權利金，預估今年可超越去年；2023年初前可認列總授權金15億元
。
心得/評論：
無懸念解盲成功
除了解盲還有國產疫苗加持
不知道會噴幾根
生技台積電看來4指日可待了
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