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2020/03/28 (六)【臨床試驗系列】-臨床試驗協調員CRC人才初階培訓班
CRC(Clinical Research Coordinator)
為在臨床試驗醫院(site)的重要一員,作為與醫院端的聯繫窗口、廠商和醫院的窗口,是藥師、醫師、醫檢師、放射師、廠商…之間的橋樑,也是生技醫藥背景人員加以臨床方面之訓練後,為適合踏入臨床試驗工作的第一站。
線上報名 https://slbiotech-edu.pse.is/G4BXB
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程地址:台北市復興北路369號7樓
課程日期:109年3月28日 (六) 9:00至17:00
授課師資:
張瑞雲 執行長 瑞德國際顧問有限公司
老玉華 執行長 艾科研生技顧問股份有限公司
學員對象:
(1)科系不限
(2)本職務目前極缺人才,培訓後有面試機會
【授課大綱】
1.臨床試驗產業及角色介紹 (張瑞雲 執行長)
*產業類別
法規單位/試驗委託者(廠商)/試驗機構/試驗受託機構/試驗供應商
*試驗角色及職責
人體試驗倫委會/試驗主持人/試驗協調員/試驗監測者/試驗專案經理/廠商
2.臨床試驗協調員工作倫理及認知 (張瑞雲 執行長)
*臨床試驗法規
*工作倫理及態度
3.臨床試驗協調員工作內容及演練 (老玉華 執行長)
*工作場所介紹
醫院科部/各處室/住院及急診門診
*工作基本技能介紹
醫院系統/常用醫療專業名詞/疾病類別
*臨床試驗專業技能
協調試驗溝通/收納合適個案/紀錄個案資料/配合監測稽核
課程費用:每人2,100元;在學學生本學苑補助25%,每人1,600元 (在學生報到時,出示學生證或相關在學證明文件即可)
(中午供餐及中場休息茶點)
*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書
【師資介紹】
*張瑞雲
現職:
瑞德國際顧問有限公司 執行長
經歷:
祈瑞新藥開發股份有限公司 臨床營運部 經理
台大醫院國家級臨床試驗與研究中心 SMO經理
佳正國際顧問股份有限公司 台灣區臨床試驗執行部 經理
佳生科技顧問股份有限公司 臨床研究經理、專案經理
國立臺灣大學附設醫院 護理師
*老玉華
現職:
艾科研生技顧問股份有限公司 執行長
經歷:
佳捷生技股份有限公司 資深臨床試驗協調員/臨床試驗協調員
和信治癌中心醫院 護理師
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
1. 請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2. 本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3. 如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。
4. 因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
5. 公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com 學苑電話:02-2545-9721
若本梯次無法前來,可填寫預約報名連結:
http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html
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📌2019/06/01(六)【臨床試驗系列】-臨床試驗專案管理人員PM初階實務培訓班
現正報名中👉http://sc.piee.pw/GGFHN
#臨床試驗執行前準備 #團隊選定 #資料準備 #計畫溝通與執行 #試驗計劃書審查 #臨床試驗執行中期監測 #藥品管理 #進度掌握 #資料處理 #臨床試驗執行後期報告與稽查核 #臨床試驗的風險管理及掌控 #停損點之設立及協商 #團隊經驗回顧檢討及優化 #臨床試驗PMP分組演練
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程地址:台北市復興北路369號7樓
課程日期:108年06月01日 (六) 09:00至17:00
授課師資: 張瑞雲 瑞德國際顧問公司 執行長
學員對象:
(1)生技公司/新藥公司/藥廠或CRO之新進或現任PM人員年資兩年以下
(2)臨床試驗相關產業之相關人員
(如CRA,PI,RA,RD,MA,DM,ST,CRC,QC,QA,MW等…)
(3)大專以上具理工或生醫背景,對臨床試驗專案管理有興趣者
【授課大綱】
一、臨床試驗執行前期
(一)試驗起始之準備
(二)試驗團隊之選定
(三)試驗資料之準備
(四)試驗溝通之計畫
(五)試驗執行之計畫
二、臨床試驗執行期間
(一)試驗計劃書之審查
(二)試驗進度之掌控
(三)試驗品質之監測
(四)試驗藥品之管理
(五)試驗團隊之溝通
(六)試驗資料之處理
三、臨床試驗執行後期
(一)資料庫之更正、維護及鎖定
(二)成果報告之準備
(三)試驗監測、稽核及查核的重要性
四、臨床試驗執行之回顧及檢討
(一)臨床試驗的風險管理及掌控
(二)停損點之設立及協商
(三)團隊經驗回顧檢討及優化
*分組案例演練-臨床試驗PMP
課程費用:
每人2,100元;在學學生本學苑補助25%,每人1,600元
(在學生報到時,出示學生證或相關在學證明文件即可)
*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書
【師資介紹】
張瑞雲
現職:
瑞德國際顧問有限公司 執行長
經歷:
祈瑞新藥開發股份有限公司 臨床營運部 經理
台大醫院國家級臨床試驗與研究中心 SMO經理
佳正國際顧問股份有限公司 台灣區臨床試驗執行部 經理
佳生科技顧問股份有限公司 臨床研究經理、專案經理
國立臺灣大學附設醫院 護理師
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
4.公司團體(三人以上)報名作業,如無法於本系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com 學苑電話:02-2545-9721
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2019/1/26 (六)【臨床試驗系列】-臨床試驗協調師CRC人才初階培訓班
#臨床試驗協調師CRC #臨床試驗醫院與廠商等的橋樑 #臨床試驗 #試驗角色及職責介紹 #CRC認知及基本工作技能 #試驗單位及醫療體系介紹 #CRC工作內容及演練 #協調溝通 #個案收集 #個案資料紀錄 #配合監測稽核
CRC(Clinical Research Coordinator)
為在臨床試驗醫院(site)的重要一員,作為與醫院端的聯繫窗口、廠商和醫院的窗口,是藥師、醫師、醫檢師、放射師、廠商…之間的橋樑,也是生技醫藥背景人員加以臨床方面之訓練後,為適合踏入臨床試驗工作的第一站。
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程地址:台北市復興北路369號7樓
課程日期:108年1月26日 (六) 09:00至17:00
授課師資:
■張瑞雲 祈瑞新藥開發股份有限公司 臨床營運部經理
■賴麗鈞 臺大醫院 資深臨床試驗協調師CRC
學員對象:
(1)大專以上具理工或生醫背景,對臨床試驗工作有興趣者
(2)臨床試驗相關產業之新進人員
(3)對臨床試驗協調師CRC工作有興趣者。
【授課大綱】
一、臨床試驗產業及角色介紹
(一)產業類別
1.法規單位
2.試驗委託者(廠商)
-國際藥廠/-國內藥廠/-生技公司
3.試驗機構
-人體試驗倫理委員會/-臨床試驗中心/-門診單位/-住院單位/-檢驗科室/-試驗藥局/-病歷室
4.試驗受託機構
-臨床執行部門/-統計分析部門/-醫學撰寫部門/
5.試驗供應商
-SMO/-中央實驗室/-中央影像中心/-藥品倉儲/-物流快遞/-試驗保險/-儀器醫材
(二)試驗角色及職責
1.人體試驗倫理委員會
2.試驗主持人
3.研究助理/護理師
4.監測者
5.專案經理
6.廠商
二、CRC工作認知及基本技能
(一)臨床試驗法規
(二)醫療體系
(三)工作態度
(四)基本技能
三、CRC工作內容及演練
(一)協調試驗溝通
(二)收納合適個案
(三)紀錄個案資料
(四)配合監測稽核
課程費用:每人2,100元;在學學生本學苑補助25%,每人1,600元
(在學生報到時,出示學生證或相關在學證明文件即可)
p.s.中午供餐及中場休息點心
報名方式:
<線上報名> https://goo.gl/forms/qwotNzjZvS18kZNw1
*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書
【師資介紹】
■張瑞雲
現職:
祈瑞新藥開發股份有限公司 臨床營運部 經理
經歷:
台大醫院國家級臨床試驗與研究中心 SMO經理
佳正國際顧問股份有限公司 台灣區臨床試驗執行部 經理
佳生科技顧問股份有限公司 臨床研究經理、專案經理
國立臺灣大學附設醫院 護理師
■賴麗鈞
現職:
臺大醫院 資深臨床試驗協調師CRC
經歷:
國泰綜合醫院 外科護理師
【溫馨提醒】
本學苑即日起採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,可臨櫃或ATM轉帳
3.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
4.公司團體(三人以上)報名作業,如無法於本系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com
學苑電話:02-2545-9721
若本梯次無法前來,可填寫預約報名連結:
https://goo.gl/forms/KoG1mceARs7gilIC2
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