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1.當5月4號印度新冠確診突破2千萬例,美總統拜登拋出了一個震撼全球的聲明,美國以人道為由,支持釋出新冠疫苗專利,認為唯有豁免專利,才能大幅提高新冠疫苗產量,並縮短富國與窮國間的接種時間落差。但不只全球藥廠齊聲反對,藥品生產國際聯合會也認為,此舉不但無異增加生產,還可能導致假疫苗氾濫,最終將更進一步傷害早已脆弱緊張的供應鏈,並把美國在生物製藥上的創新成果,拱手讓給中俄等競爭對手。
2.熟悉內情的人士表示,當前疫苗供應最大的問題,並不在於專利,而是擴大生產。以輝瑞疫苗為例,至少需要來自全球19國86個供應商共計280種成分,且要熟悉超低溫冷鏈的專門設備及人員才能生產。歐盟不急於跟著美國表態,因為德國總理梅克爾公開反對,法國總統馬克洪則是有條件支持。
3.因應一波波的疫情高峰,莫德納宣布無意獨享專利,並加碼提供全球疫苗取得機制COVAX,輝瑞藥廠則加速進行嬰幼兒臨床試驗,及研發是否以第三劑加強對變種病毒的防範。這是一場與時間的賽跑,當代科技與變種病毒的對決,兵疲馬憊的防疫下半場,人類需要更多耐心與智慧。
{內文}
新聞片段:「我們要率先報導在推動全球新冠疫苗供應的努力上,出現了重大突破,白宮已經宣布支持放棄疫苗專利權的保護;美國貿易代表說,我們必須要採取特殊措施來終結這場大流行病。」
擺脫川普時期,凡事美國優先的孤立主義,美總統拜登在宣布美國願意向世界其他地區提供更多防疫援助後,一份最讓全球震撼的聲明,是支持釋出新冠疫苗專利,儘管這項主張早在他競選總統期間,就已經公開承諾過。
主持人VS 時任美總統候選人 拜登:「如果美國率先發現一款新冠疫苗,您是否會承諾與其他國家共享這項技術、並且您是否會確保沒有專利可以阻礙其他國家和公司大量生產這些搶救生命的疫苗? 絕對會,一定會,這是世上唯一攸關人道非做不可的事。」
根據WTO《與貿易有關的智慧財產權協定》,藥品和疫苗向來都在保護之列,但因應全球新冠病毒大流行,去年十月印度及南非兩國率先提議豁免,隨即遭到美英歐盟為首及瑞士日本等富裕西方國家強力反對,5月4號印度新冠確診突破2千萬,被視為情勢丕變的轉捩點,因為打從印度單日新增病例跨過40萬門檻後高燒不退,此時這個擁有13億人口甚至是產製疫苗的大國,完成兩劑接種的比例卻只有2%,不少學者便悲觀預估,若不採取積極作法,六月初印度確診人數恐飆破5千萬,不只當地將深陷人間煉獄,全球各國也都難逃變種病毒颳起的風暴。
美民主黨眾議員 Earl Blumenauer:「除非全球都完成疫苗接種,美國將無法擺脫這場大流行病,我們仍然處於再次感染的下一波疫情風險中。」
美民主黨眾議員 Jan Schakowsky:「我們需要確保製藥公司願意分享配方,願意幫助提高世界各國生產自己的疫苗並確保配送疫苗的能力。」
美民主黨眾議員 Lloyd Doggett:「阻礙取得疫苗是違反人道主義,違反外交原則的,而且會削弱美國在全球舞台上的利益。」
自家民主黨內的強烈呼聲,外加全球超過60位卸任國家元首,及100位諾貝爾獎得主,在今年四月聯名簽署的公開信,被視為拜登勇於接受挑戰的重大後盾。他們一致認為唯有豁免專利,才能大幅提高新冠疫苗產量,並縮短富國與窮國間的接種時間落差。美國貿易代表戴琪,也在總統拜登正式表態後透過新聞稿表示,「這是一場全球公衛危機,疫情的非常時期,需要祭出非常手段。儘管美國始終堅信對智慧財產權的保護,但為了終結疫情,不得不決定力挺對專利的暫時豁免。」
聲音來源:白宮發言人 薩琪:「我們的整體目標,是替國際社會盡可能提供更多的疫苗,並以具有成本效益的考量做到這一點。」
世衛祕書長譚德塞對此推文大讚,這是全球對抗新冠病毒的關鍵時刻,拜登對專利豁免的支持將成為全球展現對抗疫情挑戰的最有力典範。而全球疫苗獲取機制COVAX也高度肯定拜登做法,敦促華府協助製造商盡快轉讓技術。不過全球製藥公司無不齊聲反對,藥品生產國際聯合會更發出聲明表示,豁免專利保護不但無法增加產量,也無法提供應對這場全球公衛危機的可行解方,最重要的是,可能導致缺乏技術的新廠商湧入市場,排擠現有廠商,最終將更進一步傷害早已脆弱緊張的供應鏈,並把美國在生物製藥上的創新成果,拱手讓給中俄等競爭對手。
前愛力根製藥執行長 Brent Saunders:「(疫苗專利權)無關人為的供應限制,今天它涉及的是符合GMP標準的高品質製造,涉及原物料的供應,(疫苗)還必須在無菌的環境中完成。這裡頭有許多技術上複雜的問題,僅透過豁免智慧財產權是無法解決的。我認為美國政府如果想協助向較貧窮國家提供疫苗,他們應該幫助在美國這裡製造投資,在美國這裡創造就業,然後由我們以營利性或非營利性甚至是免費的方式來提供疫苗。」
熟悉內情的人士表示,當前疫苗供應最大的問題,並不在於專利,而是擴大生產以輝瑞疫苗為例,至少需要來自全球19國86個供應商,共計280種成分,且要熟悉超低溫冷鏈的,專門設備及人員才能生產,當初具備專利的德國生技公司BNT,就是基於這個原因選擇輝瑞合作生產,如今歐盟不急於與美國同步表態,因為內部出現了雜音,德國總理梅克爾公開反對,理由是會扼殺創新,法國總統馬克洪則是有條件支持。
法國總統 馬克洪:今天重要的是技術轉讓和生產能力,你當然可以將智慧財產權轉移到非洲的製藥廠,但他們沒有生產mRNA疫苗的平台,關鍵技術和專利要如何移轉,才能在非洲建立起生產mRNA疫苗的平台
畢竟這些藥廠,確實靠著新冠疫苗的成功研發,在這場大流行病中大賺了一筆,以輝瑞藥廠為例,第一季營業額光靠新冠疫苗就高達35億美元,單季獲利為24%,估計全年銷售額高達260億美元,其中只有不到2%提供給,全球疫苗獲取機制COVAX,而另一家莫德納藥廠粗估,今年也能靠新冠疫苗
2019年營收僅為6千萬美元,如今卻能靠著新冠疫苗大賺180億美元,而這些它們口中的智慧財產權,事實上有很多都有政府在背後資助,換言之,全球納稅人才是背後金主。
印度新聞主播:在這種大流行病期間,大型藥廠本來就有很大的緩衝,可以提供某種保險,像是公共資金,看看各國為此花了多少錢,美國啟動了極速行動,你知道它們給大型製藥公司,那些製藥巨頭多少錢嗎?180億美元的納稅人資金,在英國,它們獲得了將近1.16億美元,大部分都流向牛津和阿斯特捷利康藥廠,總體來說,在這場大流行病中,全球總共投入了1120億美元疫苗研究的公共投資 1120億美元
眼看疫情一波未平一波又起,美國莫德納生技公司率先宣布,無意獨享專利,並加碼提供COVAX
全球疫苗獲取機制更多劑量,因為真正的挑戰還在後頭,因應今年秋冬可能迎來的下一波高峰,它們5號宣布正在研究,能否透過追加劑改善,原先疫苗對變種病毒的免疫反應,先前輝瑞也已提出,新冠疫苗很可能在一年內,還要補打第三劑才算完整,或是之後可能每年都得像流感一樣,定期接種才能確保防護力,而英國官方則正在研擬,看是要針對變種毒株專門改款新疫苗,抑或是要求全民補打第三劑,來強化免疫力。
德州貝勒醫學院教授 Dr. Pedro Piedra:通常,當你接種一款新疫苗時,不需要接種兩劑,通常一劑就夠了,因為你的免疫系統已經受過訓練,而你要做的就是對新款變種再多加一點訓練。我認為我們的當務之急,是要給我們民眾接種疫苗,確保我們能保護自己免於受到當前正在流行中病毒的傷害
到底要如何徹底撲滅這場大火,當下學界共識,仍是如何讓第一劑疫苗覆蓋率盡量拉。換言之,先前被排除在施打範圍之外的幼童,得盡快納入施打。紐時報導稱,美國FDA最快下周批准12到15歲青少年,施打輝瑞新冠疫苗,至於針對12歲以下,甚至是兩歲以下嬰幼兒的臨床試驗,日前也已在緊鑼密鼓進行中。
莫德納生技公司傳染病治療部門主管Jacqueline Mille:研究將分為兩部分,第一部分是我們將而找尋適合兒童族群的最佳劑量,兒童通常需要的劑量比成人要低,因此我們要確保找到能夠增強其免疫力的最佳劑量
這是一場與時間的賽跑,當代科技與變種病毒的對決,兵疲馬憊的防疫下半場,人類需要更多耐心與智慧。
https://www.youtube.com/watch?v=5oisJT1uyHk
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印度脆球做法 在 文茜的世界周報 Sisy's World News Facebook 八卦
0601新加坡聯合早報
*【科學家警告:變種毒株傳播迅猛英或已現第三波疫情】
英國疫情近幾周出現惡化跡象,而最初在印度發現的B16172變種病毒也在英格蘭北部等地迅速擴散。資料顯示,截至5月26日,英國的B16172病例在一周內倍增至近7000個,佔英國新增確診病例的四分之三。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210601-1150782
*【德國小學生 自採樣本檢測】
為防校園爆發感染群,德國一些地區的學校近期開始讓學童進行快速冠病病毒檢測,Duesseldorf一所小學的學生返校上課時,把棉簽放入口中採集自己的唾液樣本。德國政府希望該國學校能在9月全面恢復正常上課,為實現這個目標,當局計畫從下月起允許12歲及以上兒童注射冠病疫苗,但不會強制兒童接種。目前,德國已有約42%的人口接種至少一劑冠病疫苗,17%已完成兩劑接種。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210601-1150784
*【認為今起全面封鎖兩周不徹底 馬專家建議停止所有活動21天】
據《星洲日報》報導,馬大公共衛生專家何志偉教授認為,全面封鎖還允許多個領域繼續運作,包括60%的員工可以上班,意味著職場仍存有冠狀病毒傳播的風險,而資料顯示,許多冠病感染群是來自職場。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210601-1150775
*【慕尤丁宣佈再撥400億令吉援助金】
馬來西亞首相慕尤丁昨晚宣佈總值400億令吉的「經濟與人民強化配套加強版」,包括政府再直接注入50億令吉的撥款。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210601-1150776
*【馬衛長:帶孩子到冠病高風險場所 家長將遭對付】
工藝及革新部長凱利聯合召開新聞發佈會時說,父母若因為帶孩子到擁擠和高風險場所,讓孩子曝露在冠病風險下,會因為抵觸國家安全理事會的標準作業程式(SOP)而接受調查。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210601-1150777
*【馬國今年首三個月破產人數增幅近四倍】
冠病疫情導致馬來西亞許多民眾失去收入來源,也造成當地破產者人數從去年10月至12月的324人,激增至今年首三個月的1864人,增幅近四倍。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210531-1150530
*【兩美國疾病專家:需要中國合作追溯冠病源頭】
美國兩名頂尖疾病專家指出,全球需要中國政府的合作來追溯冠病的源頭,以防止未來的大流行病威脅。在川普執政時期擔任美國食品與藥物管理局(FDA)局長的Scott Gottlieb接受哥倫比亞廣播公司(CBS)節目採訪時說,如今有越來越多資訊支援冠病病毒可能源自武漢實驗室的說法,但中國至今未提出證據反駁這一理論,而針對病毒可能源自野生動物的研究也沒有得出結論。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210601-1150783
*【針對冠病變異毒株 中國疾控中心研製新一代疫苗】
中國疾病預防控制中心研究員邵一鳴透露,該中心已針對冠病變異毒株研製新一代疫苗。邵一鳴在接受中央電視臺專訪時說,中國滅活疫苗的技術路線特別適合快速應對變異株,整個疫苗工藝不做絲毫改變,只是在投料端把原來的早期流行株,換成現在對人體有威脅的變異毒株。
https://www.zaobao.com.sg/news/china/story20210601-1150792
*【林鄭宣佈展開「快打疫苗」運動 期望港9月前建立保護屏障】
香港特區行政長官林鄭月娥宣佈,展開「全城起動,快打疫苗」運動,快速提升接種疫苗比率,期望在9月前建立保護屏障以恢復常態。
https://www.zaobao.com.sg/news/china/story20210601-1150795
*香港特區政府昨天(31日)推出一系列便利措施冀增疫苗接種率,另稱會研究在第五波疫情時限制未接種者進入學校、戲院、宿舍等。香港特首林鄭月娥今日澄清,限制出行措施並非懲罰未接種疫苗的市民,而是希望在下一波疫情能避免「一刀切」的收緊限制。
港擬限未接種者出行 林鄭:非懲罰市民 https://www.zaobao.com/realtime/china/story20210601-1150895?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share
* 日本政府計劃從6月21日開始在辦公場所和大學校園裡,為上班族和大學生接種冠病疫苗,以加快推進該國的接種進度。
日本工作場所和大學6月21日設疫苗接種站 https://www.zaobao.com/realtime/world/story20210601-1150886?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share
* 韓國政府週二(6月1日)起,為首劑冠病疫苗接種者提供第一階段的鼓勵措施,通過逐步調整防疫措施,讓人們早日恢復日常生活。
韓聯社:根據韓國中央防疫對策本部等消息,接種首劑疫苗14天者和完成疫苗接種者均可豁免直系家屬聚會限員8人的規定。老年人接種首劑疫苗後可使用福利中心。療養醫院和療養設施也放寬探親限制措施,入住人員和訪客中任何一方完成疫苗接種即可面對面探視。
面向國內總人口25%(1300萬人)的首劑疫苗接種工作如期完成,韓國政府計劃7月起適用第二階段鼓勵措施,允許首劑接種者在戶外免戴口罩,完成接種者豁免私人聚集禁令。屆時首劑接種者可參加面對面宗教活動和小型聚會,完成接種者在室內外均可豁免聚會限員規定。
韓分階段推出鼓勵措施 逐步調整防疫限制 https://www.zaobao.com/realtime/world/story20210601-1150880?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share
* 【韓首次出現接種阿斯利康疫苗者出現異常血栓症狀】韓國報告第一起接種阿斯利康冠病疫苗者出現伴有血小板減少的異常血栓個案。韓聯社報道,韓國冠病疫苗接種推進團今日(31日)在例行記者會上表示,患者為三十多歲男子,在高危設施工作。
他上月27日接種阿斯利康疫苗後,本月9日出現嚴重頭痛並就醫接受治療,但症狀持續,12日還出現痙攣症狀。目前正在醫院接受治療。
*【廣州規定 離穗旅客須持72小時內核酸檢測陰性證明】
廣州市政府為降低因人員流動帶來疫情傳播風險,決定加強對離穗車輛和人員管理。旅客必須持有72小時內核酸檢測陰性證明,方可離開廣州。中國大陸31個省區市30日冠病新增確診病例27起,其中本地病例20起,全部來自廣東,分別為廣州18起、佛山兩起。
https://www.zaobao.com.sg/news/china/story20210601-1150794
*【鍾南山:中國疫苗非常安全 數十國家進行實驗無重大事故】
鍾南山在中國科學技術協會第十次全國代表大會閉幕式上發表主題報告時稱,中國疫苗在做完二期臨床試驗後,就沒辦法在本土做三期臨床試驗,因為「沒有什麼病例了」。他也提到在外國做疫苗試驗很繁瑣,要經過條件苛刻的談判。
https://www.zaobao.com.sg/news/china/story20210601-1150793
* 中國科興控股今天(1日)稱,截至5月31日,科興已向中國及全球近40個國家和地區供應冠病疫苗超6億劑,全球接種科興疫苗(克爾來福)超4.3億劑。
中國科興稱已向全球供超6億劑疫苗 https://www.zaobao.com/realtime/china/story20210601-1150900?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share
*【學者:日本防疫滯後被動 是因拋棄「國家總動員」制度】
日本政府政策專家認為,日本在冠病危機管理上滯後被動,與二戰後拋棄了戰時的「國家總動員」制度有關;因此,當局有必要重拾這個戰前法制,才能有效應對如瘟疫和戰事等緊急情況。曾是日本政府政策智囊的政策研究大學院校長田中明彥(67歲)在《讀賣新聞》發文,列出日本這一年多來在應對冠病疫情方面所暴露的弱點。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210601-1150781
*【齊入溪流解酷暑 巴國防疫添隱患】
巴基斯坦近日遭熱浪襲擊,東部旁遮普省省會拉合爾氣溫高達38攝氏度,酷暑難耐,市民紛紛跳入溪流借溪水解熱,對防疫構成隱患。巴基斯坦5月31日新增冠病病例2117起,新增死例43起;累計病例已破92萬起,累計死例則增至2萬零779起。旁遮普省正是疫情最嚴重的地區,累計病例近34萬起,死亡病例佔全國一半。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210601-1150780
*【救治人員和設備不足 緬甸醫療系統瀕臨崩潰】
冠病肆虐全球,各國的醫療系統不勝負荷,有些甚至瀕臨崩潰。正值多事之秋的緬甸,一切失序,原本就脆弱的醫療系統在冠病疫情面前更無力招架。在靠近印度的緬甸邊界地區,一家醫院的現狀就凸顯了緬甸自政變後醫療體系崩潰的現實。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210601-1150778
*【陣亡戰士紀念日長週末 大批美國人旅遊出行】
大批美國民眾趁著陣亡戰士紀念日週末搭飛機或乘車出行,鑒於美國的接種冠病疫苗人數日趨上升,至少局部受到保護的民眾都迫不及待想外出旅遊。路透社報導,美國運輸安全局(TSA)表示,從5月27日至31日,通過機場安檢的旅客達710萬人次。5月28日更錄得去年3月以來的最高單日紀錄。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210601-1150876
*【法國向所有成人開放接種疫苗 馬克洪也已接種】
法國從31日起開放讓所有成年人接種冠病疫苗。在此之前,法國政府將50歲以上者、高風險前線人員以及有潛在健康問題的年輕成年人列為優先接種物件。至今為止,法國有2540萬人已接種第一劑疫苗,約佔其總人口的38%,相當於每兩名成年人就有一人接種了一劑。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210601-1150870
*【泰國政府取消曼谷局部放寬限制措施】
泰國首都曼谷局部放寬限制措施的計畫已被政府取消。路透社報導,曼谷城市管理局(BMA)宣佈,冠病疫情應對中心撤回了曼谷的按摩店、診所和公園從週二起恢復開放的計畫,但沒有說明取消這項計畫的原因。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210601-1150864
*【越南胡志明市將全員檢測冠病】
越南胡志明市計畫在全市範圍內進行冠病病毒檢測,涉及約1300萬人口。報道稱,胡志明市的一處教會早前暴發集體感染,教會所在區域已經採取了封鎖措施,所有居民接受了檢測。為了防止疫情繼續蔓延,胡志明市計畫將檢測範圍擴大至全市所有居民,日均檢測約10萬人,預計在四個月內完成檢測。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210531-1150732
*【世衛改用希臘字母命名變種冠病病毒】
世衛表示,目前被其列為「須關切變種」和「待觀察變種」的變種冠狀病毒都會採用新命名法。依照新命名系統,最早在英國發現的B117變種病毒將改稱Alpha變種病毒,最早在南非發現的B1351將改稱Beta變種病毒,最早在巴西發現的P1將改稱Gamma變種病毒,而最早在印度發現的B1617有兩個分支屬於須關切變種的B16172將改稱Delta變種病毒,屬於待觀察變種的B16171將改稱Kappa。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210601-1150858
*【世界衛生大會閉幕 11月探討制定大流行病協議】
第74屆世界衛生大會完成全部議程,提前一天閉幕。世界衛生組織(WHO)成員國批准了世衛組織2022至2023年雙年度預算方案,並通過了30多項決議和決定,包括「加強世衛組織突發衛生事件防範和應對」決議,其他決議和決定還涉及糖尿病、瘧疾、愛之病以及被忽視的熱帶病等領域。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210601-1150861
*【秘魯修正冠病統計 人均死亡率躍升全球最高】
南美洲國家秘魯正式將其累計冠病死亡人數向上修正超過一倍,從6萬9342起上調至18萬零764起,這使秘魯一躍成為全球人均冠病死亡率最高的國家。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210601-1150860
* 丹麥廣播公司5月30日揭露美國國家安全局通過丹麥國防情報局接入丹麥互聯網獲取原始數據,以監聽包括德國總理默克爾在內的歐盟領導人和高級官員。對此,歐盟多國認為如果此事屬實,其性質惡劣、不可接受,並敦促美國、丹麥盡快作出解釋。
丹麥國營廣播機構:美國國家安全局與丹麥外國情報部門建立了合作夥伴關係,對包括德國總理默克爾等周邊國家高級官員進行監視。
丹麥國家廣播電視台(DR)引述九名消息人士說,丹麥國防情報局從2015年開始對美國國安局在該夥伴關係中所扮演的角色進行內部調查,並得此一調查結果。
監聽曝光 歐盟多國要美國丹麥解釋 https://www.zaobao.com/realtime/world/story20210601-1150890?utm_source=ZB_iPhone&utm_medium=share
*【中國央行14年來首上調外匯存款準備金率 或暫緩人民幣升值壓力】
中國央行14年來宣佈首次上調金融機構外匯存款準備金率,此舉有望通過收緊銀行體系內的美元流動性從而緩和人民幣匯率升值壓力。境內外人民幣應聲回落。據彭博社報導,中國央行宣佈,為加強金融機構外匯流動性管理,自2021年6月15日起,上調金融機構外匯存款準備金率2個百分點,即外匯存款準備金率由現行的5%提高到7%。彭博社評論說,這是中國央行2007年5月以來首次調整外匯存款準備金率,罕見動用這一工具顯示出央行防範匯率短期快速升值的決心。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210601-1150871
*【紐西蘭坎特伯雷暴雨成災】
紐西蘭南島中部的Canterbury地區遭遇百年一遇洪災。暴雨導致河流水位高漲,大面積地區被淹沒,至少300戶家庭星期天晚上被迫緊急疏散。多條高速公路、學校以及公司企業也被迫關閉。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210601-1150789
*【針對南中國海主權紛爭 菲外交抗議中國已滿100次】
菲律賓杜特蒂政府2016年上臺後採取「親中疏美」的外交政策,但菲律賓和中國在南中國海的主權爭執不休。據菲媒體報導,杜特蒂政府至今已對北京提出的外交抗議已滿100次。據菲律賓《詢問者日報》報導,外交部戰略傳播辦公室主任班頌阿巴羅斯說:「截至2021年5月28日,我們已經向中國提交了99份外交記錄。」
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210601-1150779
*【白外長:歐盟試圖全面扼殺白羅斯】
白羅斯通訊社報導,針對愛爾蘭瑞安航空公司客機,日前緊急降落白羅斯後,歐洲多國稱白方做法為國家恐怖行為,白羅斯外交部長馬克伊表示,這是歐盟國家有明確目的的行動。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210531-1150736
印度脆球做法 在 文茜的世界周報 Sisy's World News Facebook 八卦
《文茜的世界周報》
1.美新冠疫苗研發在總統川普的強力支持下,本周率先由與美國家衛生研究院合作的本土生技公司莫德納Moderna領跑進入最後階段的大規模人體試驗,預計在全美89個點、招募3萬人、最快11月取得安全及有效性的結果。
2.《紐約時報》報導,目前全球總計有四家藥廠的新冠疫苗,同時進入大規模人體試驗的最後階段,除了代表美國的生技公司Moderna及英國藥廠阿斯特捷利康與牛津大學的合作案,另外兩家都來自中國,但疫苗製作方法有顯著差異,製造與施打將面臨極大挑戰。
3.莫德納Moderna疫苗定價出爐,每個療程比輝瑞要高至少11美元,恐衝擊施打意願,微軟創辦人比爾蓋茲正試圖與南韓疫苗廠合作,弭平全球未來疫苗可能出現的分配不均問題。
{內文}
世人千呼萬喚下,新冠疫苗研發迄今最大規模的人體試驗,本周一在美國境內正式起跑,這是美國生技公司Moderna,與國家衛生研究院NIH共同攜手,由美國政府出資9.55億美元,希望招募三萬人最快在11月確認該疫苗的安全性及有效性。
(Lindsey Theis/媒體記者)
如果有人註冊並參加,他們將在美國89個臨床試驗點中的一個進行測試,並將會接種兩劑疫苗,即最初的疫苗,然後在28天後加強免疫,它可以是安慰劑,也可以包含100微克劑量 即所謂「信使RNA」
這是過去疫苗研發從未採用過的模式,Moderna藉由信使RNA模仿新冠病毒的外觀,使其向少數細胞發出一連串指令,在細胞外部建構刺突蛋白。換言之,即便是自體細胞,身體也會將其視為入侵者產生免疫反應,並開始建構T細胞抗體,層層包圍住人體細胞,並允許白血細胞捕獲同時進行破壞,大規模人體試驗的重點,在於參與者必須來自不同背景,以確保疫苗真能保護到那些被病毒打擊最嚴重的脆弱族群。
(佛奇/美國國家過敏暨傳染病研究所主任)
我謹慎樂觀地認為,隨著時序進入深秋和初冬,我們將得到答案,我相信結果將會是正面積極的
根據美國食藥署FDA規定,疫苗必須至少產生50%保護力,才能獲准生產,放眼全球,世衛組織統計稱,當下已有25支潛在疫苗都正在進行臨床試驗,除了七月底另一家美國藥廠輝瑞,會加入最後階段,接下來代表英國的阿斯特捷利康,與第二領先群的嬌生 葛蘭素史克與賽諾菲,預計也將在年底前完成新冠疫苗大規模人體試驗。
(Dr. William Smith/多學科研究醫學聯盟主任兼執行長)
我們並非在找尋一個贏家,我們在尋找眾多贏家
由於各家藥廠研發戰略大不同,後發先至的所在多有。
(John Young/美商輝瑞藥廠業務總監)
我們可以選擇最佳劑量的最佳候選疫苗,因為我們顯然希望擁有一種安全且耐受性良好的疫苗,但同樣的,我們也希望能夠產生最強免疫反應的疫苗
根據《紐約時報》報導,目前全球總計有四家藥廠的新冠疫苗,同時進入大規模人體試驗的最後階段,除了代表美國的生技公司Moderna,及英國藥廠阿斯特捷利康與牛津大學的合作案,另外兩家都來自中國,且疫苗製作方法也有顯著差異,以Moderna來說,他們所謂靠基因編輯所產生的疫苗,就和牛津大學用病毒將其基因傳遞到細胞中,再引發免疫反應的做法大相逕庭,更完全不同於中國研發的疫苗,是利用傳統弱化或減去活性的病毒,來刺激體內的免疫反應,但無論最後是哪種疫苗被證實安全有效,製造與施打對各國來說都是極大挑戰。
(Kate Bingham/英國疫苗工作組主席)
根據疫苗的不同類型,冷鏈等相關事項的特徵也有所不同,因此有些疫苗需要保存在負80度以下,有些則只需維持在正常的冰箱溫度下,所以我們正在規劃從大型國家疫苗中心到中小型疫苗接種站的所有配備,這樣一來我們不只有了非常廣泛的計劃,現在就要制定方案,而且在我們還不知道它們當中哪一支會被證明有效之前,我們現在就得準備製造疫苗,所以當其中任何一支(疫苗)顯示出安全性和有效性,我們就將使用疫苗,對那些不是最脆弱的高危險族群進行注射
為求趕上今年秋冬另一波可能的大流行,美國政府打著「極速行動」之名,本周再對Moderna加碼4億7200萬美元,嬌生也取得4億5600萬,連同先前輝瑞拿到的20億美元合約,答應幫美國優先生產一億劑疫苗,美國幾乎篤定會成為全球第一個,能取得足夠新冠疫苗替全民施打的國家。
(Dr. Ashish Jha/哈佛大學全球健康所主任)
我們經常說疫苗不能挽救生命,要施打(疫苗)下去才能挽救生命,疫苗要真正打進手臂才是挽救生命的真正起點,我們必須為我們國家制定一個完整的(疫苗施打)計劃,我們必須確保個人沒有財務障礙,我們要確保最脆弱的人群,能優先獲得治療或者您知道他們必須先獲得疫苗,有很多工作要做,我希望美國能提出一個計劃,但我有點擔心我們先前在供應鏈和檢測的分配上出了問題,我希望這種問題不會出現在疫苗施打上
但同一時間,美總統川普搬出《國防生產法》宣布將第一筆貸款7.65億美元,撥給擁有132年歷史的老字號相機底片製造商伊士曼柯達,協助其轉入製藥領域全力降低藥價,卻引發疫苗大廠輝瑞強烈反彈,揚言不惜退出與美國政府合作的疫苗研發計畫。
(Albert Bourla/美商輝瑞藥廠執行長)
我對於這些行政命令感到失望,當整個產業需要完全專注於開發潛在的新冠疫苗或治療時,它們卻強加了一個變數使人分心
川普此舉,意圖加快美國境內醫療物資生產速度,同時降低美國長期對大陸與印度等外國藥品的依賴,一方面幫助美國老店在疫情嚴峻時期找到生機,更重要的是有效降低藥價,讓美國人民荷包有感,因為幾乎同一時間,英國《金融時報》引述消息來源稱,美生技業者Moderna已打算將未來成功上市的新冠疫苗,每次療程定價在50到60美元,足足比輝瑞和德國新創公司共同研發的疫苗要貴上11美元,恐將大幅降低美國民眾的施打意願。
(Alex Azar/美衛福部長)
我們將確保我們所資助的任何疫苗,對美國人民來說,都是免費或者負擔得起的
曾經在五年前大膽預言這場大流行病,並長期投入疫苗研發的微軟創辦人比爾蓋茲日前公開警告,愛滋病的教訓已足以讓人們知道,新冠疫苗若任由價高者得恐將導致疫情更致命,他投資的南韓藥廠,目前可望於明年中前生產兩億劑新冠疫苗,正試圖全力弭平全球可能的分配不均,不過最讓外界跌破眼鏡的還是俄羅斯聲稱最快將在8月10號登錄核准,成為全球第一支「合法」新冠疫苗。CNN記者引述俄羅斯說法稱,這正猶如1957年,俄羅斯成功發射史普尼克1號衛星一般,讓各國震驚。
(CNN新聞記者)
俄羅斯官員已表示,2020年底前他們將生產2億劑疫苗
但比爾蓋茲同時也點出,新冠疫苗作為本世紀可能規模最大,最重要的產品發布快速製作絕不是最大的難關,如何分配才是真正挑戰,當大流行已使全球航空業陷入混亂,各國還存在諸如貿易保護主義等問題,以川普為首的全球政府,更在供應鏈施加主權壓力破壞國際合作,新冠疫苗真正的難題,會從此刻開始慢慢浮現。
https://www.youtube.com/watch?v=228p0N55QgE
含主持人陳文茜解說,請點閱【完整版】2020.08.02《文茜世界周報》
https://www.youtube.com/watch?v=d634GN7AUkU
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